Sputnik V Covid-19 vakcina 91,6% hatékony
Az Oroszország által kifejlesztett Sputnik V vakcina részletes eredményeit nemrég tették közzé. Általános hatékonysága 91,6%, kissé markánsabb mellékhatásokkal, mint az mRNS vakcináké.
Oroszország tavaly novemberben jelentette be, hogy Covid-ellenes vakcinája, a Sputnik V 92% -ban hatékony. Időközben folytatódott a klinikai vizsgálatok harmadik szakasza, amely az oltás hatékonyságának és biztonságosságának megítélésére szolgál. Ma a részletes időközi eredményeket a The Lancet-ben tették közzé. Egyetértenek-e a néhány hónappal ezelőtti bejelentéssel? ?
A Sputnik V vakcina hatásossága 91,6%
Az elemzést 21 977 résztvevőn végezték, 18 éven felüliek voltak, akiknél a vizsgálatok megkezdése előtti 14 napban nem volt Covid-19, és akiket nem oltottak be. A legtöbb orosz, mivel a vizsgálatokat 25 kórházban és klinikán végezték, Moszkvában. Véletlenszerűen kerültek a vakcinacsoportba vagy a placebo csoportba (3: 1 arány).
Az oltóanyag-csoport 21 napos különbséggel két injekciót kapott a Sputnik V-vakcinából, a placebo-csoportnak pufferoldatot adtak be ugyanazon protokoll szerint. A Covid-19 eseteit PCR-teszt megerősítette, de csak azután, hogy az emberek mobilalkalmazáson keresztül jelentettek tüneteket. Az oltás hatékonyságát ezért nem számolták a betegség tünetmentes eseteinek figyelembevételével.
Az oltóanyag-csoportban (14 964 fő) 16 tüneti Covid-19 esetet azonosítottak, 62-et a placebo csoportban (4 902 fő). A Sputnik V vakcina általános hatékonysága a számítások szerint 91,6%. Korcsoportonként alig változik, a 31–40 évesek esetében 90%, az 51–60 éveseknél pedig 92,7%. Másrészt a hatékonyság meglehetősen jelentősen csökken, ha a nemet vesszük figyelembe: a férfiaknál 94,2%, a nőknél 87,5%.
A legtöbb Covid-19 eset az első és a második injekció között fordult elő. A tudósok szerint az első adag 73,6% -kal véd. A második injekciót követően nem találtak közepes vagy súlyos Covid-19 esetet az oltóanyag-csoportban, ami 100% -os hatékonyságot eredményezett a betegség legmarkánsabb formáiban.
Jó biztonsági profil
A Sputnik V vakcinát általában jól tolerálták, bár a mellékhatások valamivel súlyosabbak voltak, mint a többi oltásnál. Az influenzaszerű tünetek, az injekció beadásának helyén fellépő helyi reakciók és az aszténia (általános fáradtság) a leggyakoribb mellékhatások. A legaggasztóbb reakciók között a tudósok 18 allergiás esetet, 29 bőrbetegség (bőrkiütés, viszketés, allergia stb.), 8 herpesz és végül 6 lymphadenopathia esetét figyelték meg. .
A Sputnik V vakcina hatékonyságának és biztonságosságának első eredményei jók és biztatóak. Ez az oltóanyag kétféle formában kapható: folyékony, amelyet -18 ° C-on és liofilizálva, 2-8 ° C-on kell tárolni. Itt a folyékony formát vizsgálták, de a fagyasztva szárított formát az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma is jóváhagyta. Ugyancsak tanulmányozzák az egyetlen injekción alapuló protokollt, amely aztán 73% -ban véd. Az Európai Gyógyszerügynökség még nem validálta a Sputnik V vakcina alkalmazását Európában, de Magyarország már érdeklődést mutatott.
Covid-19: valóban hatékonyabb-e az orosz vakcina, mint a Pfizeré ?
A cikket 2020. november 15-én tette közzé Julie Kern
A Pfizer bejelentésére Oroszország sajtóközleményt adott ki, amelyben bejelentette, hogy Covid-19 vakcinája 92% -ban hatékony. Mi ez valójában ?
Közvetlenül a Pfizer és a BioNTech november 9-i bejelentése után, amely szerint a Covid-19 elleni oltóanyag hatékonysága 90% -ra becsülhető, Oroszország közölte vitatott Sputnik V vakcináját is, amelyet szintén a koronavírus elleni küzdelemre szántak. .
Mikhail Murasko orosz egészségügyi miniszter elmondta: „Az oltás használata és a klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy ez hatékony megoldás a koronavírus fertőzés terjedésének megállítására, a megelőző egészségügyi ellátás eszköze, és ez a legsikeresebb út a világjárvány. "
Az Orosz Egészségügyi Minisztérium Országos Epidemiológiai és Mikrobiológiai Kutatóközpontjának (más néven Gamaleya Centernek) közleményében az szerepel, hogy a Sputnik V vakcina 92% -ban hatékony a Covid-19 megelőzésében. Jobban, mint a német-amerikai jelölt. Vajon Oroszországnak valóban jobban sikerült-e? ?
Hirdetési effektusok ?
A Pfizer bejelentéséhez hasonlóan a Sputnik V bejelentését sem kíséri tudományos publikáció. Az itt bemutatott információk ezért csak egy sajtóközleményből származnak, és körültekintően kell eljárni.
Ezek a III. Fázisú, még mindig folyamatban lévő, Oroszország által megosztott klinikai vizsgálat időközi eredményei. Jelenleg több mint 40 000 önkéntes vesz részt a Fehéroroszországban, az Egyesült Arab Emírségekben és Venezuelában folytatott kettős-vak próbán. India még mindig a II-III. A 40 000 ember közül csak 16 ezren kapták meg a két oltási adagot három hét különbséggel. A tárgyaláson 20 ember is részt vesz, akiknél a Covid-19 megerősített esetei vannak. Ezen a 20 embernél mérték az 92% -os hatékonyságot az első injekció után 21 nappal, és összehasonlítva a placebót kapókkal.
Összehasonlításképpen, a Pfizer klinikai vizsgálatban több résztvevő vett részt, 43 538, köztük 38 955, akik a végéig betartották az oltási protokollt (egy kezdeti adag és egy emlékeztető a 21. napon). A hatékonysági elemzést 94 Covid-19-ben szenvedő embernél és hét nappal a második fertőzés után, azaz 28 nappal a protokoll megkezdése után végezték el.
A Pfizer által előterjesztett hatékonyság erőteljesebbnek tűnik, mint Oroszország, tekintettel a munkaerő nagyságára, amelyen alapul, bár úgy tűnik, hogy ezt is túlértékelik. A szakértők reakcióiban a Sputnik V hatékonyságának az Science Science Center angol oldalon közzétett bejelentését követően óvatos a hangvétel. Stephen Evans professzor, a londoni Higiénés és Trópusi Orvostudományi Iskola elmondta: „Jelentős bizonytalanság van a (20) Covid-19 eset alacsony száma miatt. Utókövetésre azért van szükség, mert az adatok alapján az eredmények jóval alacsonyabb hatékonysággal (60%) egyeznek. "
Ez utóbbi azt is hozzáteszi: "A Pfizer által a héten bejelentett eredmények 94 eseten alapulnak (valószínűleg 8 ember az oltóanyag-csoportban és 86 a placebo-csoportban), így nagyobb a bizonyosság, hogy a hatékonyság meghaladja a 80% -ot. "