PeriOLIMEL 2,5% elektrolitokkal - emulzió infúzióhoz - használati utasítás

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Baxter
kategória	Normál gyógyszer
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Beküldés állapota	Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota	Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen
Anatómiai csoport	Vér és vérképző szervek
Terápiás csoport	Vérpótlók és perfúziós oldatok
Farmakológiai csoport	I.v. megoldások
Kémiai csoport	Parenterális táplálkozási megoldások
Hatóanyag	Kombinációk

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A PeriOLIMEL infúziós emulzió. Háromkamrás zacskóban szállítjuk. Az egyik kamra tartalmaz egy glükóz oldatot kalciummal, a másik egy lipid emulziót, a harmadik pedig egy aminosav oldatot további elektrolitokkal.

A PeriOLIMEL-t felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek csövön keresztüli vénába juttatására használják, ha a normális szájon át történő táplálás nem lehetséges.

A PeriOLIMEL csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A PeriOLIMEL 2,5% elektrolit emulziós infúzióval nem használható:

Koraszülötteknél, újszülötteknél és 2 év alatti gyermekeknél.
Ha túlérzékeny (allergiás) a tojás-, szója- vagy földimogyoró-fehérjékre vagy bármely más összetevőre.
Ha testének nehézségei vannak bizonyos aminosavak használatával.
Ha a vér lipidszintje túl magas.
Ha a vércukorszintje túl magas (hiperglikémia).
Ha szokatlanul magas az elektrolitszint (nátrium, kálium, magnézium, kalcium és/vagy foszfát) a vérben.

Orvosa határozottan figyelembe veszi az olyan tényezőket, mint az Ön életkora, testsúlya, egészségi állapota és az elvégzett vizsgálatok eredményeit, amikor eldönti, hogy szedi-e ezt a gyógyszert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A PeriOLIMEL beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy nővérével.

Ha a parenterális táplálkozási (TPE) oldatokat túl gyorsan kapják, sérülés vagy halál következhet be.

Az infúziót azonnal le kell állítani, ha bármilyen zavar jele vagy allergiás reakció tünete (például izzadás, láz, hidegrázás, fejfájás, kiütések vagy légzési nehézség) jelentkezik. Ez a gyógyszer szójaolajat és tojás-foszfatidot tartalmaz. A szója- és tojásfehérjék túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki. Keresztallergiás reakciókat figyeltek meg a szójabab és a földimogyoró fehérjék között.

A légzési nehézség annak a jele lehet, hogy apró részecskék képződtek, amelyek blokkolják a tüdő ereit (tüdőerek keringenek). Ha nehézségei vannak a légzéssel, forduljon orvosához vagy a nővérhez. Ön dönti el, hogyan tovább.

A ceftriaxon antibiotikumot nem szabad keverni kalciumtartalmú oldatokkal (például PeriOLIMEL), vagy intravénás infúzióval egyidejűleg adni.

Ezeket a gyógyszereket nem szabad egyidejűleg adni különböző infúziós készleteken vagy különböző infúziós helyeken.

A PeriOLIMEL és a ceftriaxon egymás után adható be egymás után, feltéve, hogy az infúziókat különböző helyeken hajtják végre, vagy az infúziós készleteket kicserélik vagy alaposan átöblítik fiziológiás sóoldattal az infúziók között a csapadék képződésének elkerülése érdekében (ceftriaxon képződése). Kalcium-só részecskék).

Bizonyos gyógyszerek és betegségek növelhetik a fertőzés vagy a vérmérgezés (a vérben lévő baktériumok) kockázatát. Különösen fennáll a fertőzés vagy a szepszis kockázata, ha infúziós készletet (intravénás katéter) helyeznek a vénájába. Orvosa gondosan figyelni fogja Önt a fertőzés jeleire. A parenterálisan táplálkozó betegeknél (vénába adott infúzióból táplálkozva) az egészségi állapotuk miatt nagyobb valószínűséggel alakulnak ki fertőzések. A fertőzés kockázata szigorúan aszeptikus (csíra mentes) munkamódszerrel csökkenthető a katéter behelyezése és kezelése, valamint a tápoldat elkészítése során.

Ha súlyos alultápláltságot szenved, és vénán keresztül kell ételt adnia, fontos, hogy kezelőorvosa lassan kezdje meg a kezelést. Szintén gondosan ellenőriznie kell orvosát a kezelés során, hogy megakadályozza a folyadék egyensúlyának, valamint a vitamin-, elektrolit- és ásványianyag-szint hirtelen változását.

Az infúzió megkezdése előtt korrigálják a test víz- és elektrolitegyensúly-rendellenességeit, valamint az anyagcserezavarokat. Az orvos figyelemmel kíséri állapotát, amíg Ön ezt a gyógyszert kapja, és ha szükséges, módosítja az adagot, vagy további tápanyagokat ad Önnek, például: B. adjon vitaminokat, elektrolitokat és nyomelemeket.

Orvosának tisztában kell lennie a következő feltételekkel:

súlyos veseproblémák. Azt is el kell mondania orvosának, ha dialízisen (vesepótló terápián) részesül, vagy bármilyen más típusú vértisztítást végez.
súlyos májproblémák,
Véralvadási problémák,

ha a mellékvese nem működik megfelelően (mellékvese elégtelenség). A mellékvese háromszög alakú mirigy a veséje felett.
Szív elégtelenség,
Tüdő betegség,
Túlhidratáció a szervezetben (túlhidráció),
túl kevés víz a szervezetben (kiszáradás),
magas kezeletlen vércukorszint (diabetes mellitus),
Szívroham vagy sokk a hirtelen szívelégtelenség miatt,
súlyos metabolikus acidózis (a vér elsavasodása),
általános fertőzés (szepszis),
kóma.

Annak érdekében, hogy ellenőrizze annak hatékonyságát és biztosítsa a biztonságos beadást, orvosa klinikai vizsgálatokat és laboratóriumi vizsgálatokat végez, amíg Ön ezt a gyógyszert kapja. Ha ezt a gyógyszert több hétig kapja, a vérét rendszeresen megvizsgálják.

A test csökkent képessége az ebben a gyógyszerben található zsírok kiválasztására zsír túlterhelési szindrómához vezethet (lásd 4. szakasz „Lehetséges mellékhatások?”).

Ha fájdalmat, égést, duzzanatot tapasztal az infúzió helyén, vagy ha az infúziós oldat szivárog az infúzió során, értesítse orvosát vagy a nővért. Az infúziót azonnal leállítják, és egy másik vénában folytatják.

Ha túl magas a vércukorszintje, kezelőorvosának módosítania kell a PeriOLIMEL infúzió sebességét, vagy inzulint kell adnia.

A PeriOLIMEL műanyag csövön (katéteren) keresztül beadható a kar vénájába vagy a mellkas nagy vénájába (központi véna).

Ha gyermeke 18 évesnél fiatalabb, különös gondot fordítanak arra, hogy a megfelelő adagot kapják. Különös gondot fordítanak arra is, hogy a gyermekek érzékenyebbek legyenek a fertőzés veszélyére. Mindig szükség van további vitaminok és nyomelemek hozzáadására. A gyermekek számára speciális készítményeket kell használni.

A PeriOLIMEL gyógyszer alkalmazása pozitív eredményeket eredményezhet a doppingellenőrzésekben.

Ha a PeriOLIMEL 2,5% -ot elektrolitokkal együtt alkalmazza más gyógyszerekkel együtt

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb gyógyszert szed vagy használ, nemrégiben szedett vagy alkalmazott bármilyen más gyógyszert, vagy bármilyen más gyógyszert szedhet vagy használhat.

Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása általában nem ellenjavallat. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket szed/használ, még akkor is, ha vény nélkül kapható gyógyszerek, ellenőrizze az összeférhetőséget.

A PeriOLIMEL nem adható be egyidejűleg a vérrel ugyanazon az infúziós vezetéken keresztül.

A PeriOLIMEL kalciumot tartalmaz. Nem adható ceftriaxon antibiotikummal vagy ugyanazon a csövön keresztül, mivel ez csapadék képződéséhez vezethet. Ha ugyanazt az infúziós készletet használják e gyógyszerek egymás utáni beadására, alaposan ki kell öblíteni.

A PeriOLIMEL olíva- és szójaolajjai K-vitamint tartalmaznak. Ez általában nem befolyásolja a vérhígítókat (antikoagulánsokat), például a kumarint. Mondja el azonban orvosának, ha antikoagulánsokat szed.

Az emulzió zsírjai (lipidjei) torzíthatják bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, ha vérmintákat vesznek, mielőtt az összes lipidet eltávolítják a véréből. (Ez általában akkor fordul elő, ha a beteg kb. 5-6 órán át nem kapott lipideket).

A PeriOLIMEL káliumot tartalmaz. Különös óvatossággal kell eljárni olyan betegeknél, akiket kálium-megtakarító vizelethajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták (vérnyomást csökkentő gyógyszerek) vagy immunszuppresszánsok kezeltek. Ezek a gyógyszerek növelhetik a vér káliumszintjét.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, kérje orvosának tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez.

Szükség esetén a PeriOLIMEL-kezelés megfontolható terhesség és szoptatás alatt.

Hogyan használják?

A PeriOLIMEL csak felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek számára használható.

Ez egy infúziós emulzió, amelyet műanyag csövön (katéteren) keresztül adnak a kar vénájába vagy egy nagy vénába a mellkas területén.

Használat előtt a PeriOLIMEL-t szobahőmérsékletre kell hozni.

Csak egyszeri használatra.

Egy tasak beadása általában 12–24 órát vesz igénybe.

Orvosa meghatározza az Ön igényeinek és klinikai állapotának megfelelő áramlási sebességet.

A gyógyszer addig használható, amíg a klinikai állapota megköveteli.

Adagolás - két évnél idősebb gyermekek és serdülők

Orvosa fogja eldönteni az adagot és azt, hogy mennyi ideig adják ezt a gyógyszert. Mindkettő függ az életkortól, testsúlytól és egészségi állapottól, valamint a test képességétől, hogy lebontsa a PeriOLIMEL összetevőit.

Ha az előírtnál több PeriOLIMEL 2,5% -ot kapott elektrolit emulzióval infúzióhoz

Ha az adag túl magas, vagy túl gyorsan adták be, az aminosavtartalom a vér elsavasodásához és a hipervolaemia jeleihez vezethet (a véráramlás növekedése a véráramban). Növelheti a vér és a vizelet glükózszintjét, hyperosmoláris szindrómát (nagyon viszkózus vér) okozhat, a zsírszint pedig a trigliceridek növekedését idézheti elő a vérben. Túl nagy mennyiség beadása esetén ez hányingerhez, hányáshoz, hidegrázáshoz és az elektrolit-egyensúly romlásához vezethet. Ezekben az esetekben az infúziót azonnal le kell állítani.

Súlyos egyedi esetekben orvosa ideiglenesen dialízist írhat elő, hogy segítse a veséjét a felesleges gyógyszer eltávolításában.

Az ilyen események megelőzése érdekében orvosa rendszeres időközönként ellenőrzi az egészségét és vérvizsgálatokat végez.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a kezelés alatt vagy után másként érzi magát, kérjük, azonnal értesítse orvosát vagy ápolóját.

Azok a vizsgálatok, amelyeket orvosa elvégez, amíg Ön ezt a gyógyszert kezeli, segítenek minimalizálni a mellékhatásokat.

Az infúzió azonnal leáll, ha a zavar jelei vagy allergiás reakció tünetei, például izzadás, láz, hidegrázás, fejfájás, bőrkiütések vagy nehézlégzés.

A következő mellékhatások gyakoriak voltak (100-ból 1-10 beteget érintenek) a PeriOLIMEL kezelés során:

Versenyző szív (tachycardia)
Étvágytalanság (anorexia)
Megnövekedett zsírszint a vérben (hipertrigliceridémia)
gyomorfájdalom
hasmenés
hányinger
Magas vérnyomás (magas vérnyomás)

Gyakoriság - nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

Az infúzió szivárgása a környező szövetekbe (extravazáció képződése), amely fájdalmat, irritációt, duzzanatot/ödémát, bőrpírt (erythema)/meleget, a szöveti sejtek elhalását (bőrelhalás) vagy hólyagokat okozhat az infúzió helyén.

A következő mellékhatásokat figyelték meg hasonló parenterális táplálkozási termékeknél:

Gyakoriság - nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet

A lipidek lebontásának képességének csökkenése (zsír túlterhelési szindróma), a beteg egészségi állapotának gyors és hirtelen romlásával jár. A zsír túlterhelési szindróma következő tünetei általában az infúzió leállításakor jelentkeznek: o láz o alacsony vörösvértestek száma (vérszegénység), ami sápadt bőrt és gyengeséget vagy légszomjat okozhat o alacsony fehérvérsejtszám (leukopenia), amely megnöveli fokozott fertőzésveszély o Csökkent vérlemezkeszám (thrombocytopenia), ami fokozott véraláfutás/vérzés kockázatához vezethet o véralvadási rendellenességek o magas vérzsírszint (hiperlipidémia) o zsírlerakódások a májban (hepatomegalia)

o a májműködés romlása

o A központi idegrendszer károsodása (pl. kóma).

Gyakoriság: nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

allergiás reakció
kóros májfunkciós tesztek a vérben
Az epe megszüntetésével kapcsolatos problémák (kolesztázis)
A máj megnagyobbodása (hepatomegalia)
Sárgaság (sárgaság)
A vérlemezkék számának csökkenése (thrombocytopenia)
megnövekedett nitrogénszint a vérben (azotemia)
a májenzimek szintjének emelkedése
Olyan kis részecskék képződése, amelyek blokkolhatják a tüdőben lévő ereket (a pulmonalis vaszkuláris csapadék kiválik), és pulmonalis vaszkuláris embóliát és légzési nehézséget (légszomjat) okozhatnak.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:

Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

A tartályon és a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő (HH/ÉÉÉÉ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

A külső csomagolásban tárolandó.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

Mit tartalmaz a PERIOLIMEL 2,5% elektrolit emulziós infúzióval együtt

Használatra kész emulziós tasak a következő hatóanyagokat tartalmazza: 6,3% (megfelel 6,3 g/100 ml-nek) L-aminosav oldat (alanin, arginin, glicin, hisztidin, izoleucin, leucin, lizin - lizin-acetát, metionin, fenilalanin, prolin, Szerin, treonin, triptofán, tirozin, valin,

Aszparaginsav, glutaminsav) elektrolitokkal (nátrium, kálium, magnézium, foszfát, acetát, klorid), 15% (megfelel 15 g/100 ml) zsíremulzióval (finomított olívaolaj és finomított szójaolaj) és 18,75% (18,75 g/l értéknek felel meg) 100 ml) glükózoldat (glükóz-monohidrát formájában) kalciummal.