Pradaxa 110 mg, kapszula Prospect dabigatranum etexilatum
Javallatok Pradaxa 110 mg, kapszula:
A Pradaxát csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett felnőttek vérrögképződésének megelőzésére használják.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Ellenjavallatok:
A Pradaxa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dabigatrán-etexiláttal vagy bármely más összetevőjével szemben.
A gyógyszer nem alkalmazható súlyos veseproblémákban, jelentős aktív vérzésben, vérzést okozó szövetkárosodásban, alvadási rendellenességekben (ezek lehetnek veleszületettek, ismeretlen okok vagy más gyógyszerek miatt) vagy májproblémákban, amelyek okozhatnak életveszélyes.
A Pradaxa nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik kinidint (egy másik, a pulzusszám szabályozására szolgáló gyógyszert) szednek.
A Pradaxa 110 mg kapszula beadása:
A Pradaxa-kezelést úgy kell elkezdeni, hogy egy 110 mg-os kapszulát kell bevenni egy-négy órával a műtét befejezése után. Ezután a kezelést két 110 mg-os (220 mg) kapszulával folytatjuk naponta egyszer, a csípőprotézis műtétet követő 28-35 napig, a térdprotézis után pedig 10 napig. a kezelés kezdetét el kell halasztani azoknál a betegeknél, akiknek a műtéti seb még mindig vérzik.
Ha a kezelést nem a műtét napján kezdik meg, akkor azt naponta egyszer két kapszula bevételével kell megkezdeni. A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni. Az alacsonyabb adagot (150 mg naponta egyszer) mérsékelt vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél, 75 évesnél idősebb betegeknél és amiodaront (a pulzusszám szabályozására szolgáló gyógyszer) szedő betegeknél alkalmazzák. A Pradaxa nem alkalmazható súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél, és nem ajánlott májbetegség jeleiben szenvedő betegeknél. A Pradaxát körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a vérzés veszélye, vagy akiknek a gyógyszer vérszintje magas lehet, például mérsékelt veseproblémák esetén.
Az 50 kg-nál kisebb vagy 110 kg-nál nehezebb betegeket szorosan ellenőrizni kell a vérzés vagy vérszegénység jelei (alacsony vörösvértest-szám) szempontjából.
Akció:
A csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett betegeknél fokozott a vérrögképződés kockázata a vénákban. Ezek az alvadékok, beleértve a mélyvénás trombózist (DVT), veszélyesek lehetnek, ha a test másik részébe, például a tüdőbe vagy az agyba költöznek.
A Pradaxa hatóanyaga, a dabigatran-etexilát, egy "prekurzor" ? a dabigatrán. Ez azt jelenti, hogy a test dabigatránné válik. A dabigatrán antikoaguláns, vagyis megakadályozza a vérrögképződést (koagulációt).
Blokkolja a trombin nevű anyagot, amely elengedhetetlen a véralvadási folyamatban, csökkentve a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban.
Összetétel Pradaxa 110 mg, kapszula:
A készítmény hatóanyaga a dabigatrán, amelyet 75 mg vagy 110 mg dabigatrán-etexilát formájában adnak mezilát formájában.
Egyéb összetevők: borkősav, gumiarábikum, hipromellóz, dimetikon 350, talkum, hidroxi-propil-cellulóz.
A kapszula tartalmaz: karagént, kálium-kloridot, titán-dioxidot, indigokarmint, szürkületsárgát, hipromellózt, tisztított vizet.
A fekete feliratos tinta a következőket tartalmazza: sellak, n-butil-alkohol, izopropil-alkohol, ipari metil-alkohol, fekete vas-oxid, tisztított víz, propilén.
figyelmeztetések:
A Pradaxa 110 mg kapszula mellékhatásai:
Mivel ez a gyógyszer a véralvadási folyamatra hat, sok mellékhatás olyan jelekre utal, mint a véraláfutás vagy a vérzés.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
- a vörösvértestek számának csökkenése
- haematoma kialakulása
- sebből vérzik
- a hemoglobin mennyiségének csökkenése a vérben
- sebváladék
- zúzódás és vérzés, amely a műtét után következik be
- kis mennyiségű folyadék szekréciója egy sebészeti manőver által végzett metszésből
- az elemzett vizeletben talált vér
Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 beteget érintenek)
- vérzés
- vérzés a csuklóban
- a vérlemezkék számának csökkenése
- orrvérzés
- vérzés a gyomorban vagy a belekben
- aranyér vérzés
- rektális vérzés
- vér a vizeletben (rózsaszínű vagy vörös színű vizelet festése)
- vérzés a bőr alatt
- vérszín váladék és vérzés a hernyó vénába való belépésének helyén
- a műtéti metszés vérzése
- a máj működését meghatározó laboratóriumi vizsgálatok kóros értékei.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
túladagolás:
Pradaxa 110 mg kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
A Pradaxa terhességre és magzatra gyakorolt hatása nem ismert.
Terhesség alatt csak akkor alkalmazhatja a Pradaxát, ha orvosa utasítja. Ha Ön terhesség korában van, kerülje a terhességet a Pradaxa-kezelés alatt.
A Pradaxa szedése alatt nem szabad szoptatnia.
Csomagolás bemutatása:
A Pradaxa 110 mg kapszulák könnyű albatrosz kupakkal és krém opálos testtel rendelkeznek.
A fedélen Boehringer Ingelheim logóval és a testen az "R110" kóddal vannak ellátva.