Pregabalin biogaran 75 mg kemény kapszula, 56 doboz
A pregabalin biogaran egy kapszula formában (56) generikus gyógyszer, amelyet pregabalinnal (75 mg) állítanak elő.
Forgalomba hozatali engedély 2015. 02. 12-én a BIOGARAN részéről 11,01 € áron.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
Állapot
Javallatok: miért vegye?
A PREGABALIN BIOGARAN felnőttek perifériás és centrális neuropátiás fájdalmainak kezelésére javallt.
A PREGABALIN BIOGARAN felnőtteknél szekunder generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges rohamok kezelésére javallt.
Generalizált szorongásos rendellenesség
A PREGABALIN BIOGARAN javallt felnőttek generalizált szorongásos rendellenességének (GAD) kezelésére.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása.
Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolás 150-600 mg/nap között változik, két vagy három részre osztva.
A pregabalin-kezelést napi 150 mg-os dózissal lehet kezdeni, két vagy három részre osztva. A páciens reakciójától és toleranciájától függően az adag 3–7 napos intervallum után napi 300 mg-ra emelhető, és szükség esetén további intervallum után a napi 600 mg-os maximális dózisra emelhető. napok.
A pregabalin-kezelést napi 150 mg-os dózissal lehet kezdeni, két vagy három részre osztva. A beteg reakciójától és toleranciájától függően az adag 1 hét után napi 300 mg-ra emelhető. A maximális napi 600 mg-os dózis további egy hét elteltével érhető el.
Generalizált szorongásos rendellenesség
Az adagolás 150-600 mg/nap között változik, két vagy három részre osztva. Rendszeresen újra kell értékelni a folyamatos kezelés szükségességét.
A pregabalin-kezelést napi 150 mg dózissal lehet elkezdeni. A beteg reakciójától és toleranciájától függően az adag 1 hét után napi 300 mg-ra emelhető. További egy hét késés után az adag napi 450 mg-ra emelhető. A maximális napi 600 mg-os dózis további egy hét elteltével érhető el.
A pregabalin-kezelés leállítása
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, ha a pregabalin-kezelést fel kell függeszteni, akkor ezt javasoljuk fokozatosan, minimum 1 héten keresztül, az indikációtól függetlenül (lásd a szakaszokat) Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Mellékhatások).
A pregabalin a szisztémás keringésből főként a vesék révén válik ki változatlan formában. A pregabalin clearance-e egyenesen arányos a kreatinin clearance-ével (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok), veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag csökkentését egyedileg kell meghatározni, figyelembe véve az 1. táblázatban megadott kreatinin-clearance-t (CLcr), amelyet a következő képlet alapján számolnak:
A pregabalin hatékonyan eltávolítható a plazmából hemodialízissel (a gyógyszer 50% -a 4 óra alatt). Hemodializált betegeknél a pregabalin napi adagját a vesefunkció figyelembevételével kell beállítani. A napi adag mellett további adagot kell beadni azonnal minden 4 órás hemodialízis után (lásd 1. táblázat).
1. táblázat: A pregabalin dózisának beállítása a veseműködésnek megfelelően
Kreatinin-clearance (CLcr) (ml/perc)
A pregabalin teljes napi adagja *
Kezdeti adag (mg/nap)
Maximális adag (mg/nap)
≥ 30 - BID = két külön adag
* A teljes napi dózist (mg/nap) el kell osztani a feltüntetett dózisok számával, hogy megkapjuk az adagonkénti mg-ot
+ A kiegészítő adag egy további adag, amelyet egyszeri adagként adnak be
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
A PREGABALINE BIOGARAN biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekeknél és serdülőknél (12-17 éves) nem bizonyították. A jelenleg rendelkezésre álló adatokat a szakaszok ismertetik Mellékhatások, Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok, de adagolási javaslat nem adható.
A csökkent vesefunkció miatt idős betegeknél szükség lehet a pregabalin adagjának csökkentésére (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok).
A PREGABALIN BIOGARAN étellel vagy anélkül is bevehető.
A PREGABALIN BIOGARAN csak orális alkalmazásra szolgál.
Fehér és narancssárga kapszula, a testén fekete színnel "PGB 75" felirattal.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően a hipoglikémiás kezelés módosítására lehet szükség bizonyos cukorbetegeknél, akiknél súlygyarapodás tapasztalható a pregabalin szedése alatt.
A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókról, köztük angioödéma esetekről számoltak be. Az angioödéma tüneteinek, például az arc duzzanata, a perioralis vagy a felső légutak duzzanata, előfordulása a pregabalin azonnali leállítását igényli.
Szédülés, álmosság, eszméletlenség, zavartság és megváltozott mentális funkció
A pregabalin-kezelés szédüléssel és aluszékonysággal társult, ami fokozhatja a baleseti sérülések (elesések) előfordulását az idős populációban. A forgalomba hozatalt követően a következő értesítéseket jelentették: eszméletlenség, zavartság és károsodott mentális funkció. Ezért a betegeket óvatosnak kell lenni, amíg megszokják a gyógyszer lehetséges hatásait.
A látásra gyakorolt hatások
Kontrollált klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek nagyobb része, mint a placebót kapó betegek számoltak be homályos látásról, amely az esetek többségében a folyamatos kezelés ellenére megszűnt. Szemészeti vizsgálatokat magában foglaló klinikai vizsgálatokban a csökkent látásélesség és a látómező változásai gyakoribbak voltak a pregabalin-csoportban a placebóval kezelt betegeknél; a fundus rendellenességek előfordulási gyakorisága magasabb volt a placebóval kezelt betegeknél (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
A forgalomba hozatalt követően vizuális mellékhatásokról is beszámoltak, amelyek magukban foglalták a látásvesztést, homályos látást vagy a látásélesség egyéb változásait, amelyek többnyire átmenetiek voltak. A pregabalin abbahagyása miatt ez a vizuális tünet eltűnhet vagy javulhat.