Prospect Sulfasalazin EN 500mg x 50compr lánc
Prospect Sulfasalazin EN 500mg x 50compr
Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt alkalmazza ezt a gyógyszert
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.
1. Milyen típusú gyógyszer a Sulfasalazin EN és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Sulfasalazine EN alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sulfasalazine EN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A szulfaszalazin EN tárolása
Egy gyomornedv-ellenálló filmtabletta 500 g szulfaszalazint és segédanyagokat tartalmaz: povidon, előgatinizált keményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid, sárga Sicopharm 10 (E 172), talkum, trietil-citrát, makrogol 6000, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, metakril-etil-acetát kopolimer.
1. MILYEN TÍPUSÚ SZULFASALAZIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sulfasalazine EN szulfaszalazint tartalmaz, amely egy bél- és reumagyulladáscsökkentő. A vastagbélben lévő baktériumok a szulfaszalazint szulfapiridinné és 5-amino-szalicilsavvá alakítják. A szulfapiridin csökkenti a szisztémás gyulladást. Az 5-amino-szalicilsav csökkenti a vastagbél gyulladását. A szulfaszalazin EN-nek nincs fájdalomcsillapító hatása.
A gyógyszert a következőkben használják:
- - krónikus gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás és betegség) akut epizódjai
- a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodásának megelőzése;
- rheumatoid arthritis felnőtteknél és rheumatoid arthritis gyermekeknél (juvenilis rheumatoid arthritis), akik nem reagálnak elég jól a nem szteroid gyulladáscsökkentők kezelésére.
2. A SULFASALAZIN EN HASZNÁLATA ELŐTT
Ne alkalmazza a Sulfasalazine EN-t:
- ha túlérzékeny (allergiás) a szulfaszalazinra, szulfonamidokra, szalicilátokra vagy bármely más összetevőre.
- ha időszakosan akut porfíriája van;
- 2 év alatti gyermekeknél;
A Sulfasalazine EN fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen más krónikus állapota, anyagcserezavarai vannak, ha túlérzékeny vagy más gyógyszerekkel kezelik.
A Sulfasalazine EN kezelés alatt elegendő folyadékot kell fogyasztania a vesekő kialakulásának elkerülése érdekében.
A kezelés megkezdése előtt és időszakosan a kezelés alatt orvosa laboratóriumi vizsgálatok (vér- és vizeletvizsgálatok) elvégzését javasolja.
Ha vese- vagy májbetegségben, vérbetegségekben, asztmában, allergiában vagy glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenved, orvosa dönthet úgy, hogy a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára, vagy további utasításokat adhat Önnek.
A gyógyszer nem ajánlott a fiatalkori reumás ízületi gyulladás szisztémás formájában, mert gyakran mellékhatásokat okoz, például szérumbetegséget (láz, hányinger, hányás, fejfájás, kiütés és károsodott májműködés). Ez a reakció gyakran súlyos.
A szulfaszalazin EN alkalmazása étellel és folyadékokkal
A Sulfasalazine EN-t étkezés közben vegye be. Fogyasszon sok folyadékot a kezelés alatt.
Mielőtt bármilyen más gyógyszert használna terhesség alatt, kérje orvosának vagy gyógyszerészének tanácsát.
Ha szükséges, használhatja a Sulfasalazine EN-t, de csak orvosi felügyelet mellett és a legalacsonyabb hatásos dózis mellett. Ez a gyógyszer nem ajánlott a terhesség utolsó trimeszterében, mert az újszülöttek sárgáját okozhatja vagy súlyosbíthatja.
Mivel a szulfaszalazin kiválasztódik az anyatejbe, a kezelés alatt a szoptatás abbahagyását kell javasolni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sulfasalazine EN tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de tudnia kell, hogy a kezelés során szédülés léphet fel.
Milyen egyéb gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Sulfasalazine EN-szel
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- tiopurin 6-merkaptopurin vagy azatioprin;
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SULFASALAZIN EN-t
A Sulfasalazine EN-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha
Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, lehetőleg étkezés közben. Ne törje össze és ne rágja meg, mivel a tabletta fólia csökkenti a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát.
A fekélyes vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség akut epizódja
Felnőttek és serdülők: az ajánlott adag 2–4 gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Szulfaszalazin EN naponta 4-szer. A szulfaszalazin EN kombinálható kortikoszteroidokkal és metronidazollal.
2 évesnél idősebb gyermekek: az ajánlott adag 40 - 60 mg szulfaszalazin/kg/nap. Remisszió után az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
Mivel a krónikus gyulladásos bélbetegségben szenvedő 2 év alatti gyermekek kezelésének biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták, a szulfaszalazin ellenjavallt.
A fekélyes vastagbélgyulladás remissziójának fenntartása
A kezelés időtartama korlátlan.
Felnőttek és serdülők: az ajánlott adag gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Szulfaszalazin EN naponta 4-szer.
2 évesnél idősebb gyermekek: az ajánlott adag 20-30 mg szulfaszalazin/kg naponta.
Felnőtt rheumatoid arthritis és fiatalkori rheumatoid arthritis
Felnőttek és serdülők: az ajánlott adag 4-6 Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló filmtabletta naponta. Az ajánlott kezdő adag naponta egy Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló tabletta. Az adagot fokozatosan, hetente kell emelni, hogy 4 hetes kezelés után az adag naponta kétszer 2 Sulfasalazine EN gyomornedv-ellenálló filmtabletta legyen. A klinikai hatás nyilvánvalóvá válik 6-10 hetes kezelés után. A kezelés időtartama legalább 6 hónap.
6 évesnél idősebb gyermekek: az ajánlott adag 30-50 mg szulfaszalazin/kg/nap, elosztva
2 - 3 aljzat. Az ajánlott kezdő adag az ajánlott fenntartó adag 1/3–1/4 része, például egy Sulfasalazin EN gyomornedv-ellenálló filmtabletta este. A szulfaszalazin adagját fokozatosan, hetente emelik, amíg el nem éri a fenntartó dózist. A maximális ajánlott napi adag 4 Sulfasalazin EN gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
Mivel a juvenilis rheumatoid arthritisben szenvedő 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésének biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított, a szulfaszalazin ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer túl erős vagy túl gyenge, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Sulfasalazine EN tablettát alkalmazott
Ha az előírtnál több tablettát alkalmazott, hányingert, hányást, hasi fájdalmat, szédülést és szédülést tapasztalhat. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához. A görcsök és az idegkárosodás nagyon nagy dózisokhoz adhatók. Amíg orvosi segítségre vár, próbáljon hányást kiváltani. Eszméletlen betegeknél ne váltson hányást. A test oldalán kell elhelyezni őket.
Ha az előírtnál több Sulfasalazine EN tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha elfelejtett bevenni egy adag Sulfasalazine EN-t
Ha nem veszi be időben az adagot, akkor a lehető leghamarabb vegye be. Ha itt az ideje a következő adag bevételének, ne vegye be a kihagyott adagot, és folytassa az ajánlott ütemterv szerint.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint más gyógyszerek, a Sulfasalazin EN is okozhat mellékhatásokat (mellékhatásokat).
Ritkán fordulnak elő olyan mellékhatások, amelyek csökkentett dózisokat vagy a kezelés abbahagyását igénylik. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához: viszketés, kiütés, légzési vagy nyelési nehézség, a szemhéjak, az arc vagy a test bármely részének duzzanata, megmagyarázhatatlan láz vagy hidegrázás, garatgyulladás, köhögés, megmagyarázhatatlan fáradtság, sápadtság, súlyos hasi fájdalom, sárgaság, bőrvérzés, szokatlan véraláfutás vagy központi idegrendszeri rendellenességek (szédülés, fülzúgás, mozgáskoordinációs nehézségek, rohamok, álmatlanság és hallucinációk).
A Sulfasalazin EN által okozott legtöbb mellékhatás enyhe. Viszonylag gyakori mellékhatások a gyomor-bélrendszeri rendellenességek (különösen hányinger, hányás és fogyás).
étvágy) és fejfájás. A kezelés során a vizelet és a lágy kontaktlencsék sárga-narancssárga elszíneződése, idegkárosodás és csökkent termékenység is előfordulhat. Általában ezek a reakciók spontán eltűnnek az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után.
Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 5 PVC/Al buborékfóliával, 10 gyomornedv-ellenálló filmtablettával.
KRKA, sz., Novo mesto, Szlovénia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja