Rosuvastatin Ratiopharm 5 mg 10 mg 20 mg filmtabletta - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi az

Milyen típusú gyógyszer a Rosuvastatin Ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rosuvastatin Ratiopharm a HMG-CoA reduktáz gátlóknak vagy a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy működnek, hogy csökkentik a vérében a koleszterin és a triglicerideknek nevezett zsírok mennyiségét. A vérben különböző típusú koleszterin létezik - "rossz" koleszterin (LDL-C) és "jó" koleszterin (HDL-C).

Az étrend és a testmozgás mellett Rosuvastatin Ratiopharm-ot írtak fel Önre, mert fennáll a szívinfarktus vagy a stroke kockázata.

• A Rosuvastatin Ratiopharm csökkentheti ezt a kockázatot a „rossz” koleszterinszint csökkentésével és a „jó” vér koleszterinszintjének emelésével.

• Kimutatták, hogy a rozuvasztatin csökkenti a szívroham vagy a stroke kockázatát idős felnőtteknél (50 év feletti férfiak és 60 év feletti nők), akiknek nincs ismert szívbetegségük.

Miért fontos folytatni a Rosuvastatin Ratiopharm szedését?

Akkor is folytatnia kell a Rosuvastatin Ratiopharm szedését, ha a koleszterinszintje eléri a normális szintet, mivel ez megakadályozza a koleszterinszint új emelkedését.

A kezelést azonban abba kell hagynia, amikor orvosa erre utasítja, vagy ha teherbe esik.

A Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt folytassa diétáját a koleszterinszint csökkentése és a testmozgás érdekében.

A legtöbb ember számára a magas koleszterinszint nem befolyásolja az érzésüket, mert nem okoznak tüneteket. Ha azonban nem kezelik, lipidlerakódások képződhetnek az erek falán, ami miatt ezek az erek beszűkülnek. Néha ezek a beszűkült erek elzáródhatnak, megszakítva a szív vagy az agy vérellátását, miokardiális infarktust vagy stroke-ot okozva. Ha a koleszterinszint korrigálódik, csökkentheti a szívinfarktus vagy a stroke kockázatát.

Tudnivalók a Rosuvastatin Ratiopharm szedése előtt

Ne szedje a Rosuvastatin Ratiopharm-ot

- ha allergiás (túlérzékeny) a rozuvasztatinra vagy a Rosuvastatin Ratiopharm egyéb összetevőjére (lásd az összetevők felsorolását a 6. szakaszban).

- ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt, azonnal hagyja abba a szedését, és mondja el orvosának. A nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerrel kerülniük kell a teherbeesést a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt.

- ha májbetegségben szenved

- ha súlyos vesebetegsége van

- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak

- ha olyan gyógyszert szed, amely ciklosporin nevű anyagot tartalmaz (például szervátültetés után használják)

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, kérjük, forduljon orvosához.

Ezenkívül NE szedje a Rosuvastatin Ratiopharm 40 mg-ot (a gyógyszer legnagyobb koncentrációja):

- ha mérsékelt vesebetegsége van (ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát).

- ha pajzsmirigye nem működik megfelelően.

- ha ismételt vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai voltak, személyes vagy családi kórtörténetében izomzavarok vagy izomzavarok voltak korábban, ha más koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket szedett.

- ha rendszeresen nagy mennyiségű etil-alkoholt fogyaszt.

- ha ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai).

- ha más, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed a koleszterinszint csökkentésére. Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, kérjük, forduljon orvosához.

A Rosuvastatin Ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• Ha veseproblémái vannak

• Ha májproblémái vannak

• Ha ismétlődő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalmai vannak, személyes vagy családi kórtörténetében izombetegségek vagy izombetegségek szerepelnek más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek szedésekor. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha izomfájdalma vagy fájdalma van, különösen, ha rosszul érzi magát vagy láza van.

• Ha rendszeresen fogyaszt nagy mennyiségű etil-alkoholt.

• Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően.

• Ha más, fibrátoknak nevezett gyógyszereket szed a koleszterinszint csökkentésére. Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, még akkor is, ha korábban más gyógyszereket szedett magas koleszterinszint ellen.

• Ha HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, például lopinavir/ritonavir, lásd: „Egyéb gyógyszerek használata”.

• Ha a beteg gyermek: a Rosuvastatin Ratiopharm nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.

• Ha Ön 70 évesnél idősebb (mivel kezelőorvosának ki kell választania az Ön számára megfelelő Rosuvastatin Ratiopharm adagot).

• Ha ázsiai származású - japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai. Kezelőorvosának ki kell választania az Ön számára megfelelő Rosuvastatin Ratiopharm adagot).

ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy ha nem biztos benne):

- Ne szedje a Rosuvastatin Ratiopharm 40 mg-ot (a gyógyszer legnagyobb koncentrációja), és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Rosuvastatin Ratiopharm bármely koncentrációját.

Kevés embernél a sztatinok befolyásolhatják a májat. Ezt egy egyszerű teszt azonosítja, amely meghatározza a májban lévő enzimek magas szintjét a vérben. Ezért orvosa rendszeresen elvégzi ezt a tesztet (májfunkciós teszt) a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés előtt és alatt.

• Ha légzési problémákat észlel, különösen akkor, ha ezek állandó, terméketlen köhögéssel és/vagy légszomjjal vagy lázzal társulnak, hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését és beszéljen kezelőorvosával.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét szedi:

- ciklosporin (például szervátültetés után használják),

- fenprokumon vagy warfarin (vagy bármely más vérhígító gyógyszer),

- fibrátok (például gemfibrozil, fenofibrátok) vagy bármely más, a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer (például ezetimib),

- emésztési zavarok (a gyomor savasságának semlegesítésére szolgál),

- eritromicin (antibiotikum),

- orális fogamzásgátló (tabletta) vagy hormonpótló kezelés,

- lopinavir/ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgál - lásd A Rosuvastatin Ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).

A fent említett gyógyszerek hatásait módosíthatja a Rosuvastatin Ratiopharm, vagy módosíthatják a Rosuvastatin Ratiopharm által kifejtett hatásokat.

A Rosuvastatin Ratiopharm egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Rosuvastatin Ratiopharm étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Rosuvastatin Ratiopharm tablettát, ha terhes vagy szoptat. Ha teherbe esik a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt, azonnal hagyja abba a kezelést és mondja el orvosának. A nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerrel kerülniük kell a teherbeesést a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Néhány ember szédül a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt. Ha ez megtörténik, forduljon orvosához, mielőtt megpróbálna vezetni, vagy bármilyen szerszámot vagy gépet használni. A legtöbb ember azonban vezethet vagy gépeket kezelhet a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt - ez nem befolyásolja képességüket.

Fontos információk a Rosuvastatin Ratiopharm egyes összetevőiről

A Rosuvastatin Ratiopharm laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Hogyan kell szedni a Rosuvastatin Ratiopharm-ot?

A Rosuvastatin Ratiopharm-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Kezdeti adag

A Rosuvastatin Ratiopharm-kezelést 5 mg-os vagy 10 mg-os dózissal kell kezdeni, még akkor is, ha korábban magasabb adagot vett be egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszerből. A kezdő adag kiválasztása a következőktől függ:

• A koleszterinszintje.

• A miokardiális infarktus vagy a stroke kockázatának szintje.

• Ha van olyan kockázati tényezője, amely érzékenyebbé teheti Önt a lehetséges mellékhatások iránt. Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, hogy megtudja a Rosuvastatin Ratiopharm Önnek legmegfelelőbb kezdő adagot.

Orvosa úgy dönt, hogy a legalacsonyabb adagot (5 mg) adja Önnek, ha:

• ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai).

• Ön több mint 70 éves.

• közepesen súlyos vesebetegségben szenved.

• izombetegségek és fájdalom (myopathia) kockázata van.

Az adag növelése és a maximális napi adag

Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az adagot. Ennek célja annak biztosítása, hogy a Rosuvastatin Ratiopharm megfelelő adagját bevegye. Ha 5 mg-os adaggal kezdi, orvosa dönthet úgy, hogy megduplázza azt 10 mg-ra, majd 20 mg-ra, majd szükség esetén legfeljebb 40 mg-ra. Ha 10 mg-os adaggal kezdi, orvosa dönthet úgy, hogy megduplázza azt 20 mg-ra, majd szükség esetén maximum 40 mg-ra. Az egyes dózismódosítások között négyhetes késés lesz.

A Rosuvastatin Ratiopharm maximális napi 40 mg-os adagját csak magas koleszterinszintű, fokozott myocardialis infarctus vagy stroke kockázatú betegeknél írják fel, akiknél a koleszterinszint nem csökkent kellőképpen a 20 mg-os adaggal.

A tabletták bevétele után minden tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.

A Rosuvastatin Ratiopharm-ot naponta egyszer vegye be. A nap bármely szakában beveheti. próbáljon minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát, hogy ne felejtse el bevenni.

Időszakos koleszterin-ellenőrzések

Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze orvosát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a koleszterin szintje elért-e és normális marad-e. Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az adagot, hogy a megfelelő mennyiségű Rosuvastatin Ratiopharm-ot vegye be az Ön számára.

Forduljon kezelőorvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi helyiségéhez tanácsért, és vigye magával a gyógyszert.

Ha kórházba kerül vagy más betegség miatt kezelik Önt, közölje egészségügyi szakemberével, hogy Rosuvastatin Ratiopharm-ot szed.

Ha elfelejtette bevenni a Rosuvastatin Ratiopharm-ot

Ha kihagy egy adagot, ne aggódjon, a következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Rosuvastatin Ratiopharm szedését

Mondja el kezelőorvosának, ha abbahagyja a Rosuvastatin Ratiopharm szedését. A koleszterinszint emelkedhet a Rosuvastatin Ratiopharm kezelés leállítását követően.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Rosuvastatin Ratiopharm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Fontos tisztában lenni azzal, hogy mik lehetnek ezek a mellékhatások.

Hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

• Légzési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül

• Az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési nehézséget okozhat

• Súlyos viszkető bőr (duzzanattal).

Ugyancsak hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha bármilyen izomproblémája vagy fájdalma van, amely a vártnál hosszabb ideig tart. Mint más koleszterinszint-csökkentő gyógyszereknél, nagyon kevés embernél tapasztalt kellemetlen izomreakciót, és ritka esetekben potenciálisan végzetes izomállapotokká fejlődött rabdomyolysis néven.

Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):

• A vizeletben lévő fehérje mennyiségének növekedése - ez normalizálódik, általában önmagában, anélkül, hogy abba kellene hagyni a Rosuvastatin Ratiopharm szedését (csak a Rosuvastatin Ratiopharm 40 mg).

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):

• átmeneti bőrkiütés, viszketés és csalánkiütés (pustulák)

Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint):

• Súlyos allergiás reakciók - olyan jelek, mint az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési és légzési nehézség, súlyos bőrviszketés (duzzanattal). Ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója van, hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

• Izomproblémák - elővigyázatosságból hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha bármilyen szokatlan izomfájdalma vagy fájdalma van, amely a vártnál hosszabb ideig tart.

• Súlyos hasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás okozta)

• A májenzimek szintjének emelkedése a vérben.

Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):

• Sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása)

• Hepatitis (májgyulladás)

• Az alsó és a felső végtag idegeinek károsodása (például zsibbadás)

Az ismeretlen gyakoriságú mellékhatások a következők lehetnek:

• Stevens-Johnson szindróma (súlyos hólyagok a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken)

Néhány sztatin esetében jelentett lehetséges mellékhatások:

• Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat

• Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Rosuvastatin Ratiopharm-ot tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rosuvastatin Ratiopharm-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Több információ

Mit tartalmaz a Rosuvastatin Ratiopharm

A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin.

A többi komponens:

Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Krospovidon (B típus) Hipromellóz 6 Cp Nátrium-hidrogén-karbonát Magnézium-sztearát

Laktóz-monohidrát Hipromellóz 6 Cp Titán-dioxid (E171) Gliceril-triacetát

Sárga vas-oxid (E172) a Rosuvastatin Ratiopharm 5 mg filmtablettáhozVörös vas-oxid (E172) a Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg, 20 mg filmtablettához

Milyen a Rosuvastatin Ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Rosuvastatin Ratiopharm 5 mg filmtabletta: Kerek, mindkét oldalán domború, sárga filmtabletta.

Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomással, középvonalával.

Rosuvastatin Ratiopharm 20 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomással, középvonallal.

Rosuvastatin Ratiopharm 10, 20, mg filmtabletta: A tablettákat két egyenlő részre lehet osztani.

A Rosuvastatin Ratiopharm 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, valamint 30 és 100 filmtablettát tartalmazó dobozokban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártói

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm, Németország

gyártók

Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143, Blaubeuren, Németország AYANDA Oy

PL 1450, 70501, Kuopio, Finnország

Gyártási hely: Teollisuustie 16, 60100 Seinajaki, Finnország SANITAS AB

Veiveriu 134B, LT-46352, Kaunas, Litvánia