SUMAMED 125500 mg filmtabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

betegtájékoztató

Mi az összegzés?

Farmakoterápiás csoport: makrolidok, linkozamidok és sztrepograminok; makrolidok
Terápiás javallatok
Azitromicin-érzékeny mikroorganizmusok fertőzései:
-ENT és a felső légúti fertőzések: pharyngitis, tonsillitis, sinusitis és bakteriális otitis media;
-alsó légúti fertőzések - akut hörghurut, akut krónikus hörghurut, intersticiális és alveoláris tüdőgyulladás, bakteriális;
-bőr és lágyrész fertőzések - erysipelák, impetigo, másodlagos pyoderma.

óvintézkedések

Különleges figyelmeztetések

Májkárosodásban szenvedő betegeknél az azitromicint óvatosan kell alkalmazni.
A Sumamed 125 mg nem ajánlott újszülöttek és csecsemők kezelésére.
Terhesség és szoptatás
A reproduktív funkciót nem befolyásoló állatkísérletek nem mutattak károsodott termékenységet vagy káros hatásokat a magzatra. Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és ellenőrzött vizsgálatokat. Az azitromicint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha feltétlenül szükséges.
Az azitromicin tejbe történő kiválasztódásáról nincsenek adatok. Az azitromicint csak akkor szabad szoptatás alatt alkalmazni, ha ez feltétlenül szükséges.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Az azitromicin néha befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Adagolás és alkalmazás módja

Az azitromicint naponta egyszer adják be, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
A Sumamed 125 mg 16-25 kilogrammos, 6 évesnél idősebb gyermekek számára ajánlott. Más gyermekek számára a Sumamed vagy a Sumamed forte orális szuszpenzió ajánlott.
Az ajánlott adag 2 db Sumamed 125 mg filmtabletta (250 mg azitromicin) naponta egyszer, 3 napig.
A kihagyott adagot a lehető leghamarabb beadják, a következő adagokat pedig 24 órás időközönként adják be.

Mellékhatások

A jelentett mellékhatások többsége enyhe - közepes és reverzibilis volt a kezelés abbahagyása után.
A leggyakoribb a gyomor-bélrendszeri mellékhatások: hányinger, hányás, hasmenés, epigasztrikus fájdalom és puffadás.
Beszámoltak a máj transzaminázainak, a bilirubinémiának és az eozinofilszámnak a reverzibilis növekedéséről. A megemelt értékek a kezelés leállítását követő 2-3 héten belül normalizálódnak.
Bőrkiütést ritkán figyeltek meg.
Ritka, de potenciálisan súlyos mellékhatások az angioneurotikus ödéma és a kolesztatikus sárgaság voltak.
Ideg-központi reverzibilis jelekről és tünetekről számoltak be, mint például fejfájás, szédülés, paresztézia, izgatottság, idegesség.
A klinikai vizsgálatok során időnként enyhe neutropenia átmeneti epizódokat figyeltek meg, anélkül, hogy okozati összefüggés lenne az azitromicinnel.
túladagolás
Nincsenek adatok az azitromicin túladagolásáról. A makrolid túladagolásra jellemző tünetek: reverzibilis halláskárosodás, émelygés, hányás és hasmenés.
Túladagolás esetén hányást okoznak és tüneti kezelést indítanak.

megtartása
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
250 ° C alatt tárolandó az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.
csomag
Doboz 6 db filmtablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával.