Prospect Gletor 20mg x
Prospect Gletor 20mg x 30compr.film.
Mielőtt elkezdené használni a Gletor-t, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Gletor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Gletor használata előtt
3. Hogyan kell használni a Gletort?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gletort tárolni?
6. További információk
1. MI A GLETOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gletor olyan gyógyszer, amely csökkenti a vér lipidtartalmát. A Gletort az étrend kiegészítéseként használják a vér lipidszintjének, például a koleszterin és a trigliceridek csökkentésére, amikor az alacsony zsírtartalmú étrend és más terápiás intézkedések, például testmozgás és életmódváltás nem elegendőek. A Gletort egyéb, a vér lipidszintjét csökkentő gyógyszerek kiegészítőjeként is alkalmazzák.
A Gletor alkalmazható a szívbetegségek, például az angina vagy a szívroham kockázatának csökkentésére. A gyógyszer ezt a vér koleszterinszintjének csökkentésével teszi.
A koleszterin a szervezetben természetesen előforduló anyag, amely a normális fejlődéshez szükséges. Ha azonban túl sok koleszterin van a vérben, akkor az az erek falán tárolható, ami végül elzáródhat. Ez a szívbetegségek egyik leggyakoribb oka. Elfogadott, hogy a magas koleszterinszint növeli a szívbetegségek kockázatát. Egyéb tényezők, amelyek növelhetik a szívbetegségek kockázatát, többek között a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a magas testtömeg, a testmozgás hiánya, a dohányzás vagy a szívbetegség családi kórtörténete.
2. TUDNIVALÓK A GLETOR HASZNÁLATA ELŐTT Ne használja a Gletor-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az atorvasztatinra vagy a Gletor egyéb összetevőjére.
- ha allergiát (túlérzékenységet) figyeltek meg más hasonló, lipidszintet csökkentő gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban.
- ha májbetegségben szenved.
- ha izomállapotban szenved (myopathia).
- terhesség vagy szoptatás alatt.
- ha Ön nő, akinek gyermekei lehetnek, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátló módszert.
- ha megmagyarázhatatlan kóros májfunkciója volt a vérvizsgálatnak.
A Gletor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha májbetegsége volt, vagy ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.
- ha veseelégtelenségben szenved.
- ha csökkent a metabolizmusa a pajzsmirigy-aktivitás hiánya miatt (hypothyreosis).
- ha több mint 70 éves.
- ha genetikai myopathiája volt.
- ha kórtörténetében myopathia van a vérzsírszintet csökkentő egyéb gyógyszerek alkalmazása miatt.
A Gletor alkalmazása előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- súlyos légzési elégtelenségben szenved.
Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat (myalgia), görcsöket, fáradtságot észlel, különösen általános rossz közérzet vagy láz esetén, azonnal forduljon orvosához, mivel előfordulhat, hogy le kell állítani a Gletor-kezelést, vagy csökkentheti az adagot.
A kezelés előtt és alatt orvosa vérvizsgálatokat végezhet, meghatározhatja a koleszterinszintjét és ellenőrizheti a máj működését.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Gletor, a Gletor pedig más gyógyszerek hatásait.
Vigyázzon, miközben a Gletor-t a következő gyógyszerekkel szedi, a myopathia kockázatának növekedésével egyidejűleg; ritkán súlyosbodhat és vesekárosodást okozhat:
- ciklosporin (ami csökkenti az immunrendszer aktivitását)
- bizonyos antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin)
- bizonyos gombaellenes szerek (itrakonazol, ketokonazol)
- niacin és ezetimib (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek)
- gemfibrozil és más fibrátok (koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek)
- anginában vagy magas vérnyomásban alkalmazott bizonyos kalciumcsatorna-blokkolók, például verapamil, diltiazem, amlodipin
- proteáz inhibitorok, amelyeket a HIV fertőzés kezelésére használnak
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha warfarint (amely csökkenti a véralvadást), digoxint (antiaritmiás hatású), orális fogamzásgátlót (noretisteront és/vagy etinilesztadiolt tartalmazó), kolesztipolt (koleszterinszintet csökkentő gyógyszer) vagy antacidokat (alumíniumot vagy magnéziumot tartalmaz) szed, mert ezeknek a gyógyszereknek a hatása fokozódhat vagy csökkenhet, vagy csökkentheti a Gletor hatását:
- Orbáncfű (gyógynövény, amelyet enyhe depresszió kezelésére használnak
- efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer)
A Gletor étellel és itallal történő alkalmazása
A gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető.
Ne igyon túl sok grapefruit-levet a Gletor-kezelés alatt, mivel a grapefruit juice megváltoztathatja a Gletor hatásait.
Kerülje a túl sok alkohol fogyasztását a gyógyszer szedése alatt. A részleteket lásd a 2. részben: "A Gletor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható".
Ne szedje a Gletort terhesség alatt. A teherbe eső nőknek biztonságos fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a Gletor-kezelés alatt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a Gletort szoptatás alatt. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
bármilyen gyógyszer szedése előtt.
Vezetés és gépek kezelése
A Gletor nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GLETOR-t
A Gletort mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Gletort naponta egyszer adják be. A gyógyszer a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ne felejtse el folytatni a speciális étrendet és az életmód megváltoztatását a Gletor-kezelés alatt.
A kezdeti adag a koleszterinszinten és a kezelési célokon alapul. A szokásos kezdő adag napi 10 mg. Ez az adag 4 vagy több hét múlva megváltoztatható, orvosa javaslatától függően.
A maximális adag 80 mg naponta egyszer.
A napi adag egyetlen adagban adható meg.
Az adag módosítása nem szükséges. Kövesse orvosának utasításait.
4-17 éves gyermekek és serdülők
A Gletor alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél orvos felügyelete mellett történik.
Ha a szükségesnél többet használ a Gletor-tól
Ha az előírtnál több Gletort vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy forduljon a legközelebbi sürgősségi osztályhoz vagy gyógyszertárhoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Gletort
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha itt az ideje a következő adagnak. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Gletor szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Gletor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások fontosak, és azonnali beavatkozást igényelnek, ha előfordulnak. Hagyja abba a Gletor szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek jelentkeznek:
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érintenek:
- az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely nagy légzési nehézséget okozhat (angioneurotikus ödéma)
- váratlan allergiás reakció, légszomj, átmeneti kiütés, zihálás
és a vérnyomás összeomlik (anafilaxiás reakció)
- súlyos, kiterjedt kiütés folyékony hólyagokkal (Steven-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
- a bőr sárgulása, sötét vizelet és fáradtság, amelyek a következők tünetei lehetnek
10 000 betegből 1-10-et érintő ritka mellékhatások:
- izomgyengeség, -érzékenység vagy izomfájdalom, amely súlyos, potenciálisan életveszélyes betegséggé (rabdomiolízisként) alakulhat ki. Ez nyilvánvaló ok nélkül fordulhat elő (például nem kapcsolódik az izomfeszültséghez).
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (100-ból 1-10 betegnél fordul elő): székrekedés, puffadás, dyspepsia, hányinger, hasmenés, túlérzékenységi reakciók, álmatlanság, fejfájás, szédülés, bőrérzetek, például égés, szúrás, viszketés vagy bizsergés látszólagos oka (paresztézia, csökkent tapintási érzékenység), kiütés, viszketés, izomfájdalom (myalgias), ízületi fájdalom (arthralgiák), fáradtság, mellkasi fájdalom, hátfájás perifériás ödéma, gyengeség.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegnél fordul elő): étvágytalanság, hányás, csökkent véralvadási tulajdonságok (thrombocytopenia), hajhullás, kopaszság (alopecia), emelkedett vagy csökkent vércukorszint, hasnyálmirigy-gyulladás hasnyálmirigy-gyulladás), idegrendszeri rendellenességek (perifériás neuropátia), viszkető bőrkiütés (csalánkiütés), memóriavesztés (amnézia), fülzúgás (tinnitus), myopathia, azaz érzékenység és izomgyengeség, általános rossz közérzet, növekedés súlyában, impotenciájában.
Ritka (10 000 betegből 1-10 betegnél fordul elő): májgyulladás (hepatitis), kolesztatikus sárgaság, izomgyulladás (myositis), görcsök vagy izomgyengeség, általános kényelmetlenséggel és lázzal (rabdomiolysis).
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 betegnél fordul elő): Súlyos allergiás reakciók (anafilaxia), rövid távú duzzanat, amely hatással lehet például az arcra, a nyakra, a kézre és a lábra (angioneurotikus ödéma), hólyagos kiütés (beleértve az erythemát is) Stimens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis). ízváltozások, látászavarok, halláskárosodás, májelégtelenség, ínkárosodás, mellnagyobbodás férfiaknál.
- Alvászavarok, beleértve a rémálmokat
- Légzési rendellenességek, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GLETOR-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.
- Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát, povidon, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 6000.
Milyen a Gletor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 mg: filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 7 mm átmérőjű.
20 mg: filmtabletta, kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 9 mm átmérőjű.
40 mg: filmtabletta, ovális, mindkét oldalán domború, fehér, 8,2 x 17 mm.
Hólyagok (OPA-Al-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500
Műanyag palackok (HPDE) kupakkal (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 minden koncentrációhoz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Városi torony, Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Prága 4, Csehország
Actavis hf. Reykjavíkurvegur 76-78
IS-220 Hafnafjördur, Izland
3 Samokovsko Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezték:
Bulgária Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg
Csehország Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg potahovaná tabletta
Románia Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg
Szlovák Köztársaság Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg
Ezt a tájékoztatót 2011 júliusában hagyták jóvá.