Prospect Triderm krém x 15 g lánc
Prospect Triderm krém x 15 g
Egy gramm krém 0,5 mg betametazont tartalmaz 0,643 mg betametazon-dipropionátként, 10 mg klotrimazolt és 1 mg gentamicint tartalmaz 1 mg gentamicin-szulfátként és segédanyagokat: folyékony paraffint, fehér vazelint, ketosztearil-alkoholt, propilén-glikolt, makrogol-ketosztearil-étert, benzil-alkoholt, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, foszforsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Farmakoterápiás csoport: nagy hatású kortikoszteroidok, kombinációk antibiotikumokkal
A Triderm krém a kortikoszteroid terápiára reagáló dermatózisok gyulladásos megnyilvánulásainak enyhítésére szolgál, amikor ezeket a dermatológiai készítmény hatóanyagaira érzékeny mikroorganizmusok által okozott másodlagos fertőzések bonyolítják, vagy ha gyanú merül fel az ilyen fertőzések lehetőségére.
A klotrimazol hatásosnak bizonyult olyan állapotok kezelésében, mint pl
- tinea pedis, tinea cruris és tinea corporis, amelyet a Trichophyton rubrum, a Trichophyton mentagrophytes, az Epidermophyton floccosum és a Microsporum canis határoz meg;
- Candida albicans által okozott candidiasis;
- tinea versicolor, amelyet Malassezia furfur (Pityrosporum obiculare) okoz.
A gentamicin-érzékeny baktériumok közé tartoznak a Streptococcusok fogékony törzsei (hemolitikus béta A csoport, alfa hemolitikus), Staphylococcus aureus (pozitív koaguláz, negatív koaguláz és néhány penicillináz termelő törzs) és gram-negatív baktériumok: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter cologenes, Es vulgaris és Klebsiella pneumoniae.
Túlérzékenység a termék bármely összetevőjével szemben.
A helyi antibiotikumok hosszú ideig történő alkalmazása alkalmanként a nem specifikus mikroorganizmusok szaporodását okozhatja. Ebben az esetben, valamint a Triderm krém használata során fellépő irritáció, túlérzékenység vagy szuperfertőzés esetén a kezelést abba kell hagyni, és megfelelő terápiát kell bevezetni.
Bemutatták az aminoglikozidokkal szembeni túlérzékenységet.
A helyi glükokortikoidok alkalmazásakor különösen csecsemőknél és gyermekeknél is előfordulhat, bármely olyan mellékhatás, amelyről a glükokortikoidok szisztémás alkalmazása során beszámoltak, ideértve a mellékvese szuppresszióját is.
A helyi glükokortikoidok vagy gentamicin szisztémás felszívódása fokozódik, ha a test nagy területeit kezelik, vagy ha okkluzív kötéseket alkalmaznak. Kerülni kell a gentamicin alkalmazását nyílt sebekre vagy bőrelváltozásokra. Ilyen körülmények között megfelelő óvintézkedéseket kell tenni, különösen csecsemőknél és gyermekeknél.
A gentamicin hosszú ideig történő alkalmazása nem ajánlott.
A Triderm krém nem szemészeti használatra készült.
A gyermekeknél nagyobb az érzékenység a hipotalamusz-hipofízis-mellékvesék tengelyének elnyomására és az exogén kortikoszteroid hatások előfordulására, mint a felnőttek, a testtömeghez viszonyított nagyobb bőrterület miatti fokozott felszívódás miatt.
A helyi glükokortikoidokat szedő gyermekeknél a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengelyének elnyomásáról, Cushing-szindrómáról, lineáris növekedési retardációról, súlygyarapodás késleltetéséről és koponyaűri magas vérnyomásról számoltak be. A mellékvese szuppresszió megnyilvánulásai között szerepel a kortizol alacsony plazmakoncentrációja, és nincs válasz az ACTH stimulációra. Az intracranialis hipertónia megnyilvánulásai közé tartozik a fontanelle duzzanata, fejfájás és kétoldali papilláris ödéma.
Mivel a helyi glükokortikoidok biztonságosságát terhes nőknél nem igazolták, ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, ha az anyai előnyök igazolják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket terhes nőknél nem szabad nagy mennyiségben vagy hosszú ideig alkalmazni.
Mivel nem ismert, hogy a glükokortikoidok helyi beadása elegendő szisztémás felszívódást eredményezhet-e ahhoz, hogy kimutatható mennyiséget termeljen az anyatejben, döntést kell hozni a szoptatás vagy a kezelés abbahagyásáról, figyelembe véve a gyógyszeres kezelés fontosságát az anya számára.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Triderm krém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
Javasoljuk, hogy a Triderm krémet egy vékony filmréteggel vigye fel úgy, hogy az teljes egészében lefedje az érintett bőrfelületet és a környező területeket, naponta kétszer, reggel és este. A kezelés hatékonysága érdekében a Triderm krémet rendszeresen kell alkalmazni.
A terápia időtartama az állapot mértékétől és helyétől, valamint a beteg kezelésre adott válaszától függően változik. Ha azonban három vagy négy hét elteltével nem érhető el klinikai javulás, a diagnózist újra kell értékelni.
A mellékhatásokról nagyon ritkán számoltak be, ezek közé tartozik a hypochromia, az égési sérülés, az erythema, az exudáció és a viszketés.
A lokális glükokortikoidok esetében a következő helyi mellékhatásokról számoltak be, különösen okkluzív kötések alkalmazásakor: égési sérülések, viszketés, irritáció, szárazság, folliculitis, hypertrichosis, pattanásos kitörések, hypopigmentation, perioralis dermatitis, allergiás kontakt dermatitis, fertőző maceráció, bőr maceráció. másodlagos, bőr atrófia, striae és miliárius.
A körülbelül 1000 beteg közül, akik klotrimazollal kezelték a dermatomycosis kezelését, 95% -uk helyi toleranciája nagyon jó volt. A jelentett mellékhatások a következők: erythema, szúrás, hólyagosodás, hámlás, ödéma, viszketés, csalánkiütés és általános bőrirritáció.
A gentamicin-kezelés átmeneti irritációt (erythema és viszketés) okozott, ami általában nem igényelte a kezelés abbahagyását.
A helyi glükokortikoidok túlzott vagy hosszan tartó alkalmazása elnyomhatja az agyalapi mirigy-mellékvesék működését, másodlagos mellékvese-elégtelenséget és a hypercorticizmus megnyilvánulásait okozhatja, beleértve a Cushing-kórt is.
Mivel a 14C-jelölt klotrimazol intakt vagy sérült bőrön történő okkluzív öltözködés alatt történő 6 órás alkalmazását követően az emberi szérumban nem volt kimutatható mennyiségű (alacsonyabb 0,001 mcg/ml kimutatási küszöb) radioaktív anyag, ezért úgy véljük, hogy a túladagolás klotrimazollal történő dermális beadása nagyon valószínűtlen.
A gentamicin egyszeri túladagolása várhatóan nem okoz tüneteket.
A gentamicin túlzott és hosszan tartó bőrhasználata ellenálló gombákkal vagy baktériumokkal való fertőzéshez vezethet.
Megfelelő tüneti kezelés javasolt. A hiperkortikizmus tünetei általában visszafordíthatók. Szükség esetén kezelni kell az elektrolit egyensúlyhiányt. Krónikus toxicitás esetén a glükokortikoidok fokozatos leállítása javasolt.
Ha a rezisztens mikroorganizmusok túlzottan szaporodnak, a Triderm krémmel való kezelést abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell elkezdeni.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz alumínium csővel, 15 g krémmel.
Schering-Plough Labo N.V., Belgium
A forgalomba hozatali engedély jogosultja