Siofor 500 filmtabletta
Gondosan olvassa el ezt a betegtájékoztatót, és nézze meg, mire szolgál a Siofor ®500 filmtabletta.
Terápiás javallatok: Nem inzulinfüggő diabetes mellitus (II. Típusú), különösen túlsúlyos betegeknél, amikor csak diétával és testmozgással nem lehet kielégítő anyagcsere-kontrollt elérni.
A Siofor 500 adható szulfonilureák antidiabetikumokkal kombinálva is, figyelembe véve az ellenjavallatokat.
Túlsúlyos, II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik nem érték el az étrendi eredményeket, kimutatták, hogy csökkenti a cukorbetegség szövődményeit, amikor első kezelési módként metforminnal kezelik.
Fogalmazás: Egy filmtabletta 500 mg metflormint és segédanyagokat tartalmaz: mag - hidroxi-propil-metil-cellulóz, povidon, magnézium-sztearát, film - hidroxi-propil-metil-cellulóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171)
Farmakoterápiás csoport:
Orális antidiabetikumok, biguanidok.
ellenjavallatok: A Siofor 500-at a következő esetekben nem alkalmazzák:
• súlyos vesefunkció-károsodás
• károsodott májfunkció
• dekompenzált metabolikus acidózis
• súlyos tüdőbetegség légzési diszfunkcióval
• súlyos szívbetegség és perifériás keringési rendellenességek,
• előrehaladott diabéteszes retinopathia
• különféle hipoxiás rendellenességek (pl. Vérszegénység, sokk-összeomlás)
• ismert túlérzékenység a metformin-hidrokloriddal vagy bármely segédanyaggal szemben
• inzulinfüggő cukorbetegség (I. típusú diabetes mellitus - fiatalkori cukorbetegség)
Siofor 500 nem alkalmazható különösen a szénhidrát-anyagcsere egyensúlyhiánya esetén, eszméletvesztéssel vagy anélkül, acidózissal vagy anélkül (metabolikus dekompenzáció acidózissal, precoma, diabéteszes hipersmoláris kóma vagy ketoacidózis).
A Siofor 500 nem alkalmazható súlyos fertőző betegségek, műtétek, általános érzéstelenítés mellett, intravaszkulárisan injektálható kontrasztanyagokkal végzett radiológiai vizsgálatok, daganatos megbetegedések esetén intenzív katabolikus folyamatok (katabolikus állapotok) esetén, kevesebb, mint 1000 Kcal naponta vagy 4200 Kj naponta.
A Siofor 500 nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
A Siophor 500 kezelést két nappal azelőtt le kell állítani, és két nappal az intravaszkuláris injektálható kontrasztanyagok radiológiai vizsgálata vagy általános érzéstelenítés alatt végzett műtét után folytatni kell. Az alkalmi vagy rendszeres alkoholfogyasztás növeli a mellékhatások kockázatát, ezért ajánlatos kerülni az alkoholt a Siofor 500 terápia során.
A kreatininémiát a kezelés megkezdése előtt és 6 hónapos időközönként kell meghatározni (egyes esetekben korábban, például interakciós fertőzéseknél vagy idős betegeknél).
Különösen idős betegeknél nem szabad megfeledkezni arról, hogy a vesefunkció szempontjából csak a kreatinin értéke nem mindig döntő, ezért szükség esetén a Siofor 500 kezelés megkezdése előtt meghatározzák a kreatinin clearance-ét.
A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés előtt és alatt is el kell végezni.
Elszigetelt esetekben, amikor a B12-vitamin anyagcseréjének rendellenességei nem zárhatók ki, a vérképet minden beteg esetében évente meg kell határozni. Kiegyensúlyozatlanság esetén a vérkép változásai a B12-vitamin további adagolásával orvosolhatók.
Mivel a Siofor 500 szükséges dózisa az idő múlásával csökkenhet a jobb glikémiás kontroll miatt, a Siofor 500 szükségességét rendszeresen ellenőrizni fogjuk, és az adagot ennek megfelelően csökkentjük, amíg szükség van a kezelés leállítására. Ez különösen az idős betegekre vonatkozik a tejsavas acidózis kockázatának csökkentése érdekében.
Ha a Siofor 500 monoterápia nem elegendő a vércukorszint normalizálására, akkor szulfonilkarbamidok társulhatnak.
kölcsönhatások
Más gyógyszerek fokozhatják vagy csökkenthetik a Siofor 500 hatását. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen más egyidejű kezelésről.
Különleges figyelmeztetések
Veseelégtelenség esetén a metformin-hidroklorid felhalmozódása és a tejsavas acidózis kockázatának ebből következő növekedése miatt a Siofor 500 kezelés előfeltétele a vesefunkció ellenőrzése. körültekintően ajánlott, különösen májműködési rendellenességek esetén, mivel ez befolyásolhatja a laktát hasítását.
Idős betegeknél rendszeresen meg kell vizsgálni a vesefunkciót. Ebben az esetben a Siofor 500 kezelése csak akkor folytatható, ha a vesefunkció a normális határokon belül van. Szükség esetén az adag csökkenthető.
Dózisok és az alkalmazás módja:
A kezelést a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek megfelelően (vércukorszint, glycosuria) individualizálták.
Kezelésre kezdetben számítani kell, kezdve a napi 1-2 adag SIOFOR 500 kis adagjától.
A napi dózist fokozatosan, szigorú orvosi felügyelet mellett, egy hetes időközönként emelik, amíg el nem éri a terápiás dózist. A filmtablettákat egészben, rágás nélkül, egy pohár folyadékkal (pl. Vízzel) kell lenyelni étkezés közben. Ha az előírt napi adag magasabb, mint egy filmtabletta, akkor étkezés közben 2-3 adagra osztva adják be. Általában a maximális hatást napi 6 Siofor 500 filmtabletta adagja éri el.
Mellékhatások
Az emésztőrendszeri tünetek, például hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés és fémes íz jelentkezhetnek a kezelés elején.
A kezelés abbahagyása általában nem szükséges, mert a fenti tünetek általában spontán megszűnnek, még akkor is, ha a beadott adag változatlan marad. A tartós hasmenés utat enged a kezelés abbahagyásának. A gyomor-bélrendszeri tünetek gyakorisága és súlyossága csökkenthető alacsony kezdeti dózisok alkalmazásával és a Siofor 500 étkezés közbeni beadásával. Ritka esetekben bőrtúlérzékenységi reakciók léphetnek fel.
Időnként fejfájás, szédülés és fáradtság jelentkezik. Elszigetelt esetekben megaloblasztos vérszegénységgel járó hematológiai rendellenességek lehetségesek a B12-vitamin felszívódásának növelésével. nagyon ritkán fordul elő tejsavas acidózis, amelynek súlyos következményei lehetnek (kóma). A tejsavas acidózis kezdeti tünetei: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom. Izomfájdalom, hyperpnea, eszméletvesztés továbbra is előfordulhat.
Ha mellékhatások jelentkeznek, kérjük, azonnal értesítse orvosát.
Túladagolás esetén sürgősen orvosi konzultációt kell kérni.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Doboz 3 buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Doboz 6 buborékfóliával, 10 filmtablettával
Doboz 12 buborékfóliával, 10 filmtablettával.
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: