PharmaWiki - gyógyszerek kategóriáinak kiadása
A Svájcban engedélyezett gyógyszerek négy adagolási kategóriába vannak osztva. A kategóriától és a törvényi előírásoktól függően átadhatók orvosi rendelőkben, gyógyszertárakban, drogériákban vagy kiskereskedelmi üzletekben. Megkülönböztetnek vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az engedélyezett gyógyszerek kiadását Svájcban szigorúan szabályozza a törvény. A gyógyszerek lehetnek vényköteles (vényköteles), nem vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerek. Tipikus lemondási pontok a gyógyszertárak, a gyógyszertárak és az orvosi gyakorlatok, feltéve, hogy az önadagolást a kanton engedélyezi. Az E kategóriás gyógyszerek kiskereskedelmi üzletekben is értékesíthetők, például szupermarketekben vagy kioszkokban.
A Svájcban engedélyezett gyógyszerek négy kategóriába sorolhatók. A lista tartalmazza az új szállítási kategóriákat, amelyek 2019. január 1-től érvényesek:
A benyújtási kategória:
- Az A kiadási kategória olyan vényköteles gyógyszereket tartalmaz, amelyeket egyszer az orvosi rendelőben vagy egy gyógyszertárban kapható orvosi rendelvény alapján lehet beszerezni. Dokumentációs kötelezettség van a szakemberek számára. Ilyenek például az antibiotikumok, a kábítószerek és a citosztatikumok.
B benyújtási kategória:
- A B kategória kiadása vényköteles gyógyszereket tartalmaz, amelyeket orvosi rendelőből vagy orvosi rendelvényre lehet beszerezni egyszer vagy többször a gyógyszertárból. Néhány, a B kategóriába tartozó gyógyszert a gyógyszerész recept nélkül kiadhat egy konzultációt követően. Ezek különösen az úgynevezett B + lista és az Ex-lista-C. A benyújtás dokumentációhoz kötött (terméktől függően, pl. Bejegyzés a betegdokumentációba, algoritmus, ellenőrzőlista). Indokolt kivételes esetekben úgynevezett sürgősségi adó is lehetséges. És egy kezdeti vény után egy gyógyszer vény nélkül kiadható egy évre hosszú távú terápiában. Példák: vérnyomáscsökkentő szerek, koleszterinszint-csökkentő szerek, kodein, "reggel tabletta után".
D beküldési kategória:
- A D kategóriájú gyógyszerek nem igényelnek vényt, és orvosi tanácsokon, gyógyszertárakban és gyógyszertárakban szakorvosi tanácsadás után kiadhatók. Nincs dokumentációs követelmény. Ilyenek például a fájdalomcsillapítók, például az ibuprofen, vagy a hasmenés elleni szerek, például a loperamid.
E besorolási kategória:
- Az E kategóriába tartozó gyógyszerek nem igényelnek vényt, és orvosi rendelőkben, gyógyszertárakban, drogériákban és kiskereskedelmi egységekben kaphatók (minden üzletben kaphatók). Nincs szükség szakorvosi tanácsadásra és nincs dokumentációs követelmény. Ilyenek például a köhögéscseppek és néhány tea.
Nyilvánvalóan hiányzik ebből a listából C szállítási kategória 2018 végén törölték. Az azt megelőző években csak gyógyszertári gyógyszereket tartalmazott. 2019-ben és 2020-ban ezt a 640 gyógyszert vagy a B kategória (vényköteles követelmény, Ex-C lista) vagy a D kategória (szakorvosi tanácsadás) kiadására osztották át. Ugyanakkor a D listán szereplő gyógyszereket átrendelték az E listára (a pultnál). Az összes vény nélkül kapható gyógyszert már drogériákban lehet értékesíteni.
PDF letöltése: Beküldési kategóriák.pdf
A szállítási kategóriák kritériumai
Miért vannak felosztva a gyógyszerek különböző kategóriákra? A hangsúly a betegek biztonságán van. A betegeket meg kell védeni a függőségtől és a függőségtől, a nemkívánatos hatásoktól és a gyógyszerkölcsönhatásoktól. A terápia megkezdése előtt fel kell állítani a helyes diagnózist, és szükség lehet olyan pontosításokra, például laboratóriumi vizsgálatokra, amelyek csak orvosi felügyelet mellett végezhetők el.
A jó terápiás monitorozás gyakran döntő fontosságú. Végül is a gyógyszerek alkalmazása gyakran bonyolult, és jó útmutatást és magyarázatot igényel. A technikai okok mellett azonban fontos szerepet játszanak a politikai és a kereskedelmi szempontok is. Ezért a gyógyszer kiosztása gyakran ellentmondásos a betegek és a szakemberek között.
A terápiás termékekről szóló törvény felülvizsgálata
A svájci terápiás termékekről szóló törvény felülvizsgálatának részeként különféle, korábban csak gyógyszertárban kapható gyógyszerekre (korábban C kategóriába tartozó gyógyszereket) vényköteles követelményeket írtak elő (ma már B kategóriájúak). A fennmaradó részt a D kategóriába sorolták.
Az új vényköteles gyógyszerek orvosi rendelvényre vagy orvosi rendelőkben kaphatók. Ezeket a gyógyszerészek értékesítési dokumentációval folytatott konzultációt követően értékesíthetik (bejegyzés a betegnyilvántartásba). A gyógyszerész asszisztenseket, akiknek korábban engedélyezték ezen gyógyszerek közül sok kiadását, kizárták az adagolásból.
A C kategóriából a B kategóriába (C-ex-lista) átcsoportosított gyógyszerek
Új, vényköteles emberi gyógyszerek a Swissmedic 2018. november 16-i előzetes adatai szerint. A végleges osztályozásra 2019-ben és 2020-ban kerül sor.
(B) azt jelenti, hogy az átcsoportosítás már megtörtént:
A következő gyógyszereket nem az eredetileg tervezett B kategóriába sorolták be, hanem a D kategóriába: Vicks® MediNait juice, Otalgan® fülcseppek.
B + (B plusz) lista - példák
Az alábbiakban felsorolunk néhány példát a B + listán szereplő hatóanyagokra. A Szövetségi Közegészségügyi Hivatal (BAG) vonatkozó korlátozásait és előírásait be kell tartani, például az adag, az adagolási forma és a terápia időtartama tekintetében:
- Amorolfin (Loceryl®, generikus gyógyszerek)
- Adapalen (Differin®)
- Azelasztin (Allergodil®, generikus gyógyszerek)
- Aciklovir (Zovirax® krém)
- Bilasztin (Bilaxten®)
- Cetirizin (Zyrtec®, generikus gyógyszerek)
- Ciclopirox (pl. Ciclopoli®)
- Crotamiton (Eurax®, kivéve a kereskedelmet)
- Dezloratadin (Aerius®, generikus gyógyszerek)
- Domperidon (Motilium®, generikus gyógyszerek)
- Epinasztin (Relestat®, generikus gyógyszerek)
- Ezomeprazol (Nexium®, generikus)
- Fexofenadin (Telfast, generikus)
- Finaszterid (Propecia®, generikus gyógyszerek)
- Flutikazon (Flutinase® a.H., generikus gyógyszerek)
- Izotretinoin (Roaccutan® gél)
- Ivermektin (Soolantra®)
- Ketotifen (Zaditen®, generikus gyógyszerek)
- Lansoprazol (Agopton®, generikus gyógyszerek)
- Levocetirizin (Xyzal®, generikus gyógyszerek)
- Loperamid (Imodium®, generikus gyógyszerek)
- Loratadin (Claritine®, generikus gyógyszerek)
- Macrogol 3350 (Movicol®, generikus gyógyszerek)
- Mebeverin (Duspatalin®, generikus gyógyszerek)
- Mometazon (Nasonex®, generikus gyógyszerek)
- Nátrium-pikoszulfát (Laxoberon®, generikus gyógyszerek)
- Olopatadin (Opatanol®, generikus gyógyszerek)
- Omeprazol (Antramups®, generikus gyógyszerek)
- Orlisztát (Xenical®, generikus gyógyszerek)
- Pantoprazol (Pantozol®, generikus gyógyszerek)
- Permetrin (Scabi-med®)
- Rabeprazol (Pariet®, generikus gyógyszerek)
- Szalbutamol (Salbu Orion® 100, nem vonatkozik a Ventolin®-re)
- Szildenafil (Viagra®, generikus)
- Tretinoin (Airol®)
A gyógyszer kiadása és használata előtt fontos kérdéseket kell tisztázni. A legfontosabb pontokat az alábbi általános PharmaWiki ellenőrzőlista foglalja össze.
Letöltés: Ellenőrzőlista_Abgabe_Medikamente.pdf
A gyógyszeradagolás formája
A következő forma támogatja a szakembereket a gyógyszerek kiadásában. Ez nem kötelező jellegű, és nem helyettesíti a termékinformációs lapon található teljes információt.
Letöltés: Form_Abgabe_Medikamente.pdf
Lásd még
- Gyógyszer kiadása (ellenőrzőlista, űrlap)
- Vényköteles gyógyszerek
- Visszaélés a köhögés elleni sziruppal, a kodeinnel, a kábítószer túlzott használatával
- Étrend-kiegészítők, orvosi eszközök
- Szövetségi Közegészségügyi Hivatal (FOPH)
- Szövetségi törvény a gyógyszerekről és az orvosi eszközökről (a terápiás termékekről szóló törvény)
- Swissmedic (https://www.swissmedic.ch)
- A gyógyszerekről szóló rendelet (gyógyszerrendelet)
Összeférhetetlenség: Nincs/Független. A szerzőnek nincs kapcsolata a gyártókkal, és nem vesz részt az említett termékek értékesítésében.
Online PharmaWiki Answers tanácsadó szolgálatunk örömmel válaszol a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos kérdéseire.
Támogassa a PharmaWiki adományával!