PROZAC, kapszulák - frissített betegtájékoztató

tájékoztató

jelzések
Depresszió: a prozac a depresszió, a szorongással vagy anélkül társuló depresszió kezelésére javallott, különösen, ha a szedáció nem szükséges. Bulimia: A Prozac javallt a túlevés csökkentésében. Obszesszív-kompulzív rendellenesség: A Prozac a rögeszmés-kényszeres rendellenesség kezelésére javallt obszesszív-kompulzív rendellenességben (OCD) szenvedő betegeknél, a DSM-IV meghatározása szerint. Premenstruációs diszforikus rendellenesség: A Prozac javallt a menstruáció előtti diszforikus rendellenesség (PMDD) kezelésére.

Dózisok és az alkalmazás módja
Depresszió szorongással vagy anélkül felnőtteknél és időseknél: az ajánlott adag 20 mg/nap. Bulimia felnőtteknél és időseknél: az ajánlott kezdő adag 60 mg/nap. Obszesszív-kompulzív rendellenesség: az ajánlott kezdő adag 20-60 mg/nap. premenstruációs diszforikus rendellenesség: az ajánlott kezdő adag 20 mg/nap. A kezdeti kezelés időtartamát 6 hónapra kell korlátozni, ezt követően a betegeket újra kell értékelni, figyelembe véve a kezelés folytatásának előnyeit. Minden javallat: Az ajánlott adag növelhető vagy csökkenthető. A 80 mg/napnál magasabb dózisokat nem szisztematikusan értékelték. Alkalmazás gyermekeknél: A fluoxetin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták. Egyidejű alkalmazás étellel: A Fluoxetin étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Egyidejűleg előforduló betegségek vagy kezelések: májbetegségben, kapcsolódó betegségekben vagy egynél több gyógyszert szedő betegeknél mérlegelni kell az alacsonyabb vagy nem gyakori dózisok lehetőségét.

Terápiás hatás
Farmakodinámiás tulajdonságok: A fluoxetin egy szelektív szerotonin visszavétel gátló. Úgy gondolják, hogy a fluoxetin antidepresszáns hatása összefügg a neuronális szerotonin újrafelvételének SNC szinten történő gátlásával.
Farmakokinetikai tulajdonságok: egyszeri orális adagolás után a fluoxetin csúcskoncentrációja plazmában 6-8 óra múlva jelentkezik. úgy tűnik, hogy az ételek nem befolyásolják a fluoxetin szisztémás biohasznosulását. A fluoxetin a májban nagyrészt metabolizálódik norfluoxetinné és más metabolitokká. Az elimináció fő útja a máj metabolizmusán keresztül történik, inaktív metabolitok formájában, amelyeket aztán a vesék választanak ki. A fluoxetin széles körben eloszlik a testben, és nagyrészt kötődik a plazmafehérjékhez. A fluoxetin eliminációs felezési ideje 4-6 nap, aktív metabolitjaié pedig 4-16 nap (P450IID6 hiányosságú betegeknél mindkét periódus meghosszabbodhat). Ez krónikus alkalmazás esetén az aktív vegyületek jelentős felhalmozódásához vezethet. A stabil plazmakoncentráció csak hetekig tartó kezelés után érhető el. a májkárosodás befolyásolhatja a fluoxetin eliminációját. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél előfordulhat, hogy a fluoxetin vagy metabolitjai felhalmozódnak.

Fogalmazás
A fluoxetin-hidroklorid orális antidepresszáns; kémiailag nem rokon a triciklusos, tetraciklusos vagy más antidepresszáns antidepresszánsokkal. Ennek empirikus képlete C17H18F3NOHCl. Molekulatömege 345,79. A fluoxetin-hidroklorid fehér vagy csaknem fehér kristályos szilárd anyag, amelynek oldhatósága vízben 14 mg/ml. A hatóanyagon kívül a kapszulák a következő összetevőket tartalmazzák: F D és C Blue No.1, zselatin, vas-oxid, szilikon, keményítő, titán-dioxid és egyéb inaktív összetevők.
Bemutatás: Prozac 20 mg: kapszula, amely 20 mg (64,7 mikromol) fluoxetinnek megfelelő fluoxetin-hidrokloridot tartalmaz.

ellenjavallatok
Túlérzékenység: A fluoxetin ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység a gyógyszerrel szemben. MAOI: A fluoxetint nem szabad monoamin-oxidáz inhibitorral (MAOI) kombinálni. A fluoxetint csak a MAOI-kezelés leállítása után legalább 14 napig szabad alkalmazni. Legalább 5 hétnek kell eltelnie a fluoxetin abbahagyása és a MAOI-kezelés megkezdése között. Ha a fluoxetint krónikusan és/vagy nagy dózisban írták fel, hosszabb intervallumot kell fontolóra venni. Súlyos és halálos kimenetelű szerotonin-szindrómát (amely hasonló lehet neuroleptikus malignus szindrómához és diagnosztizálható malignus szindrómaként) beszámoltak a fluoxetinnel és szorosan összekapcsolt MAOI-val kezelt betegeknél.

Túladagolás: tünetek: a fluoxetin túladagolása súlyosbítja az émelygést és a hányást. A klinikán való bevezetése óta rendkívül ritkán fordulnak elő halálos esetekben a fluoxetin túladagolása. Kezelés: tüneti és fenntartó terápia javasolt. A fluoxetin túladagolásának kezelésében az aktív szén szorbittal történő beadása ugyanolyan vagy még hatékonyabb, mint a hányás vagy a gyomormosás. A fluoxetin által kiváltott rohamok, ha spontán nem oldódnak meg, válaszolhatnak a diazepamra.

Preklinikai biztonságossági adatok: nincs bizonyíték rákkeltő hatásra, mutagén hatásra vagy a fluoxetin termékenységre gyakorolt káros hatásokra.

Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által javasolt megelőzési intézkedések betartásával.