Prospect Symbicort (R) turbófeltöltő (R) 3209mcg x 60dz lánc
Prospect Symbicort (R) turbófeltöltő (R) 320/9mcg x 60dz
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Symbicort Turbuhaler és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Symbicort Turbuhaler használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Symbicort Turbuhaler-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Symbicort Turbuhalert tárolni?
1. MILYEN TÍPUSÚ SYMBICORT TURBUHALER MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Symbicort Turbuhaler egy inhalációs por. A Symbicort Turbuhaler két hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
· A budezonid a „kortikoszteroidok” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működik, hogy csökkenti és megakadályozza a tüdő gyulladását.
· A formoterol-dihidrát-fumarát a "hosszú hatású béta2-agonistáknak" vagy "hörgőtágítóknak" nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A légutak izmainak ellazításával működik. Segít sokkal könnyebben lélegezni.
Orvosa ezt a gyógyszert asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére írta fel.
Asztma esetén orvosa két inhalátort írhat fel: Symbicort
Turbófeltöltő és egy másik "mentő" inhalátor
· Minden nap használja a Symbicort Turbuhalert. Ez segít megelőzni a tüneteket.
· Használja a „mentő” inhalátort, amikor asztmás rohamokat kell kezelnie, hogy újra könnyebben lélegezhessen.
Ne használja a Symbicort Turbuhalert "mentő" inhaláló készülékként.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
A Symbicort Turbuhaler súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő felnőtt betegek tüneteinek kezelésére is alkalmazható.
A COPD a tüdő légutainak hosszú távú betegsége, amelyet gyakran a cigarettafüst okoz.
2. TUDNIVALÓK A SYMBICORT TURBUHALER ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Symbicort Turbuhalert, ha:
- - allergiás (túlérzékeny) a budezonidra, a formoterolra vagy más összetevőre, például a laktózra (amely kis mennyiségű tejfehérjét tartalmaz).
Fokozott fokú elővigyázatossággal alkalmazza a Symbicort Turbuhalert
A Symbicort Turbuhaler alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
· Tüdőfertőzése van
· Magas vérnyomása van, vagy szívbetegsége van kórelőzményében (beleértve a rendszertelen szívverést, a nagyon gyors pulzust, az artériák szűkülését vagy a szívelégtelenséget)
· Pajzsmirigy- vagy mellékvese-problémái vannak
· A vérében alacsony a káliummennyiség
· Súlyos májproblémái vannak
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek vagy a homeopátiás gyógyszerek.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
· Béta-blokkoló gyógyszerek (például atenolol vagy propranolol a magas vérnyomás kezelésére), beleértve a szemcseppeket (például timololt a glaukóma kezelésére)
· Gyors vagy szabálytalan szívverés gyógyszerei (például kinidin)
· Olyan gyógyszerek, mint a digoxin szívelégtelenség esetén
· Diuretikumok vagy a víz eltávolítására szolgáló gyógyszerek (például furoszemid). Magas vérnyomás kezelésére szolgálnak.
· Orális kortikoszteroidok (például prednizolon)
· Xantinszármazékok (például teofillin vagy aminofillin). Gyakran használják asztma kezelésében.
· Egyéb hörgőtágítók (például szalbutamol)
· Triciklikus antidepresszánsok (például amitriptilin)
· Monoamin-oxidáz inhibitorok, más néven MAOI-k (például fenelzin)
· Fenotiazinok (például klórpromazin és proklorperazin)
· Proteázgátlók (például ritonavir) a HIV-fertőzés kezelésére
· Gombafertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (például itrakonazol és ketokonazol)
· Parkinson-kór gyógyszerei (például levo-dopa)
· Pajzsmirigyproblémák elleni gyógyszerek (például levo-tiroxin)
Ha a fentiek bármelyike ismerős az Ön számára, vagy ha nem biztos benne, beszélje meg erről orvosával vagy gyógyszerészével a Symbicort Turbuhaler alkalmazása előtt.
Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének is, ha műtét vagy fogászati műtét miatt általános érzéstelenítést kap.
· Ha terhes vagy terhességet tervez, beszéljen kezelőorvosával a Symbicort Turbuhaler alkalmazása előtt - ne használja a Symbicort Turbuhaler orvosa beleegyezése nélkül.
· Ha a Symbicort Turbuhaler alkalmazása közben teherbe esik, ne hagyja abba a használatát, hanem azonnal forduljon orvosához.
· Ha szoptat, a Symbicort Turbuhaler alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Vezetés és gépek kezelése
Úgy tűnik, hogy a Symbicort Turbuhaler nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Symbicort Turbuhaler egyes összetevőiről
A Symbicort Turbuhaler laktózt tartalmaz, amely egyfajta cukor. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A laktóz mennyisége ebben a gyógyszerben általában nem okoz problémát a laktóz-intoleranciában szenvedőknek.
A laktóz kis mennyiségben tartalmaz tejfehérjét, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SYMBICORT TURBUHALER-t
· A Symbicort Turbuhalert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· Fontos a Symbicort Turbuhaler napi használata, még akkor is, ha nincsenek asztma vagy COPD tünetei.
· Ha a Symbicort Turbuhalert asztma kezelésére alkalmazza, orvosa rendszeresen figyelemmel kíséri a tüneteket.
Fontos információk az asztma vagy a COPD tüneteiről
Ha a Symbicort Turbuhaler alkalmazása során légszomjat vagy zihálást érez, folytassa a Symbicort Turbuhaler alkalmazását, és mielőbb forduljon orvosához, mivel további kezelésre lehet szüksége.
Azonnal forduljon orvosához, ha:
· Lélegezzen nehezebben, vagy ébredjen fel gyakran éjszaka
· Szűkület érzését érzi a mellkasában reggel, vagy a szűkület a normálnál tovább tart.
Ezek a jelek azt jelenthetik, hogy asztmája vagy COPD-je nincs megfelelően kontrollálva, és azonnal más kezelésre vagy kezelésre lehet szüksége.
Használja a Symbicort Turbuhalert naponta. Ez segít megelőzni az asztma tüneteit.
Felnőttek (18 éves és idősebbek)
· A szokásos adag egy belégzés, naponta kétszer.
· Az orvos napi kétszer 2 inhalációra emelheti az adagot
· Ha tünetei jól kontrollálhatók, orvosa naponta egyszer javasolhatja a gyógyszer alkalmazását.
Serdülők (12 és 17 év közöttiek)
· A szokásos adag egy belégzés, naponta kétszer.
· Ha tünetei jól kontrollálhatók, orvosa naponta egyszer javasolhatja a gyógyszer alkalmazását.
Alacsonyabb Symbicort Turbuhaler koncentráció áll rendelkezésre 6-11 éves gyermekek számára.
Orvosa (vagy ápolója) segít az asztma tüneteinek kezelésében. Orvosa beállíthatja az adagot a legkisebb adagra, amely kontrollálja az asztma tüneteit. Azonban ne állítsa be az adagot anélkül, hogy először beszélne orvosával (vagy ápolójával).
Használja a "mentő" inhalátort az asztma tüneteinek kezelésére.
Mindig vigye magával a "mentő" inhalátort, hogy szükség esetén használható legyen. Ne használja a Symbicort Turbuhalert asztma tüneteinek kezelésére - használja a "mentő" inhalátort.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
· Csak felnőttek (18 éves és idősebbek) fogják használni
· A szokásos adag egy belégzés, naponta kétszer
A Symbicort Turbuhaler inhalátor elkészítése első használatra
Az új Symbicort Turbuhaler inhalátor első használata előtt az alábbiak szerint kell elkészítenie:
· Csavarja le és emelje fel a fedelet. Zajt hallhat.
· Tartsa a Turbuhalert felfelé úgy, hogy a piros korong lefelé nézzen
· Csavarja a piros korongot egy irányba, amennyire csak akar. Ezután forduljon az ellenkező irányba (nem mindegy, melyik irányba fordul először). Kattanást hall.
· Ismételje meg a manővert, mindkét irányba csavarva a piros lemezt
· A Symbicort Turbuhaler inhalátor használatra kész
Hogyan adják be az adagot
Minden alkalommal, amikor adagot kell szednie, kövesse az alábbi utasításokat.
1. Csavarja le és emelje fel a fedelet. Zajt hallhat.
2. Tartsa a Turbuhalert felfelé úgy, hogy a piros korong lefelé nézzen
3. A Turbuhaler töltése közben ne fogja meg a szájrészt. A készülék töltése
Turbófeltöltő egy adaggal, amennyire csak lehetséges, csavarja a piros lemezt egy irányba.
Ezután forduljon az ellenkező irányba (nem mindegy, melyik irányba fordul először). Kattanást hall. A Turbuhaler használatra kész. A készüléket csak használat előtt töltse fel.
4. Tartsa távol a Turbuhalert a szájától. Enyhén lélegezzünk ki (amennyire csak lehet). Ne lélegezzen ki a Turbuhaler szájrészén keresztül.
5. Helyezze a szájkendőt enyhén a fogai közé. Szorítsa össze az ajkát. Lélegezzen be olyan mélyen, amennyit csak tud. Ne rágja meg és ne harapja meg a szájfeltétet.
6. Vegye ki a Turbuhaler inhalátort a szájából. Ezután kissé lélegezzen ki. A belélegzett gyógyszer mennyisége nagyon kicsi. Ez azt jelenti, hogy belélegzés után nem fogja érezni az ízét. Ha betartotta az utasításokat, biztos lehet benne, hogy belélegezte az adagot, és a gyógyszer eljutott a tüdejébe.
7. Ha egynél több belégzést írt elő, ismételje meg a 2–6. Lépést.
9. A napi reggeli és/vagy esti adag után öblítse le a száját vízzel (ne nyelje le).
Ne próbálja feleslegesen eltávolítani a szájfeltétet vagy csavarni; a Turbuhaler inhalátorhoz van rögzítve, és nem szabad eltávolítani. Ne használja a Turbuhalert, ha az elromlott vagy a szájrész nincs rögzítve a készülékhez.
Hetente egyszer törölje le a szájrészét száraz ruhával. A szájrész tisztításakor ne használjon vizet vagy folyadékot.
Mikor kell új Turbuhaler eszközt használni
· Az adagjelző megmutatja, hogy hány adag (inhaláció) van hátra a Turbuhaler inhalátorból, kezdve 60 adagtól, amikor tele van
· Az adagjelzőt 10 adagolási időközönként jelöljük. Ezért nem minden adagot mutat.
· Amikor először látja a piros jelet az indikátorablak szélén, körülbelül 20 adag van hátra. Az utolsó 10 adag esetében az adagjelző háttere piros. Amikor a piros háttéren látható „0” eléri az ablak közepét, el kell kezdenie egy új Turbuhaler inhalátor használatát.
· A lemez elfordul, és akkor kattanást hall, ha a Turbuhaler üres
· Az inhalátort rázásakor hallható hangot szárítószer adja, és nem a gyógyszer. Ezért a hang nem tudja megmondani, hogy mennyi gyógyszer maradt a Turbuhaler készülékben
· Ha véletlenül egynél több adagot tölt be a készülékbe, csak egy adagot lélegez be, miközben a jelzõ az összes betöltött adagot rögzíti.
Ha az előírtnál több Symbicort Turbuhaler-t alkalmazott
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több Symbicort Turbuhaler-t alkalmazott.
A leggyakoribb tünetek, amelyek a Symbicort több adagjának beadása után jelentkezhetnek
A kelleténél viharosabb a remegés, fejfájás vagy gyors szívverés.
Ha elfelejtette alkalmazni a Symbicort Turbuhalert
· Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, ne vegye be a kihagyott adagot, a következő adagot a szokásos időben vegye be.
· Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Symbicort Turbuhaler is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbiak bármelyike előfordul, hagyja abba a Symbicort Turbuhaler alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához:
· Az arc duzzanata, különösen a száj körül (nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézség), vagy csalánkiütés légzési nehézséggel (angioödéma) és/vagy hirtelen ájulás érzéssel. Ez azt jelentheti, hogy allergiás reakciója van. Ez ritkán fordul elő, 1000-ből kevesebb mint 1-et érint.
· Fütyülő légzés közvetlenül a gyógyszer belélegzése után. Ez nagyon ritkán fordul elő, 10 000-ből kevesebb mint 1-et érint.
Egyéb lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
· Szívdobogás (szívdobbanás tudatosság), lokalizált vagy generalizált remegés. Ha ezek a mellékhatások jelentkeznek, általában enyhék és általában elmúlnak a Symbicort Turbuhaler-rel.
· Candidiasis stomatitis (gombás fertőzés a szájban). Nem valószínű, hogy ez bekövetkezik, ha az inhaláló használata után kiöblíti a száját
· Enyhe torokfájás, köhögés és rekedtes hang
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érint)
· Izgatás, idegesség, nyugtalanság
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érint)
· Átmeneti bőrkiütés, viszketés
· Bronchospasmus (a légúti izmok összehúzódása, ami zihálást okoz).
Ha a Symbicort Turbuhaler alkalmazása után hirtelen zihálás jelentkezik, hagyja abba a Symbicort Turbuhaler alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához.
· Alacsony káliumszint a vérben
· Szabálytalan szívverés
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
· Viselkedési rendellenességek, különösen gyermekeknél
· Mellkasi fájdalom vagy szorító érzés (angina pectoris)
· A vércukorszint (cukor) növekedése
· Ízváltozások, például kellemetlen íz a szájban
· Változások a vérnyomásban
Az inhalációval alkalmazott kortikoszteroidok befolyásolhatják a szteroid hormonok termelését a szervezetben, különösen nagy adagokban és hosszú ideig történő alkalmazás esetén. Ezek a hatások a következők lehetnek:
- változások a csont ásványi sűrűségében (a csontok elvékonyodása)
- szürkehályog (a szemlencse elmosódása)
- glaukóma (fokozott szemfeszültség)
- a gyermekek és serdülők növekedésének lassulása
- hatással van a mellékvesére (egy kis mirigy a vesék közelében).
Ezek a mellékhatások ritkábban fordulnak elő inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor, mint orális kortikoszteroidok alkalmazása esetén.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SYMBICORT TURBUHALER-T TÁROLNI?
· Gyermekektől elzárva tartandó.
· Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
· Tartsa a kupakot szorosan csavarva a Turbuhaler készülékhez, amikor nem használja, hogy védje a nedvességtől.
· A Symbicort Turbuhaler-t ne használja a lejárati idő után, amely a Turbuhaler készülék dobozán vagy címkéjén szerepel. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
· A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm/inhaláció, inhalációs por A készítmény hatóanyaga a budezonid és a formoterol. Minden inhalációs adag 320 mikrogramm budezonidot és 9 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz. Egy másik komponens a laktóz-monohidrát (amely tejfehérjét tartalmaz).
Hogyan néz ki a Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm/inhalációs inhalációs por és tartalma
A Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm/inhalációs inhalációs por egy inhalátor, amely a gyógyszerét tartalmazza. Az inhalálandó por fehér. Minden Turbuhaler készülék 60 adagot tartalmaz, fehér testtel és forgó piros tárcsával.
A Symbicort Turbuhaler 320 mikrogramm/9 mikrogramm/inhalációs, inhalációs por 1, 2, 3, 10 vagy 18 inhalátort tartalmazó dobozokban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja