Prospect Rogluten (R) 250mg x 40compr
Prospect Rogluten (R) 250mg x 40compr.
Egy tabletta 250 mg aminoglutetimidet és segédanyagokat tartalmaz: 200 mesh laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, polividon K 30, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, talkum.
Farmakoterápiás csoport: antihormonok, enzim inhibitorok
Hormonfüggő metasztatikus emlőrák posztmenopauzában, különösen ösztrogénreceptoros.
Cushing-kór: - preoperatív felkészüléshez;
- amikor van társult betegség, amely lehetetlenné teszi a másikat
- paraneoplasztikus Cushing-szindróma.
Túlérzékenység az aminoglutetimiddel vagy bármely segédanyaggal szemben. Adagolás premenopauzában, mert a hatóanyag gátolja a hormonszintézist
Mellékhatások, köztük markáns álmosság, súlyos kiütések vagy a plazma glükokortikoid szintjének túlzott csökkenése esetén az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása javasolt. Ha a kiütés 5-8 napnál tovább tart vagy rosszabbodik, a kezelést abbahagyják. A kezelés alacsonyabb dózisokkal folytatható a mérsékelt vagy súlyos bőrtünetek eltűnése után.
Az aminoglutetimid hipokortikumot okozhat, különösen stresszes körülmények között, például műtét, trauma vagy akut betegség esetén. A betegeket klinikailag és paraklinikusan szorosan figyelemmel kísérik, és szükség esetén adjuváns kezelést kapnak: hidrokortizon és mineralokortikoid hormonok. Cushingoid szindróma (havi fácies) esetén a hidrokortizon adagját csökkenteni kell.
Az aminoglutetimid szintén gátolhatja az aldoszteron szintézisét, és ortosztatikus hipotenziót okozhat. A vérnyomást szorosan figyelemmel kísérjük, és a betegeket figyelmeztetjük a szükséges terápiás intézkedésekre a hipotenzió tünetei esetén.
Mivel az aminoglutetimid-kezelés hipotireózist okozhat,
a betegek pajzsmirigy működését klinikailag és biokémiailag ellenőrizni fogják. Ha szükséges, pajzsmirigyhormon-pótló terápiát (tiroxint) kapnak.
Mivel a GOT, az alkalikus foszfatáz és a bilirubin szintjének emelkedéséről számoltak be, az aminoglutetimiddel kezelt betegeket klinikailag és biokémiailag megfelelően ellenőrizni kell az aminoglutetimiddel történő kezelés előtt és után.
Az aminoglutetimid-kezelés alatt periodikusan értékelni kell a hematológiai állandókat és az elektrolit plazmakoncentrációit.
Az aminoglutetimid enzimatikus indukcióval csökkenti a K antivitaminok, az orális hipoglikemikumok, a teofillin, a digitoxin és a dexametazon plazma felezési idejét. Az aminoglutetimid megváltoztatja az ösztrogén anyagcserét.
Az etil-alkohol fokozza az aminoglutetimid toxikus hatásait.
Bizonyos esetekben a diuretikumokkal kombinálva hyponatraemiát okozhat.
Az aminoglutetimid hatásait az egyidejű alkoholfogyasztás erősíti. A termék pozitív eredményt adhat a férfi sportolók doppingellenes tesztjeinek eredményeiről.
A nőknek terhesség alatt adva az aminoglutetimid káros hatással lehet a magzatra. Korábbi tapasztalatok alapján kiderült, hogy ennek a gyógyszernek az alkalmazása után pszeudohermaphroditizmusról számoltak be. Az aminoglutetimid-kezelés alatt nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer szenved ebben a folyamatban, és az újszülöttre gyakorolt potenciális kockázat miatt az aminoglutetimid fontosságától függően úgy döntenek, hogy abbahagyják a szoptatást vagy a kezelést.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Mivel az aminoglutetimid álmosságot okozhat, a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek romlanak.
Dózisok és az alkalmazás módja
A terméket orálisan adják be.
A beadandó megfelelő dózis meghatározása érdekében ajánlott a betegeket több napos kórházi kezelésre.
Menopauzás utáni emlőrák, prosztatarák
A terméket orálisan, progresszív dózisokban adják be, kezdve alacsony dózisokkal (250 mg aminoglutetimid/nap) a tolerancia növelése érdekében, frakcionált dózisokban.
Az ajánlott adag 250 mg aminoglutetimid (4 tabletta Rogluten 250 mg)
Napi négyszer, előnyösen 6 óránként, 30 mg hidrokortizon vagy 35 mg hidrokortizon-acetát kombinációjában. A legnagyobb adag hidrokortizont reggel adják be.
Nincs közvetlen összefüggés a beadott dózis és az ösztradiolémia csökkenése között.
Az ajánlott adag 250 mg aminoglutetimid (1 Rogluten 250 mg tabletta)-
Naponta négyszer, ez az adag elegendő a kortizol plazmakoncentrációjának normalizálására.
Az ajánlott adag legfeljebb 500 mg aminoglutetimid (2 tabletta Rogluten 250 mg) naponta négyszer.
Az ajánlott adag 250 mg aminoglutetimid (1 Rogluten 250 mg tabletta) 3-
Az aminoglutetimidnél előforduló mellékhatások a következők:
- Neurológiai: álmosság, ataxia, fejfájás, álmatlanság, nystagmus, vertigo;
- Bőr: kiütés, a kezelés első két hetében, morbiliform kiütés, viszketés, csalánkiütés, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, hiperhidrózis formájában;
- Tüdő: allergiás alveolitis (alveoláris eozinofil infiltrátumok), amelyek előfordulásakor a kezelést abba kell hagyni;
- Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság;
- Máj: kolesztatikus hepatitis, amelyet a transzaminázok (GGT) növekedése kísér;
- Hematológiai: agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, gerincvelő aplasia;
- Mellékvese-elégtelenség: hyponatremia, ortosztatikus hipotenzió, vertigo, hypoglykaemia;
- Plazmaállandók: hiperkalémia, hiperkoleszterinémia;
A túladagolás a következő módon nyilvánul meg: légzési depresszió, hiperventiláció, hipotenzió, dehidráció, álmosság, letargia, kóma, ataxia, vertigo, gyengeség, hányinger, hányás, nátrium- és vízveszteség, hyponatremia, hypochloremia, hypoglykaemia.
Az aminoglutetimid túladagolásának jeleit vagy tüneteit megváltoztathatja vagy súlyosbíthatja alkohol, altatók, nyugtatók vagy triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazása.
Túladagolás esetén a beteget sürgősen kórházba kell helyezni egy speciális orvosi központban.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
40 injekciós üveget tartalmazó doboz.
SC Sindan Pharma S.R.L., Románia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ion Mihalache Blvd. sz. 11. sz. 1, 011171 Bukarest, Románia