Prospect Ursosan 250mg x 5blist
Prospect Ursosan 250mg x 5blist. x 10 cps.
250 mg urzodeoxikolsav és segédanyagok: kapszulatartalom - kukoricakeményítő, előzselatinizált kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; kapszula - titán-dioxid (E171), zselatin egy kapszulához.
Farmakoterápiás csoport: epehólyag-kezelés, epesavakat tartalmazó készítmények.
Az Ursosan az alábbiakra javallt:
-koleszterin epekövek oldódása magas operatív kockázatú betegeknél és litotripszia utáni betegeknél A funkcionális epehólyag elengedhetetlen feltétele a kezelés sikerének, valamint a tiszta, radiolucens koleszterin kövek jelenléte, amelyek átmérője nem haladhatja meg a 15 mm-t;
-krónikus kolesztatikus májbetegségek, különösen primitív biliaris cirrhosis I. és II. stádium, primitív szklerotizáló cholangitis;
-epeúti reflux gastritis kezelése.
Az Ursosan nem alkalmazható:
- a hólyag és az epeutak akut gyulladása;
- epeutak elzáródása (choledochalis vagy epehólyag);
- gyulladásos bélbetegség;
- súlyos vese- vagy májproblémák;
- előrehaladott májcirrhosis;
- terhesség az első trimeszterben;
- az epehólyag radiológiai vizualizációjának lehetetlensége;
- epehólyag összehúzódási rendellenességek;
Az Ursosan csak orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
A gyógyszer beadása nem ajánlott olyan esetekben, amikor nem lehet kiemelni az epehólyag funkció fenntartását.
A szérum AST, ALT és g-GT májfunkciós teszteket az orvosnak a kezelés első 3 hónapjában 4 hetes időközönként, majd 3 hónapos időközönként kell meghatároznia.
Bár az ursodeoxikolsavra vonatkozóan nem mutattak ki karcinogenitást, a páciens rectococcus monitorozása ajánlott.
Súlyos kölcsönhatásokat nem figyeltek meg. A lipidcsökkentő gyógyszerek, mint például a kolesztiramin vagy a kolesztipol, valamint az alumínium-hidroxid-magnézium-triszilikátot tartalmazó savkötők csökkenthetik az UDCA felszívódását, és így csökkenthetik a gyógyszer hatását. Nem ajánlott klofibrátot, bezafibrátot vagy probukolt használó betegeknél alkalmazni. Ezek a gyógyszerek fokozzák az epében a koleszterin szekrécióját és csökkentik a kezelés hatékonyságát. Az orális fogamzásgátlók, az ösztrogének és az alacsony rosttartalmú és magas koleszterinszintű étrendek csökkentik a sikeres kezelés esélyét.
Növelheti a ciklosporin felszívódását a belekből. Ezért a ciklosporinnal kezelt betegeket ellenőrizni kell a ciklosporin plazmakoncentrációi szempontjából, és ha szükséges, a ciklosporin dózisát módosítani kell.
Elszigetelt esetekben az Ursosan csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását.
A kezelés hatásainak értékelése és a kövek esetleges meszesedésének korai felismerése érdekében orális kolecisztográfiát kell végezni a kezelés kezdetétől számított 6-10 hónap elteltével, a kövek méretétől függően. A röntgensugarakat ortosztatikus helyzetben és fekvő helyzetben is el kell végezni (ultrahang monitorozás).
Állatkísérletekben egy fajon a teratogén hatást igazolták; embereknél nincs elegendő tapasztalat a terhesség első trimeszterében történő alkalmazásról. Ezért az Ursosan ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni az esetleges terhesség fennállását. Az Ursosan-t használó fogamzóképes nőknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. A terhesség második trimeszterétől kezdődően az orvos csak akkor írhat fel Ursosan-t, ha ez feltétlenül szükséges, a terápia magzati kockázat/anya-haszon arányának megfelelő felmérése után.
Mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ az ursodeoxicholsav kiválasztódásáról az anyatejbe, ezért az Ursosan nem alkalmazható szoptatás alatt.
Az Ursosan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dózisok és az alkalmazás módja
Az epekövek felnőtteknél történő feloldására és az epe duguláshoz vezető állapotok kezelésére az ajánlott adag napi 2-5 Ursosan kapszula, súlytól függően (10 mg ursodeoxycholic acid/kg/nap). A teljes adagot egyetlen adagként kell bevenni este lefekvés előtt. A kapszulákat rágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni: