Prospect Ospen 400
Prospect Ospen 400 gran.susp. x 60 ml
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Még akkor is fájhat, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint az öné.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ospen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az Ospen használata előtt
4. Lehetséges mellékhatások
6. További információk
1. MI A KÓRHÁZ és MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ospen egy olyan antibiotikum, amely gátolja többféle baktérium szaporodását, megakadályozva sejtfaluk kialakulását. Ezért sokféle betegség kezelésében alkalmazható.
A beadás után az Ospen gyorsan és szinte teljesen felszívódik a vérből. A vesék eliminálják.
Az Ospen az Ospen-re érzékeny baktériumok által okozott enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések kezelésére javallt. Ezek tartalmazzák:
Felső és alsó légúti fertőzések
- a torok gyulladása, mandulák; a középfül vagy az orrmelléküregek akut gyulladása; hörghurut; tüdőgyulladás (ha nem szükséges i.v.de Ospen beadása).
Bőr és lágyrész fertőzések
- erysipelas, Rosenbach erysipeloid, fertőző impetigo, kelések, tályogok, flegmonok, krónikus vándorló erythema és a Lyme-kór egyéb klinikai megnyilvánulásai.
- állati harapás sebek (arcon vagy mély sebek a kezeken) és égési sérülések.
- a streptococcus fertőzések és szövődményeik (RAA), ízületi fájdalom, az önkéntes mozgások koordinációjának rendellenességei (chorea) megelőzése, a vesék gyulladása és a szív belső tunikája.
- a baktériumok terjedésének megakadályozása kisebb műtétek után, például: a mandulák eltávolítása vagy a foghúzások.
- bizonyos mikroorganizmusokkal (pneumococcusokkal) járó fertőzések megelőzése sarlósejtes betegségben (vörösvérsejtek örökletes betegsége) szenvedő gyermekeknél.
2. A FUN HASZNÁLATA ELŐTT
Ne használja az Ospent
- ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a fenoximetilpenicillinre, más penicillinekre vagy az Ospen egyéb összetevőjére; (Lásd a 6. pontot „További információk”).
Az Ospen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha gyermekénél gyógyszerallergiát diagnosztizáltak.
Kérjük, azonnal forduljon orvosához, ha a mellékhatás első jelei jelentkeznek (pl. Kiütés, súlyos fáradtság, torokfájás vagy duzzanat a szájban).
Kérdezze meg orvosát, ha gyermekénél már diagnosztizáltak allergiát (túlérzékenységi reakciót), allergiás asztmát vagy szénanáthát, vagy gyermeke fertőző mononukleózisban (vírus okozta betegség) vagy akut limfocita leukémiában szenved.
Ha allergia jelei fordulnak elő, különösen viszketés, hidegrázás, csalánkiütés, nehézlégzés vagy szorongás, hasmenés vagy hasi fájdalom, hagyja abba a kezelést és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
Súlyos emésztőrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél, tartós hasmenés és hányás kíséretében, a gyógyszer nem képes teljesen felszívódni a szervezetben. Ezért azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Az akut reumás ízületi gyulladás megjelenésének vagy megismétlődésének megelőzése vagy a baktériumok terjedésének megakadályozása érdekében kisebb műtétek után (például a mandulák eltávolítása vagy a foghúzások után) előfordulhat, hogy orvosának meg kell dupláznia az Ospen adagját.
A hosszú távú kezelés során a vérkép (vérsejtszám és vérkép), a vese- és májfunkció monitorozása javasolt.
Súlyos és tartós hasmenés esetén mérlegelni kell a vastagbél gyulladásának lehetőségét. Ebben az esetben abba kell hagynia a kezelést és konzultálnia kell orvosával.
Az Ospen téves pozitív eredményeket okozhat a vizeletben lévő cukor, fehérje vagy urobilinogén (bilirubin lebontó termék) szempontjából.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az Ospen csak akkor alkalmazható más antibiotikumokkal, ha orvosa felírta, mivel más antibiotikumok megváltoztathatják az Ospen hatását.
Más gyógyszerek, például gyulladáscsökkentők, lázcsökkentő, reuma vagy köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek szintén befolyásolhatják az Ospen hatását.
Mint más antibiotikumokkal, az Ospen alkalmazása is csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatását. Az ospen felszívódása csökkenhet azoknál a betegeknél, akik korábban aminoglikozidokat kaptak. Ha az Ospent étkezés közben használják, csökken a szervezetbe történő felszívódása.
Az Ospen étellel és itallal történő alkalmazása
Az Ospen étkezés idejétől függetlenül használható, egy kis tea vagy gyümölcslé mellé.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Ospen gyermekek számára alkalmas gyógyszer.
Ha azonban az Ospen-t terhes nőknek vagy fogamzóképes nőknek adják, a következő információkat kell figyelembe venni a terhességre és a szoptatásra vonatkozóan:
Az Ospen terhesség alatt alkalmazható. Orvosa megmondja, milyen adagot vegyen be.
Az Ospen használata után kis mennyiségű Ospen kerül a tejbe. Terhes nők, magzatok vagy újszülöttek károsodásáról nem számoltak be.
Vezetés és gépek kezelése
Az Ospen nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk az Ospen egyes összetevőiről
Az Ospen metil-p-hidroxi-benzoátot (E 218) és propil-p-hidroxi-benzoátot (E 216) tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetett is).
Az Ospen szorbitot (E 420) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL HASZNÁLNI az OSPEN-t
Az Ospent mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adagok a következők:
Gyermekek terápiás kezelési rendje
korcsoport
3-12 hónapos csecsemők
és testtömege 6 -10 kg között van
½ mérőkanál naponta háromszor
1-6 éves és annál idősebb gyermekek
testtömege 10 - 22 kg között van
egy teáskanál adagolás naponta háromszor
6-12 éves és annál idősebb gyermekek
testtömege 22 - 38 kg között van
2 teáskanál adagolás naponta háromszor
Súlyos fertőzések kezelésében orvosa növelheti az adagot.
Különleges adagolási javaslatok bizonyos fertőző betegségek megelőzésére
- streptococcus fertőzések (pl. mandulagyulladás, skarlát): ugyanaz a dózis, amelyet 10 napig kezelnek, megelőzheti a betegséget.
- ha az Ospent az akut reumás ízületi gyulladás megelőzésére használják, akkor több évig kell szedni. Nem szabad abbahagynia az Ospen alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.
- a fertőzés véren keresztüli terjedésének megakadályozása (kisebb műtétek után, például mandulaműtét, foghúzás).
- egy órával a műtét előtt a gyermek kap egy teáskanál Ospent minden 8 kg testsúly után, majd a műtét után 6 órával ennek az adagnak a felét.
Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére, amíg jól tolerálható. Azonban meg kell mondania orvosának, ha ilyen állapotai vannak az egyéni dózis meghatározásához.
Az Ospent étkezés idejétől függetlenül, kevés tea vagy gyümölcslé mellett kell bevenni. Minden használat előtt rázza fel.
Orvosa dönt a kezelés időtartamáról a fertőzés súlyosságától függően. A kezelést további 3 napig kell folytatni a tünetek javulása után. Streptococcus fertőzésben (pl. Angina) szenvedő betegeknél a kezelést legalább 10 napig folytatni kell a késői szövődmények megelőzése érdekében.
Ha a szükségesnél többet használ az Ospen-től
Az Ospen nagy dózisainak véletlenszerű használata általában nem okoz toxicitási tüneteket.
Az Ospen túladagolása után növelhető a gyomor-bélrendszeri incidencia. Ha túl sok Ospen-t adott gyermekének, beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette alkalmazni az Ospen-t
Ha elfelejtette időben beadni gyermekének egy adag Ospent, adja be, amint eszébe jut.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Ospen alkalmazását
Fontos a gyógyszer szedése, amíg az előírt adag be nem fejeződik.
Még akkor is, ha a tünetek javulnak vagy teljesen eltűnnek, a betegség súlyosbodásának vagy megismétlődésének elkerülése érdekében nem szabad megváltoztatni a kezelést vagy abbahagyni, anélkül, hogy erről tájékoztatná orvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ospen is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásokat a következő gyakoriságok szerint osztályozzák:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint
Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ismeretlen gyakorisággal, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
Nem gyakori mellékhatások
Hányinger, hasmenés, hányás, nyomás a felső gyomorban, a száj és a nyelv bélésének gyulladása. Ha hasmenés jelentkezik a használat során, mérlegelni kell a vastagbél gyulladásának (pseudomembranosus colitis) lehetőségét; csalánkiütés, viszketés.
Allergiás bőrreakciók kiütések, bőrpír, bőrgyulladás és hólyagosodás formájában (polimorf erythema, exfoliatív dermatitis), ízületi fájdalmak, láz formájában.
Nagyon ritka mellékhatások
Vérszegénység (hemolitikus vérszegénység), a fehérvérsejtek számának csökkenése vagy súlyos csökkenése (leukopenia, agranulocytosis), bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése (eozinofília), a vérlemezkeszám csökkenése (trombocitopénia), súlyos túlérzékeny reakciók keringési elégtelenséggel, légszomjjal, asztmával, a bőr kivörösödésével és a gyomor-bélrendszeri megnyilvánulásokkal, a Coombs-teszt hamis pozitív reakcióival (vérvizsgálat a vörösvértestekben lévő antitestek meghatározására).
Orális beadás után ezek a reakciók ritkábbak és enyhébbek, mint az injekció beadása.
Gombás fertőzésben szenvedő betegeknél allergiás reakciók léphetnek fel a dermatofita anyagcseretermékek és az Ospen közötti lehetséges allergia miatt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A FESZTIVÁL TARTÁSA
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Az elkészített szuszpenzió legfeljebb 28 napig tárolható 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Ospent. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ospen?
- A készítmény hatóanyaga a fenoxi-metil-penicillin, benzatin-fenoxi-metil-penicillin formájában.
5 ml belsőleges szuszpenzió (egy teáskanál) fenoxi-metilpenicillint tartalmaz 400 000 U.I. (250 mg-nak megfelelő mennyiségben) benzatin-fenoxi-metilpenicillin káliumsóként.
- Egyéb összetevők: szimetikon, metil-p-hidroxi-benzoát (E 218), n-propil-p-hidroxi-benzoát (E 216) aroma tutti frutti, sárga vas-oxid, nátrium-szacharin, karmellóz-nátrium, citromsav-monohidrát, alumínium-szilikát és magnézium, trinátrium-citrát-dihidrát, szorbit, tisztított víz.
Milyen az Ospen külleme és mit tartalmaz a csomagolás sárga-narancs belsőleges szuszpenzió formájában kerül forgalomba.
60 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó barna üvegpalackban, fedéllel és mérőkanállal, 1,25 ml-re, 2,5 ml-re és 5 ml-re osztva.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Biocherniestrasse 10, 6250- Kundl, Ausztria
Ezt a betegtájékoztatót márciusban hagyták jóvá 2010