RIFATER ár, betegtájékoztató, mellékhatások, adagolással bevont tabletta
ANSM - Frissítve: 2019.11.18
RIFATER, bevont tabletta ampicin, izoniazid, pirazinamid
A gyógyszer szedése előtt olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ezt ne add át másnak. Még akkor is árthat nekik, ha a betegség jelei megegyeznek az önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is. Lásd a 4. szakaszt.
1. Mi az a RIFATER bevont tabletta és milyen esetekben alkalmazzák ?
2. Tudnivalók a RIFATER bevont tabletta szedése előtt ?
3. Hogyan kell bevenni a RIFATER bevont tablettát ?
4. Melyek a lehetséges mellékhatások? ?
5. Hogyan kell tárolni a RIFATER bevont tablettát? ?
6. A csomag tartalma és egyéb információk.
Farmakoterápiás csoport: antimikobakteriális, tuberkulózisellenes - ATC kód: J04AM05
Ezt a gyógyszert más antibiotikumokkal kombinálva javallják a tuberkulózis kezelésében.
Ha orvosa tájékoztatott bizonyos cukrok intoleranciájáról, a gyógyszer szedése előtt keresse fel orvosát.
Soha ne szedje a RIFATER bevont tablettát a következő esetekben:
6 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mert ferdén nyelhetnek és fulladhatnak,
- ha allergiás a rifamicin-családra, az izoniazidra és a pirazinamidra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.,
Ha májproblémái vannak (májelégtelenség), vese (veseelégtelenség),
Ha magas a húgysavszint a vérben (hiperurikaemia),
Ha porphyria (örökletes betegség) van,
Ha általános érzéstelenítéssel operálják,
Bictegravir, kobicistat, daclatasvir, dasabuvir, delamanid, grazoprevir/elbasvir, ritonavir által fokozott proteázinhibitorok, izavukonazol, ledipasvir, lurasidone, midostaurin, ombitasvir/paritaprevil, voxirpazireviconirevic, RVVVVVVVVVVV bevont tabletta").
Ha kétségei vannak, feltétlenül kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A RIFATER bevont tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Ha vérzési problémája van vagy hajlamos könnyen zúzódni. Ez a gyógyszer véralvadási problémákat okozhat. Bizonyos esetekben K-vitamin pótlására van szükség (K-vitamin-hiányban szenvedő vagy protrombin nevű koagulációs faktor alacsony vérkoncentrációjú beteg)
- Ha egyidejűleg más, a cefalosporin osztályba tartozó antibiotikumokat is szed (beleértve a cefazolint is), fennáll a fokozott vérzéses rendellenességek kockázata, amelyek életveszélyesek lehetnek (különösen nagy adagok esetén).
Ez a gyógyszer olyan reakciót okozhat, amely kiütést, lázat, belső szervek gyulladását, vér rendellenességeket és szisztémás betegségeket okoz (eozinofiliával járó túlérzékenységi szindróma és szisztémás tünetek, más néven "DRESS szindróma"). A tuberkulózis elleni kezelés során végzetes eseteket figyeltek meg.
Fontos megjegyezni, hogy a túlérzékenység ezen megnyilvánulásainak prekurzor tünetei, például láz, a csomópontok méretének növekedése (limfadenopátia) vagy laboratóriumi rendellenességek (a fehérvérsejtek bizonyos kategóriájának növekedése, májelégtelenségek) jelentkezhetnek, bár a kiütés nem nyilvánvaló.
Ha ilyen jelek vagy tünetek jelentkeznek, a RIFATER, bevont tabletta kezelését azonnal le kell állítani, és azonnal konzultálni kell orvosával.
Az izoniazid alkalmazásakor súlyos bőr- vagy nyálkahártya-rendellenességekről, például bőrpírról, hólyagokról, égési sérülésekről, az epidermisz leválásáról számoltak be, amelyek nagyon komolyan terjedhetnek az egész testre (Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma), beleértve a végzetes eseteket is (lásd 4.8 pont). Feltétlenül azonnal hagyja abba a kezelést és haladéktalanul forduljon orvosához, ha ezek a jelek bármelyike megjelenik.
Különleges figyelmeztetések
A májműködést rendszeresen ellenőrizni kell, különösen, ha korábban májbetegségben szenved.
A súlyos májgyulladás, amely néha halálhoz is vezethet, előfordulhat a gyógyszerrel történő kezelés során, akár több hónapos kezelés után is.
A hepatitis kialakulásának kockázata az életkorral függ össze. Ha a májkárosodás jelei és tünetei megjelennek, például fáradtság, gyengeség, rossz közérzet, étvágytalanság, hányinger vagy hányás, a kezelést azonnal le kell állítani, és azonnal konzultálni kell orvosával. A kezelés folytatása súlyos májkárosodást okozhat.
Azonnal közölje orvosával, ha viszketést, étvágytalanságot, hányingert, hányást, gyomorfájást (hasi fájdalmat), a szem vagy a bőr sárgulását vagy sötét vizeletet tapasztal. Ezek a tünetek összefügghetnek súlyos májproblémákkal (hepatitis, kolesztázis).
Ezt a gyógyszert általában nem szabad alkalmazni:
Abirateronnal, apixabannal, apremilasztdal, aprepitanttal, atorvasztatinnal, atovakvonnal, bedakvilinnel, bozentánnal, karbamazepinnel, ciklofoszfamiddal, ciproteronnal (fogamzásgátlóként), dabigatránnal, diszulfirammal, docetaxellel, atovaquone-nal, ciklakoproterrel, bedakvoprotinnal, benzadiproterrel, bedakvil-benzamiddal fogamzásgátlóként), dabigatrán, diszulfiram, docetaxel, dolutegravir, doputonazepin, finanyaron, idelalisib, irinotekán, itrakonazol, ivacaftor, ketokonazol, macitentan, mianserin, midazolam, naloxegol, neviparin, progoxin, progipin, oxiparaktin, oxiparaktin, oxiparaktin, oxiparaktin, oxiparaktin, nimipipin, prognaktin, estrodaraktin, nimipipin, prognaktin, estroparaktin, estrodepin, estrodepin, östropeptin, estrodarcin, mianserin, midazolam, naloxegol, neviparin, nimodipin, ösztrogén-progesztogének és progesztogének fogamzásgátlók, olaparib, oxikodon, paclitaxel, rennabiaconaltazin, ranoxibarravazine, quino-rafazine, quino-raflazin, raflazin, quino-balazin, quino-balazazin, quino-balazazin, szimvasztatin, tenofovir-alafenamid, telitromicin, tikagrelor, bizonyos rákos megbetegedések kezelésére alkalmazott kezelések (tirozin-kináz-gátlók, citotoxikus vinka-alkaloidok), ulipristal, vemurafenib, vismodegib, zidovudin (lásd „Egyéb gyógyszerek és RobIFATER” pontot).
- szoptatás alatt (lásd a "Terhesség és szoptatás" szakaszt).
VIGYÁZATAL használja ezt a gyógyszert, ha:
Károsodott májfunkciók,
A végtagok idegének károsodása (perifériás neuropathia),
Ez a gyógyszer rendellenes elszíneződést (sárga, narancs, piros, barna) okozhat a fogakban, a vizeletben, az izzadságban, a köpetben és a könnyekben; tájékoztatni kell a beteget. Tartósan színezheti a kontaktlencséket.
A kezelés kezdetén a vér bilirubinjának átmeneti növekedése figyelhető meg, de nem igényli annak azonnali leállítását. Orvosa dönthet úgy, hogy abbahagyja a kezelést a bilirubin ismételt ellenőrzése után.
Bizonyos biológiai és radiológiai vizsgálatok eredményeit befolyásolhatja ez a gyógyszer: jelentse a kezelést az orvosnak és az orvosi laboratóriumnak.