Panpharma Sodium Heparin 5000 NE oldatos injekció Prospect heparinum
Javallatok Heparin Sodium Panpharma 5000 NE/ml oldatos injekció:
A következők kezelésére szolgál:
- Phlebitis vagy tüdőembólia (az embolia az erek hirtelen elzáródása vérrög által)
- Szívroham vagy a szívroham fenyegetése
- Az artériás embólia bizonyos esetei
- Bizonyos véralvadási rendellenességek
Szívműtét vagy dialízis során (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél) artériás embólia és véráramlások megelőzésére is alkalmazzák.
Ellenjavallatok:
Ne használja a Panpharma Sodium Heparin-t, ha rendelkezik:
- Ismert allergia a heparinra vagy bármely más összetevőre
- A heparin által okozott súlyos vérlemezke-kimerülés kórelőzményében (a vérlemezkék a vér összetevői, amelyek fontosak a véralvadáshoz)
- Ismert véralvadási rendellenességek
- Bármely vérzésre hajlamos vágás vagy elváltozás
- Vérzés az agyban
Ezt a gyógyszert nem szabad koraszülött gyermekeknél vagy újszülötteknél használni, mert benzil-alkoholt tartalmaz (1 injekciós üveg 50 mg benzil-alkoholt tartalmaz).
A heparinnal végzett kezelés alatt epidurális vagy spinális érzéstelenítést nem szabad alkalmazni.
Ne használja a Heparin Sodium Panpharma-t a következő esetekben, hacsak orvosa nem mondja meg:
- A stroke után az első három napon, kivéve az agyi vérzést, ebben az esetben nem szabad ezt a gyógyszert alkalmazni.
- Magas vérnyomás, amelyet még nem lehet kezelni kezeléssel
- Az endocarditis (szívfertőzés) legtöbb esete
Heparin Sodium Panpharma 5000 NE/ml oldatos injekció beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Adagolás:
Ennek a heparinnak a koncentrációja 5000 NE/ml. Felhívjuk figyelmét, hogy nem minden heparin koncentrációja azonos.
Ezt a gyógyszert elsősorban a következő módszerekkel alkalmazzák:
- Folyamatos adagolás elektromosan működtetett befecskendező eszközzel
- A kezelés megkezdésekor 50 NE/kg dózis adható be rövid, intravénás injekció formájában.
- Az elektromosan működtetett injekciós eszközzel történő kezdeti beadáshoz felhasznált heparin dózisa 20 NE/kg/óra. Ezt az adagot a monitorozás részeként elvégzett vérvizsgálatok eredményeinek megfelelően állítják be.
- A heparin-kezelést naponta legalább egyszer ellenőrizni kell vérvizsgálatokkal: aPTT (részidőben aktivált tromboplasztin, amely a véralvadást méri) vagy a vér heparinszintjének mérése.
- Ha a heparint orális antikoagulánsra kell cserélni, akkor a heparint csak néhány napos kezelés után szabad abbahagyni. Ez az időszak szükséges a második gyógyszer életbe lépéséhez, és a véralvadási vizsgálatok eredményeit az orvos által meghatározott szinten kell tartani.
Bizonyos helyzetek más dózist és más alkalmazási módot igényelnek: be kell tartani az orvos receptjét.
Adminisztrációs módszer
Intravénás alkalmazás
Ne adjon be intramuszkulárisan.
Az alkalmazás gyakorisága
Az orvos receptje szerint.
A kezelés időtartama
Az orvos receptje szerint.
Ha az előírtnál több Panpharma Sodium Heparin-t alkalmazott
A vérzés a túladagolás jele lehet: ebben az esetben a lehető leghamarabb tájékoztassa az orvosi személyzetet.
Szükség esetén a heparint semlegesíteni lehet megfelelő adag protamin intravénás injekciójával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Heparin Sodium Panpharma 5000 NE/ml oldatos injekció:
A készítmény hatóanyaga a heparin-nátrium (5000 NE/ml).
Egy 5 ml-es injekciós üveg 25 000 NE nátrium-heparint tartalmaz.
Egyéb összetevők: benzil-alkohol, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid vagy sósav (a pH beállításához), injekcióhoz való víz.
óvintézkedések:
A következő esetekben a kezelést szorosan ellenőrizni kell a vérzés veszélye miatt:
- A gyomor-bélrendszeri fekély története
- Retina betegség
- Az agy vagy a gerincvelő műtéte után
- Ágyéki szúrás (tűvel való behatolás a gerincvelőbe)
Ehhez a kezeléshez ismételt vérvétel szükséges, hogy a vérlemezkék számát rendszeresen ellenőrizzék. Erre azért van szükség, mert nagyon ritka esetekben a vérlemezkék számának jelentős csökkenése fordulhat elő a heparinnal végzett kezelés során (lásd: Lehetséges mellékhatások).
Az ilyen csökkenés a heparin abbahagyását és fokozott ellenőrzést igényel, mivel súlyos szövődmények fordulhatnak elő, különösen trombózis (vénák vagy artériákat elzáró vérrögök).
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Panpharma Sodium Heparin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Panpharma Sodium Heparin nátriumot és benzil-alkoholt tartalmaz:
Ez a gyógyszer injekciós üvegenként körülbelül 27 mg nátriumot tartalmaz; ezt a szigorú sótartalmú étrendben szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük.
Ez a gyógyszer injekciós üvegenként körülbelül 50 mg benzil-alkoholt tartalmaz, és toxikus és allergiás reakciókat okozhat 3 év alatti gyermekeknél.
A Heparin Sodium Panpharma 5000 NE/ml oldatos injekció mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások a vérzés, a májenzim szintjének reverzibilis emelkedése, reverzibilis trombocitopénia és különféle bőrreakciók. Generalizált allergiás reakciók, bőr nekrózis és priapizmus egyedi eseteiről számoltak be.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy rosszul érzi magát a gyógyszer miatt, vagy ha az alábbi problémák bármelyike fennáll.
A mellékhatások értékeléséhez a következő gyakorisági kategóriákat kell alkalmazni:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint
Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ismeretlen gyakoriság: amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
A következő mellékhatásokat jelentették:
Hematológiai és nyirokrendszeri betegségek: I. típusú thrombocytopenia.
Érbetegségek: Vérzés: A vérzés bármely szervre hatással lehet, különösen nagy dózisok beadása esetén. Bizonyos esetekben a vérzés halálhoz vagy tartós fogyatékossághoz vezetett.
Máj- és epebetegségek: A transzaminázok, a gamma-GT, az LDH és a lipáz szintjének emelkedése. Ezek a növekedések visszafordíthatók a gyógyszer abbahagyása után.
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén jelentkező reakciók: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók; helyi irritáció jelentkezhet szubkután injekció esetén.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: Átmeneti kiütés (különféle kiütések, pl. Erythematous és maculopapularis), urticaria, viszketés.
Mozgásszervi és kötőszöveti betegségek: Hosszú távú heparin kezeléssel összefüggő osteoporosis eseteiről számoltak be.
Hematológiai és nyirokrendszeri betegségek: II. Típusú thrombocytopenia, valószínűleg immunallergiás.
Immunrendszeri betegségek: Minden típusú és súlyosságú allergiás reakció, különböző megnyilvánulásokkal.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: hipoaldoszteronizmus. A heparin alapú termékek hipoaldoszteronizmust okozhatnak, ami viszont a plazma káliumszint növekedését okozhatja. Ritkán klinikailag jelentős hyperkalemia fordulhat elő, különösen krónikus veseelégtelenségben és cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Bőr nekrózis. Ha ez a reakció bekövetkezik, a kezelést azonnal le kell állítani. Multiform erythema esetéről is beszámoltak.
Nagyon ritka
Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás reakciók és anafilaxiás sokk.
A nemi traktus és az emlő rendellenességei: priapizmus.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Általában a következő gyógyszerek nem ajánlottak a heparin-kezelés alatt:
- Aszpirin (fájdalom és láz ellen)
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők, más néven NSAID-ok - Dextran
Ha azonban heparint kap a szívrohamok elleni védelem érdekében, orvosa a megfelelő adagban aszpirint is előírhat.
Heparin Sodium Panpharma 5000 NE/ml oldatos injekció beadása terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha szükséges, orvosa dönthet úgy, hogy terhesség alatt heparint ad Önnek. Ebben az esetben epidurális érzéstelenítést nem szabad alkalmazni, különösen a szülés során.
A szoptatás megengedett a gyógyszer alkalmazása alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Csomagolás bemutatása:
Tiszta, színtelen oldatként mutatják be.
10 db, átlátszó üvegből készült injekciós üveg csomagolásában, 5 ml oldatos injekció formájában.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Panpharma Sodium Heparin-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne fagyjon le.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.