PREDNISON, tabletták - BeHealthy

prednison

Kereskedelmi név: PREDNISON - 5mg
Nemzetközi köznév: PREDNISONUM - 5mg
Gyógyszerforma: tabletta
Darabok: 20 tabletta
Dózis (koncentráció): 5 mg
Bemutatás: X 2. LOKKA BLIST. AL./PVC X 10 COMPR.
Gyártó: GEDEON
Ország Románia
CIM kód: W53341001

ATC kód: H02AB07
H - szisztémás hormonális készítmények (a nemi hormonok kivételével)
H02 - kortikoszteroidok szisztémás alkalmazásra
H02AB - glükokortikoidok

jelzések

  • kollagenózis: a szisztémás betegségek - különösen a szisztémás lupus erythematosus, vasculitis, polymyositis, zsigeri sarcoidosis - evolúciós kitörései;
  • dermatológiai állapotok: lupus erythematosus, pemphigus és bullous pemphigoid, az erythrodermicus vagy pustuláris pikkelysömör súlyos formái, rezisztensek más kezelésekkel, az akut urticaria súlyos formái;
  • emésztőrendszeri rendellenességek: a vérzéses rectocolitis és a Crohn-betegség súlyos formái, krónikus aktív autoimmun hepatitis, súlyos akut alkoholos hepatitis;
  • endokrin rendellenességek: pajzsmirigy-gyulladás (nem gennyes), a hypercalcaemia kiválasztott esetei;
  • hematológiai rendellenességek: súlyos autoimmun thrombocytopeniás purpura, autoimmun haemolyticus anaemia, erythroblastopenia, limfoid rosszindulatú daganatok - akut vagy krónikus lymphocytás leukémia, Hodgkin- vagy non-Hodgkin-lymphomák (polikemoterápiás kombinációkban);
  • daganatos betegségek: a neoplázia által okozott tünetek javulása, a citosztatikumok káros hatásai (hányinger, hányás), a beteg életminőségének javítása és egyes polikemoterápiás összefüggésekben;
  • vesebetegségek: nephroticus szindróma minimális glomeruláris elváltozásokkal, nephroticus szindróma primitív szegmentális és fokális hyalinosissal, III-IV stádiumú lupus nephropathia, intrarenalis granulomatózus sarcoidosis, vasculitis vesebetegséggel, primitív extracapilláris glomerulonephritis;
  • neurológiai rendellenességek: agyi daganatokkal járó agyi ödéma, krónikus idiopátiás gyulladásos polyradiculoneuritis, infantilis görcsök (West-szindróma), Lennox-Gastaut szindróma, sclerosis multiplex a járványban, myasthenia gravis, tuberkulózisos agyhártyagyulladás (specifikus kemoterápiával társítva), kezelésként;
  • szemészeti állapotok: súlyos elülső és hátsó uveitis, ödémás exophthalmos, megerősített optikai ideggyulladás (intravénás glükokortikoid után);
  • Fül-orr-gégészeti rendellenességek: orrpolipok, kiválasztott otitis serosa és akut vagy krónikus sinusitis, szezonális allergiás rhinitis (rövid tanfolyamok), súlyos akut gégegyulladás gyermekeknél;
  • légzőszervi betegségek: kortikodependens asztma - a szokásos kezeléssel szemben rezisztens formák, beleértve az inhalációs glükokortikoidokat, súlyos asztmás rohamokat (rövid kúrák), asztmás rosszulléteket (intravénás glükokortikoidok után); krónikus obstruktív tüdőbetegség (az obstruktív szindróma reverzibilitásának felmérésére), evolúciós szarkoidózis, diffúz intersticiális tüdőfibrózis;
  • reumás betegségek: a reumás ízületi gyulladás súlyos formái, az osteoarthritis akut kitörései, akut polyarticularis reuma, súlyos cervico-brachialis neuralgia, lázadó a szokásos kezeléssel szemben;
  • szerv- és csontvelő-transzplantáció: a graft kilökődésének megelőzése és kezelése, a graft-versus-host reakció megelőzése és kezelése.

Felnőtteknél az akut kezelést nagy dózisokkal kezdik, napi 30-80 mg prednizonnal, 6-16 Prednisone-Richter tabletta és 1-3 mg prednizon/kg naponta gyermekeknél, szájon át, osztott adagokban. Ha a kezelés több mint 10 napig tart, az adagot a terápiás választól függően csökkentik a kezelés leállításáig. Ha szükséges, súlyos körülmények között, hosszan tartó evolúcióval, a kezelést a legkisebb hatásos dózissal folytatják - az ajánlott fenntartó adag napi 10 mg prednizon (5-15 mg), napi egyszeri adagban, reggel, ébrenlét, próbálkozás után. esetleg kétnaponta alternatív kezelési rend. Az átmenet a napi adagolásról az alternatív adagolásra az adag fokozatos emelésével történik az első naptól kezdve, mivel az adag csökken, míg a második nap elnyomódik.

A kezelés abbahagyása az adag fokozatos csökkentésével történik - általában a napi adagot egy tablettával csökkentik 1-2 hetes időközönként.

Krónikus evolúciós rendellenességek esetén alacsony dózissal kezdik: felnőtteknél napi 5-10 mg, gyermekeknél 0,25-0,5 mg/kg és naponta, amelyet fokozatosan növelnek az optimális terápiás hatás eléréséig. Ezután az adagot fokozatosan csökkentik a minimális hatásos dózisra.

A kezelés időtartama a beteg klinikai állapotától függ. Ha a kezelést folytatni kívánják, gondosan értékelni kell a glükokortikoidok kockázat/haszon arányát, különös tekintettel a kortikofüggőség kialakulásának lehetőségére.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység prednizonnal vagy bármely segédanyaggal szemben;
  • súlyos pszichózis;
  • kezeletlen szisztémás fertőzések;
  • körülbelül 8 héttel megelőző és 2 héttel azután, hogy élő, legyengített vakcinákat alkalmaznak.

Nincsenek abszolút ellenjavallatok a glükokortikoidokkal szemben, ha alkalmazásuk létfontosságú.

figyelmeztetések

A glükokortikoidok nagyon hatékony gyógyszerek, különösen terápiásán hasznosak, de magas a mellékhatások, köztük a kortikoszteroid-függőség kockázata.

Javasolt orvosi felügyelet mellett beadni, elkerülve a nagy dózisú hosszú távú kezelést.

Nagy dózisban és hosszan tartó glükokortikoidok elnyomják a mellékvesekéreg működését, endogén hipokortikizmussal és hormonkezelési függőséggel.

Az alkalmazás hirtelen abbahagyása súlyosbíthatja a kezelt állapot tüneteit és a mellékvese-elégtelenség jelenségeit (különösen stresszes helyzetekben, például műtét, trauma, fertőzés stb.). A mellékvese-elégtelenség megelőzéséhez meg kell különböztetni a glükokortikoid gyógyszeres kezelés indikációját, és el kell kerülni a nagy dózisokkal történő elhúzódó kezelést.

Ha fenntartó kezelésre van szükség, a prednizont naponta egyszer, reggel vagy alternatív módon kétnaponta kell beadni.

A megvonási jelenségek elkerülése érdekében a kortizon-kezelés megszakítása az adagok fokozatos csökkentésével történik. A glükokortikoidokat kapó betegeket figyelmeztetni kell a napi dózis emelésének szükségességére stressz esetén, például műtét, trauma, fertőzés stb.

Az aktív gastroduodenalis fekély relatív ellenjavallat a kortikoszteroid terápiában. Ha prednizont adnak, ajánlott kombinálni a gyomorsav-szekréció gátlóival és elkerülni a hosszan tartó kezelést. Óvatosan kell eljárni glükokortikoidok alkalmazásakor és szoros orvosi felügyelet mellett a kórelőzményben szereplő gastroduodenalis fekély esetén.

Gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása miatt a glükokortikoidok elősegítik a fertőzések kialakulását

- a lokalizált bakteriális fertőzések általánosakká válhatnak, a tuberkulózis újra aktiválódhat, a helyi mikózisok szisztémássá válhatnak, a vírusok (különösen a herpesz, az övsömör és a bárányhimlő) súlyosbodhatnak, egyes parazitózis súlyosbodhat. A fertőzés evolúciós jelei elfedhetők. Általánosságban elmondható, hogy a kortikoszteroid terápia ellenjavallt olyan fertőzések esetén, amelyek nem kezelhetők specifikus kezeléssel. A glükokortikoid terápia megkezdése előtt minden indikáció esetén ki kell zárni a zsigeri fertőzés lehetőségét. A betegeket meg kell vizsgálni a tuberkulózis fertőzés szempontjából (amely speciális kemoterápiát igényel). Ha a kortizon-kezelés során fertőzés lép fel, specifikus fertőzésellenes kezelést kell alkalmazni. Bárányhimlő esetén a hosszan tartó kortizon-kezelést nem szabad abbahagyni a mellékvese-elégtelenség kockázata miatt. A kezelés során a betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a kanyaró vagy bárányhimlővel való érintkezést. Specifikus gamaglobulinok beadásához ajánlott kapcsolatfelvétel.

A glükokortikoidok jelezhetők bizonyos fertőzéses esetekben (homeosztázis fenntartása válságos körülmények között és/vagy gyulladáscsökkentő hatással). A glükokortikoidok javalltok lehetnek sokk, súlyos tuberkulózis-formák, akut vírusos encephalitis kíséretében kialakuló súlyos fertőzések esetén. A kortizon-kezelés kötelező specifikus antibiotikumokkal/kemoterápiákkal védve (amennyiben rendelkezésre áll).

A glükokortikoidok elősegítik az oszteoporózist. Rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél ez a hatás, az ízületi degeneratív jelenségek elősegítésével együtt, olyan hátrányokat jelent, amelyek meghaladják a terápiás előnyöket. Ez különösen fontos olyan kockázati tényezők jelenlétében, mint a családi hajlam, az időskor, a menopauza, az elégtelen fehérje- és kalciumbevitel, a túlzott dohányzás, a túlzott alkoholfogyasztás, a csökkent fizikai aktivitás. A kortizon osteoporosis megelőzésére kalcium, D-vitamin, illetve fizikai aktivitás egyidejű alkalmazása ajánlott. Meglévő csontritkulás esetén a megfelelő kezelés megfelelő alkalmazása szükséges. A csontritkulás súlyos formáiban a szteroidokat csak létfontosságú indikációkban, rövid távon és a lehető legalacsonyabb dózisokkal szabad alkalmazni.

Gyermekeknél a glükokortikoidok gátolják a csontok érését és késleltethetik a növekedést. Ez a hatás minimalizálható a nagy dózisú hosszú távú kezelés elkerülésével. Ha fenntartó kezelésre van szükség, ajánlatos, amennyire csak lehetséges, növelni az adag intervallumát (kétnaponta).

A prednizon, mint más glükokortikoidok, központi idegrendszeri izgatottságot, akár pszichotikus jelenségeket is okozhat. A pszichotikus kórtörténetben szenvedő betegek indikációja csak kivételes esetekben indokolt, figyelembe véve a mentális dekompenzáció lehetőségét.

A hosszú távú kezelés során periodikus megfigyelés szükséges (ideértve a szemvizsgálatokat 3 hónapos időközönként). Glaukómában vagy szaruhártya-fekélyben vagy elváltozásokban szenvedő betegeknél a prednizont csak akkor szabad adni, ha ez feltétlenül szükséges, és ha szükséges, megfelelő kezeléssel kombinálva.

A glükokortikoidoknak hiperglikémiás hatása van. Óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akiknek a családjában cukorbetegség szerepel. A cukorbetegség relatív ellenjavallat. Ha elengedhetetlen a glükokortikoid beadása, akkor ajánlott az antidiabetikus terápia újraértékelése a vércukorszint kordában tartása érdekében.

Bár a prednizonnak gyenge a hidrosalin-visszatartó hatása, körültekintően kell eljárni minden olyan helyzetben, ahol a hidrosalin-visszatartás káros hatásokkal járhat - szívelégtelenség, magas vérnyomás, epilepszia. A kezelés ideje alatt rendszeresen vérnyomásmérésre van szükség magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, amelyeket nehéz ellenőrizni. A kezelés során ajánlatos elkerülni a só túlzott fogyasztását. Nagy adagok és hosszan tartó glükokortikoid-kezelés hypokalaemiához vezethet, ezért szükséges a kálium-kiegészítők alkalmazása és a káliumszint monitorozása.

A glükokortikoidok alkalmazása elővigyázatosságot igényel idős betegeknél, fekélyes vastagbélgyulladásban (perforáció kockázata), közelmúltbeli bél anasztomózisokban, diverticulitisben, veseelégtelenségben, májelégtelenségben, myasthenia gravisban.

A Prednisone-Richter-kezelés alatt élő attenuált vakcinákkal nem lehet oltani (lásd 4.3 és 4.5 pont). Inaktivált vakcinákkal történő oltások általában lehetségesek. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az immunválaszt és következésképpen az oltás sikerét csökkentheti a nagyobb glükokortikoid dózis.

Nagy prednizolon dózisok hosszabb ideig történő alkalmazásakor (30 mg/nap legalább 4 hétig) reverzibilis spermatogenezis rendellenességeket figyeltek meg, amelyek a kezelés abbahagyása után több hónapig fennálltak.

Mivel laktóz-monohidrátot tartalmaz, ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Figyelmeztetés a sportolókra

A prednizon és más szisztémás glükokortikoidok doppingellenőrzése pozitív lehet.

kölcsönhatások

Torsade de pointes okozó gyógyszerek (asztemizol, terfenadin, bepridil, intravénás eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, szultoprid, vinkamin), beleértve néhány I., III. súlyos ritmuszavarok, különösen hosszan tartó QT-vel és hipokalémiával küzdő embereknél.

A kombináció ellenjavallt, és veszélyben lévő antiaritmiás szerek esetén körültekintően kell eljárni; a hypokalemiát ki kell javítani.

Hipokalémiás gyógyszerek (diuretikumok, purgánsok, amfotericin B iv.): A hypokalemia fokozott kockázata.

Digitális glikozidok: a glükokortikoidok hosszú távú hipokalémiája növeli a digitalis által okozott aritmiák kockázatát.

Inzulin, metformin, antidiabetikus szulfamidok: hatékonyságuk csökkenése a hiperglikémia glükokortikoidokkal történő elősegítése miatt; Szükség lehet az inzulin vagy orális antidiabetikumok dózisának módosítására.

Antikoagulánsok: Az antikoagulánsok hatékonysága nőhet vagy csökkenhet.

Vérnyomáscsökkentők: hatékonyságuk csökkenhet a glükokortikoidok általi hidrosalin-visszatartás elősegítése miatt.

Orális fogamzásgátlók: növelhetik a glükokortikoidok koncentrációját. Szomatropin: hatékonysága csökkenhet.

Acetil-szalicilsav, indometacin és más nem szteroid gyulladáscsökkentők/reumaellenes szerek, szalicilátok: a glükokortikoidok csökkenthetik a szalicilémiát a szalicilát eliminációjának fokozásával; A glükokortikoid terápia abbahagyása esetén a szalicilémia fokozódhat. Növeli a gyomor-bélrendszeri fekélyek és a vérzés kockázatát.

Atropin és más antikolinerg szerek: az intraokuláris nyomás további növekedése.

Karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, rifabutin, rifampicin és más enzim-indukáló gyógyszerek: a plazma glükokortikoid szintjének csökkentésének lehetősége.

Izoniazid: az izoniazid plazmakoncentrációjának csökkenésének lehetősége metabolizmusának elősegítése miatt.

Alumíniumot, magnéziumot és kalciumot tartalmazó antacidok: csökkenthető a prednizon bél felszívódása; 2 órás időköz ajánlott ezeknek a gyógyszereknek a beadása között.

Alfa-interferon: az interferon hatása csökkenhet.

Csökkentett élő vakcinák: generalizált betegség kockázata a halálos kimenetel lehetőségével a glükokortikoidok immunszuppresszív hatása miatt. Csak inaktivált vakcinákat alkalmaznak.

Feladat

A glükokortikoidok átjutnak a fetoplacentális gáton. Állatkísérletek kimutatták, hogy a glükokortikoidok farmakológiai dózisainak alkalmazása terhesség alatt növelheti a késleltetett intrauterin növekedés, a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek kockázatát felnőttkorban, és befolyásolhatja a glükokortikoid receptorok sűrűségét, a neurotranszmitter forgalmát és a neurobehaviorális fejlődést. Állatkísérletek során a prednizon szájpadhasadékot okozott (lásd 5.3 pont). Beszélnek arról, hogy a terhesség első trimeszterében szedett glükokortikoidok növelhetik a szájpadhasadás kockázatát az emberi magzatban. A terhes nők nagy adagjai kivételesen mellékvese-elégtelenséget okozhatnak az újszülöttben.

Általában a glükokortikoidokat terhesség alatt csak az utasítások szerint és orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.

A glükokortikoidok kis mennyiségben (az egyéni dózis 0,23% -áig) jutnak az anyatejbe. 10 mg/nap dózisig az anyatejben elért mennyiség a kimutathatóság határa alatt marad. A csecsemőre a mai napig nem számoltak be káros hatásokról. A glükokortikoidokat azonban csak olyan esetekben szabad alkalmazni, amikor a terápiás előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

10 mg/nap feletti adagoknál nő a tej és a plazma aránya (például 80 mg prednizon napi dózisnál a plazmában a koncentráció 25% -a megtalálható a tejben), ezért ezekben a helyzetekben ajánlott abbahagyni a szoptatást.

Vezetés

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásokat nem vizsgálták. Néhány beteg látásromlása azonban befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Mellékhatások

Általában elhúzódó kezeléssel vagy nagy dózisok esetén fordulnak elő.

Gyakorisági becslés: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és