Szakértői információk Forxiga; 5 mg filmtabletta Sárga lista

AstraZenecaForxiga 5 mg filmtabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Forxiga 5 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta dapagliflozin- (2S) -propán-1,2-diol (1: 1) 1 H2O-t tartalmaz, ami 5 mg dapagliflozinnak felel meg.

Segédanyag ismert hatással
Minden 5 mg-os tabletta 25 mg laktózt tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Svédország

8. JÓVÁHAGYÁSI SZÁMA (K)

EU/1/12/795/001 14 filmtabletta
EU/1/12/795/002 28 filmtabletta
EU/1/12/795/003 98 filmtabletta
EU/1/12/795/004 30 × 1 (egyszeri adag) filmtabletta
EU/1/12/795/005 90x1 (egyszeri adag) filmtabletta

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA

A jóváhagyás kiadásának dátuma:
2012. november 12
Az engedély utolsó megújításának dátuma:
2017. augusztus 28

10. AZ INFORMÁCIÓ ÁLLAPOTA

2020 november
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.

11. Halasztott értékesítés

12. CSOMAG MÉRETEK

13. KAPCSOLAT CÍM NÉMETORSZÁGBAN

  1. Műszaki információk Forxiga® 5 mg filmtabletta az AstraZeneca GmbH-tól, a Sárga lista Pharmindex szerkesztői csoportja készítette

információk

2020. november 9 - Kiterjedt a Forxiga 5-/10 mg filmtabletta javallata. A gyártó tájékoztatja.

Szakmai keresés

A szakmai keresés pontosabb és kiterjedtebb keresési lehetőségeket kínál az előkészületekhez.

Identa keresés

Az Identa kereséssel azonosíthatja a drogokat és ellenőrizheti, hogy oszthatók-e.

Hatóanyagok A-tól Z-ig

Több mint 10 000 összetevő, hatóanyag-információkkal és készítmény-hozzárendeléssel.

Gyógyszerek A-tól Z-ig

Több mint 110 000 gyógyszer és orvosi eszköz alkalmazással és szakorvosi információkkal.

Gyártók A-tól Z-ig

Adatbázis a gyógyszergyártók információival, címeivel és készítményeivel.

Az orvosi médiainformációs GmbH (Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg) tanúsítvánnyal rendelkezik a szoftvertermékek fejlesztése, értékesítése, karbantartása és támogatása orvosi környezetben az ISO 9001: 2015 szabvány szerint a TÜV SÜD Management Service GmbH tanúsító szerve által.