Prospect Kreon 300mg x 20caps
Prospect Kreon 25.000UI 300mg x 20taps.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Keresse fel orvosát, ha tünetei súlyosbodnak vagy nem javulnak a kezelés megkezdése után.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Kreon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Kreon használata előtt
4. Lehetséges mellékhatások
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Kreon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
· A Kreon "pankreatin" nevű enzimek keverékét tartalmazza.
· A pankreatin segít megemészteni az ételeket. Az enzimeket a sertés hasnyálmirigyéből vonják ki.
· A Kreon kapszula kis gömböket tartalmaz, amelyek lassan szabadítják fel a pankreatint a bélbe
· (Gasztro-rezisztens pelletek, úgynevezett minimikroszférák).
A Kreont "exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben" szenvedő gyermekeknél és felnőtteknél alkalmazzák. Ez akkor fordul elő, amikor a hasnyálmirigy nem választ ki elegendő enzimet az élelmiszer megemésztéséhez. Gyakran fordul elő olyan embereknél, akik:
· Cisztás fibrózis, ritka genetikai betegség
· A hasnyálmirigy vagy az epehólyag csatornájának elzáródása (hasnyálmirigy csatornák vagy közös epevezeték)
· Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis)
· Műtéten esett át, hogy eltávolítsa a hasnyálmirigy egy részét vagy az egész hasnyálmirigyet
· (Részleges vagy teljes hasnyálmirigy-eltávolítás)
· Műtéten esett át, hogy eltávolítsa a gyomor egy részét vagy az egész gyomrot (gastrectomia
· Gasztrointesztinális bypass műtét után
· Shwachman-Diamond szindróma, nagyon ritka genetikai betegség.
A Kreon enzimjei a bélen átjutó élelmiszerek emésztésével működnek. Használnia kell
Kreon étkezések vagy harapnivalók közben vagy közvetlenül utána. Ez lehetővé teszi, hogy az enzimek jól keveredjenek az étellel.
2. A Kreon használata előtt
· Allergiás (túlérzékeny) a sertés pancreatinre vagy a Kreon bármely segédanyagára (lásd 6. pont).
Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Kreon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisban alkalmaznak pankreatint tartalmazó termékeket, ritka betegségről, úgynevezett "fibrosos kolonopátiáról" számoltak be, olyan állapotról, amelyben a bél szűkül. Ez azonban nem ismert, hogy a Kreonnal kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során történt volna.
Ha azonban cisztás fibrózisban szenved, és naponta több mint 10 000 egység lipázt/kg-ot szed, és szokatlan hasi fájdalmai vannak, vagy a hasi tünetek megváltoznak, tájékoztassa kezelőorvosát.
További információk a hasnyálmirigy enzimjeiről
A Kreon és más hasnyálmirigy-enzimeket tartalmazó gyógyszerek gyártásához használt hasnyálmirigy táplálékként használt sertésekből származik. Ezek a sertések vírushordozók lehetnek. A vírusok terjedésének kockázatának csökkentése érdekében a Kreon gyártási folyamata során számos lépést megtesznek, beleértve azok megsemmisítését és specifikus vírusok tesztelését. Az ilyen vagy más ismeretlen vagy új vírus okozta fertőzések kockázata nem zárható ki teljesen. A vírusfertőzés eseteit azonban nem jelentették olyan betegeknél, akik fertőzést tapasztaltak.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Kreon étellel és itallal történő alkalmazása
Az enzimeket étkezés közben vagy közvetlenül utána kell beadni.
Ha terhes vagy terhességet tervez, bármilyen gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa eldönti, hogy Önnek milyen adagban kell alkalmazni a Kreont. A Kreon alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A Kreon valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Kreont mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· Az adagot lipáz egységben mérjük. A lipáz a pankreatin összetételében az egyik enzim. A Kreon különböző koncentrációi különböző mennyiségű lipázt tartalmaznak.
· Mindig tartsa be kezelőorvosa tanácsát a Kreon adagját illetően.
· Orvosa a megfelelő adagot fogja javasolni az Ön számára. Attól függ:
- az Ön állapota;
- zsírmennyiség a székletben (széklet).
· Tájékoztassa kezelőorvosát, ha még mindig zsíros a széklet, vagy más gyomor- vagy bélproblémái vannak (emésztőrendszeri tünetek), mivel szükség lehet az adagjának módosítására.
- A 4 évesnél fiatalabb gyermekek szokásos kezdő adagja 1000 egység lipáz/kg étkezéskor.
- A 4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek szokásos kezdő adagja 500 lipázegység/kg étkezéskor.
A hasnyálmirigy egyéb betegségei
A főétkezés szokásos adagja 25 000 és 80 000 lipázegység között van.
Az uzsonnához szokásos adag a főétkezéshez szükséges adag fele.
Mindig étkezés közben, harapnivalók közben vagy közvetlenül utána használja a Kreont. Ez lehetővé teszi az enzimek keveredését az étellel és a bélben való áthaladás során megemésztheti azt.
- A kapszulákat egészben nyelje le.
- Ne törje össze és ne rágja meg a kapszulákat.
- Ha a kapszulák lenyelése nehéz, a kapszulákat gondosan kibontsa, és a minimálgömböket hozzáadja a puha ételekhez. Ezek lehetnek: almalé, banán vagy zúzott sárgarépa. Azonnal nyelje le a keveréket rágás nélkül, és igyon egy kis vizet vagy gyümölcslevet. Folyadékban is hozzáadhatja a minimikroszférákat.
- Általános szabály, hogy igyon sok folyadékot naponta.
Mennyi ideig kell használni a Kreont
Addig használja a Kreont, amíg orvosa felírja. A betegek nagy részének egész életében használnia kell a Kreont.
Ha az előírtnál több Kreont alkalmazott
Ha az előírtnál több Kreont vett be, igyon sok vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A pankreatin nagy dózisa néha túl sok húgysavat okoz a vizeletben (hiperurikuria) és a vérben (hiperurikémia).
Ha elfelejtette használni Kreont
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokásos időben a következő étkezéskor. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Kreon alkalmazását
Ne hagyja abba a Kreon alkalmazását anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Kreon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Kreont alkalmazó betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg.
A mellékhatásokat a következő gyakoriságok szerint osztályozzák:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint
Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ismeretlen gyakorisággal, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
Nagyon gyakori mellékhatások
Gyakori mellékhatások
- puffadás (hasi feszülés);
Ezek a reakciók annak a betegségnek köszönhetők, amelyre a Kreont alkalmazzák.
A klinikai vizsgálatok során a Kreont szedő, gyomorfájdalommal vagy hasmenéssel küzdő betegek száma hasonló vagy alacsonyabb volt, mint azoknál, akik nem alkalmazták a Kreont.
Nem gyakori mellékhatások
- bőrkiütés.
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások
- súlyos viszketés és csalánkiütés.
A Kreon egyéb súlyos allergiás reakciókat (túlérzékenységi reakciókat) okozhat. Ezek lehetnek légzési nehézségek és az ajkak duzzanata.
Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
20 ° C alatti hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban (PVC/PVDC-Al buborékfólia)
Az eredeti csomagolásban (HDPE palack) 30 ° C alatt tárolandó. Az üveget szorosan zárva kell tartani a nedvességtől való védelem érdekében.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Kreont. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Kreon
- A készítmény hatóanyaga a pankreatin. Egy kapszula 150 mg pankreatint tartalmaz (amiláz 8000 U-FE, lipáz 10000 U-FE, proteáz 600 U-FE).
- Egyéb összetevők: kapszula tartalma: makrogol 4000, hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000.
- kapszula: zselatin, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), fekete vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát.
- A készítmény hatóanyaga a pankreatin. Egy kapszula 300 mg-ot tartalmaz (amiláz 18000 U-FE, lipáz 25000 U-FE, proteáz 1000 U-FE).
- Egyéb összetevők: kapszula tartalma: makrogol 4000, hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000.
- kapszula: zselatin, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát.
Milyen a Kreon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Kreon 10000 átlátszatlan fejű, barna színű és színtelen, átlátszó testű, barna pellettel töltött zselatin kapszula formájában kerül forgalomba.
A Kreon 25000 átlátszatlan fejű, svéd narancs színű és testű zselatin kapszula formájában kerül forgalomba
színtelen, átlátszó, barna pellettel töltött.
Doboz 2 db PVC/PVDC-Al buborékfóliával, 10 gyomornedv-ellenálló kapszulával
Doboz egy HDPE-palackkal, 20 gyomornedv-ellenálló kapszulával Doboz, egy HDPE-palackkal, 50 gyomornedv-ellenálló kapszulával, doboz, egy HDPE-palackkal, 100 gyomornedv-ellenálló kapszulával
Doboz 2 db PVC/PVDC-Al buborékfóliával, 10 gyomornedv-ellenálló kapszulával
Doboz HDPE palackkal, 20 gyomornedv-ellenálló kapszulával
Doboz HDPE palackkal, 50 gyomornedv-ellenálló kapszulával
Doboz HDPE palackkal, 100 gyomornedv-ellenálló kapszulával
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Freundallee 9A, Hannover, Németország
Justus-von Liebig-Str. 33, D-31535 Neustadt, Németország
Ezt a tájékoztatót 2012 decemberében hagyták jóvá