Sanofi-Aventis fogyókúrás termék útközben; el kell utasítani az amerikai piacról - Felszabadulás

Az Amerikai Gyógyszerügynökség (FDA) szakértői bizottsága felszólalt az Acomplia (rimonabant) karcsúsító szer forgalomba hozatala ellen a Sanofi-Aventis francia laboratóriumban. • A gondolat növekedése által motivált döntés

Az Egyesült Államok Gyógyszerügynöksége (FDA) által konzultált szakértői bizottság szerdán egyhangúlag arra a következtetésre jutott, hogy a Sanofi-Aventis francia laboratórium Acomplia (rimonabant) súlycsökkentő segédanyagát nem szabad az Egyesült Államokban forgalmazni - mondta a szóvivő. A pénzügyi piacok reakciója nem sokáig várt magára, a cím ma reggel 7,5% -ot esett a párizsi tőzsdén.

Ez a várva várt döntés nagyon rossz hír a Sanofi számára. A csoport a rimonabantra tippelt, hogy évente több milliárd eurót hoz vissza. Még akkor is, ha a kezelést 37 országban engedélyezték, köztük Franciaországban, az amerikai piacról való kizárás esélye komoly visszalépés. "A bizottság 14 tagja 14 szavazattal, 0 ellenszavazat mellett szavazott arra, hogy a gyógyszer nem biztonságos." - mondta Sandy Walch, az FDA szóvivője. "Az FDA egyhangúlag megszavazta a forgalomba hozatali engedélyt is" - tette hozzá.

A Sanofi-Aventis nem tudta bizonyítani az Európában Acomplia néven forgalmazott rimonabant biztonságosságát, míg az Egyesült Államokban a javasolt név Zimulti. A bizottság döntése egy meghallgatás után született, amelyen több szakértő szerint a gyógyszer fokozta az öngyilkossági gondolatokat, még azoknál a betegeknél is, akiknek korábban nem voltak depressziói. Az FDA-nak nem követnie kell a bizottság ajánlásait, de általában elfogadja azokat. Döntése július végére várható.

---