Pill gyanú alatt gazdaság
Frissítve: 19/03/19 - 1:43
A Yasmin fogamzásgátló szintén gyönyörű bőrt és kisebb súlyt ígér. De a csodatablettának mellékhatásai vannak: 190 nő halt meg a Yasmin és más drospirenone hatóanyagot tartalmazó készítmények szedése után.
Ezek ígéretek voltak. Szebb bőr, kevesebb testtömeg és - szinte kis mellékhatásként - megbízható terhességvédelem. Lehetnének jobb hírek a tíz évvel ezelőtti fogalmi életkorú nők számára? A Schering és a Jenapharm PR-stratégáinak táplálékában számos újság ujjongott 2000 őszén: "Az új fogamzásgátló tabletták még karcsúvá tesznek".
A Yasmin nevű csodatabletta mesterséges progesztin-drospirenont tartalmaz, időközben a világ első számú fogamzásgátlójává fejlődött, és ma a Bayer vegyipari vállalat forgalmazza. Csütörtökön a Die Zeit című újság sokkolta a fogamzásgátló tabletta mellékhatásairól szóló jelentést, beleértve a halált is.
Különösen kritikusak a vérrögök a lábvénákban, amelyek életveszélyes szövődményekhez vezethetnek, ha a tüdőbe kerülnek. A jelentés szerint tavaly öt halálesetet regisztráltak Németországban, és világszerte 190 nő halt meg a Yasmin vagy más, a drospirenone hatóanyagot is tartalmazó készítmények szedése után.
Yasmin kezdettől fogva kritikus ellenőrzés alatt állt. A gyógyszerészeti távirat (AT) már 2000-ben panaszolta, hogy nem nyújtottak be tanulmányokat a trombózisok gyakoriságáról. Erre elsősorban azért lett volna szükség, mert az új fogamzásgátlónak a vízvisszatartást kellett volna ellensúlyoznia; ezért állítólag fogyókúra. 500-700 gramm súlycsökkenésként adják.
A kevesebb folyadék a testben azt is jelenti, hogy a vér vastagabbá válhat, és megnő a trombózis kockázata. Néha nagyon fiatal nők érintettek - például egy 16 éves svájci nő 2009-ben, aki négy hetes Yasmin szedése után szenvedett ilyen rettegett tüdőembóliát, és most már fogyatékos.
Trombózis kockázata
Bayer Schering rámutat, hogy a trombózis kockázata a mai készítményekkel lényegesen alacsonyabb. Eszerint 10 000 fogamzóképes korú nő közül, akik nem szednek tablettát, három-négy szenved trombózisban. A tabletta szedésekor feltételezhető, hogy 10 000 nőből kilencnél alakul ki trombózis. Legfeljebb 30 nőt érint terhesség alatt.
Bayer Schering megjegyzi, hogy a tabletta kockázata „lényegesen alacsonyabb, mint például terhesség alatt vagy szülés után”. A trombózis egyéni kockázatát "személyes kockázati tényezők is meghatározzák", például örökletes hajlam vagy elhízás.
Semmi gond. Mindazonáltal felmerül a gyanú, hogy a Yasmin nagyobb kockázatot jelent, mint például a lovonorgesztrel hatóanyagon alapuló, jelenleg legbiztonságosabb kombinált fogamzásgátló tabletták alacsony dózisú ösztrogénnel együtt. 2006-ban már érkeztek kockázati jelek Norvégiából, Svédországból és Nagy-Britanniából.
A Schering által finanszírozott tanulmány azonban nem mutatott megnövekedett kockázatot. Az AT szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az új, független holland és dán tanulmányok értékelése után márciusban arra a következtetésre jutott, hogy "a drospirenont tartalmazó tablettákkal járó vénás tromboembólia kockázata nyilvánvalóan nagyobb, mint azt korábban feltételezték".
Legalább az öt német haláleset esetében az adatok Bayer mellett szólnak. Maik Pommer, a Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet munkatársa az FR-nek elmondta: "Nem tudunk megbízható kapcsolatot létesíteni a Yasmin bevitele és a dokumentumok által bekövetkezett halálesetek között."
A Bayer csütörtökön robbanásveszélyes adatokat közölt. Csak az Egyesült Államokban 2700 per van folyamatban a Bayer ellen a Yasmin és hasonló készítmények által okozott egészségkárosodás miatt, Kanadában tizenkettő. Egy német, aki a Zeit-Report szerint halálosan megbetegedett Yasmin bevétele után, pert indítással fenyeget.
Hónapokkal ezelőtt a Bayer bejelentette, hogy szigorítani fogja a trombózisra vonatkozó figyelmeztetést. "A betegtájékoztatót jelenleg az európai és a német hatóságokkal együttműködve alakítják ki" - mondta a Bayer szóvivője, Friederike Lorenzen, az FR. Semmi nem késik, hanem "gyorsan megvalósul". A Bayer Schering által finanszírozott tanulmányok hibás vádjával is szemben állt. Az amerikai FDA gyógyszerügynökség példaértékű tanulmánytervet tanúsított.
"Termékeink, mint a Yasmin, ugyanolyan alacsony kockázati szinten vannak, mint más összehasonlítható fogamzásgátlók" - mondta a Bayer szóvivője. Mint minden más gyógyszer esetében, itt is lehetnek mellékhatások. A gyógyszert felíró orvosoknak ezért nagyobb figyelmet kellene fordítaniuk olyan ismert kockázati tényezőkre, mint a dohányzás vagy az elhízás.