Reductil, karcsúsító kapszulák
Leaflet Reductil, karcsúsító kapszula
Az előadás formája
Doboz 2 naptári buborékfóliával, amely 14 kapszulát tartalmaz.
A készítmény hatóanyaga a szibutramin 10 mg.
jelzések
Elhízás olyan embereknél, akiknek testtömeg-indexe meghaladja a 30 kg/m2-t. A Reductil adjuváns kezelésként szerepel az elhízás leküzdésére irányuló programban: - az energiahiány miatt elhízott betegeknél, akiknek testtömeg-indexe (BMI) 30 kg/m2 vagy annál magasabb; - túlsúlyos betegek olyan energia-egyensúlyhiány miatt, amelynek BMI = 27 kg/m2 vagy annál magasabb, és amelyeknél vannak elhízási kockázati tényezők, például 2-es típusú cukorbetegség vagy diszlipidémia. Megjegyzés: A Reductil csak azoknál a betegeknél szükséges, akik nem reagálnak megfelelően a megfelelő fogyókúrára, illetve azokra, akik 3 hónap alatt kevesebb mint 5 kg-ot fogyottak.
Dózisok és az alkalmazás módja
Kezdetben 10 mg/nap egy adagban, reggel. 15 mg/napra növelhető. Ha a súlycsökkenés három hónap alatt kevesebb, mint 5%, a kezelést abbahagyják.
Felnőttek: a kezdeti adag egy Reductil kapszula, amelyet naponta egyszer adnak be elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. Egy pohár víz). A gyógyszer az étkezés ütemezésétől függetlenül adható be. Ha a Reductil-t jól tolerálták, de a betegek nem reagáltak megfelelően (4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot csökkentek), az adagot 15 mg-ra (15 mg Reductil kapszula) lehet emelni. A kezelést abba kell hagyni, ha a 15 mg-os Reductil-kezelésre nem reagáltak megfelelően (4 hét alatt kevesebb mint 2 kg-ot fogyott).
ellenjavallatok
A Reductil ellenjavallt a következő esetekben:
Óvintézkedések
A kezelés időtartama A Reductil-kezelés időtartama nem haladhatja meg az 1 évet, mivel hosszabb ideig nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságról és a hatásosságról. Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kezelésre (pl. Olyanok, akik 3 hónapon belül a kezdeti súly kevesebb mint 5% -át vesztették el), ezt fel kell függeszteni. A kezelést nem szabad folytatni olyan betegeknél, akik kezdeti fogyás után 3 kg-ot vagy annál többet híztak. A reduktil kezelést csak terápiás fogyás program részeként szabad elvégezni, amelyet a területen tapasztalt orvosok vezetnek. Az elhízás elleni küzdelemnek magában kell foglalnia az étrend megváltoztatását, a viselkedés megváltoztatását és a fizikai aktivitás növelését a hosszú távú fogyás fenntartása érdekében. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a kezelési ütemezés be nem tartása súlygyarapodást okozhat; ezért a kezelés abbahagyása után is továbbra is orvos felügyelete alatt kell tartaniuk őket.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a sibutramin plazmakoncentrációjának növekedését figyelték meg. Bár mellékhatásokról nem számoltak be, a Reductilt óvatossággal kell alkalmazni. Bár csak inaktív metabolitok ürülnek ki a vesén keresztül, a Reductilt óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
kölcsönhatások
Terhesség és szoptatás
Bár az állatok reprodukciós vizsgálata nem mutatott teratogén hatást, a Reductil biztonságosságát terhes nőknél nem igazolták. Ennek eredményeként a Reductil terhesség alatt ellenjavallt. Nem ismert, hogy a szibutramin kiválasztódik-e az anyatejbe. A reductil alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Bár egészséges önkénteseknél a szibutramin nem befolyásolja a pszichomotoros vagy a kognitív teljesítményt, bármely központilag ható gyógyszer megváltoztathatja ezt a teljesítményt. Ezért a Reductil-nal kezelt betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ez a gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez és a biztonságos munkavégzéshez szükséges képességeket.
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a sibutramin túladagolásáról. Specifikus terápiás intézkedések nem ajánlottak, és nincs specifikus ellenszer. A kezelés magában foglalja az általában alkalmazott intézkedéseket, általában túladagolás esetén, például a légutak elzáródásának megelőzését, a szív- és érrendszeri funkció monitorozását, a tüneti kezelést és az életfunkciók támogatását. A szén korai beadása késleltetheti a sibutramin felszívódását. A gyomormosás is hasznos lehet. Magas vérnyomásban vagy tachycardiaban szenvedő betegeknél a béta-adrenerg blokkolók alkalmazása óvatosságot igényel. Elszigetelt túladagolási esetekről (egy 2 éves gyermekről) számoltak be embereknél, a maximális pulzusszám 400 mg-ig 120 ütem/perc-re emelkedett. Egyik esetben sem jelentettek komplikációt, és a gyógyulás teljes volt.
Mellékhatások
A legtöbb mellékhatás a kezelés elején (az első 4 hétben) jelentkezik. Intenzitásuk és gyakoriságuk idővel csökken. Általában nem súlyosak, nem igénylik a kezelés abbahagyását és nem reverzibilisek. Az alábbiakban felsoroljuk a mellékhatásokat, készülékek és rendszerek szerint osztályozva (gyakori> 10%, alkalmanként 1-10%, ritkán Gyomor-bél traktus: Gyakori: Anorexia, Székrekedés Alkalmanként: Hányinger, Aranyér súlyosbodása Központi idegrendszer: Gyakori: Szájszárazság, Álmatlanság Alkalmanként: Szédülés, paresztézia, fejfájás, szorongás Bőr: Alkalmanként: Izzadásérzékelési funkciók: Alkalmanként: Ízváltozás
A szibutraminnal végzett kezelés során a következő klinikailag jelentős mellékhatásokat jelentik külön-külön: - akut interstitialis nephritis; - mesangiocapilláris glomerulonephritis; - lila Henoch - Schoenlein; - görcsök; - thrombocytopenia; - a májenzimek reverzibilis növekedése; - Akut pszichotikus roham a Reductil-kezelés után, beszámoltak olyan skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegeknél, amelyek valószínűleg a kezelés megkezdése előtt fennálltak. Ritkán figyeltek meg megvonási tüneteket fejfájás és fokozott étvágy formájában. A kezelés abbahagyása után nem jelentettek elvonási szindrómát.
A Reductil nem csökkenti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát. A Sibutramine (reduktáns) egyetlen dózisban nem erősíti az alkohol nyugtató hatását, de az alkoholos italok fogyasztása nem kompatibilis az elhízás kezelésére ajánlott terápiás renddel.
Tárolási feltételek
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt, nedvességtől elzárva tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.