Qtern 5 mg 10 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | AstraZeneca AB |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2016-07-15 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Antidiabetikus gyógyszerek |
| Farmakológiai csoport | Antidiabetikus gyógyszerek, az inzulin kivételével |
| Kémiai csoport | Orális antidiabetikus szerek kombinációi |
| Hatóanyag | Szaxagliptin és dapagliflozin |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Qtern a szaxagliptin és a dapagliflozin hatóanyagokat tartalmazza. Mindkettő az orális antidiabetikus gyógyszerek csoportjába tartozik.
- Ez a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer.
- Ezt a gyógyszert akkor alkalmazzák, ha más orális diabéteszes gyógyszerek, valamint az étrend és a testmozgás nem képesek kontrollálni a cukorbetegségét.
Fontos, hogy továbbra is kövesse orvosának, gyógyszerészének vagy ápolójának az étrendre és a testmozgásra vonatkozó ajánlásait.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ne szedje a Qtern-et:
- ha allergiás a szaxagliptinre, a dapagliflozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos allergiás reakciója van egy másik hasonló gyógyszerrel szemben (például DPP-4-gátlók, például szitagliptin, linagliptin vagy alogliptin)
Ne szedje a Qtern-et, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel a Qtern szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Qtern szedése előtt és a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:
A cukorbetegség által okozott bőrkárosodás (bőrelváltozások, például sebek vagy fekélyek) a cukorbetegség gyakori szövődményei. Kiütést észleltek mind a szaxagliptin, mind a dapagliflozin esetében, ha azokat egyedi hatóanyagként szedik (lásd 4. pont). Ezért feltétlenül kövesse orvosának vagy egészségügyi szakemberének ajánlásait a bőrápolással kapcsolatban.
Mint minden cukorbeteg páciens számára, fontos, hogy megkapja rendszeresen ellenőriznie kell, és be kell tartania az egészségügyi szakember által kapott összes lábápolási utasítást.
A vesét a gyógyszer szedése előtt és alatt ellenőrizni kell.
A Qtern működése miatt a vizeletben lévő cukortesztek pozitívak lesznek a gyógyszer szedése alatt.
A Qtern nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mert ezeket a betegeket nem vizsgálták.
A Qtern bevétele/alkalmazása más gyógyszerekkel együtt
Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed/szed, nemrégiben szedett/használt, vagy bármilyen más gyógyszert szedhet/használhat.
Kérjük, különösen tájékoztassa kezelőorvosát:
- ha olyan gyógyszert szed, amelyet a testéből kiszivárgott víz mennyiségének növelésére használnak (vízhajtó). Orvosa javasolhatja, hogy ne folytassa a Qtern szedését. A 4. szakasz elején fel vannak sorolva annak a jelei, hogy a szervezet túl sok folyadékot veszít.
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazzák:
- Karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin. Ezeket a rohamok (görcsök) vagy a krónikus fájdalom kezelésére használják.
- Dexametazon szteroid gyógyszer. Ezt a test és a szervek különböző részeinek gyulladásának kezelésére használják.
- Rifampicin. Ez egy antibiotikum, amelyet olyan fertőzések kezelésére használnak, mint: B. tuberkulózist alkalmaznak.
- Ketokonazol. Ezt a hatóanyagot gombás fertőzések kezelésére használják.
- Diltiazem. Ezt a hatóanyagot az angina (mellkasi fájdalom) kezelésére és a vérnyomás csökkentésére használják.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt. A Qtern nem ajánlott terhesség alatt, és orvosa azt tanácsolja, hogy terhes állapotában ne folytassa a gyógyszer szedését. Beszéljen orvosával a vércukorszint szabályozásának legjobb módjairól terhesség alatt.
Ne szedje a Qtern-t, ha szoptat. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe. A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
A Qtern várhatóan nem befolyásolja a vezetési képességét vagy a sajátját képes eszközöket vagy gépeket működtetni. Ha szédülést érez a Qtern kezelés alatt, ne vezessen és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet. Ennek a gyógyszernek az alkalmazása miatt a vércukorszint túlságosan csökkenhet (hipoglikémia), ami olyan tüneteket okozhat, mint remegés, izzadás és homályos látás, és befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Qtern laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ezért csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővérét.
Mennyit kell venni
- Az ajánlott adag naponta egy tabletta.
- A tablettát egészben, fél pohár vízzel kell lenyelni.
- A tablettát étellel vagy anélkül is beveheti.
- A tablettát a nap bármely szakában beveheti. Mindazonáltal próbálja meg minden nap ugyanabban az időben venni. Ez segít emlékezni a bevitelükre.
A cukorbetegség szabályozásához a gyógyszer szedése alatt továbbra is figyelnie kell étrendjét és testmozgását. Ezért fontos, hogy továbbra is kövesse orvosának, gyógyszerészének vagy egészségügyi szakemberének az étrenddel és a testmozgással kapcsolatos ajánlásait. Különösen, ha cukorbeteg fogyókúrás étrendet folytat, folytassa a Qtern szedése alatt.
Ha az előírtnál több Qtern-t vett be
Ha az előírtnál több Qtern tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Qtern-t
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy tablettát?.
- Ha kevesebb, mint 12 óra telt el azóta, hogy be kellett volna vennie az adagját, vegyen be egy adag Qtern-t, amint eszébe jut. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
- Ha több mint 12 óra telt el azóta, hogy be kellett volna vennie az adagját, hagyja ki a kimaradt adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
- Ne vegyen be kétszeres mennyiségű Qtern-t az elfelejtett adag pótlására.
Ne hagyja abba a Qtern szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. E gyógyszer nélkül a vércukorszint emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel:
Hagyja abba a Qtern alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
- Ritkán észlelhető súlyos allergiás reakció tünetei (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek), beleértve:
- bőrkiütés
- emelkedett, vörös foltok a bőrén (csalánkiütés)
- Az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, ami légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat.
- Ritkán előforduló hasnyálmirigy-gyulladás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): súlyos és tartós hasi (felső hasi) fájdalom, amely a hátáig is kiterjedhet, valamint hányinger és hányás. Ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pancreatitis) jelei lehetnek.
- Dehidráció (túl sok testfolyadék elvesztése), nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet).
Ezek a kiszáradás jelei:- nagyon száraz vagy ragadós száj, nagyon szomjas
- súlyos álmosság vagy fáradtság
- kevés vagy egyáltalán nincs vizeletürítés
- gyors szívverés.
- Húgyúti fertőzés, gyakran megfigyelhető (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Ezek a súlyos húgyúti fertőzés jelei:
- Láz és/vagy hidegrázás
- égő érzés vizeléskor (vizelés)
- Fájdalom a háton vagy az oldalon.
- Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), nagyon gyakran megfigyelhető (10-ből több mint 1 beteget érinthet), ha ezt a gyógyszert más, cukorbetegséggel összefüggő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyekről ismert, hogy hipoglikémiát okoznak.
Ezek az alacsony vércukorszint jelei:- Remegés, izzadás, nagyon szorongó érzés, gyors szívverés
- Éhesség, fejfájás, látászavarok
- Hangulatváltozás vagy zavart érzés.
- Ritkán előforduló diabéteszes ketoacidózis (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) A diabéteszes ketoacidózis tünetei a következők: (lásd még: 2. rész: Figyelmeztetések és óvintézkedések):
- megnövekedett "ketontest" szint a vizeletben vagy a vérben
- gyors fogyás
- Hányinger vagy hányás
- gyomorfájdalom
- túlzott szomjúság
- gyors és mély légzés
- zavar
- szokatlan álmosság vagy fáradtság
- A lehelet édes illata, édes vagy fémes íz a szájban, vagy a vizelet vagy az izzadtság megváltozott szaga.
Ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Qtern szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a nővérhez.
Egyéb mellékhatások, ha a Qternt önmagában vagy metforminnal kombinálva szedik: Gyakori
- szomjúság
- székrekedés
- Éjszaka ébredés vizelésre
- Száraz száj
- Fogyás
- A kreatinin vagy a karbamid szintjének emelkedése (laboratóriumi vérvizsgálatokban látható)
- A veseműködés csökkenése
- Bőrkiütés, esetleg megnövekedett csomókkal, bőrirritációval vagy kellemetlen viszketéssel
- Nehézség az erekció elérésében vagy megtartásában (merevedési zavar)
- Gombás fertőzés
- Túlérzékenységi reakciók
- A nemi szervek viszketése (genitális viszketés vagy vulvovaginális viszketés) vagy kényelmetlenség vizeléskor.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül az V. függelékben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után és a dobozon az „EXP” után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
- A készítmény hatóanyaga a szaxagliptin és a dapagliflozin.
Minden tabletta 5 mg szaxagliptinnek megfelelő szaxagliptin-hidrokloridot és 10 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin- (2S) -propán-1,2-diol (1: 1) 1 H2O-t tartalmaz. - Egyéb összetevők:
- A tabletta magja: mikrokristályos cellulóz (E460a), kroszkarmellóz-nátrium (E468), laktóz (lásd a "Qtern laktózt tartalmaz" 2. pontot), magnézium-sztearát (Ph.Eur.) (E470b), szilícium-dioxid fogászati használatra (E551)
- Filmbevonat: poli (vinil-alkohol) (E1203), makrogol 3350, titán-dioxid (E171), talkum (E553b), vas (III) -hidroxid-oxid x H2O (E172), vas (III) -oxid (E172).
- Nyomdafesték: sellak, indigokarmin-alumínium só (E132).
A Qtern 5 mg/10 mg filmtabletta világosbarna vagy barna, domború, kerek filmtabletta, egyik oldalán "0", a másikon "1122" jelzéssel kék tintával.
A Qtern 5 mg/10 mg tabletta alumínium buborékfóliában, 14, 28 vagy 98 filmtablettával, naptári buborékcsomagolásban és 30 filmtablettával buborékcsomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba az Ön országában.
Ha további információra van szüksége a gyógyszerről, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.