Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Prospect pantoprazol
Javallatok Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
A Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát a következők kezelésére alkalmazzák:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
- Reflux nyelőcsőgyulladás.
felnőttek
- Helicobacter pylori (H. pylori) felszámolása megfelelő antibiotikum-terápiával kombinálva H. pylori-val társult fekélyben szenvedő betegeknél.
- Gyomor- és nyombélfekély.
- Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros hiperszekréciós rendellenességek.
Ellenjavallatok:
A Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése:
A Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettákat mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne.
Mikor és hogyan kell alkalmazni a Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?
A tablettákat nem szabad rágni vagy összetörni, egészben, étkezés előtt egy órával, kevés vízzel kell lenyelni.
Ajánlott adag:
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők:
Reflux nyelőcsőgyulladás
Egy pantoprazol-rezisztens tabletta naponta 40 mg. Egyes esetekben az adag megduplázható (napi két tablettára emelhető), különösen, ha más kezelésre nem volt válasz. A reflux oesophagitis kezelésére általában négy hét szükséges. Ha ez a kezelés nem elegendő, a gyógyulás általában további 4 hét múlva valósul meg.
Felnőttek:
A H. pylori felszámolása két alkalmas antibiotikummal kombinálva:
H. pylori diagnosztizált betegeknél, akiknek gyomor- vagy nyombélfekélyük van, mikrobiális felszámolást kombinált terápiával kell elérni. Figyelembe kell venni a baktériumok rezisztenciájára és a megfelelő használatra vonatkozó helyi hivatalos irányelveket (pl. Nemzeti ajánlások), valamint az antibakteriális gyógyszerek felírását. Az ellenállási modelltől függően a következő kombinációk ajánlhatók a H. pylori felszámolására:
a) gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta kétszer 40 mg pantoprazol + naponta kétszer 1000 mg amoxicillin + naponta kétszer 500 mg klaritromicin
b) 40 mg pantoprazol tabletta naponta kétszer + metronidazol 400-500 mg (vagy 500 mg tinidazol) naponta kétszer + klaritromicin 250-500 mg naponta kétszer
c) gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta kétszer 40 mg pantoprazol + naponta kétszer 1000 mg amoxicillin + 400 - 500 mg metronidazol (vagy 500 mg tinidazol)
A H. pylori fertőzés felszámolására szolgáló kombinált terápiában egy második pantoprazol 40 mg gyomornedv-ellenálló tablettát kell bevenni egy órával a vacsora előtt. A kombinált terápiát általában hét napig hajtják végre, és további hét nappal meghosszabbíthatják, összesen legfeljebb két hétig. Ha a fekély gyógyulásához további pantoprazol-kezelésre van szükség, mérlegelni kell a nyombél- és gyomorfekély adagolási javaslatait.
Ha a kombinált terápia nem lehetséges, például ha a páciens negatívan tesztelték a H. pylori-t, monoterápiaként alkalmazott pantoprazol következő kezelési rendjét alkalmazzák:
Gyomorfekély kezelése
Egy pantoprazol-rezisztens tabletta naponta 40 mg.
Egyes esetekben az adag megduplázható (napi két tablettára emelhető), különösen, ha más kezelésre nem volt válasz. A gyomorfekélyek kezelése általában négy hétig tart. Ha ez a kezelés nem elegendő, a gyógyulás általában további 4 hét múlva valósul meg.
A nyombélfekély kezelése
Egy pantoprazol-rezisztens tabletta naponta 40 mg. Egyes esetekben az adag megduplázható (napi két tablettára emelhető), különösen, ha más kezelésre nem volt válasz. A nyombélfekély általában két hét alatt gyógyul meg. Ha a kéthetes kezelési időszak nem elegendő, akkor a gyógyulás a legtöbb esetben további két hét elteltével valósul meg.
Zollinger-Ellison szindróma és egyéb kóros hiperszekréciós rendellenességek
A Zollinger-Ellison-szindróma és más kóros hiperszekréciós rendellenességek hosszú távú kontrollja érdekében a betegeknek 80 mg-os napi adaggal (két pantoprazol 40 mg-os tabletta) kell elkezdeniük a kezelést. Ezért az adag szükség szerint növelhető vagy csökkenthető, a savas gyomor szekréciójának mérése alapján. Napi 80 mg feletti adagok esetén az adagot fel kell osztani és naponta kétszer kell beadni. A pantoprazol átmeneti dózisának 160 mg feletti emelése lehetséges, de nem szabad többet alkalmazni, mint ami a savas savszabályozáshoz szükséges. A Zollinger-Ellison szindróma és más kóros hiperszekréciós rendellenességek kezelésének időtartama nem korlátozott, és a klinikai igényekhez kell igazítani.
Speciális betegcsoportok
12 év alatti gyermekek:
A Pantoprazole 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozóan ebben a korcsoportban korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Veseelégtelenség
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a pantoprazol gyomornedv-ellenálló tabletta nem alkalmazható kombinált terápiában a H. pylori felszámolására, mivel jelenleg nincsenek adatok a pantoprazol gyomornedv-ellenálló tabletták hatékonyságáról és biztonságosságáról ezeknek a betegeknek a kombinált terápiájában.
Idősek:
Időseknél nincs szükség az adag módosítására.
Ha az előírtnál több Pantoprazole Macleod-ot alkalmazott
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
Ha elfelejtette alkalmazni a Pantoprazole Macleods-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos módon, a megfelelő időben vegye be.
Ha idő előtt abbahagyja a Pantoprazole Macleods alkalmazását
Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:
A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Egy tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
A többi komponens:
Mag: mannit (E421), A típusú kroszpovidon (E1202), vízmentes nátrium-karbonát, kalcium-sztearát.
Film: hidroxi-propil-metil-cellulóz 5 cP (E464), povidon K-25 (E1201), propilén-glikol (E1520), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), metakrilsav-kopolimer diszperzió, trietil-citrát (E1505), átlátszatlan fekete [sellak (E904), fekete vas-oxid (E172), propilén-glikol (E1520), 28% ammónium-hidroxid (E527)]
óvintézkedések:
A Pantoprazole Macleods 40 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• ha súlyos májproblémái vannak. Mondja el orvosának, ha valaha májproblémái voltak. Orvosa gyakrabban ellenőrizheti májenzimjeit. Az adag csökkenthető, vagy a kezelés leállítható.
• ha korlátlan ideig nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-okat) kell szednie, és 40 mg pantoprazolt ír fel Önnek, mert fokozott a gyomor és a bél szövődményeinek kockázata. A megnövekedett kockázatot az Ön személyes kockázati tényezői, például az életkor (65 év felett) és a gyomor- vagy nyombélfekélyek, vagy a gyomor vagy a belek vérzésének kórelőzménye alapján értékelik.
• ha atazanavirt tartalmazó gyógyszert (HIV-fertőzés kezelésére) szed a pantoprazollal egyidejűleg, kérje orvosától a speciális utasításokat.
• ha alacsony a testtartalma vagy az alacsony B12-vitamin-kockázati tényezők vannak, és hosszú távú kezelést alkalmaz pantoprazollal. Mint minden savasságot csökkentő gyógyszer esetében, a pantoprazol is csökkent B12-vitamin felszívódást okozhat.
Azonnal szóljon orvosának, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
• akaratlan fogyás
• ismételt hányás
• nyelési nehézség
• vér hányása
• sápadt megjelenés és gyengeségérzés (vérszegénység)
• vér jelenléte a székletben
• súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel a pantoprazol a fertőző hasmenés kockázatának enyhe növekedésével jár
Orvosa dönthet úgy, hogy néhány vizsgálatra van szüksége a rosszindulatú daganat diagnózisának kizárásához, mivel a pantoprazol javítja a rák tüneteit, és késleltetheti a diagnózis felállítását. Ha tünetei a kezelés alatt is fennállnak, további vizsgálatot fontolgatnak.
Ha 40 mg pantoprazolt hosszabb ideig (több mint 1 évig) használ, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Minden alkalommal, amikor orvosával találkozik, jelentenie kell minden új és kivételes tünetet és körülményt.
figyelmeztetések:
A Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így a Pantoprazole Macleods 40 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
Várhatóan a betegek körülbelül 5% -ánál jelentkeznek mellékhatások (ADR).
A leggyakrabban jelentett RAM-ok közé tartozik a hasmenés és a fejfájás, mindkettő a betegek körülbelül 1% -ában jelentkezik.
A pantoprazollal végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat tapasztalták.
Minden gyakorisági csoportban a mellékhatásokat csökkenő súlyosság szerint rendezik meg.
Nem gyakori (1/1000 és
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
A Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért:
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más gyógyszert (pl. Ketokonazolt) szed, mivel a pantoprazol megakadályozhatja más gyógyszerek kezelését.
• Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan egyéb gyógyszert szed, például warfarint és fenprokumont, amelyek befolyásolják a vér megvastagodását vagy elvékonyodását. Szüksége lehet további elemzésre.
• Mondja el orvosának, ha atazanavirt tartalmazó gyógyszert szed (HIV-fertőzés kezelésére). Az atazanavirt nem szabad 40 mg Pantoprazole Macleods-szal együtt alkalmazni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Pantoprazole Macleods 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, bélben oldódó filmtabletta, egyik oldalán "CL25" felirattal, a másik oldalán lapos.
A Pantoprazole 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta a következő kiszerelésben kapható:
Buborékcsomagolás 28 gyomornedv-ellenálló tablettával