Prospect Cordarone

tájékoztató Cordarone

200 mg tabletta

Cordarone mg-ot

A készítmény hatóanyaga: amiodaron-hidroklorid.

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:

  • Milyen típusú gyógyszer a Cordarone 200 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  • 200 mg Cordarone alkalmazása előtt
  • Hogyan kell alkalmazni a Cordarone 200 mg-ot
  • Lehetséges mellékhatások
  • Hogyan kell a Cordarone 200 mg-ot tárolni?
  • Több információ

1 Milyen típusú gyógyszer a Cordarone 200 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ez a gyógyszer bizonyos szívritmuszavarok megelőzésére és kezelésére javallt.

2 TUDNIVALÓK A Cordarone 200 mg ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Cordarone 200 mg-ot

- ha allergiás a jódra, az amiodaronra vagy a Cordarone 200 mg egyéb összetevőjére,

- ha pajzsmirigy-működési zavara van,

- ha bizonyos szív- és/vagy szívproblémái vannak,

- ha a pulzusod túl lassú,

- ha a Cordarone 200 mg-ot olyan gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek torzió de pointes (súlyos szívritmuszavar) okozhatnak, lásd: „Egyéb gyógyszerek használata”:

- A osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid),

- III. Osztályú antiaritmiás szerek (szotalol, dofetilid, ibutilid),

- bizonyos neuroleptikumok (klórpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, amiszulprid, szulpirid, tiaprid, veraliprid, droperidol, haloperidol, pimozid, szultoprid),

- egyéb gyógyszerek, például bepridil, ciszaprid, difemanil, intravénás eritromicin, mizolasztin, moxifloxacin, intravénás vinkamin, intravénás spiramicin,

- parenterálisan beadott pentamidin.

A Cordarone 200 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha szokatlan fulladási, légzési nehézségeket vagy száraz köhögést észlel, elszigetelt vagy megváltozott általános állapothoz, fáradtsághoz vagy lázhoz, hosszan tartó vagy megmagyarázhatatlan, hasmenéshez, fogyáshoz, fájdalomhoz izomvesztés, csökkent látásélesség vagy túl gyors szívritmus visszatérése, konzultáljon orvosával.

A "leégés" reakciójának elkerülése érdekében kerülje a napsütést a kezelés során.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha pacemakere van vagy beültethető defibrillátora (szívstimuláló készüléke) van, mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja a hatásukat, és orvosa rendszeresen, a kezelés előtt és alatt szeretné ellenőrizni az eszközök működését.

A kezelés során orvosa vérvizsgálatokat kérhet a pajzsmirigy vagy a máj működésének ellenőrzésére.

A műtét előtt mondja el altatóorvosának, hogy amiodaronnal kezelik.

Az amiodaron biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ezt a gyógyszert nem szabad kombinálni bizonyos antiaritmiás szerekkel (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, szotalol, dofetilid, ibutilid), bizonyos neuroleptikumokkal (klórpromazin, ciamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, szulfiprazid, amiszulprid) pimozid, szultoprid), olyan gyógyszerekkel, mint bepridil, ciszaprid, difemanil, intravénás eritromicin, mizolasztin, moxifloxacin, intravénás spiramicin, parenterálisan beadott pentamidin, intravénás vinkamin, ).

Kerülni kell a gyógyszer olyan gyógyszerekkel történő kombinálását, mint a verapamil, diltiazem, stimuláns hashajtók, káliumvesztést okozó vízhajtók, amfotericin B, kortikoszteroidok, tetrakozaktid, orális, digitalis, antikoagulánsok, lidokain, orlisztát, fenitoin, flekainolon, bizonyos gyógyszerek fluorocinnal (halofantrin, lumefantrin), bizonyos immunszuppresszánsok (ciklosporin), fentanil, takrolimusz, szildenafil, midazolam, triazolam, dihidroergotamin, szimvasztatin és más sztatinok (atorvasztatin, lovasztatin). Orvosa tanácsát kell kérnie, ha olyan gyógyszereket szed, mint: klonidin, guanfacin, meflokin, antikolinészterázok (donepezil, galantamin, rivasztigmin, takrin, ambenónium, piridosztigmin, neosztigmin), pilokarpin.

Terhesség és szoptatás

Jódtartalma miatt ez a gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.

A szoptatás ellenjavallt ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Cordarone 200 mg egyes összetevőiről

A Cordarone 200 mg tabletta laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI a Cordarone 200 mg-ot

A Cordarone 200 mg tabletta osztható, azaz kettéválhat. A tablettákat az egyik oldalon "elválasztó vonal" egyik oldalán "szív alakú" szimbólum, a másikon "200" szám jelöli. A tabletta felét ezekkel a szimbólumokkal lehet azonosítani (nincs összetéveszthetőség).

Mennyit kell használni a Cordarone 200 mg-ból

A Cordarone 200 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A szokásos adag személyenként nagyon eltér. Az ajánlott adag általában:

  • a roham kezelésében napi 3 Cordarone 200 mg tabletta (600 mg amiodaron-hidroklorid) 8-10 napig;
  • fenntartó kezelésben napi 1-2 tabletta Cordarone 200 mg (100 - 400 mg amiodaron-hidroklorid) naponta.

Mikor és milyen gyakran kell alkalmazni a 200 mg Cordarone-t

Minden esetben szigorúan be kell tartania orvosának ajánlásait, és az orvos javaslata nélkül nem szabad megváltoztatnia az adagokat.

A tablettákat étkezés előtt, alatt vagy után adják be. A tabletták tulajdonságait nem befolyásolja, ha eltöri őket.

Ha az előírtnál több Cordarone 200 mg-ot alkalmazott

Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.

Ha elfelejtette alkalmazni a Cordarone 200 mg-ot

Az adag alkalmi elhagyása nem jelent különösebb kockázatot.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Cordarone 200 mg szedését

Ne hagyja abba a kezelést orvosa tanácsa nélkül.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cordarone 200 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások, 10 betegből több mint 1-nél fordultak elő:

a szaruhártya mikrodepozitumai, amelyek szinte folyamatosan jelen vannak a felnőtteknél, általában a pupilla alatti területen lokalizálódnak, és nem igénylik a kezelés abbahagyását. Kivételesen társulhatnak látászavarokkal (köd vagy színes glóriák a tárgyak körül). A kezelés leállításakor ezek a mikrorakadékok eltűnnek.

jóindulatú emésztőrendszeri rendellenességek (hányinger, hányás, ízzavarok) általában a támadási dózisoknál jelentkeznek, és csökkenő dózis mellett eltűnnek.

bizonyos májenzimek (transzaminázok) vérszintjének növekedése a kezelés kezdetén; dóziscsökkentés után vagy akár spontán módon ezek a koncentrációk csökkennek.

fényérzékenység, napsugárzás miatti bőrreakciók, pajzsmirigyhormonok változásai, a pajzsmirigy betegségének klinikai tünetei nincsenek.

Gyakori mellékhatások, amelyek 100 betegből több mint 1-nél, de 10 betegből kevesebb mint 1-nél fordulnak elő, a következők:

  • pajzsmirigy-túlműködés (túlzott súlycsökkenéssel, hasmenéssel nyilvánul meg), amely halálossá válhat.
  • hypothyreosis (súlygyarapodás, hidegre és fáradtságra való érzékenység), remegés, alvászavarok, pl. rémálmok.
  • a pulzus lassulása.
  • légzési rendellenességek (légszomj, fulladás, láz, száraz köhögés).
  • akut májműködési rendellenességek és/vagy sárgaság, amelyek súlyosak lehetnek.
  • szürke bőrszín, hosszú napi kezelés esetén, magas napi adagokkal; a kezelés abbahagyása után ez a festés lassan eltűnik (10-24 hónap).

Nem gyakori mellékhatások, amelyek 100-ból kevesebb mint 1-nél, de 1000-ből több mint 1-nél fordultak elő:

  • járási rendellenességek, a végtagok izmainak és idegeinek befolyásolásával, szívvezetési rendellenességekkel.
  • az aritmia telepítése vagy súlyosbodása, amelyet néha szívmegállás követ.

Nagyon ritka mellékhatások, 10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordultak elő:

  • hemolitikus vérszegénység, aplasztikus vérszegénység, csökkent vérlemezkeszám.
  • az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma,
  • fejfájás (ha fejfájása van, beszéljen orvosával),
  • homályos látás és csökkent látásélesség, többé-kevésbé súlyos vakságra. Ha szemproblémákat észlel, azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával, aki eldönti, hogy le kell-e hagynia a kezelést.
  • a pulzus markáns lassulása,
  • vasculitis.
  • légzőszervi problémák asztmásoknál és/vagy műtét során, amelyek súlyosak, néha végzetesek lehetnek.
  • krónikus májkárosodás, amely halálossá válhat.
  • bőrreakciók, bőrpírral és viszketéssel, hajhullással, egyértelmű kapcsolat nélkül az amiodaron kezeléssel.
  • epididymitis (herék gyulladása), impotencia. A gyógyszerrel való kapcsolat nem volt megállapítható.
  • vesekárosodás.

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások a 200 mg Cordarone-nal kezelt betegeknél:

az arc és a nyelv hirtelen duzzanata, tüdővérzés, csalánkiütés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

3 HOGYAN KELL A CORDARONE 200 mg-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cordarone 200 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

4 TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Cordarone 200 mg?

A készítmény hatóanyaga: amiodaron-hidroklorid.

Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, povidon K 90 F, kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Cordarone 200 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Cordarone 200 mg tabletta fehér vagy enyhén krémes, kerek, elválasztó horonnyal, „szív alakú” szimbólummal és a "kétszáz".

10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliákba vannak csomagolva, 30 tablettát tartalmazó kartondobozokban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

1-13, Boulevard Romain Rolland

A gyártó

Levai u. 5.2112 Veresegyhâz Hungary

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

sanofi-aventis Romania S.R.L

Tel .: 021 317 31 36 Fax: 021 317 31 34

Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá 2010. június.