Saxenda 6 mgml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - általános összefoglalás
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Novo Nordisk |
| kategória | hagyományos gyógynövény-regisztráció |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Orvosi rendelvény nélküli adagolásra szánt gyógyszerek |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi az?
A Saxenda olyan gyógyszer, amelyet diéta és fizikai aktivitás mellett használnak felnőttek fogyásakor:
- akik elhízottak (testtömeg-indexük [BMI] 30 vagy magasabb);
- akik túlsúlyosak (a BMI 27 és 30 között van), és súlyukkal összefüggő egészségügyi problémáik vannak, például cukorbetegség, rendellenesen magas vérzsírszint, magas vérnyomás vagy obstruktív alvási apnoe (alvás közben gyakori légzési szünetek).
A BMI a testtömeg testmagassághoz viszonyított értékelésének mértéke.
A Saxenda liraglutid hatóanyagot tartalmaz.
Hogyan használják?
A Saxenda injekció formájában kapható előretöltött injekciós tollakban. A gyógyszer csak receptre kapható.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● Egyesült Királyság
Tegyen fel kérdést a www.ema.europa.eu/contact weboldalon keresztül
Az Európai Unió ügynöksége
A Saxendát naponta egyszer, előnyösen minden nap ugyanabban az időben adják be. A comb, a felkar vagy a has bőre alá injektálják. A kezdő adag 0,6 mg naponta. Az adagot ezután hetente 0,6 mg-mal, napi legfeljebb 3,0 mg-ig növelik.
A Saxenda-kezelést abba kell hagyni, ha a betegek 12 hetes napi 3 mg Saxenda-kezelés után nem vesztették el kezdeti testsúlyuk legalább 5% -át. Az orvosnak újra kell értékelnie a kezelés folytatásának szükségességét évente.
Hogyan működik?
A Saxenda hatóanyaga, a liraglutid, egy "glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) receptor agonista", amely alacsonyabb dózisokban (napi 1,8 mg-ig) Victoza néven már kapható az EU-ban a cukorbetegség kezelésére. 2. típusú mellitus jóváhagyva.
A Saxenda fogyás pontos hatásmódját még nem vizsgálták teljes mértékben; úgy tűnik azonban, hogy az agy azon régióiban hat, amelyek étvágyat szabályoznak azáltal, hogy az agysejtekben lévő GLP-1 receptorokhoz kötődnek, ezáltal serkentik a jóllakottságot és csökkentik az éhséget.
Milyen előnyöket mutatott a vizsgálatok?
Öt fő vizsgálatban, amely több mint 5800 elhízott vagy túlsúlyos, legfeljebb 56 hétig tartó beteg bevonásával végzett, a Saxenda hatékonyan csökkentette a testsúlyt, összehasonlítva a Saxendát a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). A vizsgálatokban részt vevő betegek egy fogyókúrás program keretében kapták a gyógyszert, amelynek során felügyeletet és tanácsokat kaptak az étrenddel és a fizikai aktivitással kapcsolatban.
Az öt vizsgálat összesített eredményei azt mutatják, hogy a Saxenda 3 mg-os napi dózissal 7,5% -kal csökkentette testtömegét, szemben a placebót kapó betegek 2,3% -os csökkenésével. A Saxenda-val kezelt betegek folyamatos testsúlycsökkenést szenvedtek a kezelés első 40 hetében; ezt követően az elért csökkentett súly fenntartható. A nőknél a súlycsökkenés kifejezettebb volt, mint a férfiaknál.
Amikor a fő vizsgálatokból származó számokat egy konzervatívabb módszerrel elemezték, amely feltételezte, hogy nem javult volna azoknál a betegeknél, akik nem fejezték be a vizsgálatot (körülbelül 30%), hasonló, bár kisebb súlycsökkenéseket figyeltek meg egy A Saxenda-kezelés felsorolva.
Vannak kapcsolódó kockázatok?
A Saxenda leggyakoribb mellékhatásai (10 emberből több mint 1-et érinthetnek): hányinger, hányás, hasmenés és székrekedés.
A Saxenda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedték meg?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Saxenda előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak jóváhagyását az EU-ban. A CHMP azonban úgy vélte, hogy a Saxenda mérsékelt (főleg férfiaknál)
még mindig klinikailag releváns hatása van a fogyásra. Biztonsági szempontból a Saxenda leggyakoribb mellékhatásai a gyomor-bélrendszer, például: B. Hányinger. Ezen mellékhatások csökkentése érdekében a kezelés kezdetén a Saxenda adagját lassan, négy héten át növelik. A Victozával végzett folyamatban lévő tanulmány várhatóan nagyobb betekintést nyújt a liraglutid hosszú távú biztonságosságába (különösen annak a szívre és az erekre gyakorolt hatásaira).