SEROQUEL XR 150 MG X 60 Medimfarm
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a betegség jelei vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban nem említett lehetséges mellékhatások. Lásd a 4. szakaszt.
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a SEROQUEL XR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a SEROQUEL XR használata előtt
3. Hogyan kell használni a SEROQUEL XR-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a SEROQUEL XR-et tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a SEROQUEL XR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Seroquel XR egy kvetiapin nevű anyagot tartalmaz. Az antipszichotikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. A Seroquel XR számos betegség kezelésére alkalmazható, például:
• Bipoláris depresszió és súlyos depressziós súlyos depressziós epizódok: amikor szomorú. Észreveheti, hogy depressziósnak, bűnösnek érzi magát, energia nélkül, étvágy nélkül, vagy hogy nem tud aludni.
• Mánia: amikor nagyon izgatottnak érzi magát, lebegő állapota van, lelkes vagy hiperaktív vagy ítélkezési rendellenességei lehetnek; romboló vagy agresszív is lehetsz.
• Skizofrénia: amikor nem valós dolgokat hall vagy érez, higgyen nem igaz dolgokat, vagy szokatlanul gyanakvó, szorongó, zavart, bűnös, feszült vagy depressziósnak érzi magát.
Ha a Seroquel XR-t súlyos depressziós rendellenességek súlyos epizódjaira szedik, akkor ezt az állapot kezelésére használt másik gyógyszerrel végzett kezelés kiegészítéseként adják.
Orvosa akkor is folytathatja a Seroquel felírását, ha jobban érzi magát.
2. Tudnivalók a SEROQUEL XR használata előtt
Ne használja a SEROQUEL XR-t
- ha allergiás a kvetiapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha bizonyos gyógyszereket, például:
o néhány HIV-gyógyszer;
o azolszerkezetű gyógyszerek (gombás fertőzések ellen);
eritromicin vagy klaritromicin (fertőzések ellen);
nefazodon (depresszió esetén).
Ne szedje a SEROQUEL XR-t, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, a Seroquel XR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Seroquel XR bevétele után:
• Láz, súlyos izommerevség, izzadás vagy alacsony tudatosság kombinációja („rosszindulatú neuroleptikus szindrómának” nevezett állapot). Szükség lehet sürgősségi orvosi kezelésre.
• Ellenőrizetlen mozgások, különösen az arc vagy a nyelv mozgása.
• Súlyos szédülés vagy álmosság. Ez növelheti a baleseti sérülések (elesések) kockázatát idős betegeknél.
• görcsök
• hosszan tartó és fájdalmas erekció (priaprizmus).
Ezek a változások ennek a gyógyszertípusnak köszönhetők.
Mondja el orvosának, ha:
• Influenzaszerű tünetek, láz, torokfájás vagy bármilyen más fertőzés, mivel ez nagyon kis fehérvérsejtek következménye lehet, ami miatt szükség lehet a Seroquel-kezelés leállítására.
• székrekedés és tartós hasi fájdalom vagy székrekedés, amely nem reagál a kezelésre, mivel ez súlyosabb bélelzáródáshoz vezethet.
Öngyilkossági gondolatok és súlyosbodó depresszió
Ha depressziós vagy, bántalmazási vagy öngyilkossági gondolatok merülhetnek fel. Ezek súlyosbodhatnak a kezelés megkezdésekor, mivel ezeknek a gyógyszereknek időre van szükségük a működéshez, általában 2 hétig vagy annál tovább. Ezek a gondolatok akkor fordulhatnak elő, ha hirtelen abbahagyja a kezelés alkalmazását. Nagyobb valószínűsége van ezeknek a gondolatoknak, ha fiatal felnőtt. A klinikai vizsgálatok adatai szerint az öngyilkossági gondolatok és/vagy öngyilkossági magatartás fokozott kockázata mutatkozik depresszióban szenvedő, 25 év alatti fiatal felnőtteknél.
Ha sérülésen vagy öngyilkosságon gondolkodik, azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba. Mondhatja barátjának vagy rokonának, hogy depressziós, és megkérheti őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót. Megkérheti őt, hogy mondja el, ha úgy gondolja, hogy depressziója súlyosbodott, vagy aggódik a viselkedésében bekövetkező bármilyen más változás miatt.
A SEROQUEL-t szedő betegeknél súlygyarapodást figyeltek meg. Rendszeresen meg kell mérnie a testsúlyát orvosával.
Vizelet gyógyszerek szűrése
A vizeletben lévő gyógyszerek jelenlétére vonatkozó tesztek esetén a SEROQUEL XR beadása pozitív eredményeket hozhat a metadon vagy a depresszió kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek, az úgynevezett triciklusos antidepresszánsok (ATC) esetében, bizonyos módszerek alkalmazása esetén, még akkor is, ha nem szedett metadont vagy ATC. Az eredményeket ajánlatos specifikusabb módszerekkel megerősíteni.
A SEROQUEL XR más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a SEROQUEL XR-t, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Néhány HIV-gyógyszer
• Gombafertőzés elleni gyógyszerek (azolszerkezettel)
• eritromicin vagy klaritromicin (fertőzések ellen)
• Nefazodon (depresszió esetén)
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
• epilepszia kezelésére (fenitoin vagy karbamazepin)
• Magas vérnyomás elleni gyógyszerek
• Barbiturátok (álmatlanság esetén)
• tioridazin vagy lítium (más antipszichotikus gyógyszerek)
• Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a szívverését, például elektrolit-egyensúlyhiányt (alacsony kálium- vagy magnéziumszintet) okozó gyógyszerek, például diuretikumok (a felesleges víz eltávolítására szolgáló tabletták a szervezetből) vagy bizonyos antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek).
• székrekedést okozó gyógyszerek
Mielőtt abbahagyná a kezelés bármely más gyógyszerrel, beszéljen kezelőorvosával.
A SEROQUEL XR alkalmazása étellel és itallal
• A SEROQUEL XR étellel vagy anélkül is bevehető.
• Vigyázzon, mennyi alkoholt fogyaszt. Az etil-alkohol és a SEROQUEL XR kapcsolódó hatásai igen
• álmosságot okozhat.
• Ne igyon grépfrútlevet a SEROQUEL XR kezelés alatt, mert ez megváltozhat
• a gyógyszer hatásmódja.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ne szedje a SEROQUEL XR-t terhesség alatt, ha erről még nem beszélt orvosával. A SEROQUEL XR nem alkalmazható szoptatás alatt. A következő tünetek, amelyek megvonási szindrómát jelenthetnek, olyan anyák születendő csecsemőinél jelentkezhetnek, akik a terhesség utolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazták a Seroquel XR-t: remegés, merevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és nehézségek. az ételben. Ha csecsemőjénél jelentkezik ezek a tünetek, forduljon orvosához.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer álmosságot okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg meg nem látja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.
A SEROQUEL XR laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell használni a SEROQUEL XR-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
• Orvosa dönt a kezdő adagról. A fenntartó adag (napi adag) betegségétől és igényeitől függ, de általában 150 mg és 800 mg között van. A tablettákat naponta egyszer fogja bevenni.
• Ne ossza szét, ne rágja össze és ne törje össze a tablettákat.
• A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
• Szedjen gyógyszereket étkezés nélkül (legalább egy órával étkezés előtt vagy lefekvés előtt, az orvos utasítása szerint).
• Ne igyon grépfrútlevet a Seroquel XR szedése alatt. Hatással lehet a gyógyszer működésére.
• Ne hagyja abba a tabletták szedését, még akkor sem, ha jobban érzi magát, amíg orvosa nem mondja meg.
Májbetegségek
Ha májproblémái vannak, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Idős betegek
Ha Ön idős, orvosa megváltoztathatja az adagot.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Seroquel nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Ha az előírtnál több Seroquel XR-t vett be
Ha az előírt adagnál több Seroquel XR-t vett be, álmosságot, szédülést és rendellenes szívverést érezhet. Az ajánlásokért azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz. Vigye magával a Seroquel XR tablettákat.
Ha elfelejtette bevenni a Seroquel XR-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Ha itt az ideje a következő adagnak, várjon addig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Seroquel XR szedését
Ha hirtelen abbahagyja a Seroquel XR szedését, előfordulhat, hogy nem tud aludni (álmatlanság), szédülhet, vagy fejfájást, hasmenést, hányást, szédülést vagy ingerlékenységet tapasztalhat. Orvosa javasolhatja, hogy a kezelés abbahagyása előtt fokozatosan csökkentse az adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek):
• görcsök.
• Allergiás reakciók, amelyek lehetnek a bőr duzzanata, a bőr duzzanata és a száj körüli duzzanat.
• Kellemetlen érzés a lábakban (nyugtalan láb szindrómának is nevezik).
• Nyelési nehézség.
• Ellenőrizetlen mozgások, különösen az arc vagy a nyelv mozgása.
• Szexuális diszfunkció.
• Cukorbetegség.
• A szív elektromos aktivitásának változásai az EKG-n (QT-megnyúlás)
• A normálnál alacsonyabb pulzusszám, amely a kezelés kezdetekor előfordulhat, és alacsony vérnyomással és ájulással járhat.
• vizelési nehézség
• Ájulás (esést okozhat).
• Eldugult orr.6
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
• Súlyos bőrpír, hólyagok vagy vörös foltok a bőrön.
• Súlyos mellékhatás (az úgynevezett anafilaxia), amely légzési nehézséget vagy sokkot okoz.
• A bőr gyors duzzanata, különösen a szem, az ajkak és a nyak környékén (angioödéma).
• Súlyos állapot, amelyet a hólyagok megjelenése jellemez a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken (Stevens-Johnson szindróma)
• A vizeletmennyiséget szabályozó hormon elégtelen szekréciója.
• Izomrost károsodás és izomfájdalom (rabdomiolízis).
• A már meglévő cukorbetegség súlyosbodása.
Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg)
• Kiütés a bőrön szabálytalan vörös foltokkal (erythema multiforme)
• Súlyos, azonnal jelentkező allergiás reakció, olyan tünetekkel, mint a láz és a hólyagok a bőrön, valamint a bőr hámlása (toxikus epidermális nekrolízis).
• A Seroquelt terhesség alatt szedő anyák újszülött csecsemőinél abbahagyási tünetek jelentkezhetnek.
A Seroquel XR gyógyszerek osztálya szívritmuszavarokat okozhat, amelyek súlyosak lehetnek, vagy akár halál is előrehaladhatnak.
Néhány mellékhatás csak vérvizsgálatokon mutatható ki. Ezek közé tartozik a vér zsírtartalmának (trigliceridek és összkoleszterin) vagy a vér cukor mennyiségének növelése, a pajzsmirigyhormonok szintjének megváltoztatása a vérben, a májenzimek növekedése, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkentése, a foszfokináz mennyiségének növelése az izmokból), a nátrium mennyiségének csökkenése a vérben és a prolaktin hormon növekedése, amelynek ritka esetekben a következő következményei lehetnek:
• Férfiaknál és nőknél mellduzzanat és váratlan tejelválasztás
• A nőknek nem lehet menstruációja vagy rendszertelen menstruációik
Ezért orvosa időről időre vérvizsgálatot kérhet Öntől.
Gyermekek és serdülők
A felnőtteknél előforduló mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél is előfordulhatnak.
A következő mellékhatásokat csak gyermekeknél és serdülőknél jelentették:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
• Fokozott vérnyomás
A következő mellékhatásokat gyakrabban jelentették gyermekeknél és serdülőknél:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
• A prolaktin nevű hormon mennyiségének növekedése a vérben. Ez néha a következőket eredményezheti:
• - mellnagyobbítás és váratlan tejelválasztás fiúknál és lányoknál
- a menstruációs ciklus vagy a szabálytalan menstruációs ciklus hiánya a lányoknál
• Fokozott étvágy
• hányás
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
• Gyengeség, ájulás (eséshez vezethet).
• Orrfolyás.
• ingerlékenység
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a SEROQUEL XR-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SEROQUEL XR
• A készítmény hatóanyaga a kvetiapin. A Seroquel XR tabletta 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg kvetiapint (fumarát formájában) tartalmaz.
• A többi alkatrész:
A tabletta magja: mikrokristályos cellulóz, nátrium-citrát, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hipromellóz.
Tabletta film: hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E 171). Az 50 mg, 200 mg, 300 mg tabletta sárga vas-oxidot (E 172) és 50 mg tabletta vörös vas-oxidot (E 172) is tartalmaz.
Milyen a SEROQUEL XR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Seroquel XR 50 mg
Narancssárga, domború, retard tabletta, egyik oldalán „XR 50” felirattal, 16,24 x 6,52 mm.
Seroquel XR 150 mg
Fehér, domború, retard tabletta, egyik oldalán „XR 150” felirattal
Seroquel XR 200 mg
Sárga, mindkét oldalán domború, retard tabletta, egyik oldalán „XR 200” felirattal, 17,22 x 6,65 mm.
Seroquel XR 300 mg
Halványsárga, domború, retard tabletta, egyik oldalán „XR 300” felirattal, 19 x 7,62 mm.
Seroquel XR 400 mg
Fehér, mindkét oldalán domború, kapszula alakú retard tabletta, egyik oldalán „XR 400” felirattal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca UK Limited
2 Királyság utca
London W2 6BD
Egyesült Királyság
A gyártó
A SEROQUEL XR 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg retard tabletták gyártói
ASTRAZENECA UK LIMITED
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA
Egyesült Királyság
A SEROQUEL XR 150 mg retard tabletták gyártói
AstraZeneca UK Ltd.
Selyemút üzleti park, Macclesfield
Cheshire SK10 2NA, Egyesült Királyság
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Németország
Ezt a tájékoztatót 2014 decemberében módosították.