Prospect Ursosan
Terápiás javallatok
Az Ursosan az alábbiakra javallt:
-a koleszterin epekövek oldódása magas operatív kockázatú betegeknél és betegeknél
litotripszia után. A funkcionális epehólyag a sikeres kezelés elengedhetetlen feltétele
tiszta, radiolucens koleszterin kövek jelenléte, amelyek átmérője nem lehet
meghaladja a 15 mm-t;
-krónikus kolesztatikus májbetegségek, különösen a primitív biliaris cirrhosis I. és II,
primitív szklerotizáló cholangitis;
-epeúti reflux gastritis kezelése.
URSOSAN
250 mg ursodeoxikolsav és segédanyagok: kapszulatartalom - kukoricakeményítő, kukoricakeményítő
előzselatinizált kukorica, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; kapszula - titán-dioxid
(E171), zselatin egy kapszulához.
Farmakoterápiás csoport: epehólyag-kezelés, epesavakat tartalmazó készítmények.
Az Ursosan nem alkalmazható:
- a hólyag és az epeutak akut gyulladása;
- epeutak elzáródása (choledochalis vagy epehólyag);
- gyulladásos bélbetegség;
- súlyos vese- vagy májproblémák;
- előrehaladott májcirrhosis;
- terhesség az első trimeszterben;
- az epehólyag radiológiai vizualizációjának lehetetlensége;
- az epehólyag összehúzódásának rendellenességei;
Ursosan csak orvosi felügyelet mellett szabad használni.
A gyógyszer nem ajánlott olyan esetekben, amikor ez nem lehetséges
az epehólyag működését fenntartó bizonyíték.
Az AST, az ALT és az y-GT szérum májfunkciós tesztjeit a következővel kell meghatározni
4 hetes időközönként az orvosnak a kezelés első 3 hónapjában, ezt követően
3 hónapos időközönként.
Bár karcinogenitást nem mutattak ki az ursodeoxycholsavra, ajánlott
a páciens rektokolonialis megfigyelése.
Súlyos kölcsönhatásokat nem figyeltek meg. Lipidszint-csökkentő gyógyszerek, ilyen típusú
kolesztiramin vagy kolesztipol és alumínium-hidroxid-triszilikátot tartalmazó savkötők
A magnézium csökkentheti az UDCA felszívódását, és ezáltal csökkentheti a gyógyszer hatását. Nem
klofibrát típusú lipidcsökkentő szereket alkalmazó betegeknél ajánlott,
bezafibrát vagy probukol. Ezek a gyógyszerek fokozzák az epében a koleszterin szekrécióját és csökkentik azt
a kezelés hatékonysága. Orális fogamzásgátlók, ösztrogének és alacsony rosttartalmú étrendek
és a magas koleszterintartalom csökkenti a sikeres kezelés esélyét.
Az Ursosan növelheti a ciklosporin felszívódását a bélből. Ezért a kezelt betegek
A ciklosporint ellenőrizni kell a ciklosporin plazmakoncentrációi szempontjából, és ha igen
ha szükséges, a ciklosporin dózisát módosítani kell.
Elszigetelt esetekben az Ursosan csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását.
A kezelés hatásainak felmérése és az a
a kövek esetleges meszesedését 6-10 hónap elteltével szóbeli kolecisztográfiával kell elvégezni
a kezelés megkezdése, a kövek méretétől függően. Röntgenfelvételt kell végrehajtani
ortosztatikus helyzetben és fekvő helyzetben is (ultrahang monitorozás).
Állatkísérletekben egy fajon a teratogén hatást igazolták; az embereknél nem létezik
elegendő tapasztalat a terhesség első trimeszterében történő alkalmazásról. Ezért Ursosan
ellenjavallt a terhesség első trimeszterében. A kezelés megkezdése előtt meg kell
kizárva a lehetséges terhesség fennállását. Az Ursosan-t használó fogamzóképes korú nőknek
hogy megfelelő fogamzásgátló módszert alkalmazzon. A terhesség második trimeszterétől kezdve az orvos
csak akkor feltüntetheti az Ursosan-t, ha ez feltétlenül szükséges, a kockázati arány megfelelő értékelése után
a terápia magzati/anyai előnye.
Mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ az ursodeoxycholsav kiválasztásáról
Az anyatejben az Ursosan nem alkalmazható szoptatás alatt.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az Ursosan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az ajánlott adag az epekövek feloldására felnőtteknél és kezelésre
az epeúti torlódáshoz vezető állapotok száma napi 2-5 kapszula Ursosan, súlyától függően
(10 mg ursodeoxikolsav/kg/nap). A teljes adagot egyetlen adagban kell bevenni este,
alvás előtt. A kapszulákat rágás nélkül, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni:
Napi savadag
ursodezoxicholic