Revigrip® Hot Lemon SOLACIUM
Paracetamol/Guaifenesin/Fenilefrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatás. Lásd a 4. szakaszt
- Ha 5 nap elteltével nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor forduljon orvoshoz.
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a Revigrip Hot Lemon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Revigrip Hot Lemon szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Revigrip Hot Lemon-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Revigrip Hot Lemon-ot
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Revigrip Hot Lemon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer a következőket tartalmazza:
• paracetamol, amely fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) és lázas állapotban segít csökkenteni a testhőmérsékletet.
• guaifenesin, amely egy köptető, amely elősegíti a váladék felszabadulását.
• fenilefrin-hidroklorid, amely dekongesztáns, amely csökkenti az orrlyukak duzzadását, segítve a könnyebb légzést.
Ezeket a tasakokat a megfázás és az influenza tüneteinek rövid idejű enyhítésére használják, ideértve a fájdalmat, a fejfájást, az orrdugulást és a torokfájást, a hidegrázást és a lázat, valamint a produktív köhögés enyhítésére.
A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:
• nagyon rossz köhögése vagy asztmája van. Kérdezze meg orvosát, ha a köhögése több mint 5 napig tart, vagy megismétlődik-e.
• keringési rendellenességei vannak, például egy Raynaud-jelenségnek nevezett betegség, amely az ujjak és a lábujjak gyenge keringésének eredménye
• angina pectorisban szenved
• Ön myasthenia gravis nevű autoimmun betegségben szenved, amely miatt az izmai gyengék és könnyen elfáradhatnak
• megnagyobbodott prosztata van, mivel ez a gyógyszer megnehezítheti a vizeletet
• súlyos gyomor- vagy bélproblémái vannak
• intoleranciája van bizonyos szénhidrátkategóriákkal szemben
• fenilketonuria, ritka, örökletes metabolikus betegségben szenved.
Információk a gyógyszer egyes összetevőiről:
Tasakban 2,1 g szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ezt cukorbetegeknél figyelembe kell venni.
Aszpartámot (E 951) tartalmaz, amely a fenilalanin forrása. Káros lehet a fenilketonuriában szenvedő emberekre.
Minden tasak 129 mg nátriumot tartalmaz. Ezt a korlátozott nátriumtartalmú étrendben tartóknak figyelembe kell venniük.
3. Hogyan kell bevenni a Revigrip Hot Lemon-ot
Öntse a boríték tartalmát egy normál méretű csészébe. Töltse fel a csészét kb. 250 ml meleg, de nem forró vízzel. Keverjük addig, amíg fel nem oldódik, és hagyjuk iható hőmérsékletre hűlni. A teljes sárga oldatot másfél órán belül meginni.
Felnőttek, idősek és 12 éves és idősebb serdülők:
Szükség esetén 4 óránként borítékot. Ne vegyen be több mint 4 tasakot (4 adag) 24 óra alatt.
Ne adjon 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Ne lépje túl az ajánlott adagot. Ha a tünetek több mint 5 napig fennállnak vagy súlyosbodnak, beszéljen kezelőorvosával.
Ne használjon több gyógyszert, mint amennyi a csomagoláson szerepel. Ha nem érzi jobban magát, beszéljen kezelőorvosával.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha túl sok gyógyszert vett be, még akkor is, ha jól érzi magát. Erre azért van szükség, mert a túl sok paracetamol súlyos, késleltetett májkárosodást okozhat. Azonnal menjen a legközelebbi kórházba. Vigye magával ezt a gyógyszert és a betegtájékoztatót.
4. Lehetséges mellékhatások
A legtöbb ember nem tapasztal mellékhatásokat a gyógyszer alkalmazásakor. Ha azonban az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, vagy bármi szokatlan történik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1, de 100 emberből több mint 1):
• elalvási nehézség (álmatlanság)
• hasmenés, émelygés
• idegesség, remegés, ingerlékenység, nyugtalanság vagy ingerlékenység
• emelkedett vérnyomás fejfájással, szédüléssel, hányással (rossz közérzet) és szabálytalan szívveréssel (szívdobogás).
Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb mint 1, de 10 000 emberből több mint 1-et érintenek):
• súlyos allergiás reakciók, például bőrkiütések, bőrpehely, viszketés, a bőrön duzzadt vörös területek, néha nehézlégzéssel vagy duzzanattal a szájban, ajkakban, nyelvben, torokban vagy arcban. Nagyon ritkán súlyos bőrreakciókról számoltak be.
• légzési gondok; ezek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő Önnek, mielőtt más fájdalomcsillapítót, például acetilszalicilsavat vagy ibuprofent szedett.
• gyomorpanaszok, hányinger, hányás, hasmenés
• bizsergés vagy hideg érzés a bőrön
• allergiás reakciók, például bőrkiütések, nehézlégzés, gyomorfájdalom vagy kényelmetlenség
• májproblémák
• gyorsabb vagy lassabb szívverés
• látászavarok
• vizelési problémák vagy fájdalom.
A következő mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érintenek) nagyon ritkán fordulhatnak elő:
• hajlamosabb lehet vérzésre, véraláfutásra és fertőzésekre, olyan tünetekkel, mint a torokfájás és fekélyek, a vérében bekövetkező változások miatt.
Ha korábban allergiás reakciója (túlérzékenysége) volt a dekongesztánsokkal, étvágycsökkentőkkel és stimulánsokkal szemben, akkor fokozottan fennállhat az allergiás reakció kialakulásának kockázata, amikor ezt a gyógyszert szedi.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni a Revigrip Hot Lemon-ot
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Revigrip Hot Lemon:
- A készítmény hatóanyaga a paracetamol, a guaifenesin és a fenilefrin-hidroklorid. Minden tasak 500 mg paracetamolt tartalmaz,
guaifenesin 200 mg és fenilefrin-hidroklorid 10 mg.
- Egyéb összetevők: szacharóz, vízmentes citromsav, borkősav, nátrium-ciklamát, nátrium-citrát, kálium-aceszulfám, aszpartám (E 951), porított mentol aroma [természetes mentolt, kukorica maltodextrint és gumit tartalmaz] arab], citromaroma [aromaanyagokat tartalmazó készítmények, természetes aromaanyagok, kukorica maltodextrin, gumiarábikum, nátrium-citrát, citromsav és butil-hidroxi-anizol (E 320) (0,01%)], citromlé aroma [tartalmaz aromakészítmények, természetes aromaanyagok, maltodextrin, módosított keményítő és butil-hidroxi-anizol (E 320) (0,03%)] és kinolinsárga (E 104).
Milyen a Revigrip Hot Lemon külleme és mit tartalmaz a csomag?
Minden tasak 4,4 g majdnem fehér port tartalmaz, jellegzetes citrus/mentol szaggal.
Ez a gyógyszer 5, 6 vagy 10 tasakos kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Wrafton Laboratories Limited
Braunton, Devon, EX33 2DL
Egyesült Királyság
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
| Románia | Revigrip Hot Lemon Max 1000 mg/200 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz |
| Egyesült Királyság | Paracetamol/Guaifenesin/Fenilefrin-hidroklorid Wrafton 1000 mg/200 mg/12,2 mg |
Ezt a tájékoztatót 2015 novemberében hagyták jóvá