Rytmonorm 150 mg filmtabletta Prospect propafenonum

Javallatok Rytmonorm 150 mg filmtabletta:

Ellenjavallatok:

Ne alkalmazza a Rytmonorm-ot:
- ha allergiás a propafenon-hidrokloridra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- ha elmondták, hogy Önnek Brugada-szindróma nevű szívbetegsége van,
- a szívinfarktus után az első 3 hónapban,
- ha szívszerkezeti rendellenességei vannak, például:
• Terápiás szempontból nem kontrollált pangásos szívelégtelenség 35% alatti bal kamrai ejekciós frakcióval;
• Kardiogén sokk;
• Ritka szívverés;
• Vezetési rendellenességek jelenléte a szinoatrialis csomópont szintjén, pitvari vezetési hiba, második vagy magasabb fokú atrioventrikuláris blokk, teljes elágazási blokk vagy disztális blokk mesterséges pacemaker hiányában;
• Nagyon alacsony vérnyomás;
- elektrolit-egyensúlyi rendellenességei vannak (például kálium-anyagcsere-rendellenességek);
- súlyos obstruktív tüdőbetegsége van;
- myasthenia gravis van;
- ritonavirt használjon egyidejűleg.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen kezelőorvosával.

A Rytmonorm 150 mg filmtabletta beadása:

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kezelés megkezdésekor az adag fokozatosan növekszik, és ha körülbelül 70 kg a testsúlya, napi 450-600 mg propafenon-hidroklorid napi két vagy három adagra osztva ajánlott. Esetenként szükség lehet a napi adag 900 mg propafenon-hidrokloridra emelésére. Alacsony testsúly esetén a napi adagját ennek megfelelően csökkenteni kell. A dózis emelését csak három-négy napos kezelés után szabad elkezdeni.

Ha EKG-változásai vannak, például hosszan tartó QRS-komplex vagy második vagy harmadik fokú atrioventrikuláris blokk, orvosa módosítja az adagot.

Orvosa szoros EKG felügyelet mellett állítja be a fenntartó adagot, és gyakran (az adag fokozatos emelése során) ellenőrzi a vérnyomását.

idős
Időseknél és súlyos bal kamrai elégtelenségben vagy a szívizomszerkezet állapotában szenvedő betegeknél a kezelést óvatosan kell elkezdeni, fokozatosan növekvő kis adagokkal. Ugyanez ajánlott a fenntartó kezelésben is. Bármely szükséges adag növelése csak öt-nyolc napos kezelés után történhet.

Súlyos máj-/vesekárosodás
Ha súlyos máj- vagy vesekárosodása van, akkor a gyógyszer felhalmozódása szokásos terápiás dózisokban fordulhat elő. Orvosa azonban propafenon-hidrokloridot írhat fel az EKG és a vérszintjének ellenőrzésére.

Adminisztrációs módszer
A Rytmonorm filmtablettát egészben (rágás nélkül), folyadékkal kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Rytmonorm-ot alkalmazott
Ha véletlenül nagyobb adagot vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórházi osztályra. Mutassa meg a bevett tablettákat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Rytmonorm-ot
Ha elfelejtette bevenni az egyik adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut, hacsak nincs elegendő idő a következő adagig. Ha nem az, ne vegye be egyáltalán az elfelejtett tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel Rytmonorm 150 mg filmtabletta:

óvintézkedések:

Fontos, hogy minden, a propafenont használó beteget elektrokardiográfiásan (EKG) és klinikailag értékeljék a kezelés előtt és alatt annak meghatározása érdekében, hogy a propafenonra adott válasz folyamatos kezelést igényel-e.
A propafenon-kezelés megkezdése után javasolni kell EKG-t, hogy kizárják a Brugada-ra utaló változásokat.

A propafenon-hidrokloriddal végzett kezelés befolyásolhatja a mesterséges pacemaker aktivitását. Ezért, ha van pacemakere, ellenőrizni kell annak működését, és ha szükséges, át kell programozni.

Lehetőség van a paroxizmális pitvarfibrilláció átalakítására pitvari flutterré, 2: 1 vagy 1: 1 vezetési blokk kíséretében.

Ne alkalmazza a propafenont súlyos szívbetegségben, mint más I. osztályú antiaritmiás gyógyszereknél, a jelentős szívbetegségben szenvedő betegek hajlamosak lehetnek súlyos mellékhatásokra.

Óvatosan kell eljárni, ha asztmája van.

idős
Időseknél vagy súlyos bal kamrai elégtelenségben szenvedő betegeknél (a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 35%) vagy a szívizom szerkezetének állapotával a kezelést óvatosan kell elkezdeni, fokozatosan növekvő kis adagokkal. Ugyanez ajánlott a fenntartó kezelésben is. Bármely szükséges adag növelése csak öt-nyolc napos kezelés után történhet.

Ha máj- vagy veseelégtelenségben szenved, a felhalmozódás szokásos terápiás dózisokban fordulhat elő. Ezért orvosa javasolni fogja az EKG és a vér vérszintjének monitorozását.

figyelmeztetések:

Vezetés és gépek kezelése

A kezelés során homályos látást, szédülést, fáradtságot és testtartási hipotenziót tapasztalhat, amelyek befolyásolhatják a reakció sebességét és csökkenthetik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Rytmonorm 150 mg filmtabletta mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Attól függően, hogy milyen gyakran fordulnak elő, a mellékhatások a következők szerint vannak osztályozva:

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 betegnél található
Gyakori: 10-ből kevesebb mint 1-nél, de 100-ból több mint 1-nél fordul elő
Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1-nél, de 1000-ből több mint 1-nél fordul elő
Ritka: 1000-ből kevesebb mint 1-nél, de 10 000-ből több mint 1-nél fordul elő
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél található
Ismeretlen gyakoriság (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

Nagyon gyakori:
• szédülés,
• szívvezetési rendellenességek,
• szívdobogás.

gyakori:
• szorongás,
• alvászavarok,
• fejfájás,
• ízzavarok,
• homályos látás,
• ritka szívverés (sinus bradycardia),
• csökkent pulzusszám (bradycardia),
• megnövekedett pulzusszám (tachycardia),
• pitvari rebegés,
• légszomj (dyspnoe),
• hasi fájdalom,
• hányás,
• hányinger,
• hasmenés,
• székrekedés,
• száraz száj,
• májfunkciós rendellenességek,
• mellkasi fájdalom,
• aszténia,
• fáradtság,
• magas hőmérséklet-emelkedés,

Ritka:
• alacsony vérlemezkeszám,
• csökkent étvágy,
• rémálmok,
• syncope,
• mozgáskoordinációs rendellenességek (ataxia),
• bizsergés (paresztézia),
• szédülés (forgásérzet),
• megnövekedett pulzusszám (kamrai tachycardia),
• a pulzus változása (aritmia),
• a vérnyomás csökkentése,
• hasi feszülés,
• gáz felhalmozódása a gyomorban,
• csalánkiütés,
• viszketés,
• átmeneti bőrkiütés,
• a bőr kivörösödése (erythema),
• merevedési zavar (csökkent potencia),

Nem ismert:
• sejtek (granulociták) hiánya a vérben (agranulocitózis),
• alacsony fehérvérsejtszám (leukopenia),
• alacsony sejtek száma (granulociták) a vérben (granulocytopenia),
• allergia (túlérzékenység),
• zavart állapot,
• görcsök (görcsök),
• izomtónus rendellenességek (extrapiramidális tünetek),
• szorongás,
• kamrai fibrilláció,
• szív elégtelenség,
• csökkent pulzusszám,
• a vérnyomás csökkentése függőleges helyzetben (ortosztatikus hipotenzió),
• emésztőrendszeri rendellenességek,
• a májsejtek pusztulása,
• epe felhalmozódása (kolesztázis),
• májgyulladás (hepatitis),
• a bőr és a szemfehérje sárgulása (sárgaság),
• lupusszerű szindróma,
• a spermiumszám csökkenése (reverzibilis a kezelés abbahagyása után).

A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerekkel kezelik: -
eritromicin;
- helyi érzéstelenítők (pl. pacemaker beültetéséhez vagy fogászati eljárásokhoz);
- lidokain;
- amiodaron;
- szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), például fluoxetin és paroxetin
- béta-blokkolók és triciklikus antidepresszánsok;
- dezipramin;
- digoxin, propranolol, metoprolol, ciklosporin;
- teofillin;
- cimetidin, kinidin vagy ketokonazol;
- fenobarbitál;
- rifampicin;
- orális antikoagulánsok (pl. fenprokumon, warfarin);
Gondosan kövesse orvosának utasításait és ajánlásait.
Szükség esetén orvosa módosítja ezeknek a gyógyszereknek az adagját.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Rytmonorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
Nem ajánlott a Rytmonormot használni grapefruitlével.

A Rytmonorm 150 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mivel a propafenon áthalad a placenta gáton, és kiválasztódhat az anyatejbe, orvosa eldönti, hogy terhesség vagy szoptatás alatt alkalmazhatja-e ezt a gyógyszert.

Csomagolás bemutatása:

Fehér, mindkét oldalán domború filmtabletta formájában van kiszerelve, egyik oldalán „150” jelzéssel, 9–9,4 mm átmérővel és 3,7–4,6 mm vastagsággal.

10 db filmtablettát tartalmazó PVC/Al buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Tárolási feltételek:

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.