Prospect Amoksiklav 5ml x 100ml Catena
Prospect Amoksiklav 156,25mg/5ml x 100ml
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert csecsemőnek vagy gyermeknek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint gyermekének.
- Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Amoksiklav és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az Amoksiklav bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni az Amoksiklav-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Amoksiklav-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AMOKSIKLAV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amoksiklav antibiotikum, és a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik. Két különböző gyógyszert tartalmaz, amoxicillint és klavulánsavat. Az amoxicillin a "penicillinek" nevű gyógyszerek osztályába tartozik, amelyek blokkolhatók (inaktiválódhatnak). A másik hatóanyag (klavulánsav) megakadályozza ezt.
Az Amoksiklav a következő bakteriális fertőzések kezelésére javallt csecsemőknél és gyermekeknél:
• a középfül és az orrmelléküregek fertőzései
• légúti fertőzések
• Húgyúti fertőzések
• bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is
• csont- és ízületi fertőzések.
2. TUDNIVALÓK AZ AMOKSIKLAV SZEDÉSE ELŐTT
Ne adja be az Amoksiklav-ot gyermekének:
• ha allergiás (túlérzékeny) az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy az Amoksiklav (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha valaha súlyos allergiás reakciója (túlérzékenysége) volt bármilyen más antibiotikummal szemben.
Ez magában foglalhatja az arc vagy a nyak kiütését vagy duzzanatát.
• ha valaha májproblémái vagy sárgasága (a bőr sárgulása) volt antibiotikum szedése során.
Ne használja az Amoksiklav-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes gyermekére. Ha nem biztos benne, az Amoksiklav szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Amoksiklav fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt beadná ezt a gyógyszert gyermekének, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• fertőző mononukleózisban szenved
• kövesse a máj- vagy veseproblémák kezelését
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e gyermekére, az Amoksiklav szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bizonyos esetekben orvosa vizsgálódhat annak meghatározása érdekében, hogy milyen típusú baktériumok okozták gyermeke fertőzését. Az eredménytől függően különböző koncentrációban adható gyermekének Amoksiklav vagy más gyógyszer.
Feltételek, amelyekre figyelnie kell
Az Amoksiklav súlyosbíthatja a meglévő állapotok egy részét, vagy mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok (krízisek) és a vastagbél gyulladása. Figyelnie kell bizonyos tünetekre, amíg gyermeke az Amoksiklav-ot szedi, hogy csökkentse a problémák kockázatát. Lásd: „A figyelni kívánt feltételek” 4. pont.
Vér- és vizeletvizsgálatok
Ha gyermekének vérvizsgálatait (például vörösvértest-formulákat vagy májfunkciós vizsgálatokat) vagy vizeletvizsgálatokat (glükózszintet) végez, mondja el orvosának vagy nővérének, hogy Amoksiklav-ot szed. Ezt azért kell tennie, mert az Amoksiklav befolyásolhatja az ilyen típusú vizsgálatok eredményeit.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke egyéb gyógyszereket szed vagy nemrégiben szedett. Ide tartoznak a vény nélkül kapható vagy növényi gyógyszerek.
Ha gyermeke az Amoksiklavval egyidejűleg allopurinolt (köszvényre szed) szed, ez növeli az allergiás bőrreakció valószínűségét.
Ha gyermeke probenecidet (köszvény kezelésére alkalmaz), orvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Amoksiklav adagját.
Ha a vérrögképződést megakadályozó gyógyszereket (például warfarint) egyidejűleg szedik az Amoksiklavval, akkor további vérvizsgálatra lesz szükség.
Az Amoksiklav befolyásolhatja a metotrexát (rák vagy reumatikus betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer) működését.
Terhesség és szoptatás
Ez nem így van, a korcsoportok miatt, amelyeknél alkalmazzák
Fontos információk az Amoksiklav egyes összetevőiről
• Ez a gyógyszer káliumot tartalmaz, amely káros lehet az alacsony káliumtartalmú étrendben szenvedő betegek számára - magas a vér káliumtartalma.
• Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz, amely káros lehet az alacsony nátriumtartalmú étrendben szenvedő betegek számára. A maximális nátriummennyiség egy nap alatt nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AMOKSIKLAV-ot
Az Amoksiklav-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Felnőttek és legalább 40 kg súlyú gyermekek
Az Amoksiklav por belsőleges szuszpenzióhoz általában nem ajánlott felnőtteknek és legalább 40 kg testtömegű gyermekeknek. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek
Az összes adagot a gyermek kilogrammban kifejezett súlya határozza meg.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt a napi szuszpenzió mennyiségéről (hány milliliterről), amelyet gyermeke szed, valamint a kezelés időtartamáról (hány nap).
A szokásos napi adagok:
20 mg - 60 mg mg/testtömeg-kg/nap (az amoxicillin komponens alapján), három egyenlő adagra osztva (8 óránként).
A mérőkanál tartalmazza a szuszpenzió és az erős szuszpenzió adagolását és beadását (1 mérőkanál 5 ml-t; míg ¾ mérőkanál 3,75 ml-t, 1/2 2,5 ml-t és ¼ 1-et jelent, 25 ml belsőleges szuszpenzió)
Az injekciós üveget használat előtt meg kell rázni.
Vese- és májbetegségben szenvedő betegek:
• Ha gyermekének veseproblémái vannak, az adag csökkenthető. Orvosa más koncentrációt vagy más gyógyszert választhat.
• Ha gyermekének májproblémái vannak, vérvizsgálatra lehet szükség gyakrabban, hogy lássa, mája működik.
Az orális szuszpenzió elkészítése
Általában a gyógyszerész az, aki elkészíti a szuszpenziót a gyógyszertárban.
Amoksiklav 156,25 mg/5 ml szuszpenzió: Rázza fel az injekciós üveget a por eltávolításához, adjon hozzá 86 ml forralt és hűtött vizet két szakaszban (először 2/3-ig a jelölésig, majd töltse fel a palackon lévő jelig) és alaposan rázza fel mindig.
Amoksiklav 312,5 mg/5ml szuszpenzió: Rázza fel az injekciós üveget a por eltávolításához, adjon hozzá 85 ml forralt és hűtött vizet két szakaszban (először 2/3-ig a jelig, majd töltse fel a palackon lévő jelig) és alaposan rázza fel mindig.
Hogyan kell beadni az Amoksiklav-ot?
• Minden injekció beadása előtt mindig erősen rázza fel az injekciós üveget
• Adja gyermekének a gyógyszert étkezés elején vagy közvetlenül étkezés előtt
• A dózisok elosztása azonos időközönként a nap folyamán, legalább 4 órás intervallumot hagyva közöttük.
Ne adjon gyermekének 2 adagot egy óra alatt.
• Ne adja be az Amoksiklav-ot csecsemőjének 2 hétnél tovább. Ha gyermeke továbbra is rosszul érzi magát, újra orvoshoz kell fordulnia
Ha az előírtnál több Amoksiklav-ot vett be
Ha túl sok Amoksiklav-ot ad gyermekének, a tünetek lehetnek gyomorrontás (hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy görcsrohamok. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. Vigye magával a gyógyszeres dobozt, hogy megmutassa az orvosnak.
Ha elfelejtette bevenni az Amoksiklav-ot
Ha elfelejtett beadni egy adagot gyermekének, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegye be túl hamar a következő adagot, de várjon körülbelül 4 órát a következő adag bevétele előtt.
Ha gyermeke abbahagyja az Amoksiklav szedését
A kezelés végéig folytassa az Amoksiklav beadását gyermekének, még akkor is, ha jobban érzi magát. Gyermekének minden adagra szüksége van a fertőzés leküzdésében. Ha a baktériumok egy része túlél, a fertőzés visszatérését okozhatja.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Amoksiklav is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Feltételek, amelyekre figyelnie kell
Alergiás reakciók:
• az erek gyulladása (vasculitis), amely vörös vagy lila duzzadt foltokként jelentkezhet a bőrön, de a test más részeire is hatással lehet
• láz, ízületi fájdalom, a nyirokcsomók duzzanata a nyakon, a hónaljban vagy az ágyék területén
• duzzanat, néha az arc vagy a száj (angioödéma), ami légzési nehézségeket okoz
Azonnal forduljon orvoshoz ha gyermekének ezen tünetek bármelyike fennáll. Szüntesse meg az Amoksiklav alkalmazását.
A vastagbél gyulladása
A vastagbél gyulladása, amely vizes hasmenést okoz, amelyet általában vér és nyálka, gyomorfájdalom és/vagy láz kísér.
A lehető leghamarabb forduljon orvosához ajánlásokra lehetséges, ha gyermekének vannak ilyen tünetei.
Nagyon gyakori mellékhatások
Tíz emberből több mint 1-et érinthetnek
Gyakori mellékhatások
Tíz emberből legfeljebb 1-et érinthetnek
• candidiasis (candida - a hüvely, a szájüreg vagy a bőr redőinek gombás fertőzése)
• hányinger, különösen nagy adagokban
→ ebben az esetben az Amoksiklav-ot étkezés előtt vegye be
Nem gyakori mellékhatások
100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek
• bőrkiütés, viszketés
• urticaria (fokozott viszketéses kiütés)
Gyermeke vérvizsgálatában előforduló nem gyakori mellékhatások:
• a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) értékének növekedése.
Ritka mellékhatások
1000 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek
• bőrkiütés, amely hólyagos lehet, és kis célpontoknak tűnhet (sötét foltok közepén halványabb terület veszi körül, szélén sötét gyűrű van - erythema polymorph)
Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
Ritka mellékhatások, amelyek a gyermek vérvizsgálatánál jelentkezhetnek
• a véralvadási folyamatban részt vevő kis számú sejt
• kevés fehérvérsejt.
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, de pontos gyakoriságuk nem ismert.
• allergiás reakciók (lásd fent)
• vastagbél gyulladása (lásd fent)
- hólyagokkal és bőrhámlással járó generalizált kiütés, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (Stevens-Johnson-szindróma) és egy súlyosabb forma, amely a bőr kiterjedt pikkelyesedését (a testfelület több mint 30% -a) okozza - toxikus epidermális nekrolízis)
- generalizált bőrkiütés vörös bőrrel és gennyet tartalmazó kis hólyagokkal (bullous dermatitis
- vörös, pikkelyes kiütés a bőr alatti csomókkal és hólyagokkal (exantematikus pustulosis).
Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyermekének ezen tünetei vannak.
• májgyulladás (hepatitis)
• sárgaság, amelyet a vér bilirubin (a májban termelődő anyag) emelkedése okoz, ami sárgává teszi a baba bőrét és a szem körüli fehéret
• a vesetubulusok gyulladása
• A vér alvadása hosszabb ideig tart
• görcsrohamok (olyan betegeknél, akik nagy adag Amoksiklav-ot szednek, vagy veseproblémák vannak)
• szőrösnek látszó fekete nyelv
• foltos fogak (gyermekeknél), általában fogmosással eltűnnek.
A gyermek vér- vagy vizeletvizsgálatában megfigyelhető mellékhatások:
• a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése
• alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anaemia)
Ha gyermekének mellékhatásai vannak
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének ha bármely mellékhatás súlyossá válik súlyos vagy aggasztó, vagy ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatásokat észlel.
5. HOGYAN KELL TARTANI AZ AMOKSKLAVOT
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben (2-8 ° C) tárolják, és legfeljebb 7 napig használják.
Minden használat előtt rázza fel az injekciós üveget.
A nedvességtől való védelem érdekében az üveget szorosan zárva kell tartani.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Amoksiklav-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Amoksiklav
- A készítmény hatóanyaga: amoxicillin 2,5 g amoxicillin-trihidrátként és 0,625 g klavulánsav kálium-klavulanát formájában.
Minden 5 ml belsőleges szuszpenzió (1 teáskanál) 125 mg amoxicillint tartalmaz amoxicillin-trihidrátként és 31,25 mg klavulánsavat káliumsóként - 4: 1 arányban. Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, vízmentes nátrium-citrát, nátrium-benzoát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-cellulóz (Avicel RC 591 FMC), xantángumi, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilícium-dioxid, eper aroma, nátrium-szacharin, mannit.
- A készítmény hatóanyaga: 5 g amoxicillin amoxicillin-trihidrátként és 1,25 g klavulánsav kálium-klavulanát formájában.
Minden 5 ml belsőleges szuszpenzió (1 teáskanál) 250 mg amoxicillint tartalmaz amoxicillin-trihidrátként és 62,5 mg klavulánsavat káliumsóként - 4: 1 arányban.
- Egyéb összetevők: vízmentes citromsav, vízmentes nátrium-citrát, nátrium-benzoát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-cellulóz (Avicel RC 591 FMC), xantángumi, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilícium-dioxid, vadcseresznye aroma, nátrium-szacharin, mannit
Milyen az Amoksiklav külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Amoksiklav 156,25 mg/5 ml fehér vagy sárga kristályos por.
Az Amoksiklav 312,5 mg/5 ml fehér vagy csaknem fehér kristályos por.
Doboz 25 g por barna üvegcsével 100 ml elkészített szuszpenzióhoz és egy teáskanál.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
termelők
Orvosi tanácsadás/oktatás
Az antibiotikumokat a baktériumok által okozott fertőzések kezelésére használják. Nem hatékonyak a vírusok által okozott fertőzésekkel szemben.