Regenon, lágy kapszula - gyógyszeres betegtájékoztató - javallatok, alkalmazás, mellékhatások
Regenon, kapszula
irányok:
Adjuváns terápia elhízott betegek számára.
A testtömeg-indexet a testtömeg (kg) és [magasság (m)] 2 kitevőjeként kell kiszámítani.
BMI-súly (kg)/[magasság (m)] 2
Megjegyzés: A fogyás rövid időtartamúnak bizonyult megfelelő megfelelő étrend hiányában. Még nincs elegendő adat a morbiditás vagy a mortalitás változásának jelzésére.
ellenjavallatok:
Amikor a Regenon® nem engedélyezett?
-túlérzékenység az amfepramon-hidrokloriddal vagy a termék bármely segédanyagával szemben
-paroxizmális tachycardia
-tachyarrhythmia
-pheochromocytoma
-pajzsmirigy-túlműködés
-az angina pectoris súlyos formái
-zárt zugú glaukóma
-pulmonális hipertónia
-súlyos magas vérnyomás
-jelenlegi vagy korábbi szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris rendellenességek
-a pszichiátriai rendellenességek jelenlegi vagy kórelőzményei, beleértve az anorexia nervosa-t és a depressziót
-ismert kábítószer- vagy alkoholfüggőség, a kábítószerrel való visszaélés hajlama
-előrehaladott érelmeszesedés
-12 év alatti gyermekek
-a centrális aktivitással rendelkező bármely más anorexigén termékkel való összefüggés a potenciálisan halálos pulmonális hipertónia kockázata miatt.
Adminisztráció:
Eltérő ajánlás hiányában a következő adagolási utasítások érvényesek.
Javasoljuk, hogy kövesse a használati utasításokat, különben a Regenon® nem fog megfelelően működni.
Mennyit és milyen gyakran adnak be a Regenon®-t?
Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél naponta háromszor 1 Regenon® lágy kapszula (25 mg. Amfepramone-hidroklorid) adagja ajánlott.
A maximális ajánlott napi adag 3 Regenon® lágy kapszula (75 mg amfepramon-hidroklorid) naponta.
Hogyan és mikor kell bevenni a Regenont?
A Regenon® lágy kapszulákat egészben, kevés folyadékkal adják be a főétkezések előtt.
Nem ajánlott este bevenni a gyógyszert, mert a gyógyszer idegességet és álmatlanságot okozhat. Az utolsó beadást legalább 4 órával lefekvés előtt kell elvégezni.
A kezelés során ajánlott, hogy a beteg az elhízás kezelésében jártas orvos felügyelete alatt álljon. A gyógyszer felírása előtt az elhízás szerves másodlagos okai lesznek.
Az elhízás kezelése csak globális megközelítés esetén végezhető el, amelynek tartalmaznia kell az étrendet, az orvosi és a pszichoterápiás módszereket.
Mennyi ideig kell szedni a Regenont?
A kezelés időtartama 4-6 hét, és nem haladja meg a 3 hónapot.
Ha 3-4 hét elteltével nem találtak fogyást, a kezelést abba kell hagyni. Még akkor is, ha ebben az időszakban súlycsökkenés tapasztalható, a terméket 12 hétnél hosszabb ideig nem szabad beadni. A kezelés időtartamát orvosa határozza meg.
Fogalmazás:
Egy Regenon® lágy kapszula 25 mg amfepramon-hidrokloridot tartalmaz.
Segédanyagok: kapszulatartalom - borkősav, szilárd paraffin (fagyáspont 68 - 73 ° C), folyékony paraffin (alacsony viszkozitású), alumínium-sztearát, glutaminsav-hidroklorid, dioxin, kolloid szilícium-dioxid, zselatin, glicerin (85%) ), szorbit, vörös (III) -oxid (E172), 3-etoxi-4-hidroxi-benzaldehid, foszforsav (85%).
Óvintézkedések:
Különleges óvintézkedések
Az ilyen típusú anorexiában részesülő betegeknél súlyos, gyakran halálos kimenetelű pulmonalis magas vérnyomásról számoltak be. Epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy az anorexigen adása kockázati tényezőt jelent a pulmonalis hipertónia kialakulásában, és beadásuk szorosan összefügg az ilyen típusú gyógyszerek mellékhatásainak fokozott kockázatával. Ezen alacsony, de fontos kockázat miatt felhívjuk a figyelmet arra, hogy:
-a javallatok és a kezelés időtartamának gondos individualizálása szükséges
-a 3 hónapnál hosszabb kezelés időtartama és a 30 kg/m2 vagy annál magasabb BMI növeli a pulmonalis hipertónia kockázatát.
-az erõs dyspnoe megjelenése vagy súlyosbodása a pulmonális hipertónia lehetõségére utal. ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget szakosított egységbe kell küldeni vizsgálatokra.
Ajánlások: a Regenon® nem megfelelő beadása esetén fennáll a túladagolás és a függőségi jelenség kialakulásának veszélye.
Nagy dózisban és hosszú ideig történő alkalmazás súlyos mentális rendellenességekhez (hallucinációkhoz és pszichózisokhoz) vezethet.
Figyelem:
Amikor a Regenon® csak orvosi konzultáció után engedélyezett?
-húgycső-prosztata rendellenességek vizeletretencióval
-anyagcsere-betegségek (pl. cukorbetegség) esetén
-magas vérnyomásban
-szívbetegségben.
Mit kell figyelembe venni a gyermekeknél?
A Regenon® nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél.
Mit kell figyelembe venni vezetés és gépek kezelése során?
Még akkor is, ha a Regenon®-ot az orvos utasítása szerint adják be, figyelmessége eléggé lecsökkenhet ahhoz, hogy hátrányosan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az etil-alkohol fokozza a gyógyszer hatását. Ezért legalább a kezelés első napjaiban kerülni kell a közúti forgalomban való részvételt, a precíziós eszközök használatát vagy a magas fokú veszélyt jelentő tevékenységek végzését. A döntést az orvos hozza meg az egyéni reaktivitás és a beadott dózis függvényében.
Mellékhatások:
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek a Regenon® alkalmazásakor, és milyen lépéseket kell tennie?
Epidemiológiai tanulmány kimutatta, hogy az anorexigen beadása a tüdő fejlődésének kockázati tényezője, és ennek a mellékhatásnak a fokozott kockázatával jár. A termékkel kezelt betegeknél pulmonalis hipertónia eseteiről számoltak be. A pulmonalis hipertónia súlyos és gyakran végzetes állapot. A terhelési nehézlégzés megjelenése vagy súlyosbodása általában az első tünet, és a kezelés leállítását és vizsgálatát igényli egy speciális egységben (lásd: Óvintézkedések).
Központi idegrendszer
A Regenon® hosszan tartó alkalmazása a tolerancia, a függőség és az elvonási szindróma különös kockázatával jár.
A leggyakoribb mellékhatások a mentális reakciók - pszichózis, depresszió, idegesség, izgatottság, álmosság és szédülés.
Előfordulhat feszültség, ingerlékenység, szédülés vagy fejfájás. kineziológiai, vizuális zavarok, túlzott izgatottság, szorongás, eufória, dysphoria, remegés, mydriasis, álmosság vagy általános állapotot általános kényelmetlenséggel érintő esetek vagy jelentett esetekben.
Lefoglalásokról számoltak be.
Szív-és érrendszer
A leggyakoribb mellékhatások: tachycardia, palpitáció, magas vérnyomás, precordialis fájdalom. elszigetelt esetekben kardiovaszkuláris vagy cerebrovaszkuláris balesetekről számoltak be, különösen stroke-okról, angina pectorisról, miokardiális infarktusról, szívelégtelenségről és szívmegállásról.
elszigetelt esetekben ritmuszavarokat és változásokat találtak az elektrokardiogramban (EKG). A hipotenzióról nagyon ritkán számoltak be.
Emésztőrendszer
A szájnyálkahártya szárazságát, esetenként székrekedést vagy hányingert figyeltek meg gyakran. elszigetelt esetekben hasmenésről, epigastricus fájdalomról, kellemetlen ízről vagy egyéb emésztőrendszeri rendellenességekről számoltak be.
Az endokrin rendszer
nagyon ritka esetekben szexuális impotenciát, csökkent libidót, gynecomastia-t vagy menstruációs rendellenességeket figyeltek meg.
A vérképző rendszer
elszigetelt esetekben vérképző rendellenességeket figyeltek meg, például: gerincvelő dysplasia, agranulocytosis. leukopenia vagy thrombocytopenia.
Alergiás reakciók
Rendkívül ritka esetekben allergiás vagy álallergiás bőrreakciók, például kiütés, erythema, urticaria és/vagy purpura fordulhatnak elő. Ezekben az esetekben a kezelést azonnal leállítják és szakember konzultációt hajtanak végre.
Különféle mellékhatásokat is említettek az irodalomban, például dysuria, dyspnoe, alopecia, myalgias, izzadás és polyuria. a Regenon® túladagolásának nem megfelelő beadása és függőség kialakulása esetén.
Nagy dózisban és hosszú ideig történő alkalmazás súlyos mentális rendellenességekhez (hallucinációkhoz és pszichózisokhoz) vezethet.
túladagolás:
Mi a teendő, ha a Regenon®-t túl sok (szándékosan vagy véletlenül) kapta?
túladagolás esetén fennáll a feszültségingadozások, az aritmiák és az akut pszichés reakciók veszélye.
Az akut túladagolás nyugtalanság, remegés, élénk reflexek, fokozott légzési sebesség, szédülés, fokozott ingerlékenység, hallucinációk, szorongás és még sok más. A központi idegrendszer túlzott izgatottsága mentális kimerültséget és depressziót okozhat. A túladagolás megnyilvánulása a szív- és érrendszer szintjén aritmiák, kimerültségi állapotok és kardiovaszkuláris sokk, emésztőrendszeri szinten pedig: hányinger, hányás, hasmenés és hasi görcsök.
Ha túladagolja a Regenon®-t, azonnal értesítse orvosát.
A lenyelés óta eltelt időtől függően a következő intézkedéseket lehet megtenni:
-gyomormosás, sós hashajtók.
-a légzés és a keringés működésének támogatása.
-10-20 mg diazepám iv. beadása, esetleg ismételt adagolással 10 perc után.
Ezzel egyidejűleg receptor blokkolókat, például tolazolint, nitroglicerint vagy izoszorbidinitrátot adunk be.
-nincs elegendő klinikai tapasztalat extrakorporális vagy peritonealis dialízisben az ilyen kezelés indikációinak követésére.
-Szükség van a vérnyomás, az elektrokardiogram (EKG), a vesefunkció és a plazma elektrolitok rendszeres ellenőrzésére, valamint pszichiátriai konzultációkra. a Regenon®-mérgezés súlyosságától és tüneteitől függően később más kezelési intézkedéseket fognak hozni.
Mit kell figyelembe venni, ha túl alacsony adag Regenon®-t szed, vagy ha a terméket kihagyták?
Nem szükséges dupla adagot bevenni.
Tájékoztassa kezelőorvosát, és kövesse az adagolási utasításokat.
Mit kell figyelembe venni a kezelés idő előtti abbahagyása esetén?
az amfepramon-hidroklorid megfelelő beadásához nincs szükség további utasításokra (lásd Óvintézkedések). Ha az amfepramon hatásának csökkenését észlelik, az előírt adagot nem emelik, de a kezelést abbahagyják.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják a Regenon® hatását?
Az amfepramon közvetett szimpatomimetikus hatását hátrányosan befolyásolhatja adrenerg aminok, antidepresszánsok, amantadin és monoamin-oxidáz gátlók (MAOI) egyidejű alkalmazása még a gyógyszer utolsó beadása utáni első két hétben is.
A központi stimulációs hatást, valamint az étvágycsökkentő hatást teljesen vagy részben ellentétes a fenotiazin és a butirofenonikus neuroleptikumok egyidejű alkalmazása.
Nem kizárt, hogy a termék túladagolásként erősíti a nagy dózisú koffein (kávé, Coca-Cola italok) egyidejű adását.
Milyen egyéb gyógyszereket befolyásol a Regenon®?
Ez befolyásolhatja az antidiabetikus gyógyszerek (pl. Inzulin) szükségességét. Az anesztetikumok egyidejű alkalmazása ritmuszavarokat okozhat.
Csökken a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatása, különösen a guanetidin típusú, illetve a metildopa hatása.
Terhesség és szoptatás:
Mit kell figyelembe venni a terhesség alatt?
A Regenon® nem ajánlott terhesség és szoptatás alatt. A Regenon®-kezelés megkezdése előtt kizárható a terhesség lehetősége. Megfelelő fogamzásgátló módszerek alkalmazásával kerülni kell a terhességet a Regenon®-kezelés alatt. Az amfepramonnal terhesség alatt való visszaélés újszülötteknél elvonási szindrómához vezethet.
Mit kell figyelembe venni a szoptatás során?
A Regenon® nem alkalmazható szoptatás alatt, mert a hatóanyag és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Csomagolás bemutatása:
Doboz 2 buborékfóliával, 30 puha kapszulával.
Tárolási feltételek:
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.