Prospect Meguan (R) 500mg x 2blist
Prospect Meguan (R) 500mg x 2blist. x 10cpr. film.
Egy filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: kopovidon, povidon, prosolv HD 90, magnézium-sztearát, Opadry 33 G 28707 *).
Összetétel Opadry 33 G 28707 *): hidroxipropil-metil-cellulóz 6 HP, titán-dioxid (E 171), laktóz-monohidrát, makrogol, triacetin, glicerin-triacetát.
Farmakoterápiás csoport: orális antidiabetikumok, biguanidok
A 2-es típusú cukorbetegség kezelése felnőtteknél, különösen túlsúlyos betegeknél, akiknél a vércukorszint kizárólag diétával és testmozgással nem szabályozható.
A Meguan 500 mg önmagában vagy más orális antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiket metforminnal kezeltek első vonalbeli kezelésként, az étrendi kezelés sikertelensége után a cukorbetegség szövődményeinek előfordulásának csökkenését figyelték meg.
- túlérzékenység metformin-hidrokloriddal vagy a termék bármely segédanyagával szemben;
- dekompenzált metabolikus acidózis, preceto vagy diabéteszes ketoacidózis vagy hiperozmoláris kóma;
- veseelégtelenség (a plazma kreatinin-koncentráció> 135 μmol/l férfiaknál és> 110 μmol/l nőknél);
- akut állapotok, amelyek veseelégtelenséget okozhatnak: dehidráció, súlyos fertőzések, sokk, jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása;
- az I. stádiumot meghaladó diabéteszes retinopathia;
- akut vagy krónikus állapotok, amelyek szöveti oxigénhiányt okozhatnak: légzési vagy szívelégtelenség, közelmúltbeli szívinfarktus, sokk;
- katabolikus állapotok, például daganatos betegségek esetén;
- akut májelégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus;
A Meguan 500 mg-os kezelést abba kell hagyni:
- az általános érzéstelenítésben végzett műtétek előtt;
- radiológiai vizsgálatok előtt kontrasztanyagok intravénás beadásával;
- alacsony kalóriatartalmú étrendben (kevesebb mint 1000 Kcal vagy 4200 kJ naponta);
- terhesség ütemezése vagy terhesség és szoptatás ideje alatt.
Ezekben az esetekben egy másik, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerrel kezelik, például inzulinnal.
A Meguan 500 mg nem javallt:
- 1-es típusú cukorbetegség;
- ha a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek már nem reagálnak a szulfonilureás kezelésre.
Nincs klinikai tapasztalat a metformin-hidroklorid kezeléséről nagyon ritkán, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülőknél (MODY-cukorbetegség).
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos metabolikus szövődmény (azonnali kezelés hiányában magas a halálozás), amely a metformin felhalmozódása miatt jelentkezhet, különösen súlyos vesekárosodásban szenvedő cukorbetegeknél. A tejsavas acidózis előfordulása csökkenthető a kapcsolódó kockázati tényezők, például az elégtelenül kontrollált cukorbetegség, a diabéteszes ketoacidózis, az elhúzódó koplalás, a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség, a hipoxia értékelésével.
A tejsavas acidózist acidotikus nehézlégzés, hasi fájdalom és hipotermia jellemzi, amelyet kóma követ. A laboratóriumi vizsgálatok a vér pH-értékének csökkenését, a tejsav plazmakoncentrációját meghaladja az 5 mmol/l-t, az anionok plazmakoncentrációjának növekedését és a tej/piruvát arány növekedését mutatják. Metabolikus acidózis gyanúja esetén a metformin-kezelést fel kell függeszteni, és a beteget azonnal kórházba kell helyezni.
Jódozott kontrasztanyagok beadása
Mivel a jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása veseelégtelenséget okozhat, a metformin-kezelést a vizsgálat előtt és alatt fel kell függeszteni, és csak 48 óra elteltével szabad folytatni, csak miután a vesefunkció újraértékelése normális eredményt hozott.
A metformint a műtét előtt 48 órával fel kell függeszteni általános érzéstelenítésben, és a műtét után 48 órán belül nem szabad folytatni.
A betegeknek a napi szénhidrát arány normális eloszlásával kell folytatniuk étrendjüket. Az elhízott betegeknek folytatniuk kell az alacsony kalóriatartalmú étrendet.
A cukorbetegség ellenőrzésére szolgáló szokásos teszteket rendszeresen el kell végezni.
A metformin önmagában nem okoz hipoglikémiát, de óvatossággal kell eljárni, ha inzulint vagy szulfonilkarbamidot adnak együtt.
A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés előtt és alatt is el kell végezni.
Különálló esetekben, amikor a B12-vitamin anyagcseréjének rendellenességei nem zárhatók ki, évente meg kell határozni a vérképet minden beteg számára. Kiegyensúlyozatlanság esetén a vérkép változása a B12-vitamin további adagolásával orvosolható. .
Az 500 mg Meguan-nal történő hosszú távú kezelés során bármely más gyógyszer megkezdése és abbahagyása megváltoztathatja a metabolikus egyensúlyt.
A vércukorszint-csökkentés hatásának erősítése a hipoglikémia kockázata mellett lehetséges olyan gyógyszerek együttes alkalmazásakor, mint:
- inzulin, egyéb orális antidiabetikumok (például szulfonilureák, akarbóz);
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. szalicilátok és pirazolonok);
- monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k);
- angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók);
- ciklofoszfamid vagy származékai.
Továbbá a β-adrenerg blokkolók és a magas vérnyomáscsökkentők, például a klonidin, a reserpin és a guanetidin hosszú ideig adva csökkenthetik a vércukorszintet. Különös klinikai jelentőséggel bír a hipoglikémia hormonális és idegi szabályozásának csökkentése ezekkel a gyógyszerekkel, befolyásolva riasztási tüneteinek szubjektív megítélését.
Az 500 mg Meguan eliminációját késleltető anyagok, például a cimetidin, növelik a tejsavas acidózis kockázatát.
A Meguan 500 mg vércukorszint-csökkentő hatását csökkentheti:
- ösztroprogesztatív kombinációk, orális fogamzásgátlók;
- adrenalin és más szimpatomimetikumok;
- tiazidok és hurok diuretikumok;
- nikotinsav-származékok.
Meghatározzák azokat az anyagokat, amelyek csökkentik a Meguan 500 mg felszívódását, mint például a kolesztiramin
hatásának csökkentése.
Az 500 mg Meguan-kezelés során a fenprokumon és esetleg más kumarinok kiválasztása felgyorsul. Ha a Meguan 500 mg-os kezelést a kumarin-terápia egyidejű alkalmazása során kezdik vagy abbahagyják, a koagulációs vizsgálatokat ellenőrizni kell.
Alkohol: a tejsavas acidózis fokozott kockázata, különösen az éhgyomorra, az alultápláltságra vagy a májelégtelenségre. Kerülni kell az alkoholt vagy az alkoholt tartalmazó gyógyszereket.
A jódozott kontrasztanyagok intravaszkuláris beadása veseelégtelenséget okozhat, ami a metformin felhalmozódását eredményezi, fokozott tejsavas acidózis kockázatával. A metformint a vizsgálat előtt és alatt fel kell függeszteni. A metformin-kezelést 48 óra elteltével folytatják, és miután a vesefunkció újraértékelése normális eredményeket mutat.
Mivel a metformin renálisan ürül, a metforminnal történő kezelés megkezdése előtt és azt követően rendszeres időközönként meg kell határozni a plazma kreatinint:
- legalább évente normális vesefunkciójú betegeknél;
- évente legalább 2 vagy 4 alkalommal azoknál a betegeknél, akiknél a kreatininszint a normál érték felső határán van, és időseknél.
Időseknél a csökkent vesefunkció gyakori és tünetmentes. Óvatosan kell eljárni olyan helyzetekben, amikor csökkent vesefunkció léphet fel, például antihipertenzív, vizelethajtó vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek kezdésekor.
Eddig nem állnak rendelkezésre epidemiológiai adatok. Állatkísérletek nem mutattak metformin mellékhatásokat terhesség, embrionális és magzati fejlődés, szülés vagy posztnatális fejlődés során. Terhesség alatt a cukorbetegséget inzulinnal kell kezelni, hogy a vércukorszint a lehető legközelebb legyen a normális szinthez, és csökkentse a kóros vércukorszinttel járó magzati rendellenességek kockázatát.
Patkányokban a metformin kiválasztódik a tejbe. Emberre vonatkozóan nincsenek hasonló adatok, ezért a szoptatás vagy a metformin abbahagyása mellett kell dönteni, attól függően, hogy a kezelés milyen fontosságú az anya számára.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Monoterápiaként az 500 mg Meguan nem okoz hipoglikémiát, ezért nem befolyásolja
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek.
Ha a metformint más antidiabetikumokkal (szulfonilureákkal, inzulinnal, repagliniddel) együtt alkalmazzák, a betegeket figyelmeztetni kell a hipoglikémia kockázatára.
Dózisok és az alkalmazás módja
Monoterápiában és más orális antidiabetikumokkal kombinálva
Az ajánlott kezdő adag naponta 2-3 alkalommal egy Meguan 500 mg filmtabletta (500 mg metformin-hidroklorid), étkezés közben vagy étkezés után. 10-15 nap múlva
az adagot a vércukorszintnek megfelelően állítják be. Az adag fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját. A maximális ajánlott adag 6 Meguan filmtabletta
500 mg (3 g metformin-hidroklorid) naponta.
Abban az esetben, ha másik antidiabetikumról 500 mg-os Meguan-ra váltanak, hagyja abba a korábbi antidiabetikus kezelést és kezdje meg a 500 mg-os Meguan-kezelést a fent megadott dózisokkal.
Egyidejű kezelés inzulinnal
A metformin és az inzulin egyidejűleg alkalmazható a jobb glikémiás kontroll érdekében. A metformint a Meguan filmtabletta szokásos kezdő adagjaiban adják be
500 mg (500 mg metformin-hidroklorid) naponta 2-3 alkalommal, miközben az inzulin adagját a vércukorszintnek megfelelően állítják be.
Időseknél, mivel a vesefunkció károsodhat, a metformin adagját a vesefunkciónak megfelelően kell beállítani. A vesefunkció időszakos értékelése szükséges.
A Meguan 500 mg nem alkalmazható gyermekeknél, mivel a metformin-hidrokloridra vonatkozóan nincsenek adatok ebben a korcsoportban.
Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és csökkent étvágy (> 10%), különösen a kezelés megkezdésekor; a legtöbb esetben spontán eltűnnek. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások megelőzése érdekében a metformin napi adagolása 2-3 adagban, étkezés közben vagy étkezés után ajánlott. A lassú adagemelkedés javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.
Időnként fejfájás, szédülés és fáradtság jelentkezhet.
Nagyon ritka esetekben bőrtúlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
A metforminnal végzett kezelés során leukocitoblasztos vasculitis és tüdőgyulladás esetét jelentették.
Nagyon ritkán, különösen a tartós kezelésben részesülő betegeknél csökken a B12-vitamin felszívódása és csökken a plazmakoncentrációja.
A Meguan 500 mg-os kezelés során ritkán fordulhat elő kockázatos tejsavas acidózis
halálos potenciál (pl. kóma). A metformin által okozott tejsavas acidózis 50% -ban halálos lehet
A tejsavas acidózis tünetei a korai szakaszban hasonlóak lehetnek a metformin által okozott gyomor-bélrendszeri reakciók tüneteihez: hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom. A teljes klinikai kép izomfájdalommal és görcsökkel, hiperventilációval, zsibbadással és kómával néhány órán belül telepíthető.
Nagyon ritka esetekben a szulfonilureákkal történő kezelés hipoglikémiát okozhat. Jelei lehetnek: hirtelen izzadás, remegés, szívdobogás, izgatottság, bulimia, perioralis paresztézia, sápadtság, fejfájás, álmosság és egyéb alvászavarok, szorongás, ingerlékenység, ellenőrizetlen mozgások, depresszió. Ha a hipoglikémia előrehaladott állapotban van, eszméletvesztés léphet fel.
Nem észleltek hipoglikémiát, még 85 g metformin-hidroklorid dózisban sem. Ebben az esetben azonban tejsavas acidózis fordult elő. A nagy dózisok és a kockázati tényezők jelenléte tejsavas acidózist okozhat, amelyet orvosi sürgősségként kell kezelni egy szakszolgálatnál. A metformint a leghatékonyabban a hemodialízis eliminálja. A tüneti kezelés a keringés stabilizálásából, az acidózis kompenzálásából és a hipoxia elleni küzdelemből áll. A diagnózist metformin és plazma laktát adagolásával kell ellenőrizni. Az eritrociták metformin-koncentrációja jól jelzi a felhalmozódást és a hemodialízis megismételésének szükségességét.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 2 buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Richter Gedeon Romania S.A.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Romania S.A.
Str. Cuza Voda Nr. 99-105, Marosvásárhely, Románia