Ranitidin, amelyet a romániai Libertatea gyógyszertárakban forgalmazni tilos
Írta: Mihai Niculescu, 2020. január 21., kedd, 10:02. Utolsó frissítés: 2020. január 21., kedd, 12:06
A Nemzeti Gyógyszerügynökség döntését követően tilos a ranitidint tartalmazó gyomorszernek az értékesítése a román gyógyszertárakban. Döntésünk a gyógyszerek minőség-ellenőrzésével foglalkozó európai struktúra döntését követte, amely felfüggesztette az ezt az anyagot tartalmazó gyógyszerek megfelelőségi tanúsítványait. Szakértők azt állítják, hogy a ranitidin rákkeltő hatású anyagot tartalmaz.
"A Romániai Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynöksége (ANMDMR) elővigyázatosságból elrendelte a gyógyszertárban történő eladását a ranitidin alapú gyógyszereknek, mind orális adagolásra szánt gyógyszerformáknak, mind injekciós oldatoknak, amíg az Európai Bizottság nem hoz határozatot a ranitidint tartalmazó gyógyszerekről, amelyeket ez a minőségi meg nem felelés érint "- olvasható az Ügynökség közleményében.
Simona Negreș elsődleges gyógyszerész, a Gyógyszerészi Főiskola tagja az Adriana Nedelea LA FIX című műsorban a ranitidin betiltásáról beszélt.
"A termékek kereskedelmi nevét fel kell tüntetni az NMA weboldalán, az NMA-nak el kell rendelnie a termékek kivonását is, a ranitidint nem szabad felírni, és a gyógyszertárból ki kell szabadítani".
Anca Crupariu, a Nemzeti Gyógyszerügynökség szóvivője kifejtette a ranitidin betiltásának okát.
"Jelenleg a ranitidin-alapú gyógyszereket blokkolják a romániai gyógyszertárakban. A gyártási folyamatban megjelentek a nitrozamin szennyeződések, amelyek potenciális rákkeltő kockázatot jelentenek "- mondta Anca Crupariu.
Ebben a tekintetben a gyógyszerforgalmazók NAMMD és
gyógyszertárakban a helyzet a ranitidint tartalmazó termékekkel, talált
raktáron, de eladó is.
A ranitidin az Egyesült Királyságban, az Egyesült Államokban és a világ számos országában tavaly ősz óta tiltott, amikor a Zantac, a ranitidin kereskedelmi neve beindult. Ennek oka ugyanaz volt: karcinogén potenciállal rendelkező NDMA (N-nitrozodimetilamin) anyag jelenlétét fedezték fel júniusban a gyógyszer összetételében egy amerikai laboratórium.