Prospect Torvacard 40mg x 30cpr
Prospect Torvacard 40mg x 30cpr. film.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás.
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a TORVACARD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a TORVACARD szedése előtt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a TORVACARD-ot tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a TORVACARD és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A TORVACARD a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek a vér lipidek (zsírok) koncentrációjának szabályozására szolgáló gyógyszerek.
A TORVACARD a koleszterin néven ismert vérzsírszint csökkentésére szolgál
és trigliceridek, amikor a zsírmentes étrend és az életmódváltás nem volt eredményes. Ha fokozott a szívbetegség kockázata, a TORVACARD alkalmazható a kockázat csökkentésére akkor is, ha a koleszterinszint normális. A kezelés alatt szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet kell betartani.
2. Tudnivalók a TORVACARD szedése előtt
Ne szedje a TORVACARD-ot, ha:
- allergiás az atorvasztatinra, bármely hasonló gyógyszerre, amelyet az érték csökkentésére használnak
vérlipidek vagy a gyógyszer bármely más összetevője
- májbetegsége van vagy volt valaha
- Önnek kóros májfunkciós tesztje volt
- Ön olyan nő, akinek gyermekei lehetnek, és nem alkalmaz hatékony fogamzásgátló módszert
- terhes vagy, teherbe kíván esni
- - ha miopátiának nevezett izomrendellenessége van (ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalom)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A TORVACARD szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A következők okai lehetnek annak, hogy a TORVACARD nem megfelelő az Ön számára:
- ha korábban vérzéses stroke-ja volt az agyban, vagy az agyban kis folyadékterületek vannak, amelyek a múltbeli stroke következtében következtek be
- ha veseproblémái vannak
- ha csökkent a pajzsmirigy funkciója (hypothyreosis)
- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, személyes vagy családi kórtörténetében izomzavarok voltak
- ha korábban izomproblémái voltak a lipidkoncentráció csökkentésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel (pl. egyéb "sztatinok" vagy "fibrátok") történő kezelés során,
- ha rendszeresen nagy mennyiségű etil-alkoholt fogyaszt
- ha kórtörténetében májbetegség van
- ha több mint 70 éves.
A TORVACARD szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- súlyos légzési elégtelenségben szenved.
Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, akkor kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie a TORVACARD-kezelés előtt és esetleg annak során az izom-mellékhatások kockázatának felmérése érdekében. Ismert, hogy bizonyos gyógyszerek egyidejű beadása esetén megnő az izom mellékhatások, például a rabdomiolysis kockázata (lásd a „TORVACARD más gyógyszerekkel együtt” 2. pontot).
Amíg ezzel a gyógyszerrel kezelik, orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kockázati tényezői vannak. Kockázati tényezői vannak a cukorbetegségnek, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos vagy magas a vérnyomása.
A TORVACARD más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek megváltoztathatják a TORVACARD vagy más gyógyszerek hatását. Ez a fajta interakció csökkentheti az egyik vagy mindkét gyógyszer hatékonyságát. Alternatív megoldásként növelheti a mellékhatások kockázatát vagy súlyosságát, beleértve a rabdomiolízis néven ismert jelentős izomállapotot, amelyet a 4. szakasz ismertet:
- az immunrendszer működésének megváltoztatására használt gyógyszerek, például ciklosporin,
- bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek, például eritromicin, klaritromicin, telitromicin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampicin, fuzidinsav,
- a lipidszint szabályozására használt egyéb gyógyszerek, pl. gemfibrozil, egyéb fibrátok, kolesztipol,
- néhány kalciumcsatorna-blokkoló, amelyet angina vagy magas vérnyomás kezelésére használnak, például amlodipin, diltiazem; a pulzus szabályozására használt gyógyszerek, például digoxin, verapamil, amiodaron
- HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir stb.
- Egyéb, a TORVACARD-tal kölcsönhatásba lépő gyógyszerek közé tartozik az ezetimib (amely csökkenti a koleszterinszintet), warfarin (amely csökkenti a véralvadást), orális fogamzásgátlók,
stiripentol (görcsoldó, epilepszia kezelésére), cimetidin (fejfájás és gyomorfekély kezelésére), fenazon (fájdalomcsillapító) és antacidok (alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó gyógyszerek)
- vény nélkül kapható gyógyszerek: orbáncfű.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A TORVACARD egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A TORVACARD alkalmazására vonatkozó ajánlásokat lásd a 3. szakaszban. Kérlek vegyed figyelembe a következőt:
A nagy mennyiség miatt ne fogyasszon naponta egy vagy két kisebb pohár grapefruit-levet
A grapefruitlé megváltoztathatja a TORVACARD hatásait.
Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a gyógyszeres kezelés alatt. További információkért lásd a 2. pontot "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Ne szedje a TORVACARD-ot, ha terhes vagy terhességet tervez.
Ne szedje a TORVACARD-ot, ha fogamzóképes nő, kivéve, ha hatékony fogamzásgátlást alkalmaz.
Ne szedje a TORVACARD-ot, ha szoptat.
A TORVACARD biztonságossága a terhesség és a szoptatás idején még nem bizonyított.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha a gyógyszer befolyásolja azok használatának képességét.
A TORVACARD laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a TORVACARD-ot?
A kezelés megkezdése előtt orvosa javasolja alacsony koleszterinszintű étrend betartását, amelyet a TORVACARD-kezelés alatt kell betartania.
A TORVACARD ajánlott kezdő adagja napi 10 mg felnőtteknél és 10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. Ha orvosa szükségesnek tartja, az adagot a kívánt eredmény eléréséig növelni lehet. Orvosa 4 hetes vagy annál hosszabb időközönként módosítja az adagot. A TORVACARD maximális adagja felnőtteknél naponta egyszer 80 mg, gyermekeknél napi 20 mg.
A TORVACARD tablettákat egészben, elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg bevenni a táblagépet a nap ugyanabban az időben.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A TORVACARD-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Kérjük, forduljon orvosához, ha úgy gondolja, hogy a TORVACARD hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több TORVACARD-ot vett be
Ha véletlenül túl sok TORVACARD tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), beszéljen kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal.
Ha elfelejtette használni a TORVACARD-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor a következő ütemezett adagot a megfelelő időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a TORVACARD szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, és le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
ritka: 1000-ből legfeljebb 1-et érinthet
- súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzanatot okozhat, ami okozhat
nagy légzési nehézség
- súlyos állapot, amely a bőr hámlásával és duzzadásával, hólyagokkal jár a bőrön, a szájon, a szemen, a nemi szerveken és lázzal jár. Átmeneti bőrkiütés vörös-rózsaszín foltok formájában, különösen a tenyéren vagy a talpon, amelyek hólyagokká válhatnak.
- gyengeség, érzékenység vagy izomfájdalom, és különösen, ha egyidejűleg rosszul érzi magát vagy magas a testhőmérséklete, ennek oka lehet az izmok rendellenes károsodása, amely életveszélyes és veseproblémákat okozhat.
Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet
- ha váratlan vagy szokatlan vérzést vagy véraláfutást tapasztal, májműködési zavarra utalhatnak. A lehető leghamarabb vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Egyéb mellékhatások lehetségesek a TORVACARD alkalmazásával
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- légúti gyulladás, torokfájás, orrvérzés
- a vércukorszint emelkedése (ha cukorbetegségben szenved, a vércukorszintet folyamatosan szorosan ellenőrizni kell), növeli a vér kreatin-kinázszintjét
- hányinger, székrekedés, gáz, emésztési zavarok, hasmenés
- ízületi fájdalom, izomfájdalom és hátfájás
- a máj működését bemutató vérvizsgálatok eredményeinek változásai.
Ritka (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) a következők:
- étvágytalanság (étvágytalanság), súlygyarapodás, csökkent vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, szorosan figyelnie kell a vércukorszintjét)
- szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, csökkent érzékenység a fájdalomra vagy az érintésre, ízváltozások, memóriavesztés
- fülekben és/vagy fejekben mászik
- hányás, böfögés, a felső vagy az alsó hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasi fájdalmat okozó hasnyálmirigy-gyulladás)
- hepatitis (májgyulladás)
- bőrkiütés, bőrkiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás
- torokfájás, izomfáradtság
- fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, mellkasi fájdalom, a bokák duzzanata (ödéma), magas testhőmérséklet
- pozitív vizeletvizsgálat fehérvérsejtek esetén.
ritka (1000-ből legfeljebb 1-et érinthet):
- váratlan vérzés és véraláfutás
- kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
Nagyon ritka (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet) a következők:
- allergiás reakció - tünetei lehetnek zihálás és hirtelen fájdalom vagy nyomás a mellkasban, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, összeomlás
- gynecomastia (mellnagyobbítás férfiaknál).
A sztatinok (azonos osztályba tartozó gyógyszerek) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások
• légzési problémák, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
• Cukorbetegség. Ez az állapot gyakoribb, ha magasabb a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos vagy magas a vérnyomása. Orvosa ellenőrizni fogja, mennyi ideig szedte ezt a gyógyszert.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások.
5. Hogyan kell a TORVACARD-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a TORVACARD
- A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin. Egy filmtabletta 10 mg/20 mg/40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
- A többi komponens:
Mikrokristályos mag cellulóz (E460), nehéz magnézium-oxid, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; film-hipromellóz (E464), makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum.
Milyen a TORVACARD külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
TORVACARD 10 mg filmtabletta
Bikonvex, ovális, fehér vagy törtfehér filmtabletta, körülbelül 9,0 x 4,5 mm méretű.
TORVACARD 20 mg filmtabletta
Bikonvex, ovális alakú, fehér vagy törtfehér filmtabletta, amelynek mérete körülbelül 12,0 x 6,0 mm.
TORVACARD 40 mg filmtabletta
Bikonvex, ovális alakú, fehér vagy törtfehér filmtabletta, körülbelül 13,9 x 6,9 mm méretű.
Kiszerelés: 30 és 90 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártói
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy, 102 37, Prága 10
gyártók
U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy, 102 37, Prága 10
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec,
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon helyi képviseletéhez
a forgalomba hozatali engedély jogosultja.
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban engedélyezték
a következő kereskedelmi nevek:
Cseh Köztársaság TORVACARD 10/20/40
Lengyelország TORVACARD 10/20/40
Bulgária. 10 mg/20 mg/40 mg .
Lettország TORVACARD 10/20/40 mg apvalkot? S tabletta
Észtország TORVACARD 10/20/40 MG
Litvánia TORVACARD 10/20/40 mg PLÉVELE DENGTOS TABLETTÁK
Magyarország TORVACARD 10/20/40 MG FILMTABLETTA
Románia TORVACARD 10/20/40 mg filmtabletta
Szlovák Köztársaság TORVACARD 10/20 // 40:
Ez A tájékoztatót 2013 júniusában hagyták jóvá