Prospect Rofedex 15mg5ml x100ml B lánc
Prospect Rofedex 15mg/5ml x100ml st. Bruna B
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Rofedex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Rofedex használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Rofedex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rofedexet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROFEDEX
A Rofedex köhögéscsillapító. Termeletlen köhögés tüneti kezelésében alkalmazható (a légzőrendszerben lévő váladék visszatartásával járó esetek nélkül), különböző okokból.
2. TUDNIVALÓK A ROFEDEX ALKALMAZÁSA ELŐTT
-ha allergiás (túlérzékeny) a dextrometorfán-hidrobromidra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
-ha légzési elégtelensége van;
-ha asztmája vagy az alsó légutak gyulladásos betegségei vannak;
-ha monoamin-oxidáz-gátlót (MAOI-ket) szed vagy nemrégiben szedett (legfeljebb 14 nappal ezelőtt) (lásd Egyéb gyógyszerek használata című részt).
A Rofedex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-ha a köhögés több mint 4 napig tart, vagy láz, bőrkiütés vagy fejfájás kíséri, forduljon orvosához;
-ha májbetegségben szenved;
A gyógyszert nem szabad produktív köhögésben szenvedő betegeknél alkalmazni, mert a köhögési reflex eltávolításával elősegítheti a tracheobronchialis váladék felhalmozódását; A Rofedex nem alkalmazható köptetővel (mukolitikus vagy szekreto-stimuláns) egyidejűleg.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A depresszió kezelésére alkalmazott monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI) egyidejű vagy nemrégiben végzett kezelése (14 nappal ezelőtt) ellenjavallt a szerotonerg szindróma kialakulásának kockázata miatt.
Az etil-alkohollal való társítás nem ajánlott, mivel erősíti a dextrometorfán nyugtató hatását.
Óvatosan kell eljárni, ha más központi idegrendszeri központi idegrendszeri depresszánsokkal (opioid fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok, H1 nyugtató antihisztaminok, barbiturátok, altatók, benzodiazepinek, klonidin, neuroleptikumok, szorongásoldók) társulnak, mivel növeli a központi idegrendszer depressziójának kockázatát.
Más opioid származékokkal (fájdalomcsillapítók vagy köhögéscsillapítók) történő kombináció légzési depressziót okozhat.
A Rofedex egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A kezelés során kerülje az alkoholos italok vagy etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek szedését.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Állatkísérletek nem mutattak teratogén hatást. A klinikán kisszámú terhes nővel végzett vizsgálatok eredményei nem mutattak specifikus malformatív hatást a dextrometorfánra. A terhesség harmadik trimeszterében a dextrometorfán krónikus beadása az anyáknak dózistól függetlenül absztinencia szindrómát okozott az újszülöttnél. A terhesség végén, még akkor is, ha a kezelés rövid ideig tart, a nagy dózisok légzési nehézség kockázatát jelentik az újszülöttnél.
Ennek eredményeként a dextrometorfán alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, hacsak nem feltétlenül szükséges, és miután a potenciális magzati kockázat/anya-haszon arányt fel nem mérte.
A dextrometorfán kiválasztódik az anyatejbe. Mivel a csecsemőknél fennáll a hypotonia és a légszomj veszélye, a szoptatás ellenjavallt a dextrometorfán-kezelés alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A dextrometorfán befolyásolhatja a vezetés képességét vagy olyan tevékenységeket, amelyek figyelmet igényelnek az álmosság és a szédülés veszélye miatt.
Fontos információk a Rofedex egyes összetevőiről
A gyógyszer cukrot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz ez a gyógyszer adagonként, azaz? gyakorlatilag "nem tartalmaz nátriumot".
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ROFEDEX-et
A Rofedex-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlott adag 5 ml szirup (15 mg dextrometorfán-hidrobromid) 4 óránként vagy 10 ml szirup (30 mg dextrometorfán-hidrobromid) 6-8 óránként. A maximális napi adag 120 mg dextrometorfán-hidrobromid.
6 és 12 év közötti gyermekek
Az ajánlott adag 2,5 ml szirup (7,5 mg dextrometorfán-hidrobromid) 4 óránként vagy 5 ml szirup (15 mg dextrometorfán-hidrobromid) 6-8 óránként anélkül, hogy túllépné a maximális napi 60 mg-os dextrometorfán-hidrobromid adagot.
Időseknél vagy májelégtelenség esetén kezdetben az adag felére csökkenhet, mint a felnőttek számára ajánlott, majd az tolerálhatóságtól és az igényektől függően növelhető.
A gyógyszert csak a köhögés jelentkezésekor szabad beadni, az ajánlott dózisok túllépése nélkül. A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és nem haladhatja meg az 5 napot.
Ha az előírtnál több Rofedex-et alkalmazott
Olyan tünetek jelentkezhetnek, mint hányinger, hányás, álmosság, szédülés, idegesség, izgatottság, zavartság, ataxia. Hatalmas túladagolás esetén légzési depresszió, légzésleállás, görcsök, kóma fordulhat elő. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához vagy a sürgősségi osztályhoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rofedex-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Rofedex alkalmazását
A köhögés tünetei fennmaradhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Rofedex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A dextrometorfánra gyakorolt mellékhatások ritkák. Lehetnek álmosság, szédülés, gyomor-bélrendszeri zavarok (hányinger, hányás, székrekedés).
Allergiás reakciók léphetnek fel: viszketéssel járó bőrkiütés, csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, kivételesen hörgőgörcs, túlérzékenységi reakciók anafilaxiás sokkra, túlzott izgatottság, mentális zavartság.
Súlyosnak kell lennie a mellékhatások bármelyikének? vagy ha bármilyen mellékhatást észlel? nem említett? Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A ROFEDEX-T TÁROLNI?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rofedex-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A palack első felbontása után legfeljebb 8 napon belül felhasználható.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- A készítmény hatóanyaga a dextrometorfán-hidrobromid. 5 ml szirup 15 mg dextrometorfán-hidrobromidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: karmellóz-nátrium, glicerin, cukor, nátrium-benzoát, sárgabarack aroma, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Milyen a Rofedex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Rofedex szirupos folyadék, tiszta, enyhén sárga színű, jellegzetes sárgabarack illatú és édes ízű.
Doboz barna színű üvegpalackkal, amely 100 ml szirupot tartalmaz, csavaros kupakkal és PE gyűrűvel ellátott biztonsági gyűrűvel, valamint 2,5 ml-től 20 ml-ig terjedő PP mérőpohárral zárva.
Doboz barna PET palackkal, 100 ml szirupot tartalmaz, csavaros kupakkal és PE biztonsági gyűrűvel, valamint PP mérőpohárral lezárva, 2,5 ml-től 20 ml-ig.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Str. Logofat Tautu sz. 99, 3. szektor, Bukarest, Románia
Ezt a tájékoztatót 2011 decemberében hagyták jóvá