Prozac 20 mg szájban diszpergálódó tabletta Prospect fluoxetinum

Javallatok Prozac 20 mg szájban diszpergálódó tabletta:

Ezt a gyógyszert a következő állapotok kezelésére használják:
Felnőttek:
- Súlyos depressziós epizódok;
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Bulimia-nervosa: A Prozac-ot pszichoterápiával kombinálva használják a túlzott étvágy és hányás csökkentésére;

Serdülők és gyermekek (8 év felett):
- Súlyos vagy közepesen súlyos depressziós epizód, ha 4-6 pszichoterápia után nem következik be válasz. A Prozac közepesen súlyos vagy súlyos depressziós epizódban szenvedő gyermekeknek vagy serdülőknek csak pszichoterápiával kombinálva kerül alkalmazásra.

Ellenjavallatok:

Ne szedje a Prozac-ot, ha:
- ha allergiás (túlérzékeny) a fluoxetinre vagy a Prozac egyéb összetevőjére. Ha kiütése vagy allergiája jelentkezik (például viszketés, az arc vagy az ajkak duzzanata vagy légszomj), azonnal hagyja abba a tabletták szedését és azonnal forduljon orvosához;
- Vegyen be más, nem szelektív A típusú monoamin-oxidáz inhibitorokat, más néven MAOI-ket, amelyeket depresszió kezelésére használnak, mert súlyos vagy akár halálos reakciók is előfordulhatnak. Példák MAOI-kre: nialamid, iproniazid, szelegilin, moklobemid, fenelesin, tranilcipromin, izokarboxazid és toloxaton.

A fluoxetin-kezelést csak egy héttel az irreverzibilis MAOI-val (pl. Tranilciprominnal) történő leállítása után kezdik meg.

A fluoxetin-kezelést azonban a reverzibilis MAOI-A-nak nevezett bizonyos MAO-gátlókkal (pl. Moklobemid) történő leállítását követő napon meg lehet kezdeni.

A Prozac-kezelés leállítását követően 5 hétig ne szedjen MAOI-ket. Ha a Prozac-ot hosszú ideig és/vagy nagy adagban írták fel, kezelőorvosának hosszabb időtartamot kell mérlegelnie.

Prozac 20 mg szájban diszpergálódó tabletta:

A Prozac-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az utasítások a csomagoláson található címkén is szerepelnek. Ne vegyen be több tablettát, mint amennyire orvosa utasítja.

Nyelje le a tablettákat fél pohár vízzel, vagy oldja fel fél pohár vízben, hogy azonnal és teljesen meg lehessen inni. Ne rágja a tablettákat.

Felnőttek
Szokásos adag:
Depresszió: Az ajánlott adag napi 1 tabletta (20 mg). Ha szükséges, orvosa a kezelés megkezdése után 3-4 héttel felülvizsgálja és módosítja az adagokat. Az adagok fokozatosan emelhetők, maximum 3 tabletta (60 mg) naponta. Az adagot óvatosan emelik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megkapja-e a minimális hatásos adagot. Lehet, hogy a depresszió kezelésének kezdetekor nem érzi magát azonnal jobban. Ez normális, mert a depressziós tünetek javulása csak a kezelés első hetei után jelentkezhet. A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig kell kezelni.

- Bulimia nervosa. Az ajánlott adag napi 3 tabletta (60 mg).

- Obszesszív-kompulzív zavar. Az ajánlott adag napi 1 tabletta (20 mg). Ha szükséges, orvosa 2 héttel a kezelés megkezdése után felülvizsgálja és módosítja az adagokat. Az adagok fokozatosan emelhetők, maximum 3 tabletta (60 mg) naponta. Ha 10 hetes kezelés után nem tapasztalunk javulást, orvosa újragondolja a Prozac-kezelést...

8-18 éves gyermekek és serdülők depresszióban:
a meghibásodást szakembernek kell kezdeményeznie és felügyelnie. A kezdő adag 10 mg/nap (2,5 ml Prozac folyékony kiszerelés formájában adagolva). Egy vagy két hét elteltével orvosa napi 20 mg-ra emelheti az adagját. Az adagot óvatosan emelik annak biztosítása érdekében, hogy a legalacsonyabb hatékony adagot kapja. Az alacsony születési súlyú gyermekeknél kisebb adagokra lehet szükség. Ha a kezelésre adott válasz kielégítő, akkor kezelőorvosának fel kell mérnie a kezelés folytatásának szükségességét több mint 6 hónapig. Ha állapota 9 héten belül nem javult, orvosa újraértékeli a kezelést.

idős
Orvosa óvatosan emeli az adagokat, és a napi adag általában nem lehet több, mint 2 tabletta (40 mg). A maximális adag napi 3 tabletta (60 mg).

Májkárosodás
Ha májproblémái vannak, vagy más olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a Prozac-ot, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő, vagy javasolhatja, hogy minden második nap vegye be a Prozac-ot.

Ha az előírtnál több Prozac-ot vett be
- Ha túl sok tablettát vett be, menjen a legközelebbi sürgősségi kórházba, vagy azonnal szóljon orvosának.
- Ha teheti, vigye magával a Prozac dobozát.

A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szédülés, szívproblémák (például szabálytalan szívverés és szívelégtelenség), tüdőproblémák és mentális rendellenességek, az izgatottságtól a kómáig.

Ha elfelejtette bevenni a Prozac-ot
- Ha elfelejtette bevenni a Prozac-ot, ne aggódjon. A következő adagot a következő napon vegye be a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Javasoljuk, hogy a gyógyszert naponta, ugyanabban a napszakban vegye be; ez segíthet abban, hogy ne felejtse el naponta bevenni.

Ha abbahagyja a Prozac szedését
- Ne hagyja abba a Prozac tabletta szedését orvosa tanácsa nélkül, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Fontos, hogy továbbra is folytassa a kezelést.
- Ügyeljen arra, hogy ne fogyjon el a tabletta.

A következő hatásokat észlelheti, ha abbahagyja a Prozac szedését: szédülés, szúrás, alvászavarok (intenzív álmok, rémálmok, álmatlanság), nyugtalanság vagy izgatottság, fáradtság vagy gyengeség; szorongás érzése; hányinger/hányás (hányinger), hidegrázás (remegés), fejfájás.

A legtöbb embernél a Prozac-kezelés abbahagyásának tünetei enyhék és néhány hétre elmúlnak. Ha a kezelés abbahagyása során tüneteket tapasztal, forduljon orvosához.

Amikor abbahagyja a Prozac szedését, orvosa segít csökkenteni az adagot egy-két hétig - ez csökkenti a kezelés abbahagyásának esélyét.

Ha bármilyen további kérdése van a Prozac alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel Prozac 20 mg szájban diszpergálódó tabletta:

A készítmény hatóanyaga a fluoxetin-hidroklorid.
Minden diszpergálódó tabletta 20 milligramm (mg) fluoxetinnek megfelelő fluoxetin-hidrokloridot tartalmaz.

Egyéb segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, szacharin-nátrium, mannit, szorbit, ánizsíz, menta aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, elő žselatinizált kukoricakeményítő, nátrium-sztearil-fumarát, krospovidon.

óvintézkedések:

Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha:

Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásának súlyosbodása
Depresszió és/vagy szorongásos rendellenességek, amelyekben szenved, néha önkárosítás vagy öngyilkosság ötleteihez vezethetnek. Ezek súlyosbodhatnak az antidepresszáns kezelés kezdetén, mivel ezeknek a gyógyszereknek a hatása idővel bekövetkezik, általában körülbelül két hét alatt, néha pedig még tovább is.
Inkább hajlandó az ilyen ötletekre:
- Ha korábban öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai voltak.
- Ha fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatokból származó információk azt mutatják, hogy a mentális betegségben szenvedő, antidepresszánssal kezelt 25 év alatti felnőtteknél fokozott az öngyilkossági magatartás kockázata.
Ha önkárosításra vagy öngyilkosságra gondol, bármikor forduljon azonnal orvosához, vagy haladéktalanul menjen kórházba.

Hasznos lehet megkérni egy közeli rokonát vagy barátját, hogy mondja el, hogy depressziósnak érzi magát vagy szorongásos rendellenessége van, és megkérje őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Ugyanakkor megkérheti az illetőt, hogy mondja el, ha nem érzi úgy, hogy a szorongása súlyosbodott, vagy ha aggódik a viselkedésében bekövetkező bármilyen változás miatt.

8-18 éves gyermekek és serdülők esetében:
Tudnia kell, hogy az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek szedésekor a 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például az öngyilkossági kísérletek, az öngyilkossági gondolatok és az ellenségesség (elsősorban agresszió, ellenzéki magatartás és harag) kockázata. 8-18 éves gyermekeknél és serdülőknél a Prozac csak mérsékelt vagy súlyos súlyos depressziós epizódok kezelésére alkalmazható (pszichoterápiával kombinálva), és más indikációk esetén nem alkalmazható.

Ezenkívül csak korlátozott információ áll rendelkezésre a Prozac hosszú távú alkalmazásának biztonságosságáról a növekedésre, pubertásra, mentális, érzelmi és viselkedési fejlődésre gyakorolt hatások tekintetében ebben a korcsoportban. Még akkor is, ha Ön 18 évesnél fiatalabb beteg, orvosa pszichoterápiával kombinálva felírhatja a Prozac-ot mérsékelt vagy súlyos súlyos depressziós epizódokra, mivel úgy dönt, hogy ez a beteg javára válik. 18 év alatti és meg akarja vitatni ezt a kérdést, kérjük, menjen vissza az orvoshoz. Amikor a 18 évesnél fiatalabb betegeket Prozac-nal kezelik, tájékoztatni kell kezelőorvosukat, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik.

A Prozac nem alkalmazható 8 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésében.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer befolyásolhatja figyelmét vagy reakciókészségét; Ne vezessen és ne kezeljen gépeket kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsa nélkül.

Fontos információk a Prozac egyes összetevőiről
A Prozac szájban diszpergálódó tabletták szorbitot tartalmaznak. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Prozac 20 mg szájban diszpergálódó tabletták mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így a Prozac is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- Ha bármikor öngyilkossági gondolatai vannak, azonnal forduljon orvosához vagy menjen egyenesen a kórházba. .
- Ha kiütése vagy allergiás reakciói vannak, például viszketés, az ajkak vagy az arc duzzanata, zihálás/légszomj, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
- Ha nyugtalannak érzi magát, és képtelen ülni vagy állni, akathisia lehet; A Prozac adagjának növelésével rosszabbul érezheti magát. Ha ilyennek érzi magát, forduljon orvosához.
- Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a bőre pirosra vált, és rögösnek vagy hámlónak tűnik. Ez nagyon ritkán fordul elő.

Néhány betegnél:
- A tünetek kombinációja (úgynevezett „szerotonerg szindróma”): ide tartozik a megmagyarázhatatlan láz, gyakoribb légzéssel vagy szívveréssel, izzadással, hidegrázással vagy izommerevséggel, zavartsággal, rendkívüli izgatottsággal vagy álmossággal (ritka);
- Gyengeség, szédülés vagy zavartság érzése, különösen időseknél és diuretikumokat szedő betegeknél (időseknél);
- Hosszan tartó és fájdalmas erekció;
- Rendkívül ingerlékenység és izgatottság.

Ha a fent felsorolt hatások bármelyikét észleli, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

A következő mellékhatásokat jelentették a Prozac-ot szedő betegeknél is:

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél fordul elő)
- álmatlanság
- fejfájás
- Hasmenés, hányinger
- fáradtság

Gyakori (100 betegből 1-10 esetében fordul elő)
- éhségérzet hiánya, fogyás
- idegesség, szorongás
- nyugtalanság, koncentrációs zavarok
- feszültség érzése
- csökkent libidó vagy csökkent szexuális teljesítmény (ideértve az erekció fenntartásának nehézségeit a szexuális tevékenység miatt)
- alvászavarok, szokatlan álmok, fáradtság vagy álmosság
- szédülés
- ízlésváltozás
- ellenőrizetlen mozgások
- látászavarok
- gyors és szabálytalan szívverésérzetek
- arcvörösödés
- ásítás
- emésztési intolerancia (emésztési zavar), hányás
- szájszárazság érzés
- kiütés, csalánkiütés, viszketés
- túlzott izzadás
- ízületi fájdalom
- gyakori vizelés
- megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés
- remegés vagy hidegrázás

Nem gyakori (1000 betegből 1-10 esetében fordul elő)
- önmagától való elszakadás érzése
- furcsa gondolkodás
- eufória állapot
- az orgazmus elérésének nehézségei
- fogcsikorgatás
- izomgörcsök, akaratlan mozgások vagy egyensúlyi és koordinációs problémák
- megnagyobbodott pupillák (kitágultak)
- a vérnyomás csökkentése
- légszomj
- nyelési nehézség
- hajhullás
- zúzódásra való hajlam ("zúzódás")
- hideg verejtékezés
- nehéz vizelés
- meleg vagy hideg érzés

Ritka (10 000 betegből 1-10 esetében fordul elő)
- alacsony sószint a vérben
- atipikus agresszív viselkedés
- hallucinációk
- agitáció
- pánikrohamok
- görcsök
- vasculitis (erek gyulladása)
- a nyak, az arc, a száj és/vagy a garat körüli szövetek gyors duzzanata
- fájdalom a csőben (nyelőcső), amely ételt és vizet szállít a gyomorban
- fényérzékenység
- tejelválasztás

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő)
- a vérlemezkék számának csökkentése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát

Ismeretlen (amelynek gyakorisága nem becsülhető meg)
- öngyilkossági gondolatok vagy önagressziós cselekedetek
- memória nehézségek
- tüdő betegség
- hepatitis, károsodott májfunkció
- izom fájdalom
- nehéz vizelés
- zavar
- hebegő
- orrvérzés
- fülzúgás (a fülben lévő hangok észlelése, ha nincs külső hang)
- megmagyarázhatatlan vérzés vagy véraláfutás ("véraláfutás")

Csonttörések: az ilyen típusú gyógyszert szedő betegeknél fokozott a csonttörések kockázata.

Ha a felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, ha zavarja Önt, vagy egy ideje használatban van, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ezen mellékhatások többsége a kezelés folytatásával megszűnhet.

Gyermekek és serdülők (8-18 évesek) - A fent felsorolt mellékhatások mellett a Prozac lassíthatja a növekedést vagy késleltetheti a nemi érést. Orrvérzést gyakran jelentettek gyermekeknél.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről (legfeljebb 5 héttel ezelőtt), beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Prozac befolyásolhatja más gyógyszerek (kölcsönhatások) működését, különösen a következőket:

A Prozac egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Prozac-ot étkezés közben vagy attól függetlenül vegye be, tetszése szerint. Kerülje az alkoholfogyasztást, amikor ezt a gyógyszert szedi.

A Prozac 20 mg szájban diszpergálódó tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Feladat
A lehető leghamarabb beszéljen orvosával, ha terhes, terhes lehet, vagy terhességet tervez.

Olyan gyermekeknél, akiknek édesanyja a terhesség első hónapjaiban fluoxetint alkalmazott, volt néhány olyan jelentés, amely a szívelégtelenség fokozott kockázatára utal. Az általános populációban 100 gyermekből 1 születik szívhibával. 100 gyermek közül 2-ben nőtt, akiknek az édesanyja fluoxetint használt. Ön és orvosa eldöntheti, hogy a terhesség alatt jobb-e abbahagynia a Prozac szedését. Az Ön igényeitől függően azonban orvosa javasolhatja, hogy jobb legyen folytatni a Prozac-kezelést.

Terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában alkalmazva a fluoxetin-gyógyszerek növelhetik annak kockázatát, hogy újszülötteknél súlyos állapot alakuljon ki, amelyet perzisztens pulmonális hipertóniának neveznek, ami a gyermek gyors légzését és a bőr kékes megjelenése. Ezek a tünetek általában a születést követő első 24 órán belül jelentkeznek. Ha ezt észleli gyermekénél, azonnal forduljon orvosához és/vagy szülésznőjéhez.

Óvatosan kell eljárni terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó hónapjaiban vagy a születés előtt, mert az újszülötteknél a következő reakciókat jelentették: ingerlékenység, remegés, izomgyengeség, tartós sírás, szívási vagy alvási nehézségek.

szoptatás
A fluoxetin kiválasztódik az anyatejbe, és káros reakciókat okozhat az újszülöttnél. Csak akkor szoptathat, ha feltétlenül szükséges. Ha folytatja a szoptatást, orvosa alacsonyabb dózisú fluoxetint írhat fel.

termékenység
Állatkísérletek kimutatták, hogy a fluoxetin csökkenti a sperma minőségét. Elméletileg befolyásolhatja a termékenységet, de az emberi termékenységre gyakorolt hatást még nem mutatták be.

Csomagolás bemutatása:

A Prozac szájban diszpergálódó, ovális, fehér tabletta formájában kapható, az egyik oldalon középen barázdált, a másik oldalán „4400” mélynyomású.

csomagolás:
A szájban diszpergálódó tabletták
-dobozok 14 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó buborékfóliával.
-doboz 2 buborékfóliával, 14 szájban diszpergálódó tabletta.

Tárolási feltételek:

Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Prozac-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolhatja a tablettákat.

További kérdéseivel forduljon orvosához.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.