Rimonabant fogyás jó tabletták; Rossz tabletták
A német gyógyszertárakban 2006 szeptembere óta kapható az életmódbeli potenciállal rendelkező étvágycsökkentő Rimonabant (Acomplia®): „A nők körében a bikini-étrend veszélyét veszélyezteti a piruladieetta” - kommentálta a Der Spiegel. Az első hamisítványok az év elején jelentek meg az interneten. Ez megint a drága életmód termékekre jellemző. De mi az újítás?
A Sanofi-Aventis marketingstratégái jó munkát végeztek: jóval az új étvágycsökkentő Rimonabant (Acomplia®) szeptember eleji bevezetése előtt az újságok és magazinok felülmúlják egymást dicséretként. A tükör azt ígéri az „új csodatablettának” is, hogy a „kilók leesnek” és „vastagabbak egészségesebbek és egy kicsit vékonyabbak is”. 1
Aktív eleme szempontjából a rimonabant valóban újítás. Kihasználták azt a megfigyelést, miszerint a marihuána ösztönözheti az étvágyat: Az új szer pontosan blokkolja az agyban a marihuána hatást közvetítő receptorrendszert. Azt mondják, hogy "túl aktív", ha túlsúlyos. Az „új hatásmechanizmust” semmiképpen sem lehet azonosítani a „jobb hatékonysággal”. Ehelyett az óvatos alkalmazás jelzésének kell lennie, mivel a rimonabant alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok még mindig nagyon korlátozottak. Az innovációt csak a diéta és a testmozgás kiegészítéseként engedélyezték a túlsúlyos emberek számára, akiknek testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 29 kg/m2-t, és a túlsúlyos emberek számára, akiknek a BMI-je meghaladja a 27 kg/m2-t, és akiknek olyan kockázati tényezői is vannak, mint a cukorbetegség vagy a lipid anyagcserezavarok.
Ha jobban megnézzük azokat a tanulmányokat, amelyek a piac bevezetéséhez vezettek, akkor a rimonabantra vonatkozó előzetes dicséretből nem sok maradt: a túlsúlyos emberek, akiknek kezdeti súlya 94–104 kg, és akik egy éven keresztül napi rimonabantot szednek, átlagosan csak 4-5 kg-mal fogynak többet, mint akik egy hatóanyagot szednek. Az étrendre vonatkozó tanácsok mindkét csoportnak azt javasolták, hogy a napi kalóriabevitel 600 kcal körül legyen. leengedni.
A fogyás legnagyobb része a használat első hat hónapjában érhető el. A rimonabant abbahagyása után azonban a testtömeg gyorsan ismét növekszik. 2 Ez nem tűnik meglepőnek, mivel a gyógyszeres kezelés - mint a régebbi étvágycsökkentőknél - nem ösztönzi az embereket életmódjuk és étkezési szokásaik megváltoztatására. Az ellenkezője valószínűbb, mert az ember a gyógyszerre támaszkodik. A rimonabant tehát hozzájárul a nem kívánt jojó-hatáshoz is, amely sok sikertelen fogyókísérletre jellemző, és amely káros hatással lehet az egészségre.
Észrevehető, hogy a betegek 40-50% -a idő előtt abbahagyja a vizsgálatokat hatástalansága, mellékhatásai miatt vagy saját kérésére. A 16% között, akik tolerálhatósági problémák miatt idő előtt abbahagyják a szedését, sokan panaszkodnak szorongásukról vagy depressziójukról. 2 Ez különösen súlyos probléma az agy receptoraira ható készítményekkel. Gyakran gyengeség, szédülés, alvászavarok, hasmenés, hányinger és hányás, valamint egyéb gyomorproblémák is várhatók.
Terhes nők nem szedhetnek rimonabantot, mivel nincs megfelelő tapasztalat. A csomag információiban hiába tekintünk arra, hogy azok a nők, akik teherbe eshetnek és szeretnének rimonabantot szedni, megbízható fogamzásgátlást alkalmazzanak. Terhes nyulakon végzett kísérletek alapján bizonyítékok vannak rendellenességekre. Az állatkísérletek idegkárosodásra is utalnak. Az idegrendszerre gyakorolt hatás ismerete még mindig hiányos, nem kielégítő és riasztó. Az EMEA európai jóváhagyó hatóság szerint a hosszú távú felhasználással kapcsolatban is vannak bizonytalanságok. 3 Ennek ellenére a gyógyszert jóváhagyták!
28 Acomplia® tabletta 80,32 euróba kerül. Ez azt jelenti, hogy évente körülbelül 1000 eurót kell költeni átlagosan 4-5 kg lefogyáshoz. Az életmódbeli termékeket, például a fogyókúrás termékeket az egészségbiztosítók általában nem térítik meg. Nem bizonyított, hogy a gyógyszeres fogyás csökkenti a betegség kockázatát.
A rimonabant (Acomplia®) nem csodaszer. A testtömeg átlagosan gyenge csökkenése miatt, amely csak folyamatos használat mellett tart, valamint a megmagyarázhatatlan kockázatok és a magas költségek miatt nem javasoljuk, hogy bevegye.
dagad
1 „A halálzónán kívül”, Der Spiegel 2006; 27: 114
2 gyógyszer távirat 2006; 37: 77-8
3 EMEA: Europ. ACOMPLIA értékelő jelentés, állapot: 2006. augusztus
http://www.emea.eu.int/humandocs/Humans/EPAR/acomplia/acomplia.htm
Az információk állapota megegyezik a folyóirat megjelenésének dátumával.