Prospect Depakine Chrono 300mg lánc
Prospect Depakine Chrono 300mg x100cpr.film.ret
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Depakine Chrono és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Depakine Chrono-t
3. Hogyan kell bevenni a Depakine Chrono-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Depakine Chrono-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPAKINE CHRONO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Depakine Chrono az epilepszia és a mániás epizódok kezelésére szolgáló gyógyszer.
A Depakine Chrono-t kezelésre használják
- Epilepszia: A hatásmechanizmus nem ismert, de úgy gondolják, hogy a Depakine Chrono megakadályozza vagy gátolja az epilepsziás rohamokat kiváltó agyi impulzusokat.
- Mániás epizód, ebben az esetben nagyon izgatottnak, eufórikusnak, izgatottnak, izgatottnak vagy hiperaktívnak érezheti magát. A mániás epizód a "bipoláris rendellenesség" nevű betegségben fordul elő. A Depakine Chrono akkor adható, ha a lítium nem használható.
2. TUDNIVALÓK A DEPAKINE CHRONO SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Depakine Chrono-t, ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-valproátra (a Depakine Chrono hatóanyaga) vagy a Depakine Chrono egyéb összetevőjére.
ha májgyulladása vagy aktív májbetegsége van.
ha Önnek (vagy bármelyik közeli hozzátartozójának) súlyos májgyulladása volt, különösen, ha azt gyógyszeres kezelés okozta.
ha májporfíriájában szenved (nagyon ritka anyagcsere-betegség, amelyet bizonyos pigmentek fokozott kiválasztódása jellemez a vérben).
ha gyermeke 6 évesnél fiatalabb. Ezekhez az életkornak megfelelő gyógyszerformák állnak rendelkezésre.
Ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt.
A Depakine Chrono fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha Önnek vagy gyermekének váratlan betegség alakul ki, különösen a kezelés első hat hónapjában, és különösen, ha ismételt hányást, jelentős fáradtságot, hasi fájdalmat, álmosságot, gyengeséget, étvágytalanságot, fájdalmat tapasztal A has felső részén, hányinger, sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgulása), a lábak duzzanata, az epilepszia súlyosbodása vagy általános rossz közérzet, haladéktalanul közölje orvosával. A Depakine Chrono nagyon kis betegeknél befolyásolhatja a májat (és ritkán a hasnyálmirigyet). ha gyermekének más neurológiai, metabolikus vagy súlyos epilepsziája van
ha szisztémás lupus erythematosusban szenved (ritka betegség)
ha bármilyen anyagcsere-rendellenességben szenved, különösen örökletes enzimhiányból eredő rendellenességekben, például karbamidciklus-rendellenességben, mivel fennáll a megnövekedett ammóniaszint veszélye a vérben
Ha veseproblémái vannak, orvosa esetleg figyelemmel kíséri a valproát vérszintjét, vagy módosíthatja az adagot.
ha hízik, annak a ténynek köszönhető, hogy fokozott étvágya van
az epilepsziaellenes szerekkel, például nátrium-valproáttal/valproinsavval kezelt emberek kis hányada önkárosításra vagy öngyilkosságra gondolt. Ha ilyen gondolatok jelentkeznek a kezelés során bármikor, azonnal forduljon orvosához.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők:
A Depakine Chrono nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél mániás epizódok kezelésére.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Depakine Chrono vagy más gyógyszerek hatását. Ezek a gyógyszerek a következők:
neuroleptikumok (mentális rendellenességek kezelésére használják)
depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek
benzodiazepinek, altatókként vagy szorongás kezelésére használják
az epilepszia kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek: fenobarbitál, fenitoin, primidon, lamotrigin, karbamazepin, topiramát
zidovudin (HIV-fertőzés és AIDS kezelésére használják)
meflokin (malária kezelésére vagy megelőzésére használják)
véralvadásgátló gyógyszerek (vérrögképződés megelőzésére szolgál)
cimetidin (gyomorfekély kezelésére szolgál)
eritromicin, rifampicin, karbapenemek, például imipenem, panipenem, meropenem
Ezen és más gyógyszerek hatását befolyásolhatja a Depakine Chrono, vagy ezek a gyógyszerek befolyásolhatják annak hatását. Előfordulhat, hogy különböző adagokra lesz szüksége a gyógyszerre, vagy más gyógyszereket kell szednie. Orvosa vagy gyógyszerésze tanácsot fog adni Önnek.
Orvosa vagy gyógyszerésze további információt adhat azokról a gyógyszerekről, amelyekkel körültekintően kell eljárni, illetve kerülni kell, ha Depakine Chrono-t szed.
A Depakine Chrono alkalmazása étellel és itallal
A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel a Depakine Chrono fokozza az alkohol hatását.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhes vagy terhes lehet a gyógyszer szedése, kivéve, ha orvosa kifejezetten javasolja. Ha Ön fogamzóképes nő, akkor a kezelés során hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Info szőnyegek azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek
A Depakine Chrono nem befolyásolja az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Fontos megbeszélni a terhességet és az epilepsziát orvosával vagy szakemberrel, aki epilepsziát kezel Önnek, hogy megbizonyosodjon arról, hogy Ön és kezelőorvosa egyetért abban, hogy folytassa a Depakine Chrono szedését, ha teherbe esik.
A problémák nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a Depakine-t szedő anyáktól született gyermekeknél
Megfelelő tervezéssel csökkenthető e problémák előfordulásának valószínűsége.
A Depakine Chrono fokozhatja a születési rendellenességek kockázatát a fejlődő magzatban, mint például a spina bifida (olyan állapot, amelyben a gerinc csontjai nem fejlődnek rendesen). A magzati rendellenességek azonban a terhesség első részében kimutathatók rendszeres terhességmonitorozási tesztek alkalmazásával.
A Depakine Chrono-t terhesség alatt szedő anyáktól született gyermekeknek fejlődési vagy autizmus-szerű rendellenességeik lehetnek.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, és szedi vagy szedte a Depakine Chrono-t. Orvosa módosíthatja a kezelését és/vagy folsav-kiegészítőket írhat fel. Ne hagyja abba a Depakine Chrono szedését orvosa tanácsa nélkül, mivel az ellenőrizetlen epilepszia komoly kockázatot jelent Önre vagy a meg nem született babájára.
Emellett olyan újszülötteknél, akiknek anyja terhesség alatt szedte a Depakine Chrono-t, problémákat okozhat a vérrögképződés.
Információ a terhességet tervező nők számára (lásd Információ azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek)
A nem tervezett terhesség nem kívánatos az epilepszia elleni gyógyszerekkel kezelt nőknél. A terhesség megtervezése előtt beszéljen kezelőorvosával, megfelelő tanácsért, valamint orvosának a kezelés és/vagy az adagolás módosításáért, valamint a terhesség megfelelő ellenőrzéséért. Mondja el kezelőorvosának, amint megtudja, hogy terhes.
Információ azoknak a nőknek, akik teherbe esnek a Depakine Chrono szedése alatt (lásd Információ azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek)
Ha a Depakine Chrono szedése alatt teherbe esik, azonnal forduljon orvosához.
Mivel a Depakine Chrono nagyon kis mennyiségben jut be az anyatejbe, általában nem jelent kockázatot a csecsemő számára, és a szoptatás abbahagyása általában nem szükséges. Kérdezze meg azonban orvosát, ha szoptathat-e.
Vezetés és gépek kezelése
A Depakine Chrono álmosságot vagy szédülést okozhat egyes embereknél, különösen az elején
kezelés vagy más epilepszia elleni gyógyszerekkel vagy benzodiazepinekkel kombinálva. Megelőzően
járművezetéshez, gépezethez, vagy bármilyen tevékenység végrehajtásához, amely veszélyes lehet, ha álmos vagy szédül, győződjön meg róla, hogy tudja, milyen hatással van rád a Depakine Chrono.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A DEPAKINE CHRONO-t?
A Depakine Chrono-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ügyeljen arra, hogy rendszeresen látogasson el orvosokat, amelyek nagyon fontosak
meg kell változtatni az Ön számára ajánlott adagot.
A dózist az orvos külön-külön határozza meg minden beteg számára.
A szokásos ajánlott napi adag az életkortól, súlytól és a rohamok súlyosságától függően változhat.
A felnőttek szokásos ajánlott adagja 20-30 mg nátrium-valproát/kg naponta. A legtöbb betegben ez 2-6 Depakine Chrono 500 mg retard tablettának felel meg, napi 1-2 adagra osztva.
Emellett retard tabletta adható legalább 6 éves gyermekeknek. A legalább 6 éves gyermekek szokásos ajánlott adagja körülbelül 30 mg/nap/nap nátrium-valproát.
A retard tabletta felosztható, de nem szabad rágni vagy összetörni.
Nem szabad abbahagynia a kezelést anélkül, hogy orvosával beszélne. Ellenkező esetben a betegsége súlyosbodhat.
Addig szedje a Depakine Chrono-t, amíg orvosa felírja.
A napi adagot orvosának egyedileg kell meghatároznia és ellenőriznie.
Az ajánlott kezdő napi adag 750 mg.
Az ajánlott napi dózis általában 1000 mg és 2000 mg között van.
Használati útmutató
A retard tabletta injekciós üvegekben és a kis rekeszben kapható
a fedél szintje megtarthatja a tabletta felét. Mivel a retard tabletták nedvességében lebomlanak, az üveg kupakja szorosan zárva tartandó.
Ha az előírtnál több Depakine Chrono-t vett be
A Depakine Chrono által ajánlottnál nagyobb adag veszélyes lehet. Ha túl sokat szedett
ennek a gyógyszernek a nagy részét azonnal forduljon orvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni a Depakine Chrono-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a gyógyszer szedését az orvos utasítása szerint.
Ha elfelejtett egynél több adagot bevenni, azonnal forduljon orvosához.
Ha abbahagyja a Depakine Chrono szedését
Ne hagyja abba a Depakine Chrono szedését, és ne változtassa meg az adagot előzetes beszélgetés nélkül
kezelőorvosa. Ha orvosa tanácsa nélkül abbahagyja a kezelést, az állapota rosszabbodhat.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Depakine Chrono is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások ritkán lehetnek súlyosak. A mellékhatások általában visszafordíthatók. Bizonyos mellékhatások előfordulása esetén orvosi kezelésre lehet szüksége.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
hányinger vagy gyomorfájdalom, hasmenés, különösen a kezelés kezdetén
remegés, álmosság, instabilitás járás közben
szedáció, extrapiramidális rendellenességek
bőrreakciók, például bőrkiütés
átmeneti hajhullás
menstruációs változások
a láb duzzanata (ödéma)
veseproblémák, akaratlan vizeletvesztés vagy sürgős vizelési szükséglet.
Azonnal szóljon orvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, mivel sürgősségi orvosi ellátásra lehet szüksége:
a tudat változása, a furcsa viselkedés, amely több rohammal társul vagy sem
a kontroll gyakori vagy súlyosabb elvesztése, különösen, ha fenobarbitállal és topiramáttal együtt adják, vagy ha a Depakine Chrono adagját hirtelen megnövelték
ismételt hányás, kifejezett fáradtság, hasi fájdalom, álmosság, gyengeség, étvágytalanság, súlyos felső gyomorfájdalom, hányinger, sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása), a lábak duzzanata, az epilepszia súlyosbodása vagy általános rossz közérzet
véralvadási problémák
véraláfutás vagy spontán vérzés
hólyagok a bőrön, a bőr leválásával jár
a fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése vagy a csontvelő elégtelensége, amelyet néha láz és légzési nehézség fedez fel
zavartság, amelyet a vér csökkent nátriumszintje okozhat
duzzanat, leggyakrabban a szem és az ajkak körül, a nyakban, néha a kézben és a lábakban, allergia által kiváltott, bőrkiütéssel járó fájdalmas és viszketés
gyógyszer által kiváltott kiütés szindróma, láz, megnagyobbodott nyirokcsomók és más szervek lehetséges károsodása.
A Depakine Chrono a vérlemezkék vagy a vörösvérsejtek számának csökkenését is okozhatja.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DEPAKINE CHRONO-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó. Nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Depakine Chrono-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Depakine Chrono
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-valproát és a valproinsav. Egy kiadású tabletta
333,0 mg valproát-nátriumot és 145 mg valproinsavat tartalmaz, ami egyenértékű a valproáttal
- A többi komponens:
Mag: hipromellóz 4000 (3000 mPa s), etil-cellulóz, szacharin-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hidratált kolloid szilícium-dioxid
Film: hipromellóz (6 mPa s), makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E171), 30% diszperziós poliakrilát.
Milyen a Depakine Chrono külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Depakine Chrono tabletta hosszúkás alakú, osztható, fehér, szagtalan vagy szagtalan.
Doboz 100 retard tablettát tartalmazó polipropilén palackkal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
1-13 körút Romain Rolland
Sanofi Winthrop Ipar
Sanofi Winthrop Ipar
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
sanofi-aventis Romania S.R.L. Tel: 021 317 31 36
Ezt a tájékoztatót 2011 februárjában hagyták jóvá.
Az epilepszia egy neurológiai betegség. Ennek oka az agy elektromos aktivitásának rendellenes, akut és átmeneti működése, és epilepsziás rohamokban nyilvánul meg. A krízisek a beteg életének egy bizonyos időszakában kiújulhatnak.
A rohamok megnyilvánulásai és evolúciója különböző: ezért nem egyetlen típusú epilepsziáról beszélhetünk, hanem az epilepszia több típusáról.
Emellett nem egyféle kezelés létezik, hanem különböző kezelések: orvosa a megfelelő kezelést javasolja az Ön számára.
Annak érdekében, hogy az Ön számára ajánlott gyógyszer működhessen, kötelező betartani orvosának ajánlásait és a következőket:
? a kezelés időtartama, amely általában hosszú;
? életmódra vonatkozó ajánlások: kerülje a stresszt, az alváshiányt és az alkoholfogyasztást.
Az adag módosítása és különösen a kezelés hirtelen abbahagyása a rendellenesség megismétlődéséhez vezethet.
Ne felejtse el magával vinni a gyógyszert, ha kirándulni megy.