Ranitidine ratiopharm 150 mg pezsgőtabletta - csomagolás

Ehhez a készítményhez vényköteles.

csomagolás

1. Milyen típusú gyógyszer a Ranitidin-ratiopharm® 150 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ranitidine-ratiopharm® 150 mg gyomor-bélrendszeri gyógyszer, és az úgynevezett hisztamin H2 receptor blokkolók csoportjába tartozik, amelyek csökkentik a gyomorsav termelését.

Ranitidin-ratiopharm® 150 mg-ot alkalmaznak

  • nyombélfekély kezelésére
  • jóindulatú gyomorfekély kezelésére
  • a nyelőcső gyulladásának kezelésére, amelyet a gyomornedv visszafolyása okoz
  • Zollinger-Ellison szindróma kezelésére (fekélyek a gyomorban és a nyombélben egy bizonyos tumor gyomorsav-kiválasztását serkentő hormon fokozott termelődése miatt)
  • a nyombélfekély megismétlődésének megakadályozása érdekében
  • a kezelés folytatása a nyálkahártya vérzésének megelőzésére a gyomorban és a nyombélben súlyos betegeknél (stressz vérzés megelőzése)
  • egyszeri alkalmazásra szülés közben, a gyomorsav belélegzésének megakadályozása érdekében

2 Tudnivalók a Ranitidine-ratiopharm 150 mg szedése előtt?

A Ranitidine-ratiopharm 150 mg nem szedhető

  • ha allergiás (túlérzékeny) a ranitidinre, más úgynevezett H2-receptor antagonistákra vagy a Ranitidine-ratiopharm 150 mg egyéb összetevőjére
  • ha metabolikus betegségben szenved "akut porfíria". A ranitidin akut porfír rohamokat okozhat.

A Ranitidine-ratiopharm 150 mg szedésekor fokozott elővigyázatosság szükséges

  • ha gyomor- vagy nyombélfekélye van. Ezután az orvosának meg kell vizsgálnia a Helicobacter pylori baktérium jelenlétét. Ha a gyomor fertőzött ezzel a csírával, akkor meg kell kísérelni a baktérium eltávolítását, ahol csak lehetséges.
  • ha gyomorfekélye van. Ezután orvosának megfelelő intézkedéseket kell tennie a rosszindulatú daganatok kizárására, mivel az úgynevezett H2 antagonisták bevitele elfedheti a gyomorrák tüneteit, és így késleltetheti annak diagnózisát.
  • ha vesebetegsége van. Mivel a ranitidin a vesén keresztül ürül, megnövekedett vérszint léphet fel vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kérjük, olvassa el az adagolási utasításokat).
  • tüdőbetegségben, cukorbetegségben, szívelégtelenségben vagy károsodott immunrendszerben szenvedő betegeknél. Növelheti a közösségben szerzett tüdőgyulladás kialakulásának kockázatát.

gyermekek
2 évesnél fiatalabb gyermekeknél általában nem ajánlott.

A Ranitidin-ratiopharm® 150 mg szedése más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az alábbi gyógyszerek vagy készítménycsoportok hatása befolyásolható, ha a Ranitidine-ratiopharm 150 mg-ot egyidejűleg veszik be, vagy befolyásolhatják a Ranitidine-ratiopharm 150 mg-ot.

A ranitidin felvétele csökkenthető nagy dózisú (2 g) antacid (gyomorégés és savval kapcsolatos gyomorpanaszok kezelésére használt gyógyszerek) vagy szukralfát (gyomor- és nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek) bevételével. Ezért a ranitidint körülbelül 2 órával ezen gyógyszerek előtt kell bevenni.

Ha egyidejűleg olyan gyógyszereket szed, amelyek felszívódása a gyomor savasságától függ - például B. ketokonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) - figyelembe kell venni ezen anyagok megváltozott felszívódását.

Cukorbetegeknél, akik a glipizid hatóanyagot a vércukorszint csökkentésére szedik, a Ranitidinratiopharm 150 mg egyidejű bevétele fokozhatja a glipizid vércukorszint-csökkentő hatását.
A midazolam vagy triazolam hatóanyagot tartalmazó nyugtatók vagy altatók hatása fokozható a Ranitidine-ratiopharm 150 mg egyidejű kezelésével.

Bár specifikus vizsgálatokban nem mutattak ki kölcsönhatást, egyedi jelentések vannak olyan asztmás betegekről, akiknél a Ranitidine ratiopharm® 150 mg és a teofillin együttes kezelése során a teofillin túladagolás tüneteit figyelték meg. Ezért azoknál az asztmásoknál, akik a teofillin hatóanyagot szedik, a Ranitidine ratiopharm 150 mg szedése alatt ellenőrizni kell a teofillin vérszintjét, és szükség esetén módosítani kell a teofillin adagját.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk a közelmúltban használt gyógyszerekre is vonatkozhatnak.

A Ranitidin-ratiopharm 150 mg bevétele étellel és itallal

A Ranitidine ratiopharm 150 mg szedése alatt fokozódhat az alkohol hatása.

terhesség és szoptatási időszak

A Ranitidine-ratiopharm 150 mg terhes nőknél történő alkalmazásával kapcsolatos korábbi tapasztalatok nem mutattak semmilyen jelet a születendő gyermekre vagy magára a terhességre gyakorolt ​​káros hatásokra. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne terhesség alatt, mindig orvoshoz kell fordulnia.

A hatóanyag átjut az anyatejbe. Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a Ranitidine-ratiopharm 150 mg anyatejjel történő felszívódása káros hatással van-e a babára. Ezért elővigyázatosságból nem szabad szednie a Ranitidinratiopharm 150 mg-ot szoptatás alatt.

Vezetés és gépek kezelése

A ranitidin tulajdonságai miatt a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek befolyásolása általában nem várható. A ranitidin ezen képességekre gyakorolt ​​hatásairól azonban nem állnak rendelkezésre tanulmányok.
Ritka esetekben azonban olyan mellékhatások fordulhatnak elő, mint fejfájás, szédülés és fáradtság, zavartság és nyugtalanság, valamint hallucinációk, vagy pedig az alkohollal való kölcsönhatás okozhatja (lásd 2. rész: „A Ranitidin-ratiopharm® 150 mg bevétele étellel és itallal” részben. ) az alkoholszint emelkedik, ha egyidejűleg iszik alkoholt, ami ronthatja reakciókészségét és ítélőképességét, és károsodhat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei.

Fontos információk a Ranitidine-ratiopharm® 150 mg egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ezért csak akkor vegye be a Ranitidin-ratiopharm® 150 mg-ot, miután orvosával konzultált, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciájában szenved.

Egy Ranitidine ratiopharm 150 mg pezsgőtabletta 5,2 mmol (0,120 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.

3 Hogyan kell szedni a Ranitidine-ratiopharm® 150 mg-ot?

A Ranitidine-ratiopharm 150 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag

Normális veseműködésű felnőttek
A nyombél és a jóindulatú gyomorfekélyek
2 pezsgőtabletta Ranitidin-ratiopharm® 150 mg (ami 300 mg ranitidinnek felel meg) vacsora után vagy lefekvés előtt, vagy 1 pezsgőtabletta Ranitidine-ratiopharm® 150 mg (150 mg ranitidinnek megfelelő) reggel és este.
A kezelés időtartama általában 4–8 hét.

A nyombélfekély kiújulásának megelőzése
1 pezsgőtabletta Ranitidine-ratiopharm® 150 mg lefekvés előtt. A kezelés időtartama legfeljebb 12 hónap. Hosszú távú terápia javallt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében ismert a visszaesés.

A nyelőcső gyulladása a gyomorsav visszafolyása miatt
2 pezsgőtabletta Ranitidin-ratiopharm® 150 mg vacsora után vagy lefekvés előtt, vagy 1 pezsgőtabletta Ranitidin-ratiopharm® 150 mg minden reggel és este.
A kezelés időtartama 8–12 hét.

Zollinger-Ellison-szindróma
Eleinte 1 pezsgőtabletta Ranitidin-ratiopharm® 150 mg naponta háromszor (ami 450 mg ranitidinnek felel meg naponta). Szükség esetén a napi adag 4-6 pezsgőtablettára emelhető Ranitidine-ratiopharm® 150 mg-ra (ami 600-900 mg ranitidinnek felel meg naponta). Ha a gyomorsav-szekréció meghatározása után erre szükség van, a beteget magasabb dózisokra lehet beállítani (napi 6 g ranitidint adtak be).

A gyomorsav belélegzésének megakadályozása a szülés során
Egy adag 1 pezsgőtabletta Ranitidin-ratiopharm® 150 mg.

A gyomorból és a nyombélből származó stressz okozta vérzés folyamatos megelőzése
Amint az étel ismét normális módon fogyasztható, naponta kétszer 1 pezsgőtabletta Ranitidine-ratiopharm®-ot kell bevenni a kockázat további időtartama alatt.

2 év feletti gyermekek
A napi adag 2–4 mg/testtömeg-kg naponta kétszer, legfeljebb napi 300 mg ranitidin.
Hatóanyag-tartalmuk miatt a 150 mg pezsgőtabletta csak 35 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára alkalmas.

Adagolási utasítások károsodott vesefunkciójú betegek számára
Károsodott vesefunkciójú betegek (kreatinin-clearance

4 Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így a Ranitidine-ratiopharm 150 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások kiértékelésekor a következő gyakoriságokat használják:

Nagyon gyakran 10-ből több mint 1 beteg
gyakran 100-ból 1-10 ember
néha Ez 1000-ből 1-10 felhasználót érint
Ritka Ez 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
nagyon ritka 10 000 betegből kevesebb, mint 1, nem ismert gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján

A ranitidinnel végzett klinikai vizsgálatokban vagy a mindennapokban az alábbi mellékhatásokat tapasztalták.

Idegrendszeri rendellenességek
Néha: Fejfájás, fáradtság és szédülés.
Nagyon ritka: súlyos fejfájás, akaratlan mozgászavarok.

Pszichiátriai betegség
Nagyon ritka: Zavartság és nyugtalanság, hallucinációk, depresszió.

Szembetegségek
Ritka: homályos látás.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Néha: bőrkiütés
Ritka: Erythema multiforme (a kiütés speciális típusa), viszketés.
Nagyon ritka: fokozott hajhullás.

Mozgásszervi és kötőszöveti betegségek
Ritka: Ízületi kényelmetlenség, izomfájdalom.

Emésztőrendszeri betegségek
Néha: Hasmenés, székrekedés, hányinger.
Ritka: akut hasnyálmirigy.

Máj- és epehólyag-betegségek
Néha: átmeneti változások a májfunkciós tesztekben.
Ritka: Májgyulladás sárgasággal vagy anélkül.

Vese- és húgyúti rendellenességek
Ritka: A plazma kreatininszint emelkedése (a veseműködés mértéke).
Nagyon ritka: A vesék gyulladása.

Szív- és érrendszeri betegségek
Nagyon ritka: Szívritmuszavarok, érgyulladás.

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka: A vérkép változásai az egyik, több vagy az összes vérsejt csökkenésével.

A légutak és a mellkas
Nem ismert: Tüdőgyulladás (lásd 2. pont "A Ranitidin-ratiopharm® 150 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" részben)

A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei
Nagyon ritka: Mellfájdalom és a mellkas duzzanata férfiaknál, a libidó elvesztése és merevedési zavar.

Immunrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka: akut túlérzékenységi reakciók (pl. bőrkiütés, láz, vérnyomásesés, az arc duzzanata, nyelési nehézség, szorult légzés, mellkasi fájdalom, allergiás keringési sokk).

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a felsorolt ​​mellékhatások bármelyike ​​súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel.

5 Hogyan kell a Ranitidine-ratiopharm® 150 mg-ot tárolni?

tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.

A tubuson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Az eredeti tartályban tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a csöveket szorosan zárva kell tartani.

6 További információk

Mit tartalmaz a Ranitidin-ratiopharm® 150 mg?

A készítmény hatóanyaga a ranitidin-hidroklorid.
Minden pezsgőtabletta 167 mg ranitidin-hidrokloridot tartalmaz (ami 150 mg ranitidinnek felel meg).

Egyéb összetevők:
Borkősav (Ph.Eur.), Nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, povidon K 25, riboflavin-foszfát-nátrium (Ph.Eur.), Simeticon, nátrium-ciklamát, szacharin-nátrium, makrogol 6000, nátrium-hidroxid, citrom aroma.

Milyen a Ranitidin-ratiopharm 150 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy sárgás, kerek pezsgőtabletta.
A Ranitidin-ratiopharm® 150 mg 10, 30 és 100 pezsgőtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren