Plenity Diet Pill, az Egyesült Államokban jóváhagyott új elhízási kezelés;
2019. április 30., kedd
Vincent Richeux SZERZŐK ÉS NYILATKOZATOK 2019. április 26
Washington, USA - Az Egyesült Államokban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) megtisztított egy diétás tablettát, amelynek tartalma kitágul a gyomorban, hogy jól érezze magát. Az orvostechnikai eszköznek tekintett terméket év végére engedélyezhetik Európában - közölte a laboratórium.
Az úgynevezett Plenity (gelesis100, Gelesis) kezelés túlsúlyos vagy elhízott betegeknek szól, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 25 és 40 kg/m2 között van. Ez abból áll, hogy ebéd és vacsora előtt kapszulát szed. Ezáltal a cellulóz-hidrogél mikragyöngyök szabadulnak fel a gyomorba, amelyek a vízzel érintkezve 100-szor nagyobbak lesznek, így gyorsan jóllaknak. Ezután a termék természetes úton, kalória hozzáadása nélkül eliminálódik.
Más farmakológiai hatású súlycsökkentő termékekkel ellentétben ez az új kezelés az emésztőrendszerre korlátozott mechanikus hatással hat. Orvosi eszközként engedélyezett a fogyás elősegítésére, a kiegyensúlyozott étrend és a fizikai aktivitás mellett, időkorlátozás nélkül.
A tablettát, amely várhatóan már 2020-ban megjelenik az amerikai piacon, kizárólag receptre lehet felírni. A Medscape francia kiadásával megkeresve a laboratórium azt mondta, hogy reményei szerint az év végéig megszerzi a CE-jelölést, amely lehetővé teszi az orvostechnikai eszközök hozzáférését az európai piacra.
6,4% -kal kevesebb tömeg
Elvileg ez a lehetőség vonzónak tűnhet, mert viszonylag kockázatmentes. „Összehasonlítva más olyan gyógyszeres kezelésekkel, amelyek az idegrendszeren működnek az étvágy szabályozásában, ez a hatásmód kevéssé aggasztó. De nem hiszem, hogy ez forradalmasítani fogja az elhízás kezelését ”- kommentálta Dr. Boris Hansel (Bichat kórház, AP-HP, Párizs) a Medscape francia kiadásának.
Míg a hatás jelentősnek tűnik a fogyás szempontjából, "a tanulmányok azt mutatják, hogy még mindig meglehetősen szerény" - tette hozzá a táplálkozási szakember. Szerinte ez a lehetőség érdekes lehet néhány jó válaszadó beteg számára, de nem jelenthet megoldást a túlsúly problémájára. „Arra is várunk, hogy mik lesznek az eredmények hosszabb távon. "
Arra is várunk, hogy mik lesznek az eredmények hosszabb távon. Dr. Boris Hansel
A forgalomba hozatali engedély megadásához az FDA az elhízásban [1] megjelent kontrollvizsgálat eredményeire támaszkodott. Ezt 436 önkéntesnél végezték, akiknek a BMI-értéke 27 és 40 között volt. Véletlenszerűek voltak, hogy minden étkezés előtt bevegyenek egy gelesis100 tablettát vagy egy placebót.