Stimuloton 100mg-pr.film. x 28 -Egisz
Ezt a terméket csak fizikailag lehet a gyógyszertárba szállítani
Ezt a terméket a hatályos jogszabályi előírások miatt futárral nem lehet kézbesíteni.
A megjelenített ár csak online megrendelésekre érvényes.
Stimuloton 100mg-pr.film. x 28 -Egisz
Ellenőrizze a rendelkezésre állást a gyógyszertárakban
Fogalmazás
Stimuloton 50 mg
Egy filmtabletta 50 mg szertralint tartalmaz 55,95 mg szertralin-hidroklorid és segédanyagok formájában: mag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-keményítő-glikolát, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát; film: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 6000.
Stimuloton 100 mg
Egy filmtabletta 100 mg szertralint tartalmaz 111,9 mg szertralin-hidroklorid formájában és segédanyagok: mag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-keményítő-glikolát, hidroxi-propil-cellulóz, magnézium-sztearát; film: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 6000.
Farmakoterápiás csoport:
pszichoanaleptikus; antidepresszánsok; szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók.
Terápiás javallatok
- Depresszió (unipoláris, bipoláris, szorongással járó) kezelése.
- Akut depresszió kezelése.
- A visszatérő depresszió profilaxisa.
- Az unipoláris depresszió profilaxisa.
- Akut és krónikus kényszerbetegség (SOC) kezelése.
- Pánikbetegség kezelése (agorafóbiával vagy anélkül).
ellenjavallatok
Túlérzékenység a szertralinnal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben.
Kezelés monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAOI). 14 napos időszak ajánlott kezelés nélkül, mielőtt átállna az egyik gyógyszerről a másikra.
6 év alatti gyermekek.
Óvintézkedések
Mint más antidepresszánsoknál, a mánia- és hipomaniás állapotokról is számoltak be a szertralin esetében.
A központi idegrendszert (CNS) gátló hatású gyógyszerek és etil-alkohol:
Egészséges egyéneknél az etil-alkohol, a karbamazepin vagy a haloperidol kognitív és pszichomotoros aktivitásra gyakorolt hatását nem befolyásolta a napi 200 mg-os szertralin együttes adása. A szertralin és a központi idegrendszer antidepresszánsainak egyidejű alkalmazását azonban fokozott óvatossággal kell végrehajtani, míg a szertralin-kezelés alatt az alkoholfogyasztást el kell vetni.
A szertralin kötődik a plazmafehérjékhez. Más, plazmafehérjékhez kötődő gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén figyelembe kell venni a lehetséges gyógyszerkölcsönhatás kockázatát.
cimetidin
A cimetidinnel történő együttes alkalmazás a szertralin-clearance jelentős csökkenését eredményezte. Ezeknek a változásoknak a klinikai jelentősége még nem ismert.
Kumarin-származékok:
Szertralinnal végzett kombinált kezelés után a protrombin idő jelentős növekedéséről számoltak be. Erre tekintettel ajánlott a protrombin idő monitorozása a szertralin-kezelés megkezdésekor vagy leállításakor.
A citokróm P450 2D6 izoenzim által metabolizált gyógyszerek:
A napi 50 mg szertralinnal történő hosszú távú kezelés a dezpramin (a citokróm P450 izoenzim 2D6 aktivitásának markerjeként használt vegyület) plazmakoncentrációjának növekedésével jár.
Más enzimrendszerek által metabolizált gyógyszerek:
P450: In vitro interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy a napi 200 mg szertralin krónikus adagolása nem befolyásolja a CYP 3A3/4 által közvetített endogén kortizol-béta-hidroxilációt vagy a karbamazepin vagy a terfenadin metabolizmusát.
A szertralin folyamatos adagolása napi 200 mg-os dózisban nem befolyásolja a tolbutamid, a fenitoin vagy a warfarin plazmakoncentrációját. Ezért arra lehet következtetni, hogy a szertralin nem gátolja a CYP 2C9-et.
Ugyanezek az adagok nem okoznak változásokat a diazepám plazmakoncentrációiban, ami arra utal, hogy a szertralin nem CYP 2C19 inhibitor. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a szertralin minimálisan vagy egyáltalán nem gátolja a CYP 1A2-t.
lítium:
Egészséges önkénteseken végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a szertralin egyidejű alkalmazása után nem számoltak be jelentős változásról a lítium farmakokinetikájában. A remegés azonban gyakoribb volt a placebóhoz képest, ami farmakodinamikai kölcsönhatást jelezhet. A többi SSRI-hez hasonlóan a szertralin és a szerotonerg gyógyszerek (pl. Lítium) egyidejű alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
Szerotonerg gyógyszerek:
Az elvonási időszak szükségessége az egyik szerotonerg receptor receptor (IRS) kezelésről a másikra történő áttéréskor nem bizonyított. Ezért óvatosság ajánlott a kezelés megváltoztatásakor. Kerülni kell a triptofán vagy a fenfluramin és a szertralin együttes alkalmazását.
Mikrosomális enzim indukciója:
Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a szertralin minimális mértékben indukálja a májenzimeket. Bár alacsony az előfordulási gyakorisága (5%), a 200 mg antipirin napi dózisával történő együttes alkalmazás az antipirin eliminációs felezési idejének jelentős csökkenését eredményezte.
atenolol:
A szertralin együttes alkalmazásakor nem befolyásolja az atenolol béta-blokkoló hatását.
Glibenklamid és digoxin:
Napi 200 mg szertralin beadása után nem jelentettek kölcsönhatást ezekkel az anyagokkal.
Különleges figyelmeztetések
Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot súlyosbodása.
A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság fokozott kockázatával jár (öngyilkossággal kapcsolatos események).
A kockázat addig tart, amíg a remisszió következetes jelei nem jelennek meg.
Tekintettel arra, hogy a helyzet a kezelés első heteiben nem javul, a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, amíg a javulás meg nem történik. Az általános klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az öngyilkosság kockázata a gyógyulás korai szakaszában növekedhet.
Vannak más mentális betegségek, amelyekre a Stimuloton gyógyszert írják fel, és amelyek szintén összefüggésben lehetnek az öngyilkossági események fokozott kockázatával.
Ezenkívül az ilyen állapotok együtt járhatnak súlyos depressziós rendellenességekkel, ezért más mentális zavarokkal küzdő betegek kezelésében ugyanazokat az óvintézkedéseket kell követni, mint a súlyos depressziós rendellenességekben szenvedők kezelésében.
Ismert, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében öngyilkossággal kapcsolatos események fordulnak elő, vagy akiknél a kezelés megkezdése előtt jelentős öngyilkossági gondolatok jelentkeznek, nagyobb az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkossági kísérlet kockázata, ezért a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell őket.
Felnőtt betegek antidepresszánsokkal végzett néhány placebo-kontrollos klinikai vizsgálatának metaanalízisének eredményei azt mutatták, hogy az antidepresszánsok esetében az öngyilkossági magatartás kockázata nagyobb, mint a placebóval a 25 év alatti betegeknél.
A betegek és különösen a magas kockázatú betegek gyógyszeres kezelését szoros felügyeletnek kell kísérnie, különösen a kezelés korai szakaszában és az adag módosítása után.
A betegeket (és gondozóikat) emlékeztetni kell a klinikai állapot romlásának figyelemmel kísérésére, az öngyilkossági magatartás vagy ötletek előfordulására, valamint arra, hogy ilyen eset után azonnal orvoshoz kell fordulni. tünetek.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A szertralin monoterápia nem társult károsodott pszichomotoros funkcióval. A Stimuloton filmtabletta és más gyógyszer együttes alkalmazása azonban zavarhatja a betegek pszichomotoros funkcióit. Ezért minden beteg és kezelésének alapos értékelését el kell végezni a vezetés, a használat vagy a fokozott balesetveszéllyel járó tevékenységek végzése előtt.
Dózisok és az alkalmazás módja
Felnőttek:
Depresszió és SOC kezelése: a szokásos ajánlott adag 50 mg szertralin (1 filmtabletta Stimuloton 50 mg) naponta, a nap bármely szakában, étellel együtt vagy anélkül.
Pánikbetegség kezelése: ajánlott a kezelést napi 25 mg szertralinnal kezdeni (ezek a betegek érzékenyebbek és mellékhatásokat tapasztalhatnak). Ezt az adagot egy hét elteltével napi 50 mg szertralinra (1 Stimuloton 50 mg filmtabletta) lehet emelni. A nem kielégítő terápiás eredmények elkerülhetők, ha a napi dózist hetente 50 mg szertralinnal (1 filmtabletta Stimuloton 50 mg) növelik, legfeljebb 200 mg szertralin (2 db Stimuloton filmtabletta 100 mg) maximális adagjáig napi betegeknél. jó gyógyszer tolerancia.
Kielégítő terápiás eredmények 7 napos kezelés után figyelhetők meg. A teljes terápiás hatékonyság érdekében azonban 2–4 hét kezelés szükséges. SOC-ban szenvedő betegeknél jó terápiás eredmények érhetők el 8-12 hetes kezelés után. Az utolsó, terápiásan hatékonynak bizonyult dózist fenntartó dózisként kell alkalmazni.
gyermekek:
A gyermekek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
VпїЅrstnici:
Ebben a korcsoportban nincs szükség dózismódosításra.
Májkárosodás, vesekárosodás:
Májkárosodásban szenvedő betegeket Stimuloton-nal kell kezelni. Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a dózis emelését (lásd Különleges figyelmeztetések).
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd Különleges figyelmeztetések).
Mellékhatások
Vegetatív idegrendszer: ejakulációs rendellenességek (14%), a szájnyálkahártya szárazsága (15%), hiperhidrózis (7%).
Központi és perifériás idegrendszer: álmosság (14%), szédülés (13%), remegés (9%), álmatlanság (22%), csökkent libidó (5%) és idegesség (6%).
Emésztőrendszer: étvágytalanság (6%), hasmenés (20%), dyspepsia (8%), puffadás (3%), hányinger (28%), hányás (4%).
Gyengeség (12%), bőrpír (2%) és látási problémák (4%) jelentkezhetnek.
A szertralin-kezelés során oki összefüggés megállapítása nélkül oki tünetekről, dyskinesiákról, görcsrohamokról, menstruációs rendellenességekről, hiperprolaktinémiáról, galactorrhea-ról, kiütésekről (ritkán erythema multiforme) nem számoltak be. Motilitási rendellenességeket figyeltek meg olyan betegeknél, akiknél korábban volt neuroleptikus kezelés, vagy azoknál, akik egyidejűleg részesültek neuroleptikus kezelésben.
A kezelés abbahagyása után ritkán fordultak elő elvonási tünetek.
Paresztézia, hipoesztézia, depressziós tünetek, hallucinációk, agresszív reakciók, izgatottság, szorongás vagy pszichózis fordulhat elő. Ezeket a tüneteket nehéz megkülönböztetni az alapbetegség természetes lefolyásától, és előfordulhatnak más antidepresszánsokkal történő kezelés során.
Laboratóriumi vizsgálatok: ritkán (0,8%) számoltak be a plazma transzamináz-koncentrációk (AST, ALT) tünetmentes növekedéséről. Ezek 9 hetes szertralin-kezelés után jelentek meg, és a kezelés abbahagyása után normalizálódtak.
A kezelés során reverzibilis hyponatraemiáról is beszámoltak. Ezt a jelenséget főként idős betegeknél és diuretikumokkal vagy más gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentették. Úgy gondolják azonban, hogy a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréciós szindróma (SIHAD) következménye.
A Stimuloton-kezelés alatt vagy röviddel azután abbahagyják az eseteket
öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági magatartás.
túladagolás
A szertralin monoterápia során még túl nagy adagok mellett sem számoltak be súlyos túladagolási tünetekről.
Egyes túladagolási esetekben más gyógyszerek vagy alkohol egyidejű alkalmazása halálos kimenetelű lehet.
A túladagolás tünetei: álmosság, hányinger, hányás, tachycardia, szorongás és pupilla dilatáció.
Túladagolás kezelése: nincs specifikus ellenszer. Intenzív támogató kezelést igényel. A hányás nem ajánlott. Az aktív szén erősebb lehet, mint a gyomormosás. Biztosítani kell a légzés permeabilitását és az életfunkciók ellenőrzését. A szertralin-eloszlás nagy mennyisége miatt a kényszerített diurézis, a dialízis, a hemoperfúzió vagy az exsanguinotransfúzió valószínűleg nem nyújt semmilyen előnyt.
tárolás
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.
csomag
Stimuloton 50 mg
Doboz 3 buborékfóliával 10 filmtablettával.
Stimuloton 100 mg
Doboz 2 db PVC/PVdC/Al buborékfólia 14 filmtablettával.
Még nem nyilvánítottak véleményt erről a termékről.