Rivotril 0,5 mg 2 mg tabletta Prospect klonazepamum

Javallatok Rivotril 0,5 mg/2 mg tabletta:

Ellenjavallatok:

Ne használja a Rivotrilt
- ha allergiás (túlérzékeny) a klonazepámra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) más benzodiazepinekre. Ide tartoznak a diazepám, a flurazepám és a temazepám;
- ha légzési vagy tüdőproblémái vannak;
- ha súlyos májproblémái vannak;
- ha "alvási apnoe szindróma" nevű állapotban szenved (alvás közben a légzése leáll);
- ha myasthenia gravis nevű betegségben szenved (amelyben izmaink legyengülnek és gyorsabban elfáradnak).

Ne használja a Rivotrilt, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, a Rivotril alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Rivotril 0,5 mg/2 mg tabletta beadása:

A Rivotrilt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Orvosa a kezelés kezdetén alacsony adag Rivotril-t javasol, és fokozatosan növeli azt 2–4 hétig, amíg az Ön számára megfelelő adagot meg nem határozza.
• Orvosa azt fogja mondani, hogy a napi adagot általában ossza fel három egyenlő adagra, amelyeket egyenlő időközönként fog bevenni egy nap folyamán.
• Ha a napi adag nem osztható fel egyenlően, akkor a legmagasabb adagot lefekvés előtt kell beadni.
• Miután kezelőorvosa kiválasztotta az Ön számára megfelelő adagot, elmondhatja, hogy este vegye be a Rivotrilt egyetlen adagban.
A Rivotril 0,5 mg tabletta (amely két egyenlő részre osztható) rendelkezésre áll, hogy megkönnyítse a kis dózisok beadását a kezelés korai szakaszában és gyermekeknél.

Felnőttek és serdülők
• Az ajánlott kezdő adag napi 1 mg vagy kevesebb.
• Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 4–8 mg-ig). A maximális adag 20 mg naponta.

idős
• Az ajánlott kezdő adag napi 0,5 mg vagy kevesebb.
• Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 4–8 mg-ig). A maximális adag 20 mg naponta.

csecsemők
• Az ajánlott kezdő adag napi 0,25 mg vagy kevesebb.
• Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 0,5 mg és 1 mg közötti adagig).

1-5 éves gyermekek
• Az ajánlott kezdő adag napi 0,25 mg vagy kevesebb.
• Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 1–3 mg-ig).

6-12 éves gyermekek
• Az ajánlott kezdő adag napi 0,5 mg vagy kevesebb.
• Ez az adag fokozatosan emelhető (általában napi 3–6 mg-ig).

Ha az előírtnál több Rivotrilt alkalmazott
Ha az előírtnál több Rivotrilt vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszeres dobozt.
Ha túl sok tablettát vesz be, álmos, álmos, zavart, koordinálatlan vagy lassan reagálhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Rivotrilt
Ha elfelejtette bevenni a Rivotril adagját, hagyja ki a kimaradt adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos módon, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Ne vegyen be dupla adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Rivotril alkalmazását:
Ne hagyja abba a Rivotril szedését anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha ezt megteszi, rohamai megismétlődhetnek, és elvonási tünetei lehetnek.
Ha csökkenteni vagy le kell állítani az Ön által szedett Rivotril adagját, azt fokozatosan kell elvégezni. Orvosa megmondja, hogyan tovább.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel Rivotril 0,5 mg/2 mg tabletta:

Rivotril 0,5 mg tabletta:
- A készítmény hatóanyaga a klonazepám. Egy tabletta 0,5 mg klonazepámot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, előzselatinizált burgonyakeményítő, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), talkum, magnézium-sztearát.

Rivotril 2 mg tabletta:
- A készítmény hatóanyaga a klonazepám. Egy tabletta 2 mg klonazepámot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.

óvintézkedések:

Az epilepszia elleni gyógyszerekkel, például a Rivotril-nal kezelt betegek egy részénél önkárosító vagy öngyilkossági gondolatokról számoltak be. Ha ilyen gondolatok merülnek fel, azonnal, bármikor forduljon orvosához.

A Rivotril szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:
- ha tüdő-, máj- vagy veseproblémái vannak.
- ha gerincvelői vagy agyi ataxiája van (remegés és bizonytalanná válhat a lábán, homályos beszéd vagy gyors szemmozgás).
- ha ritka, örökletes vérbetegsége van, amelyet porfíriának neveznek.
- ha valaha depressziója volt.
- ha megpróbáltál már öngyilkosságot elkövetni.
- ha a közelmúltban halála volt a családjában vagy a kíséretében;
- ha rendszeresen fogyaszt alkoholt vagy szabadidős szereket szed, vagy korábban problémái voltak alkohollal vagy kábítószerrel való visszaéléssel.

Sebészet
Ha műtét vagy fogászati kezelés miatt érzéstelenítést kap, fontos, hogy elmondja orvosának vagy fogorvosának, hogy Rivotrilt szed.

Ne használja a Rivotrilt, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése
Általános szabály, hogy ha epilepsziában szenved, akkor nem vezethet autót. A Rivotril szedése alatt beszéljen kezelőorvosával a gépjárművezetésről és a gépek kezeléséről. Ennek oka, hogy a Rivotril lelassíthatja reaktivitását, különösen a kezelés kezdetén.
A Rivotril-kezelés alatt a gépjárművezetés, gépek kezelése és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek ellenjavallt.

A Rivotril laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Rivotril 0,5 mg/2 mg tabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás reakciók
Ha súlyos allergiás reakciója van, azonnal forduljon orvoshoz. A jelek a következők:
• A nyak, az arc, az ajkak és a száj hirtelen duzzanata. Ez légzési vagy nyelési nehézségeket okozhat.
• A kéz, a láb és a boka hirtelen duzzanata.
• Bőrkiütés vagy viszketés (viszketés).

Viselkedési reakciók
Ha az alábbi reakciók bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával, mivel ő dönthet úgy, hogy abbahagyja a Rivotril szedését.
A jelek a következők:
• Legyen agresszív, izgatott, ingerült, ideges, izgatott vagy szorongó.
• Alvászavarok, rémálmok és valósnak tűnő álmok.
• Mentális rendellenességek, például nem valós dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), delírium (hinni nem valós dolgokban) és beszédzavarok.
• A rohamok típusai, amelyek még nem voltak korábban.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
A Rivotril-kezelés megkezdésekor a következő reakciók egyikét észlelheti:
• Álmosnak és fáradtnak érzi magát.
• Szédülést és zavartságot érez.
• Gyenge vagy puha izmok vagy rángatózó mozgásaik (gyenge koordináció).
• Bizonytalanság érzése járás közben.
Ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli, kérjük, értesítse orvosát. Segíteni tud Önnek azáltal, hogy alacsonyabb Rivotril adagot ajánl, majd fokozatosan növeli.

Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
• Fejfájás.
• Hányinger (hányinger).
• Gyomorrontás.
• Kiütés és csalánkiütés.
• Változások a bőr színében.
• Hajhullás (általában a haj vissza fog nőni).
• Csökkent szexuális étvágy (libidó).
• Nehézség az erekció megszerzésében vagy fenntartásában (merevedési zavar).
• A májfunkció változásai (vérvizsgálatokkal emelték ki).
• A hólyag feletti kontroll elvesztése.
• Vérbetegségek. Ezek a jelek magukban foglalják a fáradtság érzését, a könnyen zúzódásokat, a légszomjat és az orrvérzést. Orvosa dönthet úgy, hogy rendszeresen elvégzi a vérvizsgálatot.

Egyéb mellékhatásokról is beszámoltak
• Alacsony koncentrációs képesség, zavartság és az irányérzék elvesztésének érzése (dezorientáció).
• izgatottsági állapot.
• Nehéz új dolgokra emlékezni.
• Depresszió.
• Lassú vagy homályos beszéd.
• Gyenge koordináció, beleértve a bizonytalanságot járás közben.
• A rohamok gyakoriságának növekedése.
• Dupla nézet
• Remegő szemmozgások (nystagmus)

A benzodiazepineket szedő betegeknél esésekről és törésekről számoltak be. A kockázat megnő azokban, akik egyidejűleg nyugtatókat (beleértve az alkoholos italokat is) szednek, és idős betegeknél.

A megszakítási szindróma tünetei
A benzodiazepinek, például a Rivotril használata függővé teheti Önt a gyógyszerrel szemben. Ez azt jelenti, hogy ha hirtelen abbahagyja a kezelést vagy túl gyorsan csökkenti az adagot, akkor a megszakítási szindróma tüneteit tapasztalhatja. Ezek a tünetek a következők lehetnek:
• Alvászavarok.
• Izomfájdalmak, görcsök (remegés) és izgatottság.
• Nagyon szorongónak, feszültnek, zavartnak, ingerültnek vagy izgatottnak érzi magát, vagy viselkedése megváltozik.
• Túlzott izzadás.
• Fejfájás.

A megszakítási szindróma tünetei, amelyek ritkábban fordulnak elő (100 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
• A fényre, a zajra és a fizikai érintkezésre való érzékenység érzékelése.
• Nem valós dolgokat láthat vagy hallhat (hallucinációk).
• Zsibbadás és bizsergés a karokban és a lábakban.
• A valósággal való kapcsolat elvesztésének érzése.

Mellékhatások csecsemőknél és gyermekeknél
• A Rivotril fokozhatja a nyálelválasztást. Ha egy csecsemő vagy kisgyermek szedi a Rivotrilt, gondosan figyelje őt, mivel légzési problémák, köhögés vagy fulladás jelentkezhet.
• Gyermekek korai pubertása. A Rivotril abbahagyása után reverzibilis.

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

A Rivotril más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különösen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
- egyéb epilepszia elleni gyógyszerek, például fenobarbitál, hidantoin, primidon, fenitoin, karbamazepin vagy nátrium-valproát
- rifampicin (antibiotikum fertőzések kezelésére)
- cimetidin (gyomor-bélfekély vagy gyomorégés kezelésére szolgál)
- álmatlanság kezelésére szolgáló gyógyszerek (hipnotikus)
- fájdalomcsillapítók (fájdalomcsillapítók) és izomlazítók (izomlazítók)
- szorongást csökkentő gyógyszerek (nyugtatók)

A Rivotril egyidejű bevétele étellel és alkohollal
A Rivotril-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania. Mellékhatásokat vagy görcsrohamokat okozhat.

A Rivotril 0,5 mg/2 mg tabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Csomagolás bemutatása:

Rivotril 0,5 mg tabletta:
A Rivotril enyhén narancssárga, hengeres, kétfedelű tabletta, egyik oldalán „ROCHE 0.5”, a másik oldalán középvonallal dombornyomott.

csomagolás
A Rivotril 0,5 mg 50 tablettát tartalmazó barna üvegcsét tartalmazó dobozokban kapható.

Rivotril 2 mg tabletta:
Henger alakú, kétfázisú, fehér vagy enyhén sárgás színű tabletta, egyik oldalán „ROCHE 2” jelzéssel, a másik oldalán két kereszttel.

csomagolás
A Rivotril 2 mg dobozban kapható, III. Típusú barna üvegcsével és csavaros polietilén kupakkal, 30 tabletta gyermekbiztonsági záróval.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.