Prospect Diphereline x 7 flac lánc

Prospect Diphereline 0,1 mg x 7 flac

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

lánc

Diphereline 0,1 mg, por és oldószer oldatos injekcióhoz
triptorelin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
gyógyszerész.

Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Mi a Diphereline és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. A Diphereline használata előtt
3. Hogyan kell használni a Diphereline-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Diphereline-t
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Diphereline tartalmaz triptorelint, a természetes gonadotropin-felszabadító hormon szintetikus analógját. A kezdeti stimuláció után a triptorelin hosszan tartó alkalmazása gátolja a gonadotropin szekrécióját, ami a herék és a petefészek működésének elnyomásához vezet.

Használt:
A férfiak
- hormonfüggő, előrehaladott prosztatarák rohamkezelésére előrehaladott metasztázisokkal (a nyújtott hatóanyag-leadású forma előtt). A gyógyszer kedvező hatása az
hangsúlyosabb és gyakrabban fordul elő, ha a beteget korábban nem kezelték mással
hormonális termék.

A nőknél
- anovulációs meddőség adjuváns kezelésére, gonadotropinokkal (hMG, hCG, FSH) kombinálva, ovuláció indukálására in vitro megtermékenyítésre, majd transzferre
embrió (F.I.V.T.E.).

2. TUDNIVALÓK A DIPHERELINE SZEDÉSE ELŐTT

Ne használja a Diphereline-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a triptorelinre, más gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analógokra, más GnRH analógokra vagy bármely más
a Diphereline komponensei.
- ha terhes vagy szoptat.

A Diphereline fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha férfi vagy

Kezdetben a triptorelin a többi GnRH agonistához hasonlóan a plazma tesztoszteron szintjének átmeneti növekedését okozza. Ennek következtében a kezelés első heteiben a prosztatarák jeleinek és tüneteinek átmeneti súlyosbodásának egyes esetei esetenként előfordulhatnak. A kezelés kezdeti szakaszában megfelelő androgén további adagolását kell mérlegelni a plazma tesztoszteron koncentráció kezdeti növekedésének és a klinikai tünetek súlyosbodásának ellensúlyozására.


A betegek egy részénél a prosztatarák jeleinek és tüneteinek átmeneti súlyosbodása (tumor exacerbáció) és a rák által okozott fájdalom (áttétes fájdalom) átmeneti növekedése tapasztalható, amely tüneti módon kezelhető.

A kezelés első heteiben lehetséges, hogy a Diphereline, elszigetelt esetekben, valamint más analógok
GnRH, gerincvelő kompressziójának vagy húgycső elzáródásának (ahol a vizelet átjut). Önt figyelni fogja
kezelőorvosának, és megfelelő kezelést kap ezekre a szövődményekre, és szélsőséges esetekben azonnali orchiectomiát (műtéti kasztrálást) kell megfontolni.


A műtéti kasztrálást követően a triptorelin nem indukálja a plazma tesztoszteronszint további csökkenését, ezért orhidectomia után nem alkalmazható.

Az ivarmirigy-funkció diagnosztikai vizsgálata a Diphereline-kezelés alatt vagy után megtévesztő lehet.

Felnőtteknél, ha a triptorelint vagy más GnRH-analógokat hosszú ideig alkalmazzák, fokozódhat a csontok elvékonyodásának vagy ridegségének kockázata, különösen az alkoholfogyasztással, dohányzókkal, csontritkulásban szenvedőknél. (betegség, amely befolyásolja a csontok erősségét), akik rosszul táplálkoznak, vagy görcsoldókat (epilepszia vagy görcsrohamok elleni gyógyszereket) vagy kortikoszteroidokat (szteroidokat) szednek. Ha a csontjait érintő betegségben szenved, például csontritkulásban, mondja el orvosának.

Ha cukorbeteg, vagy szívbetegsége vagy depressziója van, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ritka esetekben a GnRH agonistákkal végzett kezelés felfedheti egy korábban ismeretlen hipofízis gonadotrop sejt adenoma jelenlétét. Ezeknek a betegeknek lehet agyalapi mirigy apopleksija, amelyet hirtelen fejfájás, hányás, látászavarok és oftalmoplegia jellemez.

Ha nő vagy
A GnRH agonisták alkalmazása valószínűleg csökkenti az átlagos csont ásványi sűrűséget
Havi 1% a hat hónapos kezelés ideje alatt. A csont ásványianyag-sűrűségének minden 10% -os csökkenése korrelál a törések kockázatának kétszer-háromszorosával.

A jelenleg rendelkezésre álló adatok azt sugallják, hogy a nők többségében a csontvesztésből való kilábalás a kezelés befejezése után következik be.


Nincsenek specifikus adatok a megállapított osteoporosisban szenvedőkről vagy az osteoporosis kockázati tényezőiről (pl. Krónikus alkoholfogyasztás, dohányzás, tartós terápia olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a csont ásványi sűrűségét, pl. Görcsoldók vagy kortikoszteroidok, családtörténet
csontritkulás, alultápláltság, például anorexia nervosa). Mert valószínűbb, hogy csökkenti
A csont ásványi sűrűségének elsősorban ezeket a betegeket kell érintenie, triptorelinnel kell kezelni

2
külön-külön mérlegelni kell, és csak nagyon alapos értékelés után szabad elindítani
megállapítja, hogy a kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat. Az intézkedéseket figyelembe kell venni

hogy ellensúlyozza a csont ásványi sűrűségének csökkenését. Női meddőség
A kezelés felírása előtt meg kell erősíteni, hogy a beteg nem terhes
Diphereline.
Kis számú hajlamos beteg esetében a GnRH és a gonadotropin analógok alkalmazásával kiváltott follikuláris toborzás jelentősen megnőhet, különösen a petefészek szindróma esetén.
policisztás.

A többi GnRH analóghoz hasonlóan, petefészek hiperstimulációs szindrómáról (OHSS) is beszámoltak a triptorelin és a gonadotropin kombinációban történő alkalmazásával kapcsolatban.

Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha a fentiek bármelyike ​​aggasztja.


Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről
gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Terhesség és szoptatás
A Diphereline nem alkalmazható terhesség vagy szoptatás alatt.

Vezetés és gépek kezelése
Szédülést, fáradtságot vagy látási problémákat tapasztalhat, például homályos látást.
Ezek a kezelés vagy az alapbetegség lehetséges mellékhatásai. Ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DIPHERELINE-t

A Diphereline-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Difereline-t szubkután adják be, miután a port oldószerrel feloldják. Az injekcióhoz való oldatot úgy állítják elő, hogy az oldószert hozzáadják az injekciós üveg porához. Enyhe rázás után az oldatot azonnal be kell adni. Az oldatos injekció nem keverhető más gyógyszerekkel. A fel nem használt oldatot megsemmisítik.

Prosztata carcinoma a
Az ajánlott napi adag 0,1 mg triptorelin (egy injekciós üveg por injekciós szuszpenzióhoz)
Diphereline 0,1 mg, azonnali felszabadulású forma, szubkután) 7 napig, majd a nyújtott felszabadulású forma intramuszkuláris beadása a 8. napon.

idős
Az adag módosítása nem szükséges. Ugyanazok az óvintézkedések szükségesek, mint a felnőtteknél.

Anovulációs meddőség
Rövid protokoll:
Az ajánlott adag 0,1 mg triptorelin (egy injekciós üveg por injekciós szuszpenzióhoz)
Difereline, 1 mg) a menstruációs ciklus 2. napjától (egyidejűleg a petefészek-stimuláció megindításával) subcutan injektálva a hCG beadására vonatkozó döntést megelőző napig, a kezelés átlagos időtartama 10-12 nap.

Hosszú protokoll:
Az ajánlott adag 0,1 mg triptorelin (egy injekciós üveg por szuszpenziós injekcióhoz)
Diphereline, 1 mg) szubkután injekcióval a menstruációs ciklus 2. napjától. Egy érintésre

agyalapi mirigy gátlása (az ösztradiol E2 plazmakoncentrációja 50 pg/ml, pl. kb. a kezelés megkezdése utáni 15. napon) megkezdődik a gonadotropin beadása; az 1 mg Diphereline és a gonadotropin együttes kezelését a hCG előtti napig folytatják.

Ha az előírtnál több Diphereline-t kapott
Nem valószínű, hogy orvosa vagy nővére adna Önnek többet
gyógyszer, mint az ajánlott.
Ha azonban a tervezettnél nagyobb mennyiséget adtak be, orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt és szükség esetén további kezelést nyújt Önnek.

Ha elfelejtette használni a Diphereline-t
Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a Diphereline-t szedi
kimaradt.

Ha abbahagyja a Diphereline alkalmazását
Általános szabály, hogy a prosztatarák Diphereline-vel történő kezelését időtartamra kell elvégezni
hosszú. Ezért a kezelést nem szabad abbahagyni, még akkor sem, ha a tünetek javulnak, vagy akár a tünetek teljesen eltűnnek.
Ha a Diphereline-kezelést idő előtt abbahagyják, a betegség tünetei súlyosbodhatnak
Alapvető.
Nem szabad idő előtt abbahagynia a kezelést orvosa tanácsa nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Diphereline is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága a következőképpen van besorolva: nagyon gyakori (> 1/I0), gyakori (> 1/10 és> 1/100), nem gyakori (1/1000), ritka (