Prospect Vasilip 40 mg x 28 lánc
Prospect Vasilip 40 mg x 28 film
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
· További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Vasilip és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Vasilip bevétele előtt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vasilip-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ VASILIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vasilip egy olyan gyógyszer, amelyet a koleszterin, a "rossz" koleszterin (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsíros anyagok koncentrációjának csökkentésére használják a vérben. Ezen alkalmazások mellett a Vasilip növeli a "jó" koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. A gyógyszer szedése során olyan étrendet kell követnie, amely csökkenti a koleszterinszintjét.
A Vasilip-et diétával együtt alkalmazzák, ha:
· Megnövekedett koleszterin koncentráció a vérben (primer hiperkoleszterinémia) vagy megnövekedett zsírkoncentráció a vérben (vegyes hiperlipidémia)
· Örökletes betegség (homozigóta családi hiperkoleszterinémia), amely a vér koleszterin koncentrációjának növekedését okozza. Lehet, hogy más kezeléseket is kap.
· A szívkoszorúér-betegség (CKD), vagy magas a CKD kockázata (mert cukorbetegségben szenved, korábban szélütése vagy más erekbetegsége volt). A Vasilip meghosszabbíthatja az életét, csökkentve a szívbetegségek kockázatát, függetlenül a vér koleszterin koncentrációjától.
A legtöbb embernek nincsenek a magas koleszterinszint okozta azonnali tünetei. Orvosa egyszerű vérvizsgálattal mérheti meg a koleszterinszintjét. Rendszeresen keresse fel orvosát, ellenőrizze a koleszterinszintjét, és beszéljen orvosával a céljairól.
2. TUDNIVALÓK A VASILIP SZEDÉSE ELŐTT
· Ha allergiás (túlérzékeny) a szimvasztatinra vagy a Vasilip egyéb összetevőjére
· Ha Önnek jelenleg májbetegsége van
· Ha terhes vagy szoptat
· Ha a következő gyógyszerek közül egyet vagy többet használ egyidejűleg, amelyek erősen gátolják a specifikus májenzimeket (CYP3A4):
- gombaellenes gyógyszerek, itrakonazol és ketokonazol
- eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin, bizonyos fertőzések megelőzésére/leküzdésére szolgáló gyógyszerek
- HIV-gyógyszerek (lásd: Egyéb gyógyszerek használata)
- antidepresszáns gyógyszer nefazodon.
A Vasilip fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· Ha veseproblémái vannak
· Ha kontrollálatlan pajzsmirigy problémái vannak (hypothyreosis)
· Ha izomfájdalma, érzékenysége vagy izomgyengesége van, vagy valaha volt sztatin (koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszercsoport) alkalmazása vagy fibrátok (a lipidtartalmat csökkentő gyógyszerek) alkalmazása.
· Ha Önnek vagy közeli családtagjának örökletes izomzavarai vannak, vagy korábban izomproblémái voltak
· Ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt vagy fogyaszt (alkoholfogyasztás)
· Tájékoztassa kezelőorvosát, ha műteni készül. Szükség lehet rövid időre a Vasilip tablettákkal történő kezelés leállítására.
· Ha valaha májbetegségben szenvedett
· Ha Ön elmúlt 70 éves
Orvosa egyszerű vérvizsgálatokat végezhet a májfunkciójának ellenőrzésére a szimvasztatin-kezelés előtt és alatt.
Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, túlérzékenységet, izomgyengeséget vagy izomgörcsöket tapasztal, azonnal forduljon orvosához. A szimvasztatin alkalmazása során ritkán jelentkeznek izomszöveti károsodások (rhabdomyolysis), fájdalom, érzékenység, izomgyengeség vagy görcsök, láz és vörösesbarna vizelet kíséretében (lásd "Lehetséges mellékhatások"). Az izomproblémák kialakulásának kockázatát növelheti bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd "Egyéb gyógyszerek használata").
Kérdezze meg orvosát, hogy a fenti figyelmeztetések bármelyike érvényes-e vagy érvényes volt-e az Ön esetében.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Különösen fontos elmondani orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. A Vasilip ezen gyógyszerek bármelyikével történő együttes alkalmazása növelheti az izomkárosodás kockázatát (ezek közül néhányat már felsoroltunk a fenti "Ne szedje a Vasilip-et" részben).
· Ciklosporin (szervátültetett betegeknél gyakran alkalmazott gyógyszer)
· Danazol (antihormonális gyógyszer, amelyet olyan betegség kezelésére alkalmaznak, amely magában foglalja a méhen kívüli méhnyálkahártya kialakulását (endometriózis), valamint mellfájdalom vagy -érzékenység kezelésében)
· Az itrakonazolhoz és a ketokonazolhoz hasonló gyógyszerek (gombás fertőzések ellen)
· Rostok, például gemfibrozil és bezafibrát (koleszterinszint csökkentő gyógyszerek)
· Eritromicin, klaritromicin, telitromicin vagy fuzidinsav (bakteriális fertőzések elleni gyógyszerek)
· HIV proteázgátlók, például indinavir, nelfinavir, ritonavir és szakvinavir (AIDS gyógyszerek)
· Nefazodon (antidepresszáns)
· Amiodaron (szabálytalan szívverés elleni gyógyszer)
· Verapamil vagy diltiazem (magas vérnyomás, szívbetegséggel járó mellkasi fájdalom vagy más szívbetegség elleni gyógyszerek)
A fent felsorolt gyógyszerek mellett tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
· A vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerek, mint például warfarin, fenprokumon vagy acenokumarol (antikoagulánsok).
· Fenofibrát (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló másik gyógyszer).
· Nagy mennyiségű (legalább 1 g naponta) niacin vagy nikotinsav (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek)
A Vasilip alkalmazása étellel és itallal
A grapefruitlé egy vagy több olyan komponenst tartalmaz, amely befolyásolja egyesek átalakulását
gyógyszerek, például Vasilip. Ennek eredményeként kerülni kell a grapefruit juice fogyasztását.
Ne szedje a Vasilip-et, ha terhes, teherbe kíván esni, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ha a Vasilip-kezelés alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvosához.
Ne szedje a Vasilip-et, ha szoptat, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e a tejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Vasilip várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Vezetés és gépek kezelése közben azonban ne feledje, hogy ritkán szédülést jelentettek.
Fontos információk a Vasilip egyes összetevőiről
A Vasilip laktóz-monohidrátot (vagy szénhidrátot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Vasilip-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Vasilip filmtablettát elegendő mennyiségű vízzel kell lenyelni. Étkezés előtt vagy után is bevehető.
A szokásos ajánlott adag 5-80 mg szimvasztatin, naponta egyszer, este. Orvosa módosíthatja az adagot legfeljebb napi 80 mg-ra, este egyszeri adagban, legalább 4 hétig. A 80 mg-os adag csak azoknak a betegeknek ajánlott, akiknek nagyon magas a koleszterin koncentrációja (hiperkoleszterinémia) és magas a kardiovaszkuláris szövődmények kockázata.
Javasolt adagok a magas koleszterinszint (hiperkoleszterinémia) kezelésében
A kezelés megkezdése előtt be kell tartania a szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendet, és ezt a diétát a szimvasztatin-kezelés alatt is folytatnia kell.
A szokásos kezdő adag 10 vagy 20 mg szimvasztatin, naponta egyszer, este. Ha csökkenteni kell a koleszterinszintjét, orvosa napi 20 vagy 40 mg kezdő adagot írhat fel naponta egyszer este.
Ajánlott adagok a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (magas koleszterin-koncentráció, örökletes) kezelésében
Az ajánlott adag naponta 40 mg este vagy 80 mg naponta (amelyet három adagban, 20 mg, 20 mg és 40 mg este kell bevenni). A Vasilip-et más lipidcsökkentő kezelésekkel (pl. LDL-aferézis) kell alkalmazni, vagy ha ezek a további kezelések nem állnak rendelkezésre.
Ajánlott adagok a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére
A szokásos adag 20 mg vagy 40 mg naponta egyszer, este, olyan betegek számára, akiknek nagy a kockázata a koszorúér-betegségben (magas vérzsírszinttel vagy anélkül). A kezelést diétával és testmozgással lehet kezdeni. Szükség esetén kezelőorvosa az „Adagok” részben leírtak szerint módosítja az adagot.
Javasolt adagok más gyógyszerekkel történő egyidejű kezeléshez
Ha a Vasilip-et más gyógyszerekkel (pl. Kolesztipol és kolesztiramin) szedik a koleszterinszint csökkentésére, akkor ezeket a gyógyszerek szedése előtt két órával, vagy négy órával azután kell bevenni.
Ha ciklosporint (a védekezési mechanizmusokat elnyomó gyógyszer) vagy bizonyos más gyógyszereket szed a koleszterinszint csökkentésére [gemfibrozil, egyéb fibrátok (a fenofibrát kivételével)] vagy niacint (napi 1 g-nál nagyobb adagokban), szimvasztatinnal együtt, a szimvasztatin adagját nem haladhatja meg a napi 10 mg-ot. Ha amiodaront vagy verapamilt (szívbetegség elleni gyógyszerek) szimvasztatinnal együtt alkalmaz, a szimvasztatin adagja nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot (lásd "A Vaszilip fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Dózisok csökkent vesefunkció esetén
Ha a veseműködése súlyosan károsodott, orvosa alacsonyabb kezdő adagot írhat elő.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A szimvasztatin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott, mivel hatékonyságát és biztonságosságát még nem igazolták.
Az adag módosítása nem szükséges.
A szimvasztatint viszonylag sokáig kell szednie. Orvosa megmondja, mennyi ideig szedje a szimvasztatint.
Ha az előírtnál több Vasilip-et alkalmazott
Ha az előírtnál több Vasilip tablettát vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
Ha elfelejtette bevenni a Vasilip-et
Ha elfelejtette bevenni a Vasilip-et, folytassa a szokásos adaggal. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Egyszerűen folytassa a kezelést, általában másnap.
Ha abbahagyja a Vasilip szedését
Addig folytassa a Vasilip szedését, amíg orvosa nem mondja meg a kezelés abbahagyását. Ha abbahagyja a Vasilip szedését, a koleszterinszintje ismét emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Vasilip is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő kifejezéseket használják annak leírására, hogy milyen gyakran jelentettek mellékhatásokat: ritka: 10 000 betegből több mint 1-et és 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1-et érint Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint
A következő ritka súlyos mellékhatásokról számoltak be.
Ha ezek közül a súlyos mellékhatások bármelyike előfordul, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.
· Fájdalom, érzékenység, gyengeség vagy izomgörcsök. Ritka esetekben ezek az izomproblémák súlyosak lehetnek, beleértve az izmok pusztulását, amely vesekárosodást okoz; nagyon ritkán halálesetek fordultak elő.
· Túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve:
o az arc, a nyelv és a torok duzzanata, amely légzési nehézségeket okozhat
o Súlyos izomfájdalom, általában a vállakban és a csípőben
átmeneti bőrkiütés, amelyet a végtagok és a nyak izmainak gyengesége kísér
o ízületi fájdalom vagy gyulladás
o az erek gyulladása
szokatlan zúzódás, bőrkiütés és duzzanat, csalánkiütés, bőr érzékenysége a napra, láz, átmeneti arcpír
o légszomj és rosszullét
lupusszerű tünetek (beleértve a bőrkiütéseket, ízületi rendellenességeket és a vérsejtekre gyakorolt hatásokat)
o májgyulladás, amelyet a bőr és a szemfehérje sárgulása, viszketés, sötét vizelet vagy világos széklet, májelégtelenség (nagyon ritka)
hasnyálmirigy-gyulladás, amelyet gyakran súlyos hasi fájdalom kísér.
A következő ritka mellékhatásokról is beszámoltak:
· Alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)
· Zsibbadás vagy gyengeség a karokban és a lábakban
· Fejfájás, bizsergés, szédülés
· Emésztési rendellenességek (hasi fájdalom, székrekedés, puffadás, emésztési zavarok, hasmenés, hányinger, hányás)
· Átmeneti bőrkiütések, viszketés, túlzott hajhullás
A laboratóriumi vizsgálatok értékei
A vérvizsgálatok során a májfunkciós tesztek és az izomenzim (kreatinin-kináz) növekedését figyelték meg.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VASILIP-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Vasilip-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Vasilip tabletta
- A készítmény hatóanyaga a szimvasztatin.
Minden filmtabletta 10 mg szimvasztatint tartalmaz.
Minden filmtabletta 20 mg szimvasztatint tartalmaz.
Minden filmtabletta 40 mg szimvasztatint tartalmaz.
- A többi komponens:
A tabletta magja: laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő, butil-hidroxi-anizol, aszkorbinsav, vízmentes citromsav, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát
Tabletta film: hipromellóz 2910, titán-dioxid (E 171), talkum, propilén-glikol
Milyen a Vasilip tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vasilip 10 mg fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
A Vasilip 10 mg filmtabletta 4 buborékcsomagolású, 7 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
A Vasilip 20 mg tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
A Vasilip 20 mg filmtabletta 4 buborékcsomagolású, 7 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
A Vasilip 40 mg tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború, vonallal bevont filmtabletta
medián az egyik lányon. A tabletta két egyenlő részre osztható.
A Vasilip 40 mg filmtabletta 4 buborékcsomagolású, 7 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ezt a tájékoztatót 2009 áprilisában hagyták jóvá.