PDF HASZNÁLATI INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Rövid leírás
Töltse le a HASZNÁLATI INFORMÁCIÓT: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Estrogel gél. Hatóanyag: ösztradiol.
Leírás
Használati utasítás Estrogel 2. Mit kell tudnia az Estrogel®-gél használata előtt? Mielőtt elkezdené alkalmazni az Estrogel®-Gel-t, orvosa megkérdezi Önt saját és rokonai kórtörténetéről. Alapos vizsgálatot végeznek, különösen a mellkason és a hason. Orvosa tanácsot ad Önnek arról, hogy a mell mely változásait orvosának ellenőriznie kell. Évente legalább egyszer meg kell látogatnia orvosát, hogy megvizsgálja az Estrogel® gél további használatának előnyeit és kockázatait. Az Estrogel®-Gel nem alkalmazható • Ha túlérzékeny (allergiás) az ösztradiollal vagy az Estrogel®-Gel bármely más összetevőjével szemben. • Meglévő vagy korábbi emlőrák, vagy feltételezett emlőrák. • Egyéb daganatok, amelyek növekedését ösztrogénellátás (pl. A méhnyálkahártya rákja) vagy ennek megfelelő gyanú stimulálja. •
Vérzés a hüvelyből, amelynek okát orvosa nem tisztázta.
A méh nyálkahártyájának kezeletlen túlzott megvastagodása (endometrium hiperplázia).
Endometriózis (a méh bélésének növekedése a méh üregén kívül)
meglévő vagy korábban előforduló vénás tromboembóliás betegségekkel (vérrögök a mélyvénákban, tüdőembólia).
ha van vagy nemrégiben artériás thromboemboliás betegségei vannak (vérrögök az artériákban) vagy súlyos kardiovaszkuláris betegségei vannak, pl. B. Stroke, rohamszerű mellkasi fájdalom (angina pectoris), szívroham.
ha akut vagy korábbi májbetegsége van, amíg a májműködés nem normalizálódik.
porfiria (anyagcsere-betegség, amely megzavarja a vörös vér pigment képződését.
Az Estrogel®-gél alkalmazásakor fokozott elővigyázatosság szükséges Ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved vagy szenvedett, vagy súlyosbodtak a terhesség vagy a korábbi hormonpótló kezelés alatt, orvosa gyakrabban ellenőrizheti Önt. Lehetséges, hogy az Estrogel®-Gel alkalmazása a betegség kiújulását vagy súlyosbodását okozhatja. •
A méh jóindulatú növekedései (mióma) vagy a méh nyálkahártyájának kolonizációja a méhen kívül (endometriózis)
A vérrögök kórtörténete az erekben (tromboembólia) vagy azok kockázati tényezői (lásd alább)
Az ösztrogénfüggő daganatok kockázati tényezői (pl. Emlőrák a következő anyánál, nővérnél vagy lányánál - rokonoknál)
Májbetegség, pl. Jóindulatú májdaganat (máj adenoma)
Migrén vagy súlyos fejfájás
Pillangó zuzmó (szisztémás lupus erymthematodes, autoimmun betegség)
A méh nyálkahártyájának túlzott megvastagodása (endomertrialis hiperplázia)
Halláskárosodás otosclerosis miatt (a csontok közötti kapcsolat merevedése)
A mell jóindulatú daganatai
Speciális agyalapi mirigy daganatok
Felszíni phlebitis (thrombophlebitis)
Azonnal hagyja abba az Estrogel® gél alkalmazását és mondja el orvosának:
Sárgasággal vagy a máj működésének romlásával
A vérnyomás éles emelkedésével
Amikor migrénes fejfájás fordul elő először
Ha teherbe esik
Tervezett műveletekhez (4 héttel előre)
Mozgásképtelenség pl. Balesetek után
Ha az "Estrogel-gél nem használható" alatt felsorolt betegség vagy állapot fordul elő.
A hormonpótló terápia (HRT) kockázatai A hormonpótló terápia általában bizonyos kockázatokkal jár. A szívre és a keringésre gyakorolt hatások Vérrögök (trombózis) A HRT növelheti a vénákban kialakuló vérrögök kockázatát, különösen a kezelés első évében. 3
Használati utasítás Estrogel Növeli a vérrög kialakulásának valószínűségét, •
Ha nagyon túlsúlyos (testtömeg-index> 30 kg/m2)
Ha Önnek vagy közeli rokonának volt már vérrög.
Terhesség alatt vagy szülés után.
Ha hajlamos vérrögképződésre, különösen akkor, ha már gyógyszereket (antikoagulánsokat) szed.
Ha hosszú ideig ágyban van vagy mozgáskorlátozott, pl. Műtétek vagy balesetek után. Minden tervezett műtét előtt el kell mondania az orvosnak, hogy az Estrogel®-Gelt használja. Valószínűleg körülbelül 4-6 héttel a műtét előtt le kell állítania az Estrogel®-Gel alkalmazását, és csak akkor használja újra, ha teljesen mozgékony (lásd még: "Azonnal hagyja abba az Estrogel®-Gel használatát").
Amikor idős vagy
Ha szisztémás lupus erythematosus (autoimmun betegség) vagy rákja van.
A következő állapotok a vérrög jelei lehetnek:
A lábad fájdalmasan duzzad.
Hirtelen fájdalmat érez a mellkasában.
Ezután hagyja abba az Estrogel®-Gel alkalmazását, és forduljon orvosához. Szívbetegségek A vizsgálatok nem mutatták a szívbetegség fokozott kockázatát azoknál a nőknél, akiknek méhét eltávolították, és akik csak ösztrogénekkel kaptak hormonpótló kezelést. Agyvérzés A hormonpótló terápiával kapcsolatos vizsgálatok kissé megnövekedett stroke-kockázatot mutatnak. Nem ismert, hogy ez vonatkozik-e az Estrogel® gélre is. A rák kockázata A méhnyálkahártya túlzott megvastagodása A csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló terápiás gyógyszerek hosszú távú alkalmazása növeli a méhnyálkahártya vagy a méhrák túlzott megvastagodásának kockázatát. Ez a kockázat jelentősen csökkenthető luteális hormonok (progesztinek) hozzáadásával. A vérzés a kezelés első néhány hónapjában rendszertelenül fordulhat elő. Ha ez a vérzés 4
a kezelés első néhány hónapján túl is fennállnak,
csak hosszabb kezelési idő után használja az Estrogel® géllel,
az Estrogel® gél abbahagyása után is fennmaradnak,
Fenobarbitál, fenitoin, karbamazepin, primidon (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek)
Rifampicin, rifabutin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Nevirapin, efavirenz, ritonavir, nelfinavir (HIV-fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
Orbáncfű (gyógynövény a depresszió ellen)
Meprobamát (nyugtató) és fenilbutazon (fájdalomcsillapító)
Hogyan kell felhordani az Estrogel® gélt? A gélt kb. Két tenyér méretű (kb. 20 x 20 cm) bőrfelületre (gyomor, váll, kar vagy comb) viszik fel. A gélt nem szabad a mellre kenni! Legjobb reggel vagy este mosás után használni. A gélt nem kell masszírozni. Mielőtt ruhával borítaná, az alkalmazási felületnek körülbelül két percig kell száradnia. A gél nem fest. Kezelés: A szivattyúadagoló hajtóanyagok nélkül működik. Az adagoló megnyomásával 1,25 g gélt adagolunk (1. ábra). Az első adagoló egység nem biztos, hogy pontos, ezért el kell dobni. 64 egyszeri adag után az adagolt gél mennyisége nagyon kicsi lesz; a maradék gélmennyiséget már nem szabad felhasználni. Minden használat után a kis kupakot vissza kell helyezni az adagoló nyílásába (2. ábra), és a kupakot a szivattyú adagolójára kell helyezni.
Ha az előírtnál több Estrogel® gélt használt. Ha túl sok Estrogel® gélt használt, általában a mell feszültségének érzését, a has és a kismedence duzzadását, szorongás és izgatottság érzését tapasztalja. Ha elfelejtette használni az Estrogel®-Gel-et Ha elfelejtette alkalmazni az Estrogel®-Gel-et, a kezelés helyreállítható, amint észreveszi az elfelejtést. Ezután a szokásos kezelési tervet ismét felhasználják. Ne használjon egyszerre dupla adag Estrogel® gélt. Ha idő előtt abbahagyja az Estrogel®-Gel alkalmazását Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK? Mint minden gyógyszerhez, az Estrogel gélnek is lehetnek mellékhatásai, bár nem mindenki kapja meg őket. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban. 7.