Prospect Neolin x 20cpr
Prospect Neolin x 20cpr.
Olvassa el figyelmesen és teljes egészében ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban óvatosan kell szedni a NEOLIN-t.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Keresse fel orvosát, ha tünetei súlyosbodnak vagy nem javulnak 5 nap elteltével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a NEOLIN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A NEOLIN használata előtt
3. Hogyan kell használni a NEOLIN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a NEOLIN-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ NEOLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A NEOLIN javallt enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom rövid távú tüneti kezelésére, különböző helyeken: fejfájás, migrén, fogfájás, izom- vagy ízületi fájdalom, vagy fájdalmas menstruáció és láz kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A NEOLIN ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne használja a NEOLIN-t
- ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra, a paracetamolra, a kodeinre vagy a NEOLIN egyéb összetevőjére,
- gyermekeknél és 15 év alatti serdülőknél,
- ha súlyos májproblémái vannak,
- ha súlyos veseproblémái vannak,
- ha aktív gastroduodenalis fekélye van,
- ha emésztőrendszeri vérzése van,
- ha vérzése vagy más, vérzésveszélyes betegségben szenved,
- ha korábban szalicilátok vagy hasonló anyagok, különösen nem szteroid gyulladáscsökkentők adagolása okozta asztmát,
- - ha asztmája van, megnövekedett tracheobronchialis váladék vagy súlyos légzési problémák vannak (a kodein jelenléte miatt),
- fejsérülések és magas koponyaűri feszültség esetén (például agyi vérzés vagy agydaganatok miatt),
- ha akut fertőző hasmenése van,
- ha paralitikus ileusban szenved (olyan helyzetben, amikor a belek izmai nem engedik, hogy az étel áthaladjon rajtuk, ami bélelzáródást eredményez),
- ha nemrégiben műtéten esett át a máj, az epehólyag vagy az epevezeték (epevezeték),
- - ha depresszió kezelésére gyógyszereket szed, úgynevezett MAOI-k (monoamin-oxidáz-gátlók - depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), vagy ilyen gyógyszereket szedett az elmúlt 2 hétben,
- akut alkoholizmus esetén (kodein jelenléte miatt),
- ha a beteg kómában van (nem szabad opioid fájdalomcsillapítót, pl. kodeint adni),
- ha egyidejűleg metotrexátot szed heti 15 mg-nál nagyobb adagokban (acetilszalicilsav jelenléte miatt),
- ha tudja, hogy hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimből,
- terhesség és szoptatás esetén.
A NEOLIN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az acetilszalicilsavval rokon
Az asztmában és más allergiás légzőszervi megbetegedésekben, valamint a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenységben szenvedőknél asztmás rohamok és egyéb anafilaxiás allergiás reakciók alakulhatnak ki.
Óvatosan kell eljárni fekély vagy gyomor-bél vérzés, enyhe vagy közepesen súlyos vese- és májkárosodás esetén.
A köszvény nem ajánlott, mert a nagy terápiás dózisok csökkentik a húgysav eliminációját.
Óvatosan kell eljárni a műtéten átesett betegeknél, még a kisebbeknél is (pl. Foghúzás), mivel az acetilszalicilsav vérlemezke-gátló hatású, amely több napig fennáll, vérzésveszéllyel jár.
A gyógyszer kompenzálatlan szívelégtelenség esetén csak a lehetséges kockázat/terápiás előny arány alapos értékelése után alkalmazható.
Az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszereket lázas, bárányhimlős vagy vírusos rendellenességekben (beleértve az influenzát) szenvedő serdülőknél csak a lehetséges kockázat/haszon arány körültekintő értékelése után szabad alkalmazni, a Reye-szindróma - egy ritka, de súlyos állapot - lehetősége miatt.
Az alábbi esetekben csökkenteni kell az adagokat vagy meghosszabbítani az adagolási intervallumokat:
- májműködési rendellenességek (pl. krónikus májbetegség, hosszú távú alkoholfogyasztás). A Gilbert-szindrómás betegek bizonyos helyzetekben csökkent paracetamol-anyagcserét tapasztalhatnak. Ilyen esetekben csökkenteni kell az adagot.
- vesefunkciós rendellenességek dialízisben szenvedő betegeknél.
Ha hosszú távú kezelésre van szükség, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Állatkísérletek során a paracetamol nagy dózisa a herék atrófiájához és a spermatogenezis gátlásához vezetett. Ezért mérlegelni kell a NEOLIN-kezelés megfelelőségét az alacsony termékenységgel kezelt férfiaknál.
A paracetamol nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása esetén, amely nem felel meg az ajánlásoknak, fejfájásról számoltak be, amelyet nem szabad a gyógyszer adagjának emelésével kezelni. Ezekben az esetekben a kezelést fel kell függeszteni.
A hosszú ideig nagy dózisban adott kodein függőséget okozhat.
Kolecisztektómiában szenvedő betegeknél a kodein akut hasi fájdalmat, epeutódást vagy hasnyálmirigyet okozhat, általában biológiai változásokkal társulva, ami az Oddi záróizom görcsére utal. A kodein megakadályozhatja a tracheobronchialis váladék megszüntetését produktív köhögésben szenvedő betegeknél. Óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akiknek légzési funkciója korlátozott, tüdő emphysema, tüdőfibrózis, krónikus obstruktív tüdőbetegség, bronchorrhoea, súlyos tuberkulózis, mellkasi trauma (a kodein elnyomja a légzést és megzavarja a pulmonalis ventilációs hiány által kiváltott kompenzációs mechanizmusokat). Az asztmásoknál súlyosbíthatja az obstruktív jelenségeket (kedvez a bronchospasmusnak).
A kodeintartalom miatt óvintézkedésekre van szükség a következő esetekben: idős emberek vagy fizikai gyengeség (légzési depresszió kockázata), fejsérülések (légzési depresszió kockázata), koponyaűri magas vérnyomás (intracranialis hipertónia súlyosbodásának kockázata), mellékvese-kéreg elégtelenség, myasthenia akut has (elfedheti a klinikai tüneteket), hypothyreosis (légzési depresszió és központi idegrendszeri depresszió kockázata), prosztata hipertrófia vagy húgycső szűkület (vizelet visszatartás), krónikus székrekedés.
A kodein alkalmazása nem ajánlott fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél (a vastagbél mérgező tágulását okozhatja). A hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél is kerülni kell a felhasználást. A hipovolémia, a krónikus tüdőszívbetegség, az akut miokardiális infarktus, a sokk elősegítik a hipotenzív baleseteket. A rohamok kockázata megnőhet, ha kodeint adnak agyödémában szenvedő betegeknek és epilepsziásoknak. A zavaros körülmények súlyosbodhatnak.
A kezelés hirtelen abbahagyása az ajánlásoknak nem megfelelő, nagy dózisú fájdalomcsillapítók tartós használata után fejfájást, fáradtságot, izomfájdalmat, idegességet és vegetatív tüneteket okozhat. Ezek a jelek a megszakítás után néhány nappal eltűnnek. A kezelést csak az orvos javaslatára folytatják.
Mivel a kodein a májban metabolizálódik és a vesén keresztül eliminálódik, a máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek körültekintő figyelemmel kísérése javasolt; az adagokat az elégtelenség súlyosságának megfelelően állítják be.
A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne alkalmazzanak más, paracetamolon és kodeinen alapuló gyógyszereket egyidejűleg.
A sportolóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy ez a gyógyszer olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív doppingtesztet indukálhat.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az acetilszalicilsavval rokon
Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők: fokozott nefrotoxikus és vérzéses kockázat.
Az acetilszalicilsav növelheti a gyomor-bélvérzés kockázatát, ha glükokortikoidokkal vagy etil-alkohollal együtt alkalmazzák.
Antikoagulánsok: növelik a vérzés kockázatát.
Trombolitikumok vagy más thrombocyta-gátlók, pl. Tiklopidin együttadása: fokozott vérzési kockázat.
A digoxin egyidejű alkalmazása megnövelt digoxin plazmakoncentrációt eredményez a csökkent vesekiválasztás miatt.
Az acetil-szalicilsav fokozza a lítium, trijód-tironin, szulfonilureák, antikoagulánsok, barbiturátok hatását. Az acetilszalicilsav csökkenti a következő gyógyszerek hatását: aldoszteron antagonisták és hurok diuretikumok, vérnyomáscsökkentők, alfa interferon, uricozurikumok húgysav).
Az acetilszalicilsav és a tetraciklinek beadása között 1-3 órás időköz ajánlott (egyidejűleg nem felszívódó komplexeket eredményez).
Óvatosan kell eljárni, ha az acetilszalicilsavat metotrexáttal együtt adják 300 mg/nap dózisban) a terhesség utolsó három hónapjában, meghosszabbíthatja a terhességet, az artériás csatorna idő előtti lezárását és a méhösszehúzódások gátlását. Emellett elősegíti az anya és a magzat vérzését is. Az acetilszalicilsav nagy dózisban (> 300 mg naponta) történő beadása röviddel a születés előtt intracranialis vérzést okozhat, különösen koraszülötteknél.
A paracetamol a terhesség alatt rövid ideig terápiás dózisban adható be, miután értékelte az anya terápiás előnye/a magzatra gyakorolt lehetséges arányát.
A preklinikai vizsgálatok kimutatták a kodein teratogén hatását, ezért a gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.
A szalicilátok és metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódnak az anyatejbe.
A paracetamol átjut a placentán, és a beadott adag 1-2% -ában arányosan kiválasztódik az anyatejbe.
A kodein kiválasztódik az anyatejbe; Hypotonia, apnoe vagy légzési depresszió eseteiről számoltak be gyermekeknél, miután az anyák nagyon nagy dózisú kodeint fogyasztottak.
Ezért ennek a gyógyszernek az alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A NEOLIN jelentős hatással van a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ezért ellenjavallt olyan embereknél, akik gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NEOLIN-T
A NEOLIN tablettákat mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszert csak felnőtteknek és 15 év feletti serdülőknek adják be.
Felnőttek és 15 év feletti serdülők: az ajánlott adag egy NEOLIN tabletta, szükség szerint szájon át; szükség esetén az adag 4-6 órás időközönként megismételhető, anélkül, hogy meghaladná a napi 4 NEOLIN tablettát.
Idősek: Az ajánlott adag felét kezdetben felnőtteknek adják be, esetleg a tolerancia és az igények függvényében.
Vesekárosodás: felnőtteknél a szokásosnál alacsonyabb dózisok beadása javasolt. A tablettákat egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
A kezelésnek rövid ideig kell tartania (maximum 5 nap).
Ha az előírtnál több NEOLIN-t alkalmazott
Ha az előírtnál több NEOLIN-t alkalmazott, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette alkalmazni a NEOLIN-t
Vegye be az adagot, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a NEOLIN is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az acetilszalicilsavval rokon
Emésztőrendszeri rendellenességek: hányinger, hányás, égő érzés a gyomorban és a nyelőcsőben, hasi fájdalom, súlyos vagy okkult akut vérzés a gyomorban és a gyomor-bél fekélye (hosszan tartó orális alkalmazás esetén).
Hematológiai és nyirokrendszeri betegségek: orr- és ínyvérzés, spontán vérzés a bőrön, fokozott intraoperatív és posztoperatív vérzés kockázata, rendellenesen alacsony vérlemezkeszám (véralvadást elősegítő sejtek) (trombocitopénia).
Máj- és epebetegségek: hepatotoxicitás; a szérum transzaminázok és az alkalikus foszfatáz szintjének növekedése.
Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás, bőrkiütések, különösen csalánkiütés, a bőr gyulladása és fekélyesedése, az arc, a gége, a kezek, a lábak és a légzési problémák, asztmás rohamok.
Idegrendszeri betegségek: nagy adagok fejfájást, szédülést, fülzúgást, álmosságot vagy izgatottságot, zavartságot okoznak.
Vese- és húgyúti rendellenességek: a hosszan tartó kezelés interstitialis nephritist és papilláris nekrózist okozhat.
Túlérzékenységi reakciók (kiütés, paresztézia, viszketés), thrombocytopenia (általában tünetmentes, ritkán vérzik vagy zúzódások, fekete és puha széklet, vér a vizeletben és a székletben, vörös foltok a bőrön), agranulocytosis. pharyngitis és láz, váratlan), dermatitis, májkárosodás (kötőhártya vagy bőrsárgaság), vese kólika (hirtelen súlyos derékfájás), veseelégtelenség (oligo-anuria).
Nagy dózisban és hosszan tartó kezelés esetén a paracetamol károsíthatja a vesefunkciót a krónikus veseelégtelenségig (fájdalomcsillapítókra jellemző nephropathia), különösen a már meglévő vesekárosodásban szenvedőknél.
Kivételesen a fehérvérsejtek számának rendellenes csökkenéséről (leukopenia) és az összes vérsejt (vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék - pancytopenia) rendellenes hiányáról számoltak be.
Terápiás dózisokban a kodein mellékhatásai mérsékeltek. Lehet: székrekedés, émelygés, hányás, álmosság, a test vagy a környezet forgásának szubjektív benyomása, egyensúlyi rendellenességek (vertigo), allergiás bőrreakciók, izomgörcs (bronchospasmus) miatti légutak szűkülete, légzési depresszió. Ritkán fordul elő alvászavar, fülzúgás (fülzúgás), szájszárazság, nehézlégzés (nehézlégzés).
A terápiásnál magasabb dózisok esetén fennáll a függőség kockázata, elvonási szindróma esetén a kezelés hirtelen abbahagyása esetén, felnőtteknél és eltartott anyák újszülöttjeinél is.
Nagy dózisok eufóriát, látászavarokat, a bél és az epe simaizmainak görcseit, hipotenziót, átmeneti eszméletvesztést (szinkopát), légzési depressziót, tüdőödémát, fokozott hólyagizomtónust okozhatnak.
A beteget figyelmeztetni kell, hogy a túlérzékenység, a bőr vagy a máj káros mellékhatásainak első tünetei esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NEOLIN-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a NEOLIN-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a NEOLIN
- A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav, a paracetamol és a kodein. Minden tabletta 300 mg acetilszalicilsavat, 250 mg paracetamolt és 12 mg kodein-foszfát-hemihidrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, talkum, sztearinsav, povidon K 30, előzselatinizált keményítő.
Milyen a NEOLIN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A neolin fehér, lencse alakú tabletta formájában jelenik meg, mindkét oldalán "Neolin" felirattal.
Doboz 2 db 10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
2. szektor, Bukarest, Románia
Str. Bega no. 4, Marosvásárhely, Románia
Ezt a tájékoztatót 2010 áprilisában hagyták jóvá