Simvastatin Actavis 80 mg filmtabletta - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Actavis Group PTC ehf |
| kategória | Normál gyógyszer |
| A jóváhagyás dátuma | 2007-09-06 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Szív-és érrendszer |
| Terápiás csoport | A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök |
| Farmakológiai csoport | A lipid anyagcserét befolyásoló eszközök, tiszta |
| Kémiai csoport | Hmg-coa reduktáz inhibitorok |
| Hatóanyag | Szimvasztatin |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Simvastatin Actavis a teljes koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer. H. a „rossz” LDL-koleszterin és az úgynevezett trigliceridek a vérben. A Simvastatin Actavis a vérben a „jó” koleszterin (HDL-koleszterin) növekedését is okozza. A gyógyszeres kezelés alatt koleszterinszint-csökkentő étrendet kell tartania. A Simvastatin Actavis a sztatin nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A koleszterin a vér számos zsíros anyagának egyike. Az összes koleszterin főleg az LDL és a HDL koleszterinből áll.
Az LDL-koleszterint gyakran „rossz” koleszterinnek nevezik, mert felhalmozódhat az artériák érfalában és ott lerakódásokat (úgynevezett plakkok) képezhet. Ezek a plakkok végső soron szűkíthetik az artériákat. Ez a szűkület lelassíthatja vagy blokkolhatja a létfontosságú szervek, például a szív vagy az agy véráramlását. Az ilyen érelzáródás szívinfarktust vagy stroke-ot válthat ki.
A HDL-koleszterint gyakran "jó" koleszterinnek nevezik, mert segít megelőzni a "rossz" koleszterin felhalmozódását az artériákban és véd a szívbetegségektől.
A trigliceridek a vér lipidjének egy másik formája, amely szintén növelheti a szívbetegség kockázatát.
A Simvastatin Actavis-t a koleszterinszint-csökkentő étrendhez adják, ha a következő állapotok bármelyike fennáll:
- Megnövekedett koleszterinszint a vérben (primer hiperkoleszterinémia) vagy megnövekedett vérzsírszint (hiperlipidémia vegyes formái)
- Örökletes betegség, amely magas vérkoleszterinszintet okoz (homozigóta családi hiperkoleszterinémia). Más kezelésekben is részesülhet.
- A koszorúér-betegség (CHD), vagy ha fokozott az ilyen betegség kockázata, pl. B. mert cukorbetegségben szenved, vagy szélütése vagy más érrendszeri betegségei voltak. A Simvastatin Actavis szedése meghosszabbíthatja az életét azáltal, hogy csökkenti a szívbetegségek kockázatát, függetlenül a vér koleszterinszintjétől.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
Ne szedje a Simvastatin Actavis-t,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Simvastatin Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Tájékoztassa kezelőorvosát az esetleges egészségügyi állapotokról, beleértve az allergiát is.
- Mondja el orvosának, ha nagy mennyiségben fogyaszt alkoholt.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha májbetegsége van vagy valaha volt. A Simvastatin Actavis kezelés nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
- Mondja el orvosának, ha eljárni fog. Szükség lehet ideiglenesen abbahagyni a Simvastatin Actavis tabletta szedését.
A Simvastatin Actavis szedésének megkezdése után orvosa vérvizsgálatot kérhet a máj működésének ellenőrzésére.
A gyógyszerrel történő kezelés során orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha cukorbetegségben szenved (vércukor-rendellenesség) vagy fennáll a kockázata a cukorbetegség kialakulásának. Fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Mondja el orvosának, ha súlyos légzési problémái vannak.
Szintén tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tartós izomgyengeséget szenved. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ezen állapot diagnosztizálásához és kezeléséhez.
Azonnal forduljon orvosához, ha izomfájdalmat, gyengeséget vagy érzékenységet észlel ismeretlen okból. Ez azért fontos, mert ritkán Ha ezek az izomproblémák súlyosak lehetnek, beleértve az izmok lebomlását vagy veseelégtelenséget; nagyon ritka esetekben halálesetekről számoltak be.
Az izomrombolás legfőbb kockázata a szimvasztatin nagy dózisainak, különösen a 80 mg-os dózisának a szedése. Bizonyos betegeknél megnő az izomzavarok kockázata is. Beszéljen orvosával, ha az alábbiak bármelyike érvényes:
- Nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt.
- Vesebetegségben szenved.
- Pajzsmirigybetegsége van.
- Ön 65 éves vagy annál idősebb.
- Nő vagy.
- A sztatinoknak vagy fibrátoknak nevezett koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés során valaha is voltak izomproblémái.
- Ön vagy egyik közeli családtagja örökletes izomzavarral küzd.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nagyon fontos, hogy elmondja orvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Az izomfájdalmak kockázata megnő, ha a szimvasztatint a következő gyógyszerekkel együtt szedik (amelyek némelyikét már fentebb felsoroltuk a „Ne szedje a Simvastatin Actavis-t” részben):
- A vért hígító gyógyszerek, mint pl B. warfarin, fenprokumon vagy acenokumarol (antikoagulánsok)
- Fenofibrát (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló másik gyógyszer)
- Niacin (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer is)
- Rifampicin (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer)
Ezenkívül tájékoztassa minden új gyógyszert felíró orvost arról, hogy a Simvastatin Actavis-t szedi.
A Simvastatin Actavis egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A grapefruitlé egy vagy több olyan összetevőt tartalmaz, amely megváltoztatja bizonyos gyógyszerek (köztük a Simvastatin Actavis) szervezetben történő feldolgozását. Ezért kerülni kell a grapefruit juice fogyasztását.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Ne szedje a szimvasztatint, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy terhességet tervez. Ha teherbe esik a szimvasztatin-kezelés alatt, azonnal hagyja abba a szedését, és forduljon orvosához. Ne szedje a Simvastatin Actavis-t, ha szoptat, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
A szimvasztatin biztonságosságát és hatékonyságát 10–17 éves fiúknál és olyan lányoknál vizsgálták, akiknek az első menstruációs ideje (menstruációjuk) legalább 1 éve volt (lásd 3. szakasz „Hogyan kell szedni a Simvastatin Actavis-t”).
A szimvasztatint 10 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Ha további információkra van szüksége, forduljon orvosához.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
- Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészséget és a gépjárművezetést.
A Simvastatin Actavis laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A Simvastatin Actavis 80 mg filmtabletta egyéb összetevők mellett laktóz-monohidrátot tartalmaz. Kérjük, csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy intoleráns a cukorral szemben.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Simvastatin Actavis-kezelés alatt koleszterinszint-csökkentő étrendet kell folytatnia.
Az adag egy Simvastatin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg vagy 80 mg orális tabletta naponta egyszer.
A 80 mg-os adag csak erősen megemelkedett koleszterinszintű és szívbetegséggel járó szövődmények magas kockázatú felnőtt betegek számára ajánlott, ha az alacsonyabb dózisok nem érték el a megcélzott koleszterinszintet.
Orvosa meghatározza az Ön számára megfelelő dóziserősséget, amely függ a betegségétől, a jelenlegi kezeléstől és a személyes kockázati profiltól.
Este vegye be a tablettákat. Fogyaszthatja őket étkezés közben vagy étkezés között. A szokásos kezdő adag 10 mg, egyeseknél 20 mg äll 40 mg naponta. Legalább négy hét elteltével kezelőorvosa az adagot legfeljebb napi 80 mg-ra emelheti. Ne vegyen be 80 mg-nál többet naponta. Orvosa alacsonyabb adagokat írhat elő, különösen akkor, ha a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy ha bizonyos vesebetegségben szenved. Addig szedje a Simvastatin Actavis-t, amíg orvosa nem javasolja a kezelés abbahagyását.
Ha orvosa epesavas kötőanyaggal (koleszterinszint csökkentésére használt gyógyszer) írt fel Önnek Simvastatin Actavist, akkor a Simvastatin Actavis-t legalább két órával az epesav-kötőanyag előtt vagy négy órával azután kell bevennie.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A kezelés megkezdéséhez a gyermekek (10-17 éves) szokásos ajánlott adagja napi 10 mg, egyszeri adagként este. A maximális ajánlott adag 40 mg naponta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható. A Simvastatin 80 mg tabletta 80 mg és 40 mg (= fél tabletta) adagolásra szolgál. Kisebb adagok esetén 5 mg, 10 mg vagy 20 mg tabletta kapható.
Ha az előírtnál több Simvastatin Actavis-t vett be
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Simvastatin Actavis-t
Ne vegyen be extra adagot. Csak vegye be a szokásos mennyiségű Simvastatin Actavis-t másnap a szokásos időben.
Ha idő előtt abbahagyja a Simvastatin Actavis szedését
A koleszterinszintje ismét emelkedhet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő ritka mellékhatásokról számoltak be (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
- súlyos allergiás reakció, ami légzési nehézséget vagy szédülést okoz (anafilaxia)
Ha ez a súlyos mellékhatás jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
- Májelégtelenség
- Alacsony vörösvértestszám (vérszegénység)
- A karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége
- Fejfájás, bizsergő érzés, álmosság
- Emésztési zavar (hasi fájdalom, székrekedés, gáz, gyomorrontás, hasmenés, hányinger, hányás)
- Kiütés, viszketés, hajhullás
- Gyengének érzi magát
- alvászavarok
- Károsodott memória, memóriavesztés, zavartság
- Merevedési zavar
- mélyedések
- Légzési nehézségeket okozó tüdőgyulladás, beleértve tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
- Az ín kellemetlensége, néha könnyig is
- Állandó izomgyengeség
- Alvászavarok, beleértve a rémálmokat
- Szexuális funkciózavarok
- Vércukor-rendellenesség (cukorbetegség): a vércukor-rendellenesség kialakulásának kockázata nő, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a Simvastatin Actavis szedése alatt.
Néhány májfunkciós teszt emelkedését és izomenzim (kreatin-kináz) növekedését észlelték.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webhely: http://www.basg.gv.at/
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Az első két szám a hónapot, a következő szám az évet jelöli. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
Mit tartalmaz a Simvastatin Actavis
- A hatóanyag a szimvasztatin, 80 mg tablettánként
- Egyéb összetevők:
Milyen a Simvastatin Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Simvastatin Actavis 80 mg sötét rózsaszínű, hosszúkás, filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A tablettákat buborékfóliában csomagolják, 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 98 vagy 100 tablettát tartalmazó kartondobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76 - 78 220 Hafnarfjordur
Balkan Pharmaceuticals - Dupnitsa AD
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték: